藥品使用的法律合規(guī)性與執(zhí)業(yè)藥師試題及答案

藥品使用的法律合規(guī)性與執(zhí)業(yè)藥師試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些行為屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范圍？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品銷售

C.藥品使用指導(dǎo)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

E.藥品價(jià)格制定

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些法律法規(guī)？

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《中華人民共和國(guó)合同法》

D.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

E.《中華人民共和國(guó)刑法》

3.以下哪些情形下，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕調(diào)配處方？

A.處方所列藥品超出了規(guī)定范圍

B.處方未注明患者姓名、年齡、性別、用藥史等信息

C.患者要求開(kāi)具與病情不符的藥品

D.患者要求開(kāi)具無(wú)處方藥品

E.患者要求開(kāi)具與處方藥品不一致的藥品

4.以下哪些情況屬于藥品廣告違法行為？

A.藥品廣告含有虛假、夸大宣傳內(nèi)容

B.藥品廣告未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布

C.藥品廣告未標(biāo)明藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)等信息

D.藥品廣告未注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期限等信息

E.藥品廣告宣傳療效未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)

5.以下哪些行為屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的職業(yè)道德？

A.誠(chéng)實(shí)守信，公平交易

B.保守患者隱私，保護(hù)患者權(quán)益

C.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序

D.提高自身業(yè)務(wù)水平，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)

E.收受賄賂，為患者提供不正當(dāng)利益

6.以下哪些情況屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用指導(dǎo)中應(yīng)特別注意的？

A.患者病情復(fù)雜，需要多種藥物治療

B.患者對(duì)藥物過(guò)敏，需要調(diào)整治療方案

C.患者年齡較大，需要降低藥物劑量

D.患者妊娠、哺乳期，需要調(diào)整藥物治療

E.患者經(jīng)濟(jì)條件有限，需要推薦價(jià)格較低的藥品

7.以下哪些行為屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中應(yīng)遵守的規(guī)定？

A.收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告

B.及時(shí)向藥品生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)

C.對(duì)患者進(jìn)行隨訪，了解不良反應(yīng)發(fā)生情況

D.分析藥品不良反應(yīng)原因，提出改進(jìn)措施

E.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)、評(píng)價(jià)

8.以下哪些情況屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的法律法規(guī)？

A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿，未及時(shí)換證

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、儲(chǔ)存等記錄

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定配備質(zhì)量管理員

E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置藥品陳列區(qū)域

9.以下哪些行為屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的職業(yè)道德？

A.誠(chéng)實(shí)守信，公平交易

B.保守患者隱私，保護(hù)患者權(quán)益

C.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序

D.提高自身業(yè)務(wù)水平，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)

E.收受賄賂，為患者提供不正當(dāng)利益

10.以下哪些情況屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用指導(dǎo)中應(yīng)特別注意的？

A.患者病情復(fù)雜，需要多種藥物治療

B.患者對(duì)藥物過(guò)敏，需要調(diào)整治療方案

C.患者年齡較大，需要降低藥物劑量

D.患者妊娠、哺乳期，需要調(diào)整藥物治療

E.患者經(jīng)濟(jì)條件有限，需要推薦價(jià)格較低的藥品

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，必須持有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)。（）

2.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)不合格藥品提出退貨或更換的要求。（）

3.執(zhí)業(yè)藥師在為患者提供用藥咨詢時(shí)，可以推薦患者使用非處方藥替代處方藥。（）

4.藥品廣告必須真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大宣傳內(nèi)容。（）

5.執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)患者存在藥物濫用行為時(shí)，應(yīng)立即向醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。（）

6.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，可以對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行自主定價(jià)。（）

7.執(zhí)業(yè)藥師在為患者提供用藥指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知患者藥品可能引起的不良反應(yīng)。（）

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)提交給藥品監(jiān)督管理部門。（）

9.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)保證藥品的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。（）

10.執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法行為時(shí)，有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)遵守的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中的主要規(guī)定。

2.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在為患者提供用藥咨詢時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則。

3.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的主要職責(zé)。

4.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在遇到患者投訴時(shí)的處理流程。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用及其重要性。

2.論述如何提高執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的法律意識(shí)，以促進(jìn)藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目不包括以下哪一項(xiàng)？

A.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

B.藥事管理與法規(guī)

C.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）

D.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）

E.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（三）

2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自何時(shí)起施行？

A.1985年

B.1994年

C.2001年

D.2019年

E.2021年

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間必須符合以下哪項(xiàng)要求？

A.不得與生活區(qū)混用

B.應(yīng)當(dāng)保持整潔衛(wèi)生

C.可以設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)

