子宮頸癌篩查規(guī)范（2025年版）解讀

子宮頸癌篩查規(guī)范（2025年版）解讀主講人：XXX2025.5目錄04子宮頸癌篩查異常的管理05子宮頸癌篩查的實(shí)施與質(zhì)量控制06子宮頸癌篩查的未來(lái)展望03子宮頸癌篩查方法02子宮頸癌篩查人群與起止年齡01子宮頸癌篩查的背景與意義子宮頸癌篩查的背景與意義01全球及我國(guó)發(fā)病與死亡情況據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)，2022年全球新發(fā)子宮頸癌病例66.1萬(wàn)例、死亡34.8萬(wàn)例。我國(guó)新發(fā)病例15.1萬(wàn)例、死亡5.6萬(wàn)例，發(fā)病年齡呈年輕化趨勢(shì)，中西部地區(qū)發(fā)病率最高。我國(guó)女性高危型HPV感染率為12.1%，感染高峰在17~24歲和40~44歲，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。篩查覆蓋率現(xiàn)狀2018~2019年我國(guó)35~44歲女性篩查覆蓋率為43.4%，35~64歲女性為36.8%，農(nóng)村低于城市，篩查覆蓋率仍需提高。盡管防控投入巨大，但因HPV疫苗尚未普及，篩查仍是主要防控手段。篩查對(duì)降低發(fā)病率和死亡率的作用我國(guó)自20世紀(jì)70年代開始實(shí)施農(nóng)村子宮頸癌防治項(xiàng)目，通過(guò)12年篩查死亡率大幅降低。2009年我國(guó)啟動(dòng)“兩癌”篩查項(xiàng)目，2019年將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)，篩查對(duì)早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療子宮頸癌前病變及早期子宮頸癌具有重要意義。子宮頸癌的流行病學(xué)現(xiàn)狀響應(yīng)全球戰(zhàn)略2020年11月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除子宮頸癌全球戰(zhàn)略》，我國(guó)積極響應(yīng)并推動(dòng)全國(guó)子宮頸癌防治工作。2023年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等十部門印發(fā)《加速消除子宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023—2030年）》，要求完善防治服務(wù)體系，提高綜合防治能力。國(guó)內(nèi)篩查實(shí)踐的需求我國(guó)在子宮頸癌防治的三級(jí)預(yù)防中，開展篩查和對(duì)篩查異常者進(jìn)行分流檢查和精準(zhǔn)管理是重要環(huán)節(jié)。為實(shí)現(xiàn)WHO消除子宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)，在《中國(guó)子宮頸癌篩查指南（一）》的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)外研究證據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，制定了《中國(guó)子宮頸癌篩查指南（二）》。技術(shù)進(jìn)步與臨床實(shí)踐的發(fā)展隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，如HPV基因整合檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用，以及臨床經(jīng)驗(yàn)的積累，我國(guó)在子宮頸癌防控領(lǐng)域取得了諸多突破和進(jìn)展。七大學(xué)（協(xié)）會(huì)專家共同制定的指南，為臨床醫(yī)生提供了更為系統(tǒng)、科學(xué)的指導(dǎo)，推動(dòng)子宮頸癌防治工作邁入全新階段。2025年版篩查規(guī)范的制定背景子宮頸癌篩查人群與起止年齡02一般人群有性生活史的適齡女性是子宮頸癌篩查的主要對(duì)象，因?yàn)楦呶Ｐ虷PV持續(xù)感染是引起子宮頸癌的主要病因，而性生活是HPV感染的主要途徑。篩查的目的是盡早發(fā)現(xiàn)、診治子宮頸癌前病變和早期癌，降低子宮頸癌的發(fā)病率和死亡率。高風(fēng)險(xiǎn)人群包括有多個(gè)性伴侶、早婚早育者，以及HIV感染者等，這些人群感染高危型HPV的風(fēng)險(xiǎn)更高，因此需要更密切的關(guān)注和更頻繁的篩查。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)女性，建議提前篩查，以便早期發(fā)現(xiàn)異常情況，及時(shí)進(jìn)行干預(yù)和治療。篩查人群的確定國(guó)際建議世界衛(wèi)生組織（WHO）建議≥30歲女性進(jìn)行子宮頸癌篩查，但大多數(shù)國(guó)家建議25歲開始。這是因?yàn)樵?5歲以下女性中，HPV感染較為常見，但大多數(shù)為一過(guò)性感染，不會(huì)導(dǎo)致子宮頸癌前病變，過(guò)早篩查可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)度診斷和治療。我國(guó)建議我國(guó)女性HPV感染的高峰出現(xiàn)在17~24歲和40~44歲，故建議25~30歲女性開始篩查，或在初次性生活后3年開始。這樣既考慮了我國(guó)女性的HPV感染特點(diǎn)，又避免了過(guò)早篩查帶來(lái)的問(wèn)題。個(gè)體化考量對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)女性，如HIV感染者、免疫抑制劑使用者等，建議提前篩查，以適應(yīng)其個(gè)體化的風(fēng)險(xiǎn)狀況。這體現(xiàn)了篩查的靈活性和針對(duì)性，能夠更好地滿足不同人群的需求。