品質(zhì)管理手冊規(guī)范樣本

00質(zhì)量手冊目錄

章節(jié)標(biāo)題頁碼

00質(zhì)量手冊目錄

01企業(yè)簡介

02QS9000產(chǎn)品合用范圍

1.0質(zhì)量方針及質(zhì)量目H勺

2.0企業(yè)組織架構(gòu)圖

3.0各部門職責(zé)

QS9000/ISO9002條文與質(zhì)量體系文獻(xiàn)及企業(yè)部門職

4.0

能對照表（附件二）

4.1管理職責(zé)

4.2質(zhì)量體系

4.3協(xié)議評審

4.4設(shè)計管制

4.5文獻(xiàn)與資料管理

4.6采購

4.7顧客提供產(chǎn)品的控制

4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性

4.9過程控制

4.10檢查和試驗

4.11檢查，測量和試驗設(shè)備的控制

4.12檢查和試驗狀態(tài)

4.13不合格品控制

4.14糾正和防止措施

4.15搬運(yùn)，貯存，包裝，防護(hù)和交付

4.16質(zhì)量記錄的控制

4.17內(nèi)部質(zhì)量審核

4.18培訓(xùn)1

4.19服務(wù)

4.20記錄技術(shù)

SecH客戶特殊規(guī)定

01公司簡介

蘇州科德寶?寶翎是德國科德寶集團(tuán)企業(yè)和日本寶翎企業(yè)共同在蘇州新區(qū)

投資的獨(dú)資企業(yè)，投資總額3000萬美金，注冊資金1394萬美金，重要生產(chǎn)服

裝襯布和過濾器，其中過濾部門專業(yè)生產(chǎn)過濾器。

過濾器部門重要顧客有：上海通用汽車有限企業(yè)沈陽金杯通用汽車有限

企業(yè)廣州本田汽車有限企業(yè)南京南亞汽車有限企業(yè)上汽集團(tuán)安徽奇瑞汽車

有限企業(yè)江蘇悅達(dá)汽車有限企業(yè)上海延峰汽車飾件有限企業(yè)上海強(qiáng)生制藥

有限企業(yè)拜爾制藥有限企業(yè)深圳美日電力工業(yè)有限企業(yè)普強(qiáng)制藥有限企業(yè)

守箋箋守O

過濾器部門目前有員工19人，各類生產(chǎn)設(shè)備4臺。過濾器部門從1998年

8月成立以來，不停努力提高管理水平逐漸建立并完善了品質(zhì)管理體系，估計

2023年9月份獲取QS9000品質(zhì)體系認(rèn)證.

總經(jīng)理：石磊

過濾器部經(jīng)理:李建民

企業(yè)名稱:科德寶?寶翎無紡布(蘇州)有限企業(yè)

英文名稱：Freudenberg&VileneNonwovens(Suzhou)CompanyLimited

地址:蘇州新區(qū)濱河路275號

:+8651282415198241553

:+865128241942

郵政編碼:215011

02QS9000合用范圍

QS9000合用于過濾部門生產(chǎn)的汽車濾清器產(chǎn)品，QS9000產(chǎn)品指過

濾部門生產(chǎn)的空調(diào)空氣濾清器。其他產(chǎn)品按IS09002:94體系運(yùn)行。

1.0質(zhì)量方針及質(zhì)量目的

質(zhì)量方針

科德寶?寶翎無紡布(蘇州)有限企業(yè)承諾：質(zhì)量第一，客戶第一，一直追

求不停滿足和超越客戶的期望，100%準(zhǔn)時供貨。

總經(jīng)理:

2023年度質(zhì)量目標(biāo)

1.按照GB/T19002:94-ISO9002:94/98QS9000H勺原則規(guī)定建立適合于我司

的質(zhì)量保證體系.

2.深入強(qiáng)化質(zhì)量管理，爭取實現(xiàn)如下質(zhì)量目於J.

A.來料檢查合格率控制在98%以上.

B.工序不良率控制在2%如下.

C.最終檢查合格率控制在98%以上.

E.顧客受入檢查合格率在1()()%.

F.100%準(zhǔn)時交貨

總經(jīng)理:

2.0企業(yè)組織架構(gòu)圖

總經(jīng)理:

3.0各部門職責(zé)

一，總經(jīng)理

1,任命管理代表，以維持質(zhì)量體系的正常運(yùn)作.

2,擔(dān)任管理評審會議主席.

3,企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目日勺的制定與頒布.

二，過濾器部門經(jīng)理

1,過濾部門經(jīng)營計劃的制定、同意、組織、實行與到達(dá).

