執(zhí)業(yè)藥師全真模擬題庫(kù)含答案2024_第1頁(yè)
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執(zhí)業(yè)藥師全真模擬題庫(kù)含答案2024藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)1.關(guān)于藥品有效期的說法,正確的是A.根據(jù)化學(xué)動(dòng)力學(xué)原理,用高溫試驗(yàn)按照藥物降解1%所需的時(shí)間計(jì)算確定有效期B.有效期可用加速試驗(yàn)預(yù)測(cè),用長(zhǎng)期試驗(yàn)確定C.有效期按照藥物降解50%所需時(shí)間進(jìn)行推算D.有效期按照t?.?=0.1054/k公式進(jìn)行推算,用影響因素試驗(yàn)確定E.有效期按照t?/?=0.693/k公式進(jìn)行推算,用加速試驗(yàn)確定答案:B解析:有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下,能保持其質(zhì)量的期限。有效期可用加速試驗(yàn)預(yù)測(cè),用長(zhǎng)期試驗(yàn)確定。2.屬于藥物代謝第Ⅱ相反應(yīng)的是A.氧化B.羥基化C.水解D.還原E.乙?;鸢福篍解析:藥物代謝第Ⅱ相反應(yīng)是結(jié)合反應(yīng),包括與葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸、谷胱甘肽結(jié)合以及乙?;?、甲基化等反應(yīng)。氧化、羥基化、水解、還原屬于第Ⅰ相反應(yīng)。3.有很強(qiáng)的黏合力,可用來增加片劑的硬度,但吸濕性較強(qiáng)的輔料是A.淀粉B.蔗糖C.藥用碳酸鈣D.羥丙甲纖維素E.糊精答案:B解析:蔗糖有很強(qiáng)的黏合力,可增加片劑的硬度,但其吸濕性較強(qiáng),長(zhǎng)期貯存會(huì)使片劑的硬度過大,崩解或溶出困難。4.以PEG6000為基質(zhì)制備滴丸劑時(shí),不能選用的冷凝液是A.輕質(zhì)液狀石蠟B.重質(zhì)液狀石蠟C.二甲硅油D.水E.植物油答案:D解析:滴丸劑中,水溶性基質(zhì)(如PEG6000)應(yīng)選用油溶性冷凝液,如水不可以作為其冷凝液,輕質(zhì)液狀石蠟、重質(zhì)液狀石蠟、二甲硅油、植物油都屬于油溶性冷凝液。5.關(guān)于眼用制劑的說法,錯(cuò)誤的是A.滴眼液應(yīng)與淚液等滲B.混懸型滴眼液用前需充分混勻C.增大滴眼液的黏度,有利于提高藥效D.用于手術(shù)后的眼用制劑必須保證無菌,應(yīng)加入適量抑菌劑E.為減小刺激性,滴眼液應(yīng)使用緩沖液調(diào)節(jié)溶液的pH,使其在生理耐受范圍答案:D解析:用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑必須滿足無菌,成品需經(jīng)嚴(yán)格的滅菌,并不加入抑菌劑。6.不屬于固體分散體類型的是A.低共熔混合物B.固態(tài)溶液C.共沉淀物D.玻璃混懸液E.脂質(zhì)體答案:E解析:固體分散體的類型包括低共熔混合物、固態(tài)溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混懸液。脂質(zhì)體不屬于固體分散體類型。7.下列藥物中,在胃中容易吸收的有A.戊巴比妥B.麻黃堿C.地西泮D.咖啡因E.茶堿答案:ACDE解析:弱酸性藥物在胃中容易吸收,戊巴比妥、地西泮、咖啡因、茶堿均為弱酸性藥物,麻黃堿為弱堿性藥物,在胃中吸收較差。8.下列劑型可以避免或減少肝臟首過效應(yīng)的有A.胃溶片B.舌下片劑C.氣霧劑D.注射劑E.泡騰片答案:BCD解析:舌下片劑經(jīng)舌下黏膜吸收,氣霧劑經(jīng)肺部吸收,注射劑直接進(jìn)入血液循環(huán),均可避免或減少肝臟首過效應(yīng)。胃溶片和泡騰片口服后經(jīng)胃腸道吸收,會(huì)有首過效應(yīng)。9.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法,正確的是A.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)直接影響藥物制劑穩(wěn)定性B.藥用輔料要求化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,一般不會(huì)影響藥物制劑穩(wěn)定性C.外界因素如溫度、光線、氧氣、濕度等會(huì)影響藥物制劑穩(wěn)定性D.穩(wěn)定性試驗(yàn)可以為制劑生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的確定和有效期的建立提供科學(xué)依據(jù)E.水解、氧化是藥物制劑常見的穩(wěn)定性問題答案:ACDE解析:藥用輔料也可能影響藥物制劑的穩(wěn)定性,如一些輔料可能與藥物發(fā)生相互作用,影響藥物的穩(wěn)定性。10.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式有A.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)B.易化擴(kuò)散C.過濾D.膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)E.簡(jiǎn)單擴(kuò)散答案:ABCDE解析:藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式包括主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、易化擴(kuò)散、簡(jiǎn)單擴(kuò)散、過濾和膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)1.抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的抗菌藥物是A.頭孢菌素B.多黏菌素C.氯霉素D.利福平E.磺胺嘧啶答案:C解析:氯霉素主要作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基,抑制肽酰基轉(zhuǎn)移酶,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。頭孢菌素作用于細(xì)菌細(xì)胞壁;多黏菌素作用于細(xì)菌細(xì)胞膜;利福平抑制細(xì)菌核酸合成;磺胺嘧啶干擾細(xì)菌葉酸代謝。2.患者,男,60歲,有高血壓病史,因近日咳嗽、咳痰、氣急明顯,又出現(xiàn)神志不清、發(fā)紺而入院。體檢:T38.5℃,BP160/90mmHg,呼吸30次/分,唇發(fā)紺,兩肺聞及濕啰音,心率120次/分。實(shí)驗(yàn)室檢查:白細(xì)胞12×10?/L,中性粒細(xì)胞0.85,動(dòng)脈血?dú)夥治鯬aO?50mmHg,PaCO?60mmHg,該患者宜選用的藥物是A.地高辛B.氨茶堿C.嗎啡D.可待因E.苯巴比妥答案:B解析:患者有高血壓、咳嗽、咳痰、氣急、神志不清、發(fā)紺等癥狀,考慮為慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭。氨茶堿可松弛支氣管平滑肌,增強(qiáng)呼吸肌收縮力,興奮呼吸中樞,適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等引起的喘息癥狀。地高辛主要用于心力衰竭;嗎啡、可待因、苯巴比妥可抑制呼吸中樞,加重呼吸衰竭。3.治療高膽固醇血癥首選A.氯貝丁酯B.考來烯胺C.洛伐他汀D.苯扎貝特E.煙酸答案:C解析:洛伐他汀屬于他汀類調(diào)血脂藥,主要降低膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇,是治療高膽固醇血癥的首選藥物。氯貝丁酯、苯扎貝特主要降低甘油三酯;考來烯胺主要用于降低膽固醇,但不良反應(yīng)較多;煙酸可降低甘油三酯和膽固醇,但不良反應(yīng)也較明顯。4.可引起男子乳房女性化和婦女多毛癥的藥物是A.甘露醇B.螺內(nèi)酯C.呋塞米D.糖皮質(zhì)激素E.氫氯噻嗪答案:B解析:螺內(nèi)酯是醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑,可引起男子乳房女性化和婦女多毛癥等不良反應(yīng)。甘露醇為脫水藥;呋塞米、氫氯噻嗪為利尿劑;糖皮質(zhì)激素可引起多種不良反應(yīng),但一般不會(huì)引起男子乳房女性化和婦女多毛癥。5.磺酰脲類降血糖作用的主要機(jī)制是A.抑制胰高血糖素的分泌B.提高靶細(xì)胞對(duì)胰島素的敏感性C.刺激胰島β細(xì)胞釋放胰島素D.增強(qiáng)胰島素的作用E.促進(jìn)組織攝取葡萄糖答案:C解析:磺酰脲類降血糖藥主要作用機(jī)制是刺激胰島β細(xì)胞釋放胰島素,增加體內(nèi)胰島素的水平而降低血糖。6.能誘發(fā)“流感樣綜合征”的藥物是A.利福平B.多黏菌素C.鏈霉素D.哌拉西林E.頭孢孟多答案:A解析:利福平大劑量間歇療法時(shí)可誘發(fā)“流感樣綜合征”,表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、肌肉酸痛等。7.關(guān)于氨基糖苷類抗生素的敘述,正確的有A.口服吸收差B.主要分布于細(xì)胞外液C.腎皮質(zhì)內(nèi)藥物濃度高D.內(nèi)耳外淋巴液中藥物濃度高E.可透過胎盤屏障答案:ABCDE解析:氨基糖苷類抗生素口服吸收差,多采用注射給藥;主要分布于細(xì)胞外液;腎皮質(zhì)內(nèi)藥物濃度高,易導(dǎo)致腎毒性;內(nèi)耳外淋巴液中藥物濃度高,易引起耳毒性;可透過胎盤屏障,對(duì)胎兒產(chǎn)生不良影響。8.下列藥物中,可用于治療青光眼的有A.毛果蕓香堿B.噻嗎洛爾C.甘露醇D.乙酰唑胺E.地匹福林答案:ABCDE解析:毛果蕓香堿通過縮瞳作用,使房水回流增加,降低眼壓,可用于治療青光眼;噻嗎洛爾為β受體阻斷劑,可減少房水生成,降低眼壓;甘露醇為脫水藥,可通過提高血漿滲透壓,使眼內(nèi)組織脫水,降低眼壓;乙酰唑胺為碳酸酐酶抑制劑,可減少房水生成,降低眼壓;地匹福林為腎上腺素的前體藥,可增加房水流出,降低眼壓。9.糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)包括A.向心性肥胖B.誘發(fā)或加重感染C.骨質(zhì)疏松D.高血壓E.青光眼答案:ABCDE解析:糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)包括向心性肥胖、誘發(fā)或加重感染、骨質(zhì)疏松、高血壓、青光眼、消化道潰瘍、糖尿病等。