篩查起始年齡01大部分國(guó)家推薦選擇64~65歲作為篩查終止年齡。這是因?yàn)殡S著年齡的增長(zhǎng)，女性患子宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)逐漸降低，而且過(guò)度篩查可能會(huì)帶來(lái)不必要的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。國(guó)際建議02建議我國(guó)65歲以上女性，若過(guò)去10年內(nèi)每3年1次、連續(xù)3次細(xì)胞學(xué)檢查無(wú)異?；蛎?年1次、連續(xù)2次HPV檢測(cè)陰性，且無(wú)子宮頸上皮內(nèi)病變或子宮頸浸潤(rùn)癌史，可停止篩查。這一建議既參考了國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，又結(jié)合了我國(guó)的實(shí)際情況，旨在確保篩查的安全性和有效性。我國(guó)建議03對(duì)于有子宮頸上皮內(nèi)病變或子宮頸浸潤(rùn)癌史的女性，即使超過(guò)65歲，仍需根據(jù)具體情況繼續(xù)進(jìn)行篩查和監(jiān)測(cè)。這是因?yàn)檫@些女性的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，需要長(zhǎng)期的醫(yī)療關(guān)注。特殊情況處理篩查終止年齡子宮頸癌篩查方法03通過(guò)在子宮頸表面涂抹醋酸溶液，觀察子宮頸的顏色變化來(lái)判斷是否存在異常。該方法簡(jiǎn)單易行，成本較低，但敏感度和特異度均不高，多用于醫(yī)療資源匱乏地區(qū)。醋酸染色肉眼觀察法（VIA）使用5%復(fù)方碘溶液對(duì)子宮頸進(jìn)行染色，觀察其著色情況來(lái)判斷病變。與VIA類似，VILI在資源有限的地區(qū)具有一定的應(yīng)用價(jià)值，但其診斷準(zhǔn)確性有限。復(fù)方碘溶液染色肉眼觀察法（VILI）這兩種肉眼觀察法主要用于不具備HPV檢測(cè)或細(xì)胞學(xué)檢查條件的地區(qū)，作為初步篩查或HPV初篩異常后的分流檢查。由于其敏感度和特異度較低，容易出現(xiàn)假陰性和假陽(yáng)性結(jié)果，因此需要結(jié)合其他篩查方法進(jìn)行綜合判斷。適用場(chǎng)景與局限性肉眼觀察法通過(guò)采集子宮頸細(xì)胞，制成涂片后在顯微鏡下觀察細(xì)胞形態(tài)的變化來(lái)判斷是否存在病變。該方法歷史悠久，技術(shù)成熟，但存在一定的主觀性和假陰性率。采用液體保存和制片技術(shù)，提高了細(xì)胞的保存質(zhì)量和制片效果，從而提高了診斷的準(zhǔn)確性。LBC檢查對(duì)于子宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）2以上的特異度為90%，敏感度為53%~81%。采用貝塞斯達(dá)報(bào)告系統(tǒng)（TBS）對(duì)細(xì)胞學(xué)形態(tài)異常進(jìn)行描述，包括非典型鱗狀細(xì)胞（ASC）、低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）、高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）等。該報(bào)告系統(tǒng)為臨床醫(yī)生提供了統(tǒng)一的診斷語(yǔ)言，有助于提高診斷的一致性和準(zhǔn)確性。010203巴氏涂片細(xì)胞學(xué)檢查報(bào)告系統(tǒng)與診斷標(biāo)準(zhǔn)液基細(xì)胞學(xué)（LBC）檢查子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查通過(guò)檢測(cè)高危型HPV的DNA或RNA來(lái)判斷是否存在高危型HPV感染。該方法具有高敏感度，能夠早期發(fā)現(xiàn)HPV感染，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)子宮頸癌前病變的早期干預(yù)。目前有多種HR-HPV檢測(cè)技術(shù)，如PCR技術(shù)、雜交捕獲技術(shù)等，各有優(yōu)缺點(diǎn)。例如，PCR技術(shù)具有高靈敏度和特異性，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室條件和操作人員要求較高；雜交捕獲技術(shù)操作相對(duì)簡(jiǎn)便，但成本較高。檢測(cè)原理與優(yōu)勢(shì)不同檢測(cè)技術(shù)的比較HR-HPV檢測(cè)已成為子宮頸癌篩查的重要手段之一，尤其適用于初篩或與其他篩查方法聯(lián)合使用。通過(guò)早期發(fā)現(xiàn)HPV感染，可以及時(shí)采取措施，降低子宮頸癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在篩查中的應(yīng)用價(jià)值高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）檢測(cè)將子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查和HR-HPV檢測(cè)相結(jié)合，既發(fā)揮了細(xì)胞學(xué)檢查對(duì)高級(jí)別病變的高特異度優(yōu)勢(shì)，又利用了HR-HPV檢測(cè)的高敏感度特點(diǎn)。聯(lián)合篩查可以提高篩查的準(zhǔn)確性和可靠性，減少漏診和過(guò)度診斷的可能性。細(xì)胞學(xué)與HR-HPV檢測(cè)聯(lián)合篩查聯(lián)合篩查的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)聯(lián)合篩查的優(yōu)勢(shì)在于能夠更全面地評(píng)估子宮頸病變的風(fēng)險(xiǎn)，提高篩查效果。