2,過濾器部門下屬各部門主管（經(jīng)理）的任免及各部門職責(zé)確實定.

3,合格進(jìn)口供應(yīng)商的同意.

4,原材料采購協(xié)議小J同意.

5,銷售協(xié)議的最終同意。

6,生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá)。

三，銷售部

1,協(xié)議日勺接受及組織評審.

2,企業(yè)及數(shù)據(jù)和資料日勺搜集.

3,客戶滿意度的調(diào)查.

4,海外供應(yīng)商的交付跟催和額外運(yùn)費(fèi)的計算.

5,將客戶日勺圖紙交付日勺技術(shù)審核，再由轉(zhuǎn)入生產(chǎn)生產(chǎn)部。

6,過濾部門的辦公勞保用品的采購工作。

7,負(fù)責(zé)QS9000質(zhì)量管理系統(tǒng)文獻(xiàn)（包括內(nèi)部及外部州勺整頓與收發(fā)管理，承

擔(dān)過濾部門文控中心W、J所有職能.

8,制定與實行教育培訓(xùn)計劃.

9,重要質(zhì)量記錄的保留（如內(nèi)部審核、管理審查會議記錄等.）

10,確認(rèn)該部門有關(guān)質(zhì)量體系日勺記錄。

四，管埋者代表

1,統(tǒng)轄質(zhì)量管理體系工作,并協(xié)調(diào)其他部門有關(guān)工作.

2,組織過濾部門質(zhì)量體系口勺建立，督促運(yùn)行及改善.

3,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系對外有關(guān)事宜的協(xié)調(diào)與聯(lián)絡(luò).

4,審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃，組織內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)體系審核工作.

5,向總經(jīng)理和過濾部門經(jīng)理匯報質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況.

6,確認(rèn)該部門有關(guān)質(zhì)量體系的記錄。

五.生產(chǎn)部

I,統(tǒng)轄生產(chǎn)部門工作,并協(xié)調(diào)其他部門有關(guān)工作.

2,負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)部生產(chǎn)能力調(diào)查.

3,安排生產(chǎn)計劃

4,負(fù)責(zé)新品種的樣件試制和樣件檢查。

5,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程能力控制。

5,負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量問題，查找質(zhì)量原因。

6,負(fù)責(zé)生產(chǎn)報表日勺記錄工作。

7,負(fù)責(zé)成品質(zhì)量日勺最終檢查工作。

8,負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品包裝入庫工作。

9,協(xié)助管理者代表維持與改善品質(zhì)體系.

10,同意部品檢查規(guī)范、質(zhì)量控制工程圖及工藝文獻(xiàn)。

11,同意并督查顧客投訴品質(zhì)不合格的糾正和防止措施.

12,組織制定并同意品質(zhì)培訓(xùn)計劃，任命生產(chǎn)員（工程內(nèi)檢查員）資格

13,對于QS900。產(chǎn)品，負(fù)責(zé)闡明顧客對內(nèi)部職能部門的需求（例如;確定

質(zhì)量目的、組織培訓(xùn)、糾正和防止措施、選擇特殊特性）。

14,對于在生產(chǎn)過程中同樣不良持續(xù)發(fā)生3次，則決定與否停止生產(chǎn).

15,確認(rèn)該部門有關(guān)質(zhì)量體系的記錄。

16,負(fù)責(zé)該部門日勺月度產(chǎn)量的記錄工作，并向過濾部門經(jīng)理負(fù)貢，

17,協(xié)助協(xié)議日勺評審.

18,確認(rèn)生產(chǎn)量（出來高）日報記錄，掌握生產(chǎn).

19,歸納各生產(chǎn)狀況并提出生產(chǎn)匯報書（一次/月）.

20,生產(chǎn)設(shè)備、儀器、工具類的維護(hù)、維修保養(yǎng)計劃日勺制定及記錄、校正

管理.

六.物流部

1,負(fù)責(zé)國內(nèi)供應(yīng)商的開發(fā)管理工作。

2,負(fù)責(zé)過程原輔助材料的采購供應(yīng)工作。

3,負(fù)責(zé)成品H勺國內(nèi)運(yùn)送安排管理工作。

4,生產(chǎn)原輔助材料等日勺在庫管理，成品完畢品日勺入出庫管理.

5,根據(jù)生產(chǎn)計劃確認(rèn)成品籌辦狀況，進(jìn)貨臺帳管理記錄。

6,確認(rèn)該部門有關(guān)品質(zhì)體系的記錄。

7,負(fù)責(zé)該部門的多種倉庫報表的記錄工作，每月向過濾部門經(jīng)理匯報。

8,負(fù)責(zé)成品運(yùn)送到貨準(zhǔn)時率記錄.

