居家使用醫(yī)療器械注意事項

居家使用醫(yī)療器械注意事項目錄/CONTENTS1.

醫(yī)療器械法律法規(guī)2.

居家使用醫(yī)療器械注意事項3.

購買醫(yī)療器械注意事宜Part

01

醫(yī)療器械法律法規(guī)圖源自網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外

診斷試劑等物品；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理

學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只

起輔助作用；其目的是：(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持產(chǎn)品類別管理形式備注I類不需許可和備案直接銷售Ⅱ類備案制第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證Ⅲ類許可制醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械經(jīng)營管理BeforeAter[0131y14AB邦

迪

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類圖源自網(wǎng)絡(luò)懸巧進(jìn)氣類軟野道強(qiáng)生店一類醫(yī)療療器械家用拔罐器m

一一輕巧創(chuàng)可貼超薄柔吹Mou圖源自網(wǎng)絡(luò)管理形式：不用備案和許可證，直接銷售3輕巧透氣

柔軟好適B二類醫(yī)療療器械第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)

療器械。避孕套、脫脂棉、電動輪椅、血壓儀，血糖儀等目前可以不用備案血糖儀體溫計電圖儀義

齒圖源自網(wǎng)絡(luò)發(fā)布時間：2021-06-30為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家藥監(jiān)局組織制定了《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,具體產(chǎn)品見附件。現(xiàn)予以公布。附件：免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄附件免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄國家藥監(jiān)局關(guān)于公布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告(2021年第86號)請輸入關(guān)鍵字5Q

8圖源自網(wǎng)絡(luò)必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》》三類醫(yī)療療器械企業(yè)名稱鄲概，藥房連鎖有限公司長壽藥房住

所安徽省合肥市蒙城經(jīng)營場所安徽省合肥市蒙域藤庫房地址無法定代表人明正海企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)營方式零售經(jīng)營范圍2002版目錄：Ⅱ-68011Ⅱ-6802I-68031Ⅱ-68041Ⅱ-6805Ⅱ-6806IⅡ-6807Ⅱ-6808

Ⅱ-6809IⅡ-68101Ⅱ-68121Ⅱ-6815Ⅱ-68201Ⅱ-68211Ⅱ-68221Ⅱ-68231

I-68241Ⅱ-68251Ⅱ-6826I-68271Ⅱ-682811-6830Ⅲ-6831Ⅱ-6833Ⅱ-68341Ⅱ-6840(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)1Ⅱ-68411Ⅱ-6845Ⅱ-68461-68541Ⅱ-6855Ⅱ-68561Ⅱ-6857Ⅱ-68581Ⅱ-6863Ⅱ-68641Ⅱ-6865Ⅱ-686Ⅱ-68702017版目錄：Ⅱ-01IⅡ-021Ⅱ-03IⅡ-041Ⅱ-051Ⅱ-06IⅡ-071Ⅱ-081Ⅱ-091Ⅱ-10Ⅱ-11IⅡ-12Ⅱ-14IⅡ-151Ⅱ-161Ⅱ-17Ⅱ-181Ⅱ-191Ⅱ-20Ⅱ-21Ⅱ-221Ⅲ-6840體外診斷試劑(不需冷鏈運(yùn)輸、貯存)企

業(yè)

名

稱

：經(jīng)

營

方

式

：零售住

所

：合肥市象城路4號經(jīng)

營

場

所

：合肥市錄城磨4號庫

房

地

址

：有效期限：至

202

8

年09

月17蛇合食藥三械經(jīng)營許201法定代表人

：企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)營范圍：207年分類目錄：14注描，護(hù)理和防護(hù)器桃，5

眼科器抗，忽臨床檢驗器幢**發(fā)證部門：合肥市場監(jiān)管理屆2021

年

0g

月

18

日第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案號：皖合食藥監(jiān)械經(jīng)營備20:

■號備案部門(公章)合肥市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三數(shù)：02年分?jǐn)?shù)目錄世穿刺器68022