然而，聯(lián)合篩查也面臨一些挑戰(zhàn)，如成本較高、操作復(fù)雜等，需要在實(shí)際應(yīng)用中權(quán)衡利弊。適用人群與篩查間隔聯(lián)合篩查適用于30歲及以上的女性，篩查間隔一般為5年。這是因?yàn)?0歲以上的女性患子宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，而聯(lián)合篩查能夠提供更可靠的保護(hù)。聯(lián)合篩查策略子宮頸癌篩查異常的管理04對(duì)于HR-HPV初篩陽(yáng)性的女性，子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查是主要的分流手段。根據(jù)細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果的不同風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)的管理措施，如進(jìn)一步的陰道鏡檢查或定期隨訪。子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查作為主要分流方法p16/Ki-67雙重染色的應(yīng)用p16/Ki-67雙重染色可用于HR-HPV初篩不分型檢測(cè)陽(yáng)性或非HPV16/18的其他12種HR-HPV檢測(cè)陽(yáng)性的分流。該方法能夠更準(zhǔn)確地評(píng)估病變的風(fēng)險(xiǎn)，減少不必要的陰道鏡轉(zhuǎn)診。甲基化檢測(cè)的分流作用甲基化檢測(cè)可用于12HR-HPV陽(yáng)性人群的分流，通過(guò)檢測(cè)特定基因的甲基化狀態(tài)來(lái)判斷病變的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。該方法具有較高的特異度，有助于避免過(guò)度治療。HR-HPV初篩陽(yáng)性人群的分流對(duì)于細(xì)胞學(xué)初篩陽(yáng)性的女性，根據(jù)其結(jié)果的不同風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)管理。例如，對(duì)于低級(jí)別病變（LSIL）的女性，可進(jìn)行定期隨訪；而對(duì)于高級(jí)別病變（HSIL）的女性，則需要進(jìn)一步的診斷和治療。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)管理對(duì)于細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果為低級(jí)別病變的女性，需要定期進(jìn)行隨訪和監(jiān)測(cè)，以觀察病變的進(jìn)展情況。隨訪間隔一般為6個(gè)月至1年，根據(jù)具體情況調(diào)整。隨訪與監(jiān)測(cè)對(duì)于細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果異常的女性，陰道鏡檢查是重要的進(jìn)一步診斷手段。通過(guò)陰道鏡觀察子宮頸的病變情況，并在必要時(shí)進(jìn)行活檢，以明確病變的性質(zhì)和程度。陰道鏡檢查與活檢細(xì)胞學(xué)初篩陽(yáng)性人群的管理HPV基因整合檢測(cè)適用于HR-HPV感染者和聯(lián)合篩查異常者的分流及風(fēng)險(xiǎn)分層。該檢測(cè)能夠判斷HPV基因是否整合到宿主細(xì)胞基因組中，從而評(píng)估病變的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。HPV基因整合檢測(cè)HPV拓展分型檢測(cè)可以明確感染的HPV具體型別，有助于進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。HPV載量檢測(cè)則可以反映病毒的感染程度，但目前還需要積累更多的臨床證據(jù)來(lái)支持其在分流中的應(yīng)用。HPV拓展分型與載量檢測(cè)隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，如人工智能輔助診斷、液體活檢等新技術(shù)有望在子宮頸癌篩查異常的管理中發(fā)揮更大的作用。這些新技術(shù)具有更高的準(zhǔn)確性、便捷性和可及性，將為未來(lái)的篩查和診斷帶來(lái)新的突破。新技術(shù)的應(yīng)用前景其他分流方法與技術(shù)子宮頸癌篩查的實(shí)施與質(zhì)量控制05篩查前的準(zhǔn)備與宣教在篩查前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向受檢者詳細(xì)介紹篩查的目的、方法、注意事項(xiàng)等，以提高受檢者的依從性和配合度。同時(shí)，受檢者也應(yīng)做好相應(yīng)的準(zhǔn)備，如避免月經(jīng)期、性生活等可能影響篩查結(jié)果的因素。標(biāo)本采集與處理標(biāo)本采集是篩查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需要嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行，確保標(biāo)本的質(zhì)量和代表性。采集后的標(biāo)本應(yīng)妥善處理和保存，避免污染和降解，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測(cè)與報(bào)告檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和質(zhì)量控制體系，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性和一致性。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地反映檢測(cè)結(jié)果和診斷意見，并及時(shí)反饋給受檢者和臨床醫(yī)生。