9,負(fù)責(zé)國產(chǎn)原輔材料供應(yīng)商到貨準(zhǔn)時率記錄.

10,負(fù)責(zé)國產(chǎn)供應(yīng)商的管理工作.

七，技術(shù)部

1,負(fù)責(zé)有關(guān)平常質(zhì)量中生產(chǎn)技術(shù)H勺全面業(yè)務(wù)。

2,負(fù)責(zé)檢查、測量和試驗設(shè)備的管理工作。

2,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工程更改管理。

3,與客戶交涉,調(diào)整生產(chǎn)技術(shù)方面的有關(guān)問題.

4,確認(rèn)該部門有關(guān)品質(zhì)體系的記錄。

5,負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后的質(zhì)量跟蹤。

6,負(fù)責(zé)先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃(APQP).

7,負(fù)責(zé)生產(chǎn)零件同意程序(PPAP)。

8,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改善H勺技術(shù)管理工作。

9,負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題的處理,必要時，組織召開“質(zhì)量會議”.

10,同意新產(chǎn)品樣品與否可以送檢給顧客認(rèn)定。

11,技術(shù)部負(fù)責(zé)牽頭成立質(zhì)量籌劃小組，質(zhì)量籌劃小組職能如下：

a,識別顧客規(guī)定、期望，識別特殊產(chǎn)品和過程特性，制定進(jìn)度計劃，對新

產(chǎn)品進(jìn)行可行性研究。

b,確定新產(chǎn)品生產(chǎn)和試驗所需日勺設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備，并保證這

些設(shè)備日勺及時到位和完整性。對生產(chǎn)材料日勺來源、生產(chǎn)工序進(jìn)行審查和

確認(rèn)。

C,制定過程流程圖、各階段潛在失效模式及后果分析、控制計劃、過程

指導(dǎo)書，監(jiān)督各部門的J質(zhì)量控制工作，指導(dǎo)質(zhì)量改善計劃。

d,組織從樣件試制到第一次批量生產(chǎn)階段的J生產(chǎn)。

e,獲得管理者口勺支持。

4.0QS9000/ISO9002條文與質(zhì)量體系

文獻(xiàn)及企業(yè)部門職能對照表

（見附件二）

4.1管理職責(zé)：

4.1.1質(zhì)量方針：總經(jīng)理頒布的質(zhì)量方針，工廠內(nèi)各級人員均予以掌握

并執(zhí)行。管理者代表確定企業(yè)年度質(zhì)量目日勺，呈總經(jīng)理核準(zhǔn),并由相

關(guān)部門實行.

4.1.2職責(zé)與權(quán)限：

A）企業(yè)和空氣過濾部出J組織圖和部門職責(zé)參照2.0和3.0部分。

B）我司確定資源規(guī)定，提供合適的資源，以從事管理執(zhí)行和驗證活動.

C）設(shè)置管理代表以監(jiān)督本品質(zhì)保證的貫徹，維持及改善工作,并將品質(zhì)計劃

制度實行成效，向管理階層匯報，附件一為QS9000管理者代表任命書。

D）組織接口:參閱附件（三）我司日勺QS9000流程圖.

E）管理信息：當(dāng)發(fā)生不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品或過程時,有關(guān)部門應(yīng)在第一時

間告知負(fù)責(zé)糾正措施的管理層.由生產(chǎn)部將”月度質(zhì)量匯報書”和“會議記錄”

在次月的5號前上報經(jīng)理，并抄送有關(guān)部門。

4.1.3管理評審：

建立管理審查制度,每年定期兩次，以使高層管理者能確實理解各有關(guān)質(zhì)量

工作的狀況，并掌握其有效性，合適性及做合適指示.管理評審的內(nèi)容必須覆

蓋質(zhì)量體系的所有要素.

4.1.4經(jīng)營計劃

由過濾部門經(jīng)理制定長期（3年以上）和短期（六個月）業(yè)務(wù)計劃,業(yè)務(wù)計劃在合

適

時應(yīng)包括財務(wù)籌劃及成本，目日勺成本，質(zhì)量目的,顧客滿意計劃，預(yù)測銷售額，人

力資源開發(fā)，安全及環(huán)境問題等.制作完畢，由經(jīng)理保管.經(jīng)理每六個月召集企

業(yè)

各部門負(fù)責(zé)人對上一期短期業(yè)務(wù)計劃到達(dá)進(jìn)行討論，形成會議記錄，同步

成果應(yīng)作為下一輪短期業(yè)務(wù)計劃的制定。

4.1.5.企業(yè)級數(shù)據(jù)和資料H勺分析和使用：

A）由管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌每六個月將我司的質(zhì)量趨勢，運(yùn)行能力（如報廢率）

及退貨批數(shù)襄客戶滿意度等方面的內(nèi)容形成書面文獻(xiàn)，并和企業(yè)制定口勺目的I

相比較.

