執(zhí)業(yè)藥師模擬測(cè)試完美版帶解析2024

執(zhí)業(yè)藥師模擬測(cè)試完美版帶解析20241.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性，其內(nèi)在屬性決定了必然存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)，A選項(xiàng)正確；不合理用藥、用藥差錯(cuò)等人為因素是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素之一，B選項(xiàng)正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)藥品整個(gè)生命周期進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理，C選項(xiàng)正確；藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是不可能從注冊(cè)環(huán)節(jié)完全消除的，只能進(jìn)行有效管理和控制，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選D。2.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致B.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品C.國(guó)家鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)臨床急需的藥品進(jìn)行仿制D.對(duì)已上市藥品的劑型、給藥途徑進(jìn)行改變的藥品屬于仿制藥解析：仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致，國(guó)家鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向?qū)εR床急需藥品進(jìn)行仿制，A、B、C選項(xiàng)正確；對(duì)已上市藥品的劑型、給藥途徑等進(jìn)行改變的藥品不屬于仿制藥，而可能屬于改良型新藥等其他類別，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選D。3.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是（）A.藥品再評(píng)價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)C.藥品召回D.藥品臨床應(yīng)用管理解析：藥品再評(píng)價(jià)主要由藥品審評(píng)中心等相關(guān)部門組織開展，A選項(xiàng)不符合；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等共同的責(zé)任，但題干強(qiáng)調(diào)主要由使用單位承擔(dān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為使用單位在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)方面責(zé)任重大，B選項(xiàng)符合；藥品召回主要由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，C選項(xiàng)不符合；藥品臨床應(yīng)用管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位的重要職責(zé)，包括合理用藥等方面，但綜合來(lái)看，藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)更能突出使用單位在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中的主要任務(wù)，D選項(xiàng)不太準(zhǔn)確。答案選B。4.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.自種、自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通D.禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材解析：自種、自采、自用的中草藥，只限于在其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，也不得加工成中藥制劑，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥和國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材，B、D選項(xiàng)正確；鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采的中草藥不能上市流通，C選項(xiàng)正確。答案選A。5.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證件并進(jìn)行登記D.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)，購(gòu)買方禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易解析：具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)均可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)，并非需要具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，B選項(xiàng)正確；零售企業(yè)銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者身份證件并登記，C選項(xiàng)正確；藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)，禁止購(gòu)買方使用現(xiàn)金交易，D選項(xiàng)正確。答案選A。6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合條例規(guī)定的儲(chǔ)存條件，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的布局，具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件，A、B、C選項(xiàng)正確；單位及其工作人員應(yīng)2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選D。7.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)方法B.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則C.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制D.藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定只針對(duì)藥品的純度與含量，而不涉及其他方面解析：藥品標(biāo)準(zhǔn)制定要根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”原則選檢測(cè)方法，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”原則，檢測(cè)項(xiàng)目要體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量控制，A、B、C選項(xiàng)正確；藥品標(biāo)準(zhǔn)制定不僅針對(duì)藥品的純度與含量，還涉及藥品的性狀、鑒別、檢查等多個(gè)方面，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選D。8.關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是（）A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類激素B.紅色標(biāo)識(shí)的為甲類非處方藥，只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放D.處方藥可在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳解析：藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)部分肽類激素，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；紅色標(biāo)識(shí)的甲類非處方藥可以在藥店等零售渠道銷售，并非只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放，C選項(xiàng)正確；處方藥不得在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選C。9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作，而藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況配備專（兼）職人員，C選項(xiàng)正確，A、B、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選C。10.關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說(shuō)明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注C.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體D.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明所有內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期解析：藥品說(shuō)明書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品標(biāo)簽有效期按年、月、日順序標(biāo)注，B選項(xiàng)正確；藥品通用名稱不得選用不易識(shí)別字體，C選項(xiàng)正確；內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小至少標(biāo)注通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期，D選項(xiàng)正確。答案選A。11.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)解析：毒性中藥品種不得陳列，而不是在專門櫥窗陳列，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品應(yīng)按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列，外用藥與其他藥品分開擺放，拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)，B、C、D選項(xiàng)正確。答案選A。12.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗C.疫苗批發(fā)企業(yè)用普通車輛運(yùn)輸疫苗D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗解析：第一類疫苗最小包裝上應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；第二類疫苗是自愿接種的，不能強(qiáng)制接種，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；疫苗需要冷鏈運(yùn)輸，不能用普通車輛運(yùn)輸，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，D選項(xiàng)正確。答案選D。13.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容解析：負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，拆零銷售期間保留原包裝和說(shuō)明書，拆零銷售包裝要注明相關(guān)內(nèi)容，A、B、D選項(xiàng)正確；藥品拆零銷售應(yīng)向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選C。