10.下列藥物中,屬于抗甲狀腺藥的有A.甲巰咪唑B.碘化鉀C.放射性碘D.丙硫氧嘧啶E.卡比馬唑答案:ABCDE解析:甲巰咪唑、丙硫氧嘧啶、卡比馬唑?yàn)榱螂孱惪辜谞钕偎帲梢种萍谞钕偌に氐暮铣?;碘化鉀在不同劑量下有不同作用,小劑量可用于防治單純性甲狀腺腫,大劑量可用于甲狀腺危象的治療;放射性碘可破壞甲狀腺組織,減少甲狀腺激素的分泌。藥學(xué)綜合知識(shí)與技能1.患者,女,28歲,妊娠27周,頭暈3天。入院查體:血壓160/100mmHg,診斷為妊娠高血壓。應(yīng)選用的藥物是A.福辛普利B.卡托普利C.纈沙坦D.拉貝洛爾E.氯沙坦答案:D解析:妊娠期高血壓患者禁用ACEI(如福辛普利、卡托普利)和ARB(如纈沙坦、氯沙坦)類藥物,拉貝洛爾可用于妊娠期高血壓的治療。2.患者,男,65歲,患有2型糖尿病,長(zhǎng)期服用二甲雙胍,近期因肺部感染住院治療,給予靜脈滴注阿奇霉素。在用藥過程中,患者出現(xiàn)了乳酸酸中毒,可能的原因是A.二甲雙胍與阿奇霉素發(fā)生了相互作用B.阿奇霉素導(dǎo)致二甲雙胍的排泄減少C.二甲雙胍在體內(nèi)蓄積D.肺部感染導(dǎo)致乳酸生成增加E.以上都是答案:E解析:二甲雙胍與阿奇霉素合用可能發(fā)生相互作用,阿奇霉素可能影響二甲雙胍的排泄,使二甲雙胍在體內(nèi)蓄積。同時(shí),肺部感染可導(dǎo)致機(jī)體缺氧,乳酸生成增加,這些因素共同作用可能導(dǎo)致乳酸酸中毒。3.以下藥品中,歸屬妊娠毒性藥物X級(jí)的是A.鏈霉素B.甲巰咪唑C.更昔洛韋D.他汀類降脂藥E.纈沙坦氨氯地平片答案:D解析:妊娠毒性藥物X級(jí)是指對(duì)胎兒有危害,禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊?。他汀類降脂藥屬于X級(jí)藥物;鏈霉素屬于D級(jí)藥物;甲巰咪唑?qū)儆贒級(jí)藥物;更昔洛韋屬于C級(jí)藥物;纈沙坦氨氯地平片,纈沙坦屬于D級(jí)藥物,氨氯地平屬于C級(jí)藥物。4.關(guān)于老年人用藥的說法,錯(cuò)誤的是A.老年人對(duì)藥物的耐受性降低B.老年人肝腎功能減退,藥物代謝和排泄減慢C.老年人用藥劑量一般應(yīng)減少D.老年人應(yīng)盡量避免使用復(fù)方制劑E.老年人用藥應(yīng)個(gè)體化答案:D解析:老年人對(duì)藥物的耐受性降低,肝腎功能減退,藥物代謝和排泄減慢,用藥劑量一般應(yīng)減少,用藥應(yīng)個(gè)體化。復(fù)方制劑可以提高用藥的依從性,并不是老年人應(yīng)盡量避免使用的。5.患者,女,30歲,因失眠服用艾司唑侖,連續(xù)服用1個(gè)月后,出現(xiàn)了頭暈、乏力、記憶力減退等癥狀。可能的原因是A.艾司唑侖的不良反應(yīng)B.艾司唑侖的耐受性C.艾司唑侖的依賴性D.艾司唑侖的戒斷綜合征E.以上都不是答案:C解析:患者連續(xù)服用艾司唑侖1個(gè)月后出現(xiàn)頭暈、乏力、記憶力減退等癥狀,考慮為艾司唑侖的依賴性。耐受性是指機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性降低;戒斷綜合征是指突然停藥后出現(xiàn)的一系列癥狀。6.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說法,正確的是A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是藥品上市后監(jiān)管的重要組成部分B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告E.以上都是答案:E解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是藥品上市后監(jiān)管的重要組成部分,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。7.關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,正確的有A.處方記載的患者一般情況、臨床診斷應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致B.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶤.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)答案:ABCDE解析:以上選項(xiàng)均符合處方書寫規(guī)則的要求。8.下列藥物中,可能導(dǎo)致藥源性肝病的有A.異煙肼B.利福平C.酮康唑D.對(duì)乙酰氨基酚E.辛伐他汀答案:ABCDE解析:異煙肼、利福平可引起藥物性肝損傷;酮康唑?yàn)榭拐婢?,可?dǎo)致肝功能異常;對(duì)乙酰氨基酚過量使用可引起嚴(yán)重的肝損傷;辛伐他汀等他汀類藥物也有導(dǎo)致藥源性肝病的風(fēng)險(xiǎn)。9.關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說法,正確的有A.藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放D.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專賬記錄E.