B）數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)和企業(yè)的整個業(yè)務(wù)目的的進(jìn)展相比較,并采用措施以

支持:優(yōu)先處理客戶有關(guān)的問題.同步確定關(guān)鍵的與客戶有關(guān)趨勢和關(guān)系以

支持狀況評審，決策和長期籌劃.

4.1.6客戶滿意度調(diào)查:由銷售部每六個月進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并將成果

和

企業(yè)日勺目的和同行業(yè)做比較，同步輸入管理評審會議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)日勺告知:當(dāng)

發(fā)生如下狀況時，在5個工作日內(nèi)，書面告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)

1）克萊斯勒“需要改善”2）福特Q-1廢止3）通用II級限制

4.1.7有關(guān)文獻(xiàn)：

<<管理責(zé)任程序》

<<顧客滿意度程序）〉

4.2質(zhì)量體系

總則：為了產(chǎn)品符合規(guī)定W、J規(guī)定，企業(yè)建立了文獻(xiàn)化W、J質(zhì)量體系，編制了覆

QS9000-1998版/IS09002-1994版原則規(guī)定的質(zhì)量手冊與原則規(guī)定和質(zhì)量方

針相一致的程序文獻(xiàn)及規(guī)定各項活動怎樣進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書,并按此實行.

質(zhì)量體系文獻(xiàn)：質(zhì)量體系文獻(xiàn)分為如下四個層次：

第一層：質(zhì)量手冊

第二層：程序文獻(xiàn)

第三層：作業(yè)指導(dǎo)書

第四層：質(zhì)量記錄

質(zhì)量籌劃

A）管理者代表統(tǒng)籌建立完整KJ質(zhì)量管理體系（作業(yè)和管理籌劃），保證通

用部分出J質(zhì)量籌劃順利進(jìn)行。

B）為滿足客戶日勺規(guī)定，技術(shù)部統(tǒng)籌對產(chǎn)品的實現(xiàn)作出詳細(xì)的籌劃，包括

質(zhì)量控制工程圖或控制計劃的I制定等工作。

C）對于QS9000產(chǎn)品，我司按照"先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃程序＞＞（向規(guī)定來

執(zhí)行新產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃.

D）當(dāng)客戶規(guī)定特殊特性符號時，在FMEA、控制計劃等文獻(xiàn)上標(biāo)明客戶

特殊特性符號。

E）過程控制中本廠已考慮合適的安全防護(hù)和產(chǎn)品日勺安全性.

F）在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝籌劃過程中采用合適的錯誤防止技術(shù)。

G）我司持續(xù)的改善質(zhì)量，服務(wù)（包括時間安排和交付）及價格.

H）我司對于采購的原輔料接受準(zhǔn)則為按質(zhì)量原則驗收KJ準(zhǔn)則。

I）設(shè)施和工裝W、J管理：

對于設(shè)施，設(shè)備和過程籌劃W、J有效性，我司建立<<制造能力控制

程序>>來與質(zhì)量先期籌劃過程相結(jié)合.詳細(xì)參閱<<制造能力控制程序>>

有關(guān)文獻(xiàn)

1?FEMA程序>>

2<<先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃程序>>

3"生產(chǎn)件同意程序》

4<v持續(xù)改善程序》

5<<生產(chǎn)設(shè)備管理程序〉〉

4.3協(xié)議評審

4.3.1由銷售部接受協(xié)議前，進(jìn)行審查確認(rèn)，對于QS9000產(chǎn)品還需要滿足

SECII的規(guī)定，必要時召開評審會議。

協(xié)議若有變更或修訂，需重新進(jìn)行評審。

協(xié)議由銷售部存檔備查,正式鑒約后至少保留三年.

因生產(chǎn)及物料等原因不能按期交貨，由銷售部向客戶闡明，協(xié)調(diào)變更協(xié)議.

有關(guān)文獻(xiàn)

.<<協(xié)議評審程序》

4.4設(shè)計管制

我司所有產(chǎn)品由我司德國總部及北美企業(yè)提供圖紙及產(chǎn)品設(shè)計，或

由客戶提供圖紙及產(chǎn)品設(shè)計。

4.5文獻(xiàn)與資料控制

4.5.1銷售部將統(tǒng)籌文獻(xiàn)控制工作，承擔(dān)文獻(xiàn)控制中心的J所有職能。

4.5.2.規(guī)定各項文獻(xiàn)及資料的制定、修訂、廢止方式，界定文獻(xiàn)審查,核準(zhǔn)的

權(quán)限.

