030責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系的程序（計(jì)量認(rèn)證程序文件）

某某單位程序文件文件編號(hào)：YKWF/CX030標(biāo)題：責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系的程序版號(hào)：第B版，頁(yè)碼PAGE7/71.目的為明確本站各個(gè)崗位的職責(zé)，確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于本站所有崗位。3.職責(zé)3.1站長(zhǎng)3.1.1組織貫徹國(guó)家有關(guān)檢測(cè)工作的法律、法規(guī)、方針、政策及上級(jí)有關(guān)指示精神，制定本中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并主持質(zhì)量體系管理評(píng)審，負(fù)責(zé)有關(guān)文件的批準(zhǔn)、發(fā)布。3.1.2組織本站員工嚴(yán)格按規(guī)定程序進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)工作的獨(dú)立性及檢測(cè)結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性。3.1.3組織制定本站中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃，審批年度預(yù)（決）算。3.1.4組織審批科研、標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、儀器設(shè)備購(gòu)置等計(jì)劃。3.1.5負(fù)責(zé)全站員工調(diào)配、獎(jiǎng)懲、全站工作宏觀管理監(jiān)督檢查，協(xié)調(diào)上級(jí)與其他同級(jí)部門的有關(guān)工作。3.1.6有權(quán)審核、批準(zhǔn)本站所有檢測(cè)報(bào)告。3.2副站長(zhǎng)3.2.1協(xié)助站長(zhǎng)工作，完成分工的任務(wù)。3.2.2站長(zhǎng)外出時(shí)，代理站長(zhǎng)工作并對(duì)站長(zhǎng)負(fù)責(zé)。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3.1全面負(fù)責(zé)本站業(yè)務(wù)技術(shù)工作。3.3.2組織制定科技發(fā)展計(jì)劃和長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，組織論證重大科技項(xiàng)目的可行性。3.3.3組織站內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作。3.3.4組織站科研或檢測(cè)工作中重大技術(shù)問題的攻關(guān)。3.3.5審批本站檢測(cè)新方法和有關(guān)技術(shù)文件。3.3.6完成站長(zhǎng)交辦的其它工作任務(wù)。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.4.1全面負(fù)責(zé)全站檢測(cè)工作質(zhì)量，實(shí)施全面質(zhì)量監(jiān)督管理。3.4.2負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立并維持其有效運(yùn)行。3.4.3負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，包括策劃質(zhì)量審核計(jì)劃綱要和所需的資源，選擇合格的內(nèi)審員，對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，對(duì)糾正措施審核，向質(zhì)量體系評(píng)審會(huì)議報(bào)告評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題及糾正措施完成情況。3.4.4負(fù)責(zé)組織本站質(zhì)量手冊(cè)的編寫和修改工作，組織檢查質(zhì)量手冊(cè)的執(zhí)行情況。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)負(fù)責(zé)組織調(diào)查和解決。3.4.5定期召開質(zhì)量分析會(huì)議，促進(jìn)本站質(zhì)量管理水平的提高。3.4.6負(fù)責(zé)抱怨的處理工作。3.4.7負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的發(fā)放、更改工作。3.4.8完成站長(zhǎng)交辦的其他任務(wù)。3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人代理人3.5.1協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人完成技術(shù)工作任務(wù)。3.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時(shí)，代理行使技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)并對(duì)其負(fù)責(zé)。3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理人3.6.1協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成質(zhì)量工作任務(wù)。3.6.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出時(shí)，代理行使質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)并對(duì)其負(fù)責(zé)。3.7授權(quán)簽字人3.7.1本站檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人必須熟悉簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和審核程序，能對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出正確的評(píng)價(jià)。3.7.2授權(quán)簽字人對(duì)批準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告的可靠性和完整性負(fù)責(zé)。3.7.33.8內(nèi)審員3.8.1由經(jīng)培訓(xùn)考核合格并受站長(zhǎng)正式聘任的人員擔(dān)任。3.8.2應(yīng)正確理解產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》，熟悉質(zhì)量體系文件。3.8.3按內(nèi)審計(jì)劃要求，準(zhǔn)備、實(shí)施并報(bào)告審核工作，審定所建議的糾正措施，并使之形成文件。3.8.4報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題及糾正措施的完成情況。3.9檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人3.9.1貫徹落實(shí)本站質(zhì)量體系文件及各項(xiàng)規(guī)章制度，保證工作質(zhì)量。