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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
生物醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)秘密保護(hù)與臨床試驗(yàn)合同甲方(生物醫(yī)藥企業(yè)):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、商業(yè)秘密保護(hù)1.商業(yè)秘密定義本合同所指的商業(yè)秘密,是指甲方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品、研發(fā)信息、市場信息等非公開信息,包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)方案、生產(chǎn)工藝、配方、客戶名單、銷售渠道等。2.保密義務(wù)乙方承諾對甲方提供的商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方泄露、披露或使用。乙方應(yīng)采取合理措施,確保其員工和參與臨床試驗(yàn)的第三方也遵守保密義務(wù)。二、臨床試驗(yàn)內(nèi)容1.試驗(yàn)?zāi)康谋竞贤荚诿鞔_甲方與乙方在臨床試驗(yàn)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。2.試驗(yàn)方案乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案,組織實(shí)施臨床試驗(yàn),包括但不限于招募受試者、給藥、觀察、數(shù)據(jù)收集等。乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)方案符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。三、材料與設(shè)備1.材料提供甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、試劑、儀器等材料。乙方應(yīng)確保所使用的材料符合臨床試驗(yàn)方案的要求,并保證其質(zhì)量。2.設(shè)備使用乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備,并確保設(shè)備正常運(yùn)行。甲方有權(quán)對乙方使用的設(shè)備進(jìn)行檢查和監(jiān)督。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等,歸甲方所有。乙方不得未經(jīng)甲方同意,將本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于商業(yè)目的。2.使用許可甲方同意乙方在履行本合同過程中,可以使用本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),但不得侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。乙方在使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對乙方收集的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查和核實(shí),確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。有權(quán)要求乙方按照臨床試驗(yàn)方案和倫理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,并對操作過程進(jìn)行監(jiān)督。義務(wù):向乙方提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料和文件,包括但不限于試驗(yàn)方案、知情同意書、倫理審查批準(zhǔn)文件等。為乙方提供必要的臨床試驗(yàn)設(shè)施和條件,確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在臨床試驗(yàn)過程中,有權(quán)對受試者進(jìn)行必要的醫(yī)療檢查和評(píng)估。有權(quán)要求甲方提供試驗(yàn)所需的藥品和試劑,并確保其質(zhì)量符合要求。義務(wù):嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)方案和倫理標(biāo)準(zhǔn),確保受試者的權(quán)益和安全。及時(shí)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況和結(jié)果,并妥善保管試驗(yàn)數(shù)據(jù)。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后,對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,確保數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。甲方在收到乙方提交的數(shù)據(jù)和報(bào)告后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長)進(jìn)行審查,可以采用內(nèi)部審查或第三方審查的方式。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的臨床試驗(yàn)方案、倫理標(biāo)準(zhǔn)以及國家相關(guān)法律法規(guī)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格,甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長)通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長)采取補(bǔ)救措施,如重新進(jìn)行試驗(yàn)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長),甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款,即______元(大寫:______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,在乙方完成每個(gè)階段的試驗(yàn)后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成全部臨床試驗(yàn)且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長),甲方支付合同總價(jià)的尾款,即合同總價(jià)的______%,金額為______元(大寫:______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付款項(xiàng),每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受試驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失,包括但不限于試驗(yàn)費(fèi)用、數(shù)據(jù)分析費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量完成臨床試驗(yàn),每逾期一天,應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時(shí)長),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)不符合合同要求,應(yīng)負(fù)責(zé)重新進(jìn)行試驗(yàn),并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;如因試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量問題給甲方造成損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分,具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、疫情、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天(具體時(shí)長),雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題,如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成,雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息(包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、受試者信息等)予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年(具體時(shí)長)止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義
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