4.5.3.訂定各項文獻(xiàn)及資料日勺發(fā)行、回收、保管、銷毀及管理方式.

4.5.4規(guī)定工程/技術(shù)資料日勺制定、修訂、廢止、分發(fā)、回收、銷毀及檔案

管理的管理方式.

4.5.5為法律和或積累知識的目日勺所保留日勺任何已作廢H勺文獻(xiàn)，都應(yīng)進(jìn)行標(biāo)

識.

4.5.6.除非有專門指定，文獻(xiàn)和資料的更改應(yīng)由該文獻(xiàn)的原審批部門進(jìn)行審

批.

4.5.7.銷售部（文管中心）定期發(fā)行”文獻(xiàn)最新版本一覽表”，以供各部門對其所

使用文獻(xiàn)與否為最新版本.

4.5.8.訂定外來文獻(xiàn)的管理程序.尤其規(guī)定針對QS9000產(chǎn)品日勺客戶工程原

則/規(guī)范及更改日勺文獻(xiàn)，企業(yè)在接受之后由有關(guān)部門主管確認(rèn)后，交文控中心分

發(fā),確認(rèn)和分發(fā)在2個工作日內(nèi)完畢.

有關(guān)文獻(xiàn)

<<文獻(xiàn)與資料管理程序>>

4.6采購

4.6.1用于生產(chǎn)物料日勺供應(yīng)商，必須經(jīng)評鑒合格后，登錄于供應(yīng)商一覽表.對于

QS9000產(chǎn)品，若客戶提供分承包方名單，我司必須從該名單上的分承包方采購

有關(guān)材料,同步采用客戶選定出J分承包方不能免除供方保證QS9000產(chǎn)品分承

包方日勺零件，材料和服務(wù)質(zhì)量日勺責(zé)任.

4.6.2合格供應(yīng)商評鑒,應(yīng)先送樣確認(rèn)，再進(jìn)行資格或其他闡明.每年對重要的

分承包方進(jìn)行開發(fā)，由物流部執(zhí)行。

4.6.3采購文獻(xiàn)須明確闡明所訂購的產(chǎn)品品名，規(guī)格或其他闡明洞步用于零

件生產(chǎn)的所有采購材料必須滿足對限制有毒，危險物品的政府規(guī)定及安全規(guī)

定以及考慮生產(chǎn)和銷售國有環(huán)境,電力及電磁方面日勺規(guī)定.

4.6.4.物流部應(yīng)對采購物料的交期予以管制,以保證滿足生產(chǎn)所需.對于

QS9000產(chǎn)品的I供應(yīng)商，規(guī)定其100%交貨，并記錄額外運(yùn)費(fèi)（包括供方和我司）

4.6.5.物流及生產(chǎn)部每月依供應(yīng)商交貨批數(shù)，交期，品質(zhì)狀況予以考核，并對

考核成果予以處理.

4.6.6.供應(yīng)商評鑒記錄、考核記錄、采購文獻(xiàn)均由物流部予以管理保留.

4.6.7.當(dāng)客戶或其代表選擇我司的供應(yīng)商來執(zhí)行驗證工作時,我司不得將此

驗證工作視為供應(yīng)商有效控制質(zhì)量n勺證據(jù).

4.6.8.海外供應(yīng)商H勺管理，由經(jīng)理進(jìn)行管理.

有關(guān)文獻(xiàn)

?采購管理程序>>

<<供應(yīng)商管理程序>>

4.7顧客提供產(chǎn)品的控制

我司對顧客提供的所有產(chǎn)品作好特殊標(biāo)識，其他管理視同供應(yīng)商提供原材

料進(jìn)行管理.

4.8產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性

制定產(chǎn)品（原材料/半成品/成品）標(biāo)識與追溯程序,在生產(chǎn)到交貨各階段中運(yùn)用

日勺圖樣及有關(guān)文獻(xiàn)或標(biāo)識牌/區(qū)標(biāo)識產(chǎn)品的料號,規(guī)格.

范圍文獻(xiàn)規(guī)定歷來料，生產(chǎn)至出貨，有關(guān)的記錄均須由有關(guān)單位合適保留，以利產(chǎn)

品質(zhì)量的追溯.