3.9.2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)管理，保證完成各項(xiàng)工作任務(wù)。3.9.3組織完成檢測(cè)技術(shù)的驗(yàn)證，完成科研任務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)、方法的制訂、修訂工作。3.9.4組織落實(shí)檢測(cè)技術(shù)水平考核工作。3.9.5參與新開展的和復(fù)雜檢測(cè)工作的合同評(píng)審。3.9.6組織編寫實(shí)驗(yàn)室專業(yè)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。3.9.7負(fù)責(zé)提出本實(shí)驗(yàn)室不符合檢測(cè)工作的糾正和預(yù)防措施，并組織批準(zhǔn)后的實(shí)施。3.10相關(guān)科室3.10.13.10.1.1協(xié)助站長(zhǎng)組織、管理、協(xié)調(diào)全站工作。3.10.1.2負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行工作。3.10.1.3起草全站工作規(guī)劃、計(jì)劃、目標(biāo)、總結(jié)。3.10.1.4負(fù)責(zé)本站公文處理、管理工作，包括綜合性文書的處理、文書收發(fā)、文件打印及相關(guān)檔的收集、整理、歸檔、管理和借閱。3.10.1.5負(fù)責(zé)全站微機(jī)及微機(jī)管理系統(tǒng)的綜合管理，及相關(guān)檔案的收集管理。3.10.1.6負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)崗位設(shè)置、專業(yè)技術(shù)人員職稱推薦、晉升、考核。3.10.1.7負(fù)責(zé)組織或委托上級(jí)部門對(duì)新上崗人員的培訓(xùn)、考核。3.10.1.8負(fù)責(zé)采購(gòu)物品的購(gòu)買、會(huì)同有關(guān)部門驗(yàn)收、發(fā)放，負(fù)責(zé)建立所有供應(yīng)商的檔案。3.10.1.9接待來訪人員，對(duì)申訴和投訴意見進(jìn)行記錄、確認(rèn)，并安排處理。3.10.1.10完成站內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。3.10.2各相關(guān)監(jiān)督科室3.10.2.1負(fù)責(zé)非委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的受理工作，并做好記錄。3.10.2.2負(fù)責(zé)非產(chǎn)品樣品的采集及突發(fā)事件中產(chǎn)品樣品、非產(chǎn)品樣品的采集工作，做好記錄。3.10.2.3負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作。3.10.2.4按時(shí)向辦公室提供本科室培訓(xùn)計(jì)劃。3.10.2.5完成站內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。3.10.3質(zhì)量管理科3.10.3.1負(fù)責(zé)質(zhì)量管理，監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行，協(xié)助組織質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審。3.10.3.2承擔(dān)《質(zhì)量手冊(cè)》的制定、修訂、宣貫、實(shí)施和管理工作。3.10.3.3負(fù)責(zé)受控文件的確認(rèn)并組織實(shí)施。3.10.3.4負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告編制、審核及簽發(fā)等工作；負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告更改文件的起草。3.10.3.5負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告印鑒的管理和使用，作好檢測(cè)資料的整理和歸檔工作。3.10.3.6組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證。3.10.4樣品受理室3.10.4.1負(fù)責(zé)合同評(píng)審。3.10.4.2負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的統(tǒng)一收發(fā)、標(biāo)識(shí)、傳遞、保管及處理。3.10.5檢驗(yàn)科3.10.5.1負(fù)責(zé)與檢測(cè)工作相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集。3.10.5.2負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政部門授權(quán)的衛(wèi)生檢測(cè)任務(wù)。3.10.5.3負(fù)責(zé)客戶委托的各類檢測(cè)工作任務(wù)。3.10.5.4負(fù)責(zé)研究、引進(jìn)、驗(yàn)證、開發(fā)新的檢測(cè)技術(shù)和方法。3.10.5.5負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、改造方案，以及設(shè)施和環(huán)境配置要求，并負(fù)責(zé)所配備的設(shè)施和環(huán)境的日常維護(hù)、監(jiān)控。3.10.5.6制定儀器設(shè)備、試劑、材料購(gòu)置計(jì)劃并負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)收驗(yàn)證。3.10.5.7正確使用、維護(hù)配置的儀器設(shè)備，填寫儀器設(shè)備使用記錄、故障記錄、事故記錄等；負(fù)責(zé)具體實(shí)施儀器設(shè)備在兩次檢定周期之間的運(yùn)行檢查程序。3.10.5.8負(fù)責(zé)對(duì)新開展項(xiàng)目、非標(biāo)準(zhǔn)方法的提出及檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作。3.10.5.9負(fù)責(zé)實(shí)施各項(xiàng)能力驗(yàn)證及比對(duì)計(jì)劃的具體工作和檢測(cè)過程中的質(zhì)量控制。3.10.5.10負(fù)責(zé)對(duì)所用原始記錄表格的設(shè)計(jì)。3.10.5.11認(rèn)真填寫檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告底稿；負(fù)責(zé)將復(fù)核、審核完畢的檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告底稿及時(shí)交送到質(zhì)量管理科。3.10.5.12按程序規(guī)定要求做好檢測(cè)過程中樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品管理、樣品傳遞的工作。3.10.5.15負(fù)責(zé)制定檢測(cè)細(xì)則并負(fù)責(zé)實(shí)施；負(fù)責(zé)制定作業(yè)指導(dǎo)書，包括非標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的制定。