醫(yī)用光學(xué)器具，儀器及內(nèi)應(yīng)績設(shè)備(僅限的售隱形聯(lián)鎖護(hù)理液》。國家藥品監(jiān)督管理局制日

發(fā)證日期：許可證編號：Part

02

居家使用醫(yī)療器械注意事項·

估計全國有心血管病患者2.9

1億，每10秒鐘

1人

死心血管病·

超過半數(shù)的心血管病發(fā)病與高血壓有關(guān)·

目前全國高血壓患病人數(shù)達(dá)2.7億，每10個成人中

至少有2人患高血壓2020年心血管統(tǒng)計報告圖源自網(wǎng)絡(luò)·

研究在全國31個省(自治區(qū)、直轄市)采用分層

多階段隨機(jī)抽樣的方法，共抽取超過45萬≥18

歲人群進(jìn)行專項調(diào)查獲得了高血壓的最新流行

特點(diǎn)?！そY(jié)果發(fā)現(xiàn)，我國≥18歲成人高血壓患病率為23.2%,患病人數(shù)達(dá)2.45億；正常高值血壓患

病率為41.3%,患病人數(shù)4.35億?！?/p>

高血壓患者的知曉率、治療率及控制率分別為

46.9%、40.7%和15.3%。

Circulation.2018

Feb

15Cnbonpuliddonne

ACgn21A

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He0a萬nt.A0(

26.2,36朝(222,262)(15.6,232Nodata2018:國家心血管病中心“十二五”高血壓抽樣調(diào)查(CHS)Sunnofypertemson

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Surve.2012.2015ZengenWn1.2mChenLinfemgZhn2XnWang.OungHo.ZuiZhngLSo.YeTuYngDogCouiZengWn2.Mawilams.WaandRunnO0Fow

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ipp.TX924nel高血壓與心腦血管疾病的關(guān)系高血壓是心腦血管疾病的主要危

因素。我國腦卒中

有

關(guān)。所以，控制高血壓SBP

每

降

是防治心腦血管病的關(guān)鍵!

可使腦卒中和缺血

性心腔時三不●

不愛用藥●

不規(guī)律服藥●

不難受不吃藥三低●

知

曉

率

低●

服

藥

率

低●

控

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率

低三高●

患

病

率

高●

死

亡

率

高●

致

殘

率

高高血壓防治現(xiàn)狀2023年第19個世界高血壓日主題·

“精準(zhǔn)測量，有效控制，健康長壽”圖源自網(wǎng)絡(luò)CGTN1綠

合高血壓非同日3次診室血壓測量收縮壓(高壓)≥140mmHg舒張壓(低壓)≥90mmHg判斷標(biāo)準(zhǔn)

總央視記者

余靜英晚間新聞

非同日3次診室測量≥140/90mmHg圖源自網(wǎng)絡(luò)圖源自網(wǎng)絡(luò)家庭自測血壓計的選擇上臂式全自動電子血壓計

腕式血壓計手指式血壓計

汞柱血壓計變異較大，不建議使用。

汞是一種對人體有嚴(yán)重危害的重金屬，不建議使用。準(zhǔn)確性和重復(fù)性較好，是家庭血壓測量

的優(yōu)先選擇，要經(jīng)過ESH/BHS/ANSI標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。在寒冷地區(qū)或脫衣服不方便者(殘疾人)

使用，

一般情況下不推薦。選擇合適的電子血壓計上臂式

推薦手指式

不推薦手腕式

不推薦只有正確的測量方式，才能得到真實的數(shù)值√

由于血壓是一個瞬時值，瞬間就會發(fā)生很大的波動，要想測準(zhǔn)血壓多次測量

取平均值居家測量操作規(guī)范圖源自網(wǎng)絡(luò)③抽煙、喝咖啡、喝酒測量結(jié)果誤差+10-15mmHg測量前避免煙、酒、咖啡焦慮癥孤獨(dú)癥強(qiáng)