有關(guān)文獻(xiàn)

<<產(chǎn)品鑒別與追溯程序>>

4.9過程控制

制定各項工程所需口勺書面程序,包括質(zhì)量控制工程圖（控制計劃）、作業(yè)指導(dǎo)書

、檢查規(guī)范、機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)指導(dǎo)書等.

4.9.2生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，生產(chǎn)中根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行作業(yè).

生產(chǎn)過程中各部門應(yīng)對使用設(shè)備做好平常保護(hù)并對于生產(chǎn)設(shè)備還需進(jìn)行

設(shè)備保養(yǎng)日勺評價工作

4.9.4生產(chǎn)過程中應(yīng)做好5s（整頓、整頓、清潔、打掃和教養(yǎng)）點(diǎn)檢動作,以維護(hù)

工作環(huán)境日勺清潔.

生產(chǎn)部按質(zhì)量控制工程圖（控制計劃）中的過程參數(shù)及產(chǎn)品特性規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視與

控制，以保證過程的穩(wěn)定性.

制定可參照日勺文字原則，圖樣及程度樣品，以最清晰的使用方式規(guī)定產(chǎn)品原則.

4.9.7對特殊過程參數(shù)進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視或控制,以保證滿足或規(guī)定.

對特殊過程操作人員進(jìn)行培訓(xùn)及考核.

對于QS9000產(chǎn)品，我司為所有負(fù)責(zé)過程操作日勺人員提供成文的作業(yè)指導(dǎo)書，并

將作業(yè)指導(dǎo)書懸掛于作業(yè)員的工位旁.

.我司在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照控制計劃和過程流程圖的規(guī)定來執(zhí)行生產(chǎn)，同

步保持（或超過）執(zhí)行生產(chǎn)件同意時的過程能力.

.假如客戶有提出較高或較低日勺過程能力或性能規(guī)定，我司將在控制計劃中注明.

.作業(yè)準(zhǔn)備的驗證:當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)生作業(yè)的初步運(yùn)行，材料的變化，作業(yè)日勺更改,

工裝停止時間超過3個月時執(zhí)行作業(yè)準(zhǔn)備W、J驗證.

,企業(yè)保留過程更改生效日期W、J記錄.

.對于客戶指定的外觀項目的零組件，我司將在如下項目做控制：

在評價區(qū)有合適的光明，提供合適的原則樣品，維護(hù)控制樣件原則及設(shè)備，對外

觀人員I的資格進(jìn)行認(rèn)定

有關(guān)文獻(xiàn)

<<教育訓(xùn)練程序》

<<過程控制程序》

<<生產(chǎn)設(shè)備管理程序〉〉

<<生產(chǎn)計劃管理程序>>

4.10檢查和試驗

供應(yīng)商來料,由物流部點(diǎn)收后放于待檢區(qū)，并告知生產(chǎn)部檢查.對于生產(chǎn)需要緊

急放行的物料可以不經(jīng)檢查放行，但必須作好明確標(biāo)識，并作好記錄。

.對于進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量,我司采用供應(yīng)商交貨合格記錄數(shù)據(jù)記錄、進(jìn)貨檢查和試

驗的措施及供應(yīng)商的出貨檢查匯報相結(jié)合的形式來進(jìn)行控制.

.生產(chǎn)部根據(jù)抽樣檢查的規(guī)定抽樣及按有關(guān)檢查原則進(jìn)行鑒定合格與不合格,

合格后方可入庫.對于QS9000產(chǎn)品，計數(shù)性數(shù)據(jù)抽樣計劃的接受準(zhǔn)則為零缺陷.

.我司無法檢查的原物料，由生產(chǎn)部查核供應(yīng)商日勺出廠檢查匯報以此作為檢查

鑒定的根據(jù).

.我司產(chǎn)品均需檢查合格后方可流入下一工序.

.制造工程中在重點(diǎn)工序上設(shè)置檢查工位，對產(chǎn)品進(jìn)行全檢與測試.全檢測試合

格W、J產(chǎn)品,質(zhì)量檢查員進(jìn)行抽樣檢查.

.工程檢查人員根據(jù)質(zhì)量控制工程圖（控制計劃）的檢查項目，檢查頻率等工程檢

查規(guī)范進(jìn)行巡回檢查.

.生產(chǎn)的產(chǎn)品必須在檢查員檢查合格后方可入庫.

.成品出貨前，品質(zhì)檢查員應(yīng)根據(jù)客戶規(guī)定及規(guī)定查核產(chǎn)品的包裝、數(shù)量等鑒

定符合規(guī)定后方可出貨.

.產(chǎn)品經(jīng)檢查與測試完畢后其所需要匯報經(jīng)有關(guān)人員驗證并同意后方可放行.