3.10.5.16協(xié)助辦公室做好包括自動(dòng)化檢測(cè)儀器在內(nèi)的儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的溯源與管理，及計(jì)量器具的定期檢定（自校）工作。3.10.5.17協(xié)助辦公室對(duì)本科新上崗人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)、考核。3.11相關(guān)人員3.11.1質(zhì)量監(jiān)督員3.11.1.1負(fù)責(zé)對(duì)本科室雇傭或合同制人員（包括被培訓(xùn)人員）及關(guān)鍵支持人員進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。3.11.1.2熟悉所在檢測(cè)崗位的檢測(cè)業(yè)務(wù)，熟悉檢驗(yàn)方法、程序，熟悉與檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)，有較豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。3.11.1.3負(fù)責(zé)本科室檢測(cè)有效性的監(jiān)控工作，針對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)特性，確定監(jiān)控方法、制定監(jiān)控計(jì)劃。3.11.2樣品管理員3.11.2.1負(fù)責(zé)本站樣品受理室和各科之間的樣品收發(fā)交接傳遞工作。3.11.2.2建立樣品臺(tái)帳，在收到樣品后及時(shí)登記。3.11.2.3對(duì)于應(yīng)留樣的試樣，按規(guī)定留樣、保管并對(duì)保存期滿的試樣，按規(guī)定辦理審批手續(xù)并進(jìn)行處理。3.11.2.3樣品保管要做到擺放整齊、清潔、無污染，嚴(yán)防變質(zhì)、丟失。3.11.2.4實(shí)驗(yàn)室樣品接收員協(xié)助做好上述工作。3.11.3計(jì)量管理員3.11.3.1負(fù)責(zé)全站儀器設(shè)備的檔案整理歸檔。3.11.3.2負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備一覽表、儀器檢定周期表，制定計(jì)量器具的年度檢定計(jì)劃。3.11.3.3組織全站的計(jì)量器具的按期檢定。3.11.3.4及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提供儀器設(shè)備的運(yùn)行情況，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)志化管理工作。3.11.3.5對(duì)超周期或不合格的儀器設(shè)備有權(quán)做出停用的決定。3.11.4儀器設(shè)備管理員3.11.4.1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理工作，建立臺(tái)帳，做到帳物相符。3.11.4.2做好儀器設(shè)備的按期送檢和自校工作。3.11.4.3督促儀器設(shè)備保管員做好儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及使用記錄資料的管理工作。3.11.4.4儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，由儀器保管員及時(shí)填寫“請(qǐng)修單”，報(bào)儀器設(shè)備管理員，請(qǐng)辦公室安排維修。3.11.4.5儀器保管員負(fù)責(zé)對(duì)無法使用的儀器設(shè)備填寫“報(bào)廢單”，說明報(bào)廢理由，經(jīng)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人簽字后報(bào)儀器設(shè)備管理員，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)報(bào)廢。3.11.5檔案管理員3.11.5.1負(fù)責(zé)本站范圍內(nèi)的檔案管理。3.11.5.2負(fù)責(zé)建立各類資料的明細(xì)表。3.11.5.3及時(shí)完成各類檔案資料的立卷、歸檔等工作。3.11.5.4定期檢查本站存放檔案資料，防止霉變、蟲蛀，保持檔案完整，并保證隨時(shí)提供使用。3.11.5.5嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)檔案管理的各項(xiàng)規(guī)定。3.11.5.6各環(huán)節(jié)檔案保管員協(xié)助做好上述工作。3.11.6藥品試劑管理員3.11.6.1建立本站所用藥品試劑的臺(tái)帳。3.11.6.2負(fù)責(zé)對(duì)本站的藥品試劑進(jìn)行分類管理，做到標(biāo)識(shí)清楚，帳物相符。3.11.6.3負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的藥品試劑使用管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，有權(quán)對(duì)違反規(guī)定的現(xiàn)象進(jìn)行糾正、上報(bào)。3.11.6.4按規(guī)定對(duì)過期作廢的藥品試劑進(jìn)行處理。3.11.6.5嚴(yán)格執(zhí)行本站藥品試劑管理的有關(guān)規(guī)定。3.11.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員3.11.7.1建立本站所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的臺(tái)帳。3.11.7.2負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，并定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管、使用情況，有權(quán)對(duì)違反規(guī)定的現(xiàn)象進(jìn)行糾正、上報(bào)。3.11.8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管員3.11.8.1負(fù)責(zé)對(duì)本站的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行分類管理，做到標(biāo)識(shí)清楚，帳物相符。3.11.8.2妥善保管標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保量值的傳遞準(zhǔn)確性。3.11.8.3應(yīng)定期檢查，嚴(yán)禁使用超過保質(zhì)期和使用壽命的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按規(guī)定對(duì)過期作廢的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行處理。3.12技術(shù)委員會(huì)3.12.1本站成立以站長(zhǎng)為首的技術(shù)委員會(huì)，成員由精通業(yè)務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。3.12.2技術(shù)委員會(huì)的主要職責(zé)為：重要技術(shù)崗位、儀器設(shè)備