2025執(zhí)業(yè)藥師考試難點(diǎn)解析與試題

2025執(zhí)業(yè)藥師考試難點(diǎn)解析與試題姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具備的基本素質(zhì)？

A.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

B.藥事管理與法規(guī)知識(shí)

C.藥學(xué)服務(wù)能力

D.良好的職業(yè)道德

E.持續(xù)學(xué)習(xí)的能力

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，下列哪些行為是合法的？

A.嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品

B.向患者推薦非處方藥

C.調(diào)整藥品價(jià)格

D.指導(dǎo)患者正確使用藥品

E.向患者推薦新藥

3.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件？

A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)備

B.具有符合藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的設(shè)施

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理體系

E.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的財(cái)務(wù)管理制度

4.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得有的行為？

A.購(gòu)進(jìn)無(wú)合法來(lái)源的藥品

B.貯存藥品不符合規(guī)定的條件

C.調(diào)配處方藥品時(shí)，不核對(duì)處方

D.向患者推薦非處方藥

E.調(diào)整藥品價(jià)格

5.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)具備的內(nèi)容？

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量職責(zé)

C.質(zhì)量控制

D.質(zhì)量保證

E.質(zhì)量改進(jìn)

6.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)具備的條件？

A.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的要求

C.具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施

D.具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施

E.具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

7.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合的要求？

A.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

B.嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)

C.嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中的污染

D.嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染

E.嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量

8.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合的要求？

A.嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)

B.嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)

C.嚴(yán)格控制檢驗(yàn)過(guò)程中的污染

D.嚴(yán)格控制檢驗(yàn)過(guò)程中的交叉污染

E.嚴(yán)格控制檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量

9.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度？

A.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

B.定期收集藥品不良反應(yīng)信息

C.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

D.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)

E.對(duì)藥品不良反應(yīng)采取相應(yīng)的措施

10.以下哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的藥品召回制度？

A.建立藥品召回制度

B.定期檢查藥品質(zhì)量

C.及時(shí)召回存在安全隱患的藥品

D.對(duì)召回的藥品進(jìn)行處理

E.對(duì)召回的藥品進(jìn)行公告

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，有權(quán)拒絕銷售過(guò)期藥品。（）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的零售價(jià)格。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)由企業(yè)內(nèi)部自行制定。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果可以不對(duì)外公開(kāi)。（）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并召回。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的藥品進(jìn)行公告，并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。（）

10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，維護(hù)患者權(quán)益。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵循的主要法律法規(guī)。

2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)如何確保藥品質(zhì)量。

3.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。

4.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者合理用藥方面的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用及其重要性。

2.論述如何通過(guò)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，提升我國(guó)藥品服務(wù)水平和患者用藥安全。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報(bào)名條件中，不包括以下哪項(xiàng)？

A.具有藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

B.具有藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷

C.具有良好的道德品質(zhì)和職業(yè)道德

D.具有外國(guó)國(guó)籍

2.以下哪種藥品不屬于處方藥？

A.非處方藥

B.抗生素

C.中藥

D.醫(yī)療器械

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證有效期最長(zhǎng)為多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期最長(zhǎng)為多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備什么條件？

A.具有藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

B.具有藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷

C.具有良好的道德品質(zhì)和職業(yè)道德

D.以上都是

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)規(guī)范？

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品包裝質(zhì)量管理規(guī)范

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)規(guī)范？

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品包裝質(zhì)量管理規(guī)范

8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不當(dāng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.直接更換藥品

B.建議患者更換藥品

C.忽略不當(dāng)用藥

D.拒絕為患者服務(wù)

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.繼續(xù)銷售

B.通知相關(guān)部門

C.停止銷售并召回

D.等待市場(chǎng)反饋

10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限是多久內(nèi)？

A.發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)

B.發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)

C.發(fā)現(xiàn)后72小時(shí)內(nèi)

D.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCDE

2.ABD

3.ABCDE

4.ABE

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

二、判斷題

1.√

2.×

3.×

4.×

5.√

6.√

7.×

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵循的主要法律法規(guī)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，這些法律法規(guī)規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性和規(guī)范性，保障了患者的用藥安全。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)確保藥品質(zhì)量，通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），包括生產(chǎn)環(huán)境的控制、生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)等，確保藥品從原料到成品的質(zhì)量安全。

3.執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用包括收集、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)信息，以及向患者提供用藥指導(dǎo)，促進(jìn)藥品安全信息的流通和利用。

4.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者合理用藥方面的職責(zé)包括根據(jù)患者的病情和用藥史，提供個(gè)性化的用藥建議；教育患者正確使用藥品，避免藥物濫用和不良反應(yīng)；監(jiān)督患者的用藥過(guò)程，確保用藥安全有效。

四、論述題

1.執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用包括：1)通過(guò)專業(yè)知識(shí)和技能，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；2)監(jiān)督藥品的生產(chǎn)、流通和使用過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全問(wèn)題；3)指導(dǎo)患者合理用藥，減少藥品不良反應(yīng)和藥物相互作用；4)參與藥品政策制定，推動(dòng)藥品安全法律法規(guī)的完善。其重要性在于直接關(guān)系到公