,對于試驗室日勺規(guī)定我司不合用.

,針對防止缺陷發(fā)生日勺直接過程活動,我司采用防錯法及目視控制（樣品）

.各項檢查匯報及處理記錄，均由生產(chǎn)部按<<質(zhì)量記錄管理程序”保留.

有關(guān)文獻(xiàn)

《檢查和試驗程序》

4.11檢查、量測和測試設(shè)備的控制

.建立檢查、量測與測試設(shè)備校正及管理程序.

.規(guī)定各量規(guī)儀器日勺校驗周期及校驗類別，建立量規(guī)儀器一覽表.

.依各量規(guī)儀器的I校驗周期進(jìn)行外校或?qū)Ρ纫跃S持其精確性及精密性.對

外校驗所使用的試驗室是資格日勺試驗室來進(jìn)行擔(dān)當(dāng).

,對免校H勺量規(guī)儀器應(yīng)監(jiān)視或控制，以維護(hù)其使用性.

用校驗標(biāo)簽標(biāo)示其校驗狀況或目前最新狀況.

.搜集、整頓并保留各檢查、量測與測試之量規(guī)儀器之校驗記錄，校驗記錄應(yīng)包

括:當(dāng)受校準(zhǔn)時，任何偏離規(guī)范口勺讀數(shù);校準(zhǔn)后，符合規(guī)范口勺闡明.

.外校時，應(yīng)注意搬運(yùn)方式.

.建立各量規(guī)儀器履歷表以追溯及分析其生命周期狀況.

.當(dāng)量規(guī)儀器于校驗不合格時,對過去檢查測試成果之有效性進(jìn)行評估.

.依國家及國際校驗追溯體系以保證校驗或?qū)Ρ鹊膶θ丈仔?

.對于QS9000產(chǎn)品，我司在控制計劃中提及日勺測量系統(tǒng)都進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。

有關(guān)文獻(xiàn)

<<檢查、量測與測試設(shè)備管理程序>>

4.12檢查和試驗狀況

.建立各項檢查與測試狀況的識別方式.

.運(yùn)用多種標(biāo)鑒并配合顏色管理以明確標(biāo)示多種管理狀態(tài).

.針對進(jìn)料檢查、生產(chǎn)、出貨檢查及客戶退貨等階段訂定各項標(biāo)鑒W、J使用方

式，時機(jī)及權(quán)責(zé)部門,以保證上述各階段的管理狀況明確標(biāo)示.

.多種標(biāo)識標(biāo)鑒各有關(guān)部門應(yīng)予以維護(hù).

有關(guān)文獻(xiàn)

."檢查和試驗程序》

4.13不合格品的控制

.制定對不合格產(chǎn)品口勺識別、評估、隔離、處置及告知有關(guān)部門等規(guī)定以防

止不妥使用或出貨;對QS9000產(chǎn)品，不合格品包括可疑的材料和產(chǎn)品，同步對

所有的合格/不合格品建立標(biāo)識.

.針對不合格品日勺拒收、特采,返工或返修、報廢等作業(yè),予以明確規(guī)定并由經(jīng)

理級主管承認(rèn)，以期望能對不合格產(chǎn)品作最合適之處理.

,對檢查不合格W、J產(chǎn)品，如對產(chǎn)品性能等無重大影響時，應(yīng)向客戶或代表提出。

4.13.4不合格品以返修、返工處理后，應(yīng)山生產(chǎn)重新檢查鑒定;對于QS9000產(chǎn)

品，由生產(chǎn)根據(jù)月不合格品記錄報表建立不合格優(yōu)先減少計劃.

對于QS9000產(chǎn)品，我司對返工的產(chǎn)品由生產(chǎn)部建立返工作業(yè)指導(dǎo)書來對返

工進(jìn)行控制。

若產(chǎn)品或過程與現(xiàn)同意的產(chǎn)品或過程不一樣，則需要經(jīng)客戶同意，此規(guī)定也合

用與從分承包方采購H勺產(chǎn)品.

有關(guān)文獻(xiàn)

?不合格品處理程序>>

4.14糾正和防止的J措施

當(dāng)質(zhì)量異常發(fā)生時,必須使用特定W、J表單格式.

質(zhì)量檢查員或?qū)徍诵〗M發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時.，將問題填寫于有關(guān)表單中，轉(zhuǎn)交各責(zé)

任部門.

.對于QS9000產(chǎn)品，在提出糾正和防止措施時，應(yīng)考慮問題口勺處理措施（對于內(nèi)

部采用會議H勺方式，對于外部問題按客戶的規(guī)定執(zhí)行）和防錯.