郁癥5④心情緊張測量結(jié)果誤差+10-15mmHg測量前靜坐5-10分鐘②坐姿錯誤測量結(jié)果誤差+6-10mmHg靠在椅背上，腳平放地上圖源自網(wǎng)絡(luò)①膀胱充盈測量結(jié)果誤差+10-15mmHg測量前應(yīng)排尿血壓測量前④測量時交談測量結(jié)果誤差+10mmHg保持安靜，禁止交談圖源自網(wǎng)絡(luò)②袖帶太小太緊測量結(jié)果誤差+2-10mmHg

選擇尺寸合適的袖帶③交叉雙腿測量結(jié)果誤差+2-8mmHg

不要翹腿，雙腳得到支撐①袖帶套在衣服上測量結(jié)果誤差+5-50mmHg

最好裸露手臂血壓測量時袖帶松緊度圖源自網(wǎng)絡(luò)·

將下手臂平放在桌上，手心朝上。袖帶中心與心臟位置處于同一高度。雙腳并

攏，腳尖著地，坐于椅子的1/2處，身

體挺直，深呼吸保持放松。調(diào)整坐姿圖源自網(wǎng)絡(luò)血壓測量時定時固定時間，每次固定時間段測量。人體血壓是不斷波動的，24小時血壓波動數(shù)值不同，固定時間測量，才能得到最準(zhǔn)確的血壓數(shù)值。每日三次定時測量原則：“731法則早上7點(diǎn)：早上6點(diǎn)-8點(diǎn)血壓到達(dá)第一高峰值下午3點(diǎn)：下午2點(diǎn)-4點(diǎn)血壓達(dá)到第二高峰值睡前1小時：晚上睡前1小時測量，避免突發(fā)意外總結(jié)：血壓測量注意事項測量前：

測量時：·

排尿·

30分鐘前避免咖啡、運(yùn)動

和吸煙·

正確的坐姿(靠椅背、腳

平放)·

休息5分鐘，不說話·

不說話·

裸露并支撐手臂·

合適的臂帶尺寸·

臂帶與心臟齊平·

第一次測量雙側(cè)手臂，取

較高的一側(cè)國家基本公共

生

服

務(wù)

項

目second每8秒鐘就有一人死于糖尿病科學(xué)檢測、教育保護(hù)明天危險，隨時暴發(fā)!圖源自網(wǎng)絡(luò)糖尿病定義·糖尿病是一種慢性、全身性、代謝性疾病·

因體內(nèi)胰島素量不足或機(jī)體不能合理利用胰島素圖源自網(wǎng)絡(luò)糖尿病的危害眼睛腎臟神經(jīng)系統(tǒng)足腦血管心臟血管系統(tǒng)圖源自網(wǎng)絡(luò)圖源自網(wǎng)絡(luò)糖尿?。航逃Ｗo(hù)明天科學(xué)檢測、教育保護(hù)明天糖尿?。航逃Ｗo(hù)明天圖源自網(wǎng)絡(luò)制定個體化的血糖控制目標(biāo)非妊娠成年2型糖尿病患者血糖控制目標(biāo)：·

空腹血糖：4.4~7.0mmol/L·

非空腹血糖：

<10.0

mmol/L·

HbA1c:

<7%有嚴(yán)重低血糖史、預(yù)期壽命較短、有嚴(yán)重并發(fā)癥者適當(dāng)放寬血糖控制目標(biāo)，如HbA?<8%1208060野圖源自網(wǎng)絡(luò)·扎指腹側(cè)面痛感輕·避免扎指尖·手指消毒別用含碘消毒液圖源自網(wǎng)絡(luò)·建議用溫水洗手后或酒精消毒后扎?！と绻负?，沒有立即出血，或出血量不夠，最