14.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)解析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布，抽樣人員抽樣時(shí)應(yīng)檢查藥品貯存條件，當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議可提出復(fù)驗(yàn)，B、C、D選項(xiàng)正確。答案選A。15.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）A.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.四級(jí)保護(hù)野生藥材物種解析：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，一級(jí)保護(hù)是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，三級(jí)保護(hù)是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，不存在四級(jí)保護(hù)野生藥材物種，B選項(xiàng)正確，A、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選B。16.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品解析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中都需要印有特殊標(biāo)識(shí)，而含特殊藥品復(fù)方制劑一般不需要特定的統(tǒng)一特殊標(biāo)識(shí)，C選項(xiàng)符合題意，A、B、D選項(xiàng)不符合。答案選C。17.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列解析：第二類精神藥品不得陳列，而不是在專門櫥窗陳列，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品零售企業(yè)藥品應(yīng)按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，外用藥與其他藥品分開擺放，A、B、C選項(xiàng)正確。答案選D。18.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格及時(shí)送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況解析：冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)，而不是在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品抽樣驗(yàn)收可不開箱檢查，對(duì)包裝異常等藥品開箱檢查至最小包裝，到貨時(shí)查驗(yàn)運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量控制狀況，A、B、D選項(xiàng)正確。答案選C。19.關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無(wú)需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出解析：處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無(wú)需審查，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；在廣播電臺(tái)發(fā)布含藥品名稱、適應(yīng)證廣告按藥品廣告審查，非處方藥僅宣傳名稱無(wú)需審查，申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地審查機(jī)關(guān)提出，A、B、D選項(xiàng)正確。答案選C。20.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的是（）A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥解析：具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)明確必須本單位組織考核授予調(diào)劑資格的規(guī)定，B選項(xiàng)不準(zhǔn)確；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，不得在門診使用，C選項(xiàng)正確；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，但在檢測(cè)結(jié)果未出具前可經(jīng)驗(yàn)用藥，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選C。21.下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是（）A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地，A選項(xiàng)正確；藥品零售企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品索取的銷售憑證應(yīng)至少保存5年，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在藥品展示會(huì)、博覽會(huì)等活動(dòng)中現(xiàn)貨銷售藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選A。22.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有藥品C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次上網(wǎng)交易各方的資格證明文件并備案解析：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，而不是所有藥品，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)要嚴(yán)格審核藥品合法性、各方資格證明文件并備案，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與其他企業(yè)交易只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，A、C、D選項(xiàng)正確。答案選B。23.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是（）A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的藥品管理和監(jiān)督組織D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員應(yīng)由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，A選項(xiàng)正確；二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，并非全部由高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格人員擔(dān)任，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的關(guān)于藥事管理的組織，不只是藥品管理和監(jiān)督，C選項(xiàng)不準(zhǔn)確；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選A。24.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫B(tài).醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種C.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶥.為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時(shí)，可以不必注明臨床診斷解析：醫(yī)師開具處方時(shí)必須注明臨床診斷，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品名稱可用規(guī)范中文或英文書寫，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟?，A、B、C選項(xiàng)正確。答案選D。25.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)不包括（）A.開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，而開展調(diào)查評(píng)估、啟動(dòng)召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)，A選項(xiàng)符合題意，B、C、D選項(xiàng)不符合。答案選A。26.下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求B.藥品安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度C.藥品穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品均一性是指每一單位藥品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求解析：藥品均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，而不是每一單位藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品有效性、安全性、穩(wěn)定性的描述均正確，A、B、C選項(xiàng)不符合題意。答案選D。27.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品、經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，而國(guó)家基本藥物目錄中的藥品并非都要求重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，D選項(xiàng)符合題意，A、B、C選項(xiàng)不符合。答案選D。28.關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.以上說(shuō)法都正確解析：藥品注冊(cè)是申請(qǐng)人按法定程序和要求申請(qǐng)，監(jiān)管部門對(duì)藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性等審查決定是否同意申請(qǐng)的活動(dòng)，藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)，仿制藥申請(qǐng)是生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，A、B、C選項(xiàng)描述均正確，所以答案選D。29.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和設(shè)備D.適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員、足夠的廠房和空間、適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障等，而新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和設(shè)備并非藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的基本條件，C選項(xiàng)符合題意，A、B、D選項(xiàng)不符合。答案選C。30.關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放D.中藥材和中藥飲片可同庫(kù)存放解析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放，而不是同庫(kù)存放，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存，在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放，A、B、C選項(xiàng)正確。