異常問題日勺責(zé)任部門應(yīng)認(rèn)真分析問題發(fā)生的原因，并提出糾正及防止措施.

.各類異常問題處理完畢后，責(zé)任部門應(yīng)將異常質(zhì)量處理單交管理者代表或?qū)?/p>

核小組確認(rèn).

.對審核匯報、檢查報表、糾正匯報等必要時應(yīng)予以分析找出也許發(fā)生的潛

在原因，并采用防止措施.

決定處理任何需在采用防止措施W、J問題所需H勺環(huán)節(jié),應(yīng)用各項管理，以保證

糾正及防止口勺執(zhí)行切實有效.

針對上述糾正防止措施追蹤檢討的有關(guān)資訊,以提供作為管理審查之用.

在采用糾正措施時，應(yīng)當(dāng)考慮在類似的產(chǎn)品或過程中H勺運(yùn)用.

.4.14.10有關(guān)文獻(xiàn)

.<<糾正與防止措施程序>>

4.15搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付

生產(chǎn)/技術(shù)部規(guī)定產(chǎn)品在各個搬運(yùn)階段使用的搬運(yùn)工具和措施.

.物流部將倉庫規(guī)劃出產(chǎn)品儲存的各區(qū)間，并按規(guī)定位置產(chǎn)品.

.物料發(fā)放，應(yīng)做到先進(jìn)先此并對倉庫物料超過保留期限時，應(yīng)重新評侑

其質(zhì)量.

半成品用包裝箱等適切日勺工具進(jìn)行包裝，成品包裝按客戶日勺規(guī)定進(jìn)行.

當(dāng)產(chǎn)品受本廠控制時，應(yīng)采用合適H勺防護(hù)和隔離措施，以保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量.

,產(chǎn)品出貨時，裝車前應(yīng)由質(zhì)量檢查人員做出貨前H勺查核，當(dāng)協(xié)議有規(guī)定時，保護(hù)

產(chǎn)品的措施應(yīng)延續(xù)到交貨H勺目的J地.對于QS9000產(chǎn)品，我司建立100%H勺按期發(fā)

貨體系，同步記錄我司負(fù)責(zé)的超額運(yùn)費(fèi)，我司建立監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完畢時跟蹤體

系。

.對于QS9000產(chǎn)品,我司單獨(dú)建立原材料，成品帳本.同步使用庫存管理系統(tǒng)，以

保證貨品周轉(zhuǎn)并將庫存量降至最低.

?電子通訊:除非客戶規(guī)定放棄，我司建立接受顧客計劃信息和發(fā)送計劃時間表

H勺計算機(jī)系統(tǒng)(E-PlanningSystem)

裝運(yùn)告知系統(tǒng):除非客戶放棄此規(guī)定，我司應(yīng)建立E-Planning的在線傳遞計算機(jī)

系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)時發(fā)出告知.

4.1510有關(guān)文獻(xiàn)

.<<產(chǎn)品搬運(yùn)及包裝程序>>

?生產(chǎn)計劃管理程序>>

4.16質(zhì)量記錄的控制

.質(zhì)量記錄的標(biāo)識和編目.

企業(yè)所有的與質(zhì)理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄由文獻(xiàn)管理中心采用統(tǒng)一編號方式

予以標(biāo)識，統(tǒng)一管理，下發(fā)到各部門,各部門必須按規(guī)定的質(zhì)量登記表格使用.

.質(zhì)量記錄的搜集，歸檔，貯存及保管.

銷售助理規(guī)定出每種質(zhì)量記錄歸檔時限，按規(guī)定日勺歸檔時限定期搜集，裝訂

成冊,保證在保留期限內(nèi)不會丟失，損壞.對于QS9000日勺產(chǎn)品所產(chǎn)生的質(zhì)量記

錄,包括生產(chǎn)件同意文獻(xiàn)，工裝記錄,采購協(xié)議和修改單.質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄

（控制圖，檢查和試驗狀態(tài)成果），內(nèi)審和管理評審出J記錄W、J保留期限參閱<<質(zhì)

量記錄管理程序>>

.質(zhì)量記錄KJ查閱、保留期限、過期處理.

a.當(dāng)顧客需要查閱時，經(jīng)資料所屬部門經(jīng)理或其授權(quán)人同意后，由有關(guān)部門文

件管理員協(xié)助查閱.

b.規(guī)定每種質(zhì)量記錄的保留期限.對于超過保留期限的質(zhì)量記錄,，報部門經(jīng)

理或授權(quán)人