好手部自然下垂，等待5秒鐘。必要時候，可從掌

心部位向上擠壓。切勿從指尖擠壓。四步測量及注意事項注意事項√

消毒(不能用含碘的消毒液消毒)√

采血(一針見血，血液呈滴狀，不要過

量擠血)√

溫度(試紙不能冷藏，儀器使用溫度在

10-40℃之間)√

時間(試紙三分鐘內(nèi)用完，否則容易濕化)四步測量1.準(zhǔn)備工作采血針、密碼牌、試紙、儀

器2.消毒采血酒精、試紙、采血針3.檢測結(jié)果4.處理廢棄物·

測試之前調(diào)整血糖儀的編碼·

初次使用一瓶試紙要標(biāo)注使用日期·

輪換選擇測試部位·

酒精消毒皮膚時需等到自然晾干后再采血·

刺破皮膚后勿用力擠壓·

保持血糖儀的清潔，切記不要用水清洗血糖儀血糖儀使用的注意事項圖源自網(wǎng)絡(luò)試紙保存的注意事項·

保存在干燥、避光的環(huán)境中，應(yīng)保存在密封的原裝容器中·

每次取出試紙后應(yīng)立即蓋緊瓶蓋·

舊試紙瓶要及時丟棄，不要用舊試紙瓶存放消毒棉球·

以免瓶蓋混淆，使試紙受潮·

注意試紙的失效期擊發(fā)按鍵②

安裝采血針采血筆深度調(diào)節(jié)①旋扭打開采血筆帽采血筆深度調(diào)節(jié)圖源自網(wǎng)絡(luò)③

取下針帽，蓋上筆帽⑤

調(diào)節(jié)采血筆深度，適合即止

深度對準(zhǔn)④

往后拉開彈射裝置彈射裝置⑥按擊發(fā)鍵“喀”一聲，進(jìn)行采血圖源自網(wǎng)絡(luò)試紙的保存條件為4℃-30℃的避光干燥處，不要將試紙放進(jìn)冰箱，桶裝試紙開罐后需在3個月內(nèi)用完，第一次開罐時

可在罐身寫上開罐日期。圖源自網(wǎng)絡(luò)yuuell0:

12

:5出現(xiàn)血滴符號以后再進(jìn)行采血圖源自網(wǎng)絡(luò)胰島素的注射方式是皮下注射，注射部位包括腹部、大腿外側(cè)、上臂和臀部，常用的注射部

位是腹部，距肚臍5厘米之內(nèi)的區(qū)域嚴(yán)禁注射，

需要在距肚臍5厘米之外的區(qū)域注射，每次要

輪換注射部位，避免注射部位出現(xiàn)硬結(jié)。上臂外側(cè)腹部、大腿外側(cè)臀部碘伏不要使用含碘的消毒液圖源自網(wǎng)絡(luò)一

、胰島素注射部位二

、注射用針頭直徑的指標(biāo)是30G、31G、32G,

長

度

有

4mm、5mm

或6mm,

數(shù)字代表針頭的長短。針頭屬

于耗材，需要頻繁更換，胰島素的針頭不建議

重復(fù)使用，主要是因為胰島素針頭十分細(xì)小和

精

微

，重復(fù)使用會增加針頭斷在體內(nèi)的風(fēng)險，

如果出現(xiàn)這種情況，細(xì)小的針頭容易在體內(nèi)游走，刺破血管。1BDMicro-Fine新優(yōu)銳”一次性使用注射筆用針頭0.23×4mm(32G×4mm)BD極細(xì)極短型7支裝展條熱蛛821-309

①暢支限一次性使兩圖源自網(wǎng)絡(luò)三。照

期

輸1.避免胰島素藥物溫度過低，胰島素從冰箱拿出后應(yīng)靜置一會兒再注射。2.

應(yīng)待擦拭酒精適當(dāng)揮發(fā)后進(jìn)行注射。3.可以用手將注射局部皮膚輕輕捏起，感到局部皮膚微微疼痛時注射藥物4.注射過程中要做到進(jìn)針果斷及迅速，進(jìn)針?biāo)俣仍铰弁锤性街亍?.