篩查流程的規(guī)范化制定明確的質(zhì)量控制指標(biāo)，如檢測(cè)的準(zhǔn)確性、敏感度、特異度等，并定期進(jìn)行評(píng)估和反饋。對(duì)于不符合質(zhì)量要求的環(huán)節(jié)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，以確保篩查質(zhì)量。質(zhì)量控制指標(biāo)與評(píng)估從事子宮頸癌篩查的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受系統(tǒng)的培訓(xùn)，掌握相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和操作技能。同時(shí)，應(yīng)建立資質(zhì)認(rèn)證制度，確保只有具備相應(yīng)資質(zhì)的人員才能從事篩查工作。人員培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估。通過(guò)定期的質(zhì)控檢測(cè)和參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制質(zhì)量控制體系的建立定期監(jiān)測(cè)篩查覆蓋率和陽(yáng)性率，了解篩查工作的開展情況和異常情況的發(fā)生率。通過(guò)分析數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)篩查工作中的問(wèn)題和不足之處，為改進(jìn)工作提供依據(jù)。篩查覆蓋率與陽(yáng)性率的監(jiān)測(cè)01對(duì)篩查后發(fā)現(xiàn)的異常病例進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤和隨訪，觀察病變的進(jìn)展情況和治療效果。通過(guò)長(zhǎng)期跟蹤，評(píng)估篩查對(duì)降低子宮頸癌發(fā)病率和死亡率的實(shí)際效果。篩查效果的長(zhǎng)期跟蹤02根據(jù)篩查效果的評(píng)估結(jié)果，不斷優(yōu)化篩查流程、改進(jìn)檢測(cè)方法和提高質(zhì)量控制水平。同時(shí)，結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新的研究成果和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)更新篩查規(guī)范和指南，以提高篩查的科學(xué)性和有效性。持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化03篩查效果的評(píng)估與改進(jìn)子宮頸癌篩查的未來(lái)展望06隨著基因檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展，如全基因組測(cè)序、液體活檢等，將為子宮頸癌的早期診斷和精準(zhǔn)治療提供新的手段。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將根據(jù)患者的個(gè)體特征和基因信息，制定個(gè)性化的篩查和治療方案，提高治療效果和降低醫(yī)療成本?；驒z測(cè)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)專家與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的遠(yuǎn)程會(huì)診和指導(dǎo)，提高基層篩查水平。移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)可以通過(guò)手機(jī)應(yīng)用程序等方式，方便受檢者預(yù)約篩查、獲取報(bào)告和進(jìn)行健康管理。遠(yuǎn)程醫(yī)療與移動(dòng)醫(yī)療人工智能技術(shù)在子宮頸癌篩查中的應(yīng)用將越來(lái)越廣泛，如AI輔助細(xì)胞學(xué)閱片、AI輔助診斷等。大數(shù)據(jù)技術(shù)可以對(duì)大量的篩查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和挖掘，為篩查策略的制定和優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù)。人工智能與大數(shù)據(jù)新技術(shù)的應(yīng)用前景根據(jù)女性的年齡、性行為史、HPV疫苗接種史、家族史等個(gè)體因素，制定個(gè)性化的篩查策略。例如，對(duì)于接種過(guò)HPV疫苗的女性，可以適當(dāng)調(diào)整篩查間隔和方法。個(gè)性化篩查策略隨著篩查技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)子宮頸癌自然史的深入了解，未來(lái)可能會(huì)進(jìn)一步優(yōu)化篩查間隔和起止年齡。例如，對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)人群，可能會(huì)延長(zhǎng)篩查間隔；而對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)人群，可能會(huì)提前篩查起始年齡。篩查間隔與起止年齡的調(diào)整進(jìn)一步探索和優(yōu)化不同篩查方法的聯(lián)合應(yīng)用，提高篩查的準(zhǔn)確性和效率。例如，聯(lián)合應(yīng)用細(xì)胞學(xué)檢查、HR-HPV檢測(cè)、基因檢測(cè)等多種方法，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。篩查方法的聯(lián)合與優(yōu)化篩查策略的優(yōu)化與調(diào)整積極參與國(guó)際指南和共識(shí)的制定，借鑒國(guó)際先進(jìn)的篩查經(jīng)驗(yàn)和方法，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況