答案選D。31.下列關(guān)于藥品價(jià)格管理的說(shuō)法，正確的是（）A.政府定價(jià)的藥品，由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單D.以上說(shuō)法都正確解析：政府定價(jià)的藥品，由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格，市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按公平、合理等原則定價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向患者提供所用藥品價(jià)格清單，A、B、C選項(xiàng)描述均正確，所以答案選D。32.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是（）A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥，不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、票據(jù)等，而在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同是符合規(guī)定的，D選項(xiàng)正確，A、B、C選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選D。33.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用，不需要審批D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用，屬特殊情況需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非不需要審批，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是本單位臨床需要配制、自用的固定處方制劑，不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售，配制須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，A、B、D選項(xiàng)正確。答案選C。34.下列屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.超過(guò)有效期的藥品解析：以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥，C選項(xiàng)正確；藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是劣藥，被污染的藥品、超過(guò)有效期的藥品按劣藥論處，A、B、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選C。35.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是（）A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品C.非臨床治療首選的藥品D.以上都是解析：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品、主要用于滋補(bǔ)保健作用易濫用的藥品、非臨床治療首選的藥品都不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，D選項(xiàng)正確，A、B、C選項(xiàng)不全面。答案選D。36.關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位都有責(zé)任和義務(wù)實(shí)施藥品召回D.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，而不是藥品監(jiān)督管理部門，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品召回分主動(dòng)召回和責(zé)令召回，一級(jí)召回針對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都有召回相關(guān)責(zé)任和義務(wù)，A、B、C選項(xiàng)正確。答案選D。37.下列關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)B.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證D.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，其內(nèi)容可以適當(dāng)超出說(shuō)明書范圍解析：非處方藥廣告內(nèi)容也必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得超出說(shuō)明書范圍，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品廣告內(nèi)容要真實(shí)、合法，處方藥可在指定刊物介紹，廣告不得含不科學(xué)功效斷言或保證，A、B、C選項(xiàng)正確。答案選D。38.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行（）A.備案管理B.許可管理C.注冊(cè)管理D.無(wú)需許可和備案解析：經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案，D選項(xiàng)正確；經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，A、B、C選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選D。39.關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行備案管理B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行注冊(cè)管理C.進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)行備案管理D.進(jìn)口特殊用途化妝品實(shí)行備案管理解析：進(jìn)口特殊用途化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，而不是備案管理，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品、進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)行備案管理，國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，A、B、C選項(xiàng)正確。答案選D。40.下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)B.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志C.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)3日極量D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查解析：調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，而不是3日極量，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)由指定企業(yè)承擔(dān)，包裝容器印有毒藥標(biāo)志，處方一次有效，取藥后保存2年備查，A、B、D選項(xiàng)正確。答案選C。41.關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性B.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的一部分C.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)D.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)包括抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類型解析：藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國(guó)家進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有第三方檢驗(yàn)的公正性，包括抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)等多種類型，不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的一部分，B選項(xiàng)錯(cuò)誤，A、C、D選項(xiàng)正確。答案選B。42.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是（）A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)檢查全部最小包裝C.可不開箱檢查D.隨機(jī)抽取2個(gè)最小包裝檢查解析：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，A選項(xiàng)正確，B、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。答案選A。43.關(guān)于藥品說(shuō)明書中【用法用量】的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠諦.需按療程用藥的，應(yīng)注明療程C.可以只寫“遵醫(yī)囑”D.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法解析：藥品說(shuō)明書【用法用量】不能只寫“遵醫(yī)囑”，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出用藥方法、用量，按療程用藥的注明療程，C選項(xiàng)錯(cuò)誤，A、B、D選項(xiàng)正確。答案選C。44.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的說(shuō)法，正確的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告C.死亡病例須立即報(bào)告D.以上說(shuō)法都正確解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)或者獲知一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告，A、B、C選項(xiàng)描述均正確，所以答案選D。45.根據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗流通和預(yù)防接種的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗C.接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用D.接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗可以自行定價(jià)收費(fèi)解析：接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，還可以收取接種服務(wù)費(fèi)，接種服務(wù)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定，而不是自行定價(jià)收費(fèi)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤；疫苗上市許可持有人向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，疾控機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)疫苗，接種免疫規(guī)劃疫苗不收費(fèi)，A、B、C選項(xiàng)正確。答案選D。46.關(guān)于藥品追溯制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施