執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習計劃與試題答案

執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習計劃與試題答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當具備以下哪些職業(yè)道德？

A.誠實守信

B.尊重患者

C.勤奮學習

D.遵守法律法規(guī)

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些要素？

A.質(zhì)量方針

B.質(zhì)量目標

C.組織結(jié)構(gòu)

D.質(zhì)量監(jiān)督

3.以下哪些屬于處方審核的內(nèi)容？

A.處方前記

B.處方正文

C.處方后記

D.處方簽名

4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些制度？

A.質(zhì)量管理制度

B.進貨管理制度

C.出貨管理制度

D.人員培訓制度

5.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.過敏反應(yīng)

B.毒性反應(yīng)

C.藥物依賴

D.遺傳性缺陷

6.藥品包裝應(yīng)符合哪些要求？

A.便于識別

B.便于攜帶

C.便于保存

D.便于使用

7.以下哪些屬于國家基本藥物？

A.常用非處方藥

B.基本醫(yī)療保險用藥

C.非處方藥

D.常用處方藥

8.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當具備哪些基本技能？

A.藥物調(diào)劑

B.藥物咨詢

C.藥物信息收集

D.藥物臨床應(yīng)用

9.藥品廣告應(yīng)符合哪些要求？

A.事實真實

B.內(nèi)容準確

C.語言規(guī)范

D.不夸大療效

10.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證措施？

A.原料質(zhì)量檢驗

B.生產(chǎn)過程控制

C.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

D.出廠檢驗

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，有權(quán)拒絕調(diào)配、銷售不符合質(zhì)量標準的藥品。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當對每批產(chǎn)品進行全檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對處方藥進行促銷活動。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵守國家法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當?shù)玫匠掷m(xù)改進。（）

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)督管理的重要環(huán)節(jié)。（）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行制定藥品價格。（）

8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，有權(quán)對處方進行審核，并提出合理化建議。（）

9.藥品廣告中可以含有未經(jīng)批準的新藥研究和臨床試驗內(nèi)容。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當定期進行維護和檢修。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)遵守的主要法律法規(guī)。

2.如何正確處理藥品不良反應(yīng)？

3.執(zhí)業(yè)藥師在患者用藥咨詢中應(yīng)關(guān)注哪些方面？

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)如何保證藥品質(zhì)量？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在藥品安全管理中的重要作用及其在保障公眾用藥安全方面的具體體現(xiàn)。

2.結(jié)合實際案例，探討藥品經(jīng)營企業(yè)如何建立健全藥品質(zhì)量管理體系，以確保消費者用藥安全。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)許可證的有效期為：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.藥品經(jīng)營企業(yè)辦理《藥品經(jīng)營許可證》時，必須具備的條件不包括：

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的運輸工具

3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患，應(yīng)：

A.立即停止該患者用藥

B.向患者說明情況并建議更換藥品

C.向醫(yī)療機構(gòu)報告

D.以上都是

4.藥品廣告審查機關(guān)是：

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.縣級藥品監(jiān)督管理局

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的制定依據(jù)是：

A.國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.國內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部規(guī)定

D.以上都是

6.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)向購買者提供：

A.藥品說明書

B.藥品檢驗報告

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.藥品經(jīng)營許可證

7.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法由哪個部門負責：

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家市場監(jiān)督管理總局

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應(yīng)當建立：

A.購進記錄

B.出售記錄

C.退回記錄

D.以上都是

10.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)：

A.必須憑處方

B.可以憑處方或非處方

C.不需要憑處方

D.需要憑醫(yī)生推薦

試卷答案如下：

一、多項選擇題答案及解析思路：

1.A,B,C,D解析：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德包括誠實守信、尊重患者、勤奮學習和遵守法律法規(guī)等。

2.A,B,C,D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)和質(zhì)量監(jiān)督等要素。

3.A,B,C,D解析：處方審核包括處方前記、正文、后記和簽名等內(nèi)容的審核。

4.A,B,C,D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度、進貨管理制度、出貨管理制度和人員培訓制度等。

5.A,B,C解析：藥品不良反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)和藥物依賴等。

6.A,B,C,D解析：藥品包裝應(yīng)便于識別、攜帶、保存和使用。

7.A,B解析：國家基本藥物包括常用非處方藥和基本醫(yī)療保險用藥。

8.A,B,C,D解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備藥物調(diào)劑、藥物咨詢、藥物信息收集和藥物臨床應(yīng)用等基本技能。

9.A,B,C,D解析：藥品廣告應(yīng)符合事實真實、內(nèi)容準確、語言規(guī)范和不夸大療效的要求。

10.A,B,C,D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證措施包括原料質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和出廠檢驗。

二、判斷題答案及解析思路：

1.對解析：執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕調(diào)配、銷售不符合質(zhì)量標準的藥品。

2.對解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)對每批產(chǎn)品進行全檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.錯解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得進行處方藥促銷活動。

4.對解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。

5.對解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進。

6.對解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)督管理的重要環(huán)節(jié)。

7.錯解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行制定藥品價格，價格應(yīng)按照國家規(guī)定執(zhí)行。

8.對解析：執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)對處方進行審核，并提出合理化建議。

9.錯解析：藥品廣告不得含有未經(jīng)批準的新藥研究和臨床試驗內(nèi)容。

10.對解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進行維護和檢修。

三、簡答題答案及解析思路：

1.解析：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)遵守的主要法律法規(guī)包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《執(zhí)業(yè)藥師資格和注冊管理暫行辦法》等。

2.解析：正確處理藥品不良反應(yīng)包括及時收集、報告、評估和處理不良反應(yīng)信息，確?；颊哂盟幇踩?。

3.解析：執(zhí)業(yè)藥師在患者用藥咨詢中應(yīng)關(guān)注患者的病情、用藥史、藥物過敏史、藥物相互作用和藥物不良反應(yīng)等方面。

4.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)通過嚴格控制原料質(zhì)量、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量和出廠檢驗等環(huán)節(jié)來保證藥品質(zhì)量。

四、論述題答案及解析思路：

1.解析：執(zhí)業(yè)藥師在藥品