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm答案:ABCDE解析:以上關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說法均正確。10.患者,男,50歲,患有高血壓,同時(shí)伴有高脂血癥,應(yīng)避免使用的藥物是A.氫氯噻嗪B.硝苯地平C.卡托普利D.美托洛爾E.依那普利答案:A解析:氫氯噻嗪可引起血脂升高,對(duì)于伴有高脂血癥的高血壓患者應(yīng)避免使用。硝苯地平、卡托普利、美托洛爾、依那普利對(duì)血脂影響較小。藥事管理與法規(guī)1.根據(jù)《藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器答案:E解析:開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。不要求具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器。2.下列藥品中,沒有納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品B.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的藥品C.非臨床治療首選的藥品D.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(乙類)中的藥品E.因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品答案:D解析:《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍不包括含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品、主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的藥品、非臨床治療首選的藥品、因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品。國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(乙類)中的藥品可能會(huì)納入國(guó)家基本藥物目錄。3.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯(cuò)誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力答案:D解析:麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括:具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局;具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件;單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力。4.關(guān)于藥品召回的說法,錯(cuò)誤的是A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為三級(jí)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的藥品采取銷毀或無害化處理等措施E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,不得自行采取召回措施答案:E解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必要時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位可以協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。5.下列關(guān)于藥品廣告的說法,正確的是A.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容B.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)D.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證E.以上都是答案:E解析:以上關(guān)于藥品廣告的說法均正確。6.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)答案:ABCDE解析:藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。7.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說法,正確的有A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷E.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原

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