在進(jìn)針與拔針的過程中應(yīng)采取相同的方向，并確保注射局部肌肉充分放松。6.

應(yīng)定期更換皮膚注射部位，每次次注射部位保持超過一厘米的距離，還要避免在皮下硬結(jié)處或者皮膚感染處進(jìn)行注射。7.

要做到定期更換注射針頭。三、如何降低注射后的疼痛感三、如何降低注射后的疼痛感捏皮后90°角進(jìn)針或者不捏皮45°角進(jìn)針，都

是為了增加皮

下組織的厚度，從而降低注入肌肉層的危險快速進(jìn)針后，勻速緩慢推注胰島

素*以上建議僅供參考，需結(jié)合臨床實際考慮正確的方法：用拇指和食指(或加上中指)捏起皮膚錯誤的方法：多個手指捏起皮膚，可能會捏起肌肉層進(jìn)針捏皮90°角捏皮不捏皮45°角針頭應(yīng)一次性使用，重復(fù)使用會造成針尖變形，甚至部分折斷在體內(nèi)，通常用肉眼很難發(fā)現(xiàn)這些變化注意：注射胰島素用針頭不能重復(fù)使用使用一次使用六次使用兩次使用前制氧機(jī)選擇選擇保健氧

or

醫(yī)用氧?G

保健型制氧機(jī)可用于日常養(yǎng)生保健、美容式護(hù)理等；G醫(yī)用型制氧機(jī)具備醫(yī)療作用，可以用于治療相關(guān)疾病。制氧機(jī)選擇保健型制氧機(jī)(氧流量1~2L)適用于孕婦和老年人、上班族、高考生等亞健康人群或

長期腦力勞動者，如果去高原旅游，建議配備便攜式制氧機(jī)。醫(yī)用型制氧機(jī)(氧流量≥3L)適用于患有心腦血管病、高血壓、哮喘、慢阻肺(COPD)、

肺心病等病癥人群。制氧機(jī)選擇√

經(jīng)過這種方式分離出的氧氣較為干燥，直接經(jīng)鼻腔吸入人體會刺激人的上呼吸道?！?/p>

而濕化瓶中的水，則可以起到很好的潤濕作用。N?

O

?制氧機(jī)是通過分離

空氣中氧氣和氮?dú)饩蛹沂褂弥蒲鯔C(jī)圖源自網(wǎng)絡(luò)加入純凈水/蒸餾水/涼白開，不要超過最高水位線。不可使用礦泉水(礦物質(zhì)影響

氧氣純度)。圖源自網(wǎng)絡(luò)常規(guī)氧流量在2-3L之間氧流量調(diào)節(jié)圖源自網(wǎng)絡(luò)保養(yǎng)制氧機(jī)，延長使用壽命圖源自網(wǎng)絡(luò)圖源自網(wǎng)絡(luò)當(dāng)使用頻率不高時，用塑料袋密封保存，同時每周至少一次開機(jī)運(yùn)行半小時以上來幫助去除內(nèi)部濕氣保養(yǎng)制氧機(jī)，延長使用壽命圖源自網(wǎng)絡(luò)過濾網(wǎng)及濕化杯保養(yǎng)圖源自網(wǎng)絡(luò)鼻氧管使用圖源自網(wǎng)絡(luò)額溫儀測量特點(diǎn)快(1秒測溫)讀數(shù)清晰無毒安全方

便圖源自網(wǎng)絡(luò)傳統(tǒng)體溫計品類痛點(diǎn)5

分鐘Minules有毒

看不清

慢5Minules慢

哭鬧圖源自網(wǎng)絡(luò)分鐘避免以下情況測量體溫環(huán)境溫度劇變冷氣風(fēng)口處洗澡后圖源自網(wǎng)絡(luò)風(fēng)吹流汗正確測溫方式③、正對眉心中間3-5cm圖源自網(wǎng)絡(luò)Part

03

購買醫(yī)療器械注意事宜1.要到正規(guī)商店購買首先，購買醫(yī)療