2023年貴州省藥學(xué)綜合知識與技能考試試題庫

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重:傷害、也許導(dǎo)致嚴(yán)重:傷

害或死亡口勺事件，應(yīng)當(dāng)在幾種工作日向所在地省級醫(yī)療器械不艮事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)匯報（）。

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作目

D.15個工作日

2、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括（）。

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人

3、政府舉行的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配置使用I內(nèi)基本藥物實行（）。

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價1飄銷售

D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價銷售

4、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非史方藥的是（）?

A.麻醉藥物

B.精神藥物

C.中成藥

I）.中藥材、飲片

5、開辦藥物零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，卜列與規(guī)定不符合的是（）。

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗

C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)如下地區(qū)設(shè)置藥物零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配置執(zhí)業(yè)藥師

I）.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)置零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

6、二級醫(yī)院臨床藥師不少于（）。

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

7、北京某藥物生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2023年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合

規(guī)定可以刊登的廣告同意文號為（）。

A.國藥廣審（文）笫號

B.京藥廣審（視）第號

C.京藥廣審（文）第號

D.京藥廣審（聲）第號

8、醫(yī)療機構(gòu)的藥物購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）.

A.保留3年或以上

B.保留5年

C.保留至超過藥物有效期1年，但不少于3年

D.保留至超過藥物有效期1年，但不少于5年

9、可以公布廣告的藥物是（），

A.可卡因

B.范丙胺

C.消渴丸

D.可待因

10、二級醫(yī)院臨床藥師不少于（）。

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

11、可以公布廣告的藥物是（

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

I）.可待因

12、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥物銷售管理的說法，錯誤的是（）。

A.無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.?次銷售不得超過2個最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，雙人管理，專冊登記

D.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購置口勺，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幬锉O(jiān)管部門和公

安機關(guān)匯報

13、中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是（）。

A.品名

B.產(chǎn)地

C.有效期限

【）.產(chǎn)品批號

14、北京某藥物生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2023年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符

合規(guī)定可以刊登H勺廣告同意文號為（）。

A.國藥廣審（文）第號

B.京藥廣審（視）第號

C.京藥廣審（文）第號

D.京藥廣審（聲）第號

15、北京某藥物生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2023年第1（）期（月刊）上刊登處方.藥廣告，符

合規(guī)定可以刊登打勺廣告同意文號為（）。

A.國藥廣審（文）第號

B.京藥廣審（視）第號

C.京藥廣審（文）第號

D.京藥廣審（聲）第號

16、非處方藥目錄的臨床原則不包括（）。

A.應(yīng)用安全

B.療效確切

C.價格合適

D.使用以便

17、國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報，某省藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥物療效不確，不良反應(yīng)

大，對該藥物應(yīng)當(dāng)（）。

A.按假藥處理

B.按劣藥處理

C.撤銷其藥物同意文號

D.已上市的藥物可以繼續(xù)銷售

18、從事下列活動，無需獲得行政許可H勺事項是（）。

A,種植中藥材

B.開辦藥物零售企業(yè)

C.開辦藥物批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)

19、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱，醫(yī)療機構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人

B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限

C.醫(yī)療機構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址

I）.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人

20、有關(guān)處方藥廣告的說法，錯誤的是（）。

A.處方藥可以在衛(wèi)生計生.部門和國家藥物監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物

上公布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介公布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象H勺廣告宣傳

C.處方藥可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾公布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊口勺商標(biāo)以及企業(yè)字號為多種活動冠名

21、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機構(gòu)是（）。

A.國家藥物監(jiān)督管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

D.國家出版管理部門

22、可以公布廣告的藥物是（

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

I）.可待因

23、北京某藥物生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2023年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符

合規(guī)定可以刊登H勺廣告同意文號為（）。

A.國藥廣審（文）第號

B.京藥廣審（視）第號

C.京藥廣審（文）第號

D.京藥廣審（聲）第號

24、開辦藥物零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（）。

A.企業(yè)J4有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗

C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)如下地區(qū)設(shè)置藥物零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配置執(zhí)業(yè)藥師

I）.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)置零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

25、有關(guān)含特殊藥物復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤口勺是（）。

A.藥物生產(chǎn)企業(yè)和藥物批發(fā)企業(yè)嚴(yán)禁使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥物復(fù)方制劑交易

B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥物監(jiān)督管理部門的同意，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)

方制劑

C.藥物零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師

開具的處方銷售

I）.藥物零售企業(yè)銷售含特殊藥物復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購

置應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幬锉O(jiān)督管理部門匯報

26、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥物的管理的說法，錯誤的是（）。

A.醫(yī)療用毒性藥物口勺年度生產(chǎn)計劃由市級藥物監(jiān)督管理部門同意

B.生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查

C.每次配料必須2人以上復(fù)核

I）.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢查

27、從事下列活動，無需獲得行政許可口勺事項是（）。

A.種植中藥材

B.開辦藥物零售企業(yè)

C.開辦藥物批發(fā)企業(yè)

I）.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)

28、有關(guān)處方藥廣告的說法，錯誤的是（）。

A.處方藥可以在衛(wèi)生計生部門和國家藥物監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物

上公布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介公布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象H勺廣告宣傳

C.處方藥可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾公布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊H勺商標(biāo)以及企業(yè)字號為多種活動冠名

29、非處方藥目錄的臨床原則不包括（）。

A.應(yīng)用安全

B.療效確切

C.價格合適

D.使用以便

30、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括（）。

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人

31、可以確定為用藥不合適處方H勺情形有（）。

A.醫(yī)師未按照抗茵藥物臨未應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的

B.有配伍禁忌或者不良互相作用的

C.無特殊狀況下，急診處方超過3日用量

D.單張門急診處方超過5種藥物的

32、可以公布廣告的藥物是（

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

33、非處方藥目錄的臨床原則不包括（）。

A.應(yīng)用安全

B.療效確切

C.價格合適