D.不需要特殊的安全防護(hù)措施

E.不需要符合環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

4.以下哪項(xiàng)不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主要內(nèi)容？

A.患者基本信息

B.藥品名稱及用量

C.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

D.患者治療情況

E.患者工作單位

5.執(zhí)業(yè)藥師在為患者提供用藥指導(dǎo)時(shí)，下列哪項(xiàng)說(shuō)法是正確的？

A.患者要求停藥，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)立即停藥

B.患者要求更改劑量，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)同意更改

C.患者對(duì)藥物有過(guò)敏史，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)告知患者自行停藥

D.患者對(duì)藥物有疑問(wèn)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)耐心解釋并告知正確用藥方法

E.患者要求開(kāi)具非處方藥，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)告知患者自行購(gòu)買

6.以下哪項(xiàng)不是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)？

A.工商行政管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療衛(wèi)生部門

D.藥學(xué)會(huì)

E.消費(fèi)者協(xié)會(huì)

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)說(shuō)法是錯(cuò)誤的？

A.應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)供貨單位的合法證件

B.應(yīng)當(dāng)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

C.可以不核對(duì)藥品生產(chǎn)批號(hào)

D.應(yīng)當(dāng)保證所購(gòu)藥品質(zhì)量

E.應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄

8.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，以下哪項(xiàng)行為是違法的？

A.主動(dòng)向患者推薦藥品

B.指導(dǎo)患者正確用藥

C.接受藥品生產(chǎn)企業(yè)委托進(jìn)行藥品推廣

D.為患者提供用藥咨詢服務(wù)

E.指導(dǎo)患者使用非處方藥

9.以下哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的主要職責(zé)？

A.收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告

B.及時(shí)向藥品生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門報(bào)告

C.對(duì)患者進(jìn)行隨訪，了解不良反應(yīng)發(fā)生情況

D.分析藥品不良反應(yīng)原因，提出改進(jìn)措施

E.參與藥品研發(fā)工作

10.以下哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的職業(yè)道德？

A.誠(chéng)實(shí)守信，公平交易

B.保守患者隱私，保護(hù)患者權(quán)益

C.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序

D.提高自身業(yè)務(wù)水平，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)

E.收受賄賂，為患者提供不正當(dāng)利益

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路：

1.ACD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理、藥品使用指導(dǎo)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，但不包括藥品銷售和藥品價(jià)格制定。

2.ABD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的法律法規(guī)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。

3.ABCDE

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕調(diào)配不符合規(guī)定的處方，包括超范圍、信息不完整、與病情不符、無(wú)處方、不一致的藥品。

4.ABCDE

解析思路：藥品廣告違法行為包括虛假宣傳、未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布、未標(biāo)明必要信息、未注明生產(chǎn)企業(yè)、未注明有效期等。

5.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德包括誠(chéng)實(shí)守信、保守患者隱私、遵守法律法規(guī)和提高自身業(yè)務(wù)水平。

6.ABCDE

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在用藥指導(dǎo)中應(yīng)特別注意患者病情復(fù)雜、藥物過(guò)敏、年齡較大、妊娠哺乳期以及經(jīng)濟(jì)條件等因素。

7.ABCDE

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的職責(zé)包括收集報(bào)告、及時(shí)報(bào)告、隨訪患者和提出改進(jìn)措施。

8.ABCDE

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定包括許可證管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸、記錄管理、質(zhì)量管理員配備和陳列區(qū)域設(shè)置。

9.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德包括誠(chéng)實(shí)守信、保守患者隱私、遵守法律法規(guī)和提高自身業(yè)務(wù)水平。

10.ABCDE

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在用藥指導(dǎo)中應(yīng)特別注意患者病情復(fù)雜、藥物過(guò)敏、年齡較大、妊娠哺乳期以及經(jīng)濟(jì)條件等因素。

二、判斷題答案及解析思路：

1.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)是執(zhí)業(yè)藥師從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的必要條件。

2.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，并要求退貨或更換不合格藥品。

3.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵循用藥原則，不能隨意推薦非處方藥替代處方藥。

4.√

解析思路：藥品廣告必須真實(shí)合法，不得含有虛假夸大內(nèi)容。

5.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥物濫用行為應(yīng)及時(shí)報(bào)告，以保障患者健康。

6.×

解析思路：藥品價(jià)格由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，但執(zhí)業(yè)藥師無(wú)權(quán)自主定價(jià)。

7.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)告知患者藥品可能引起的不良反應(yīng)，以保障患者用藥安全。

8.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)提交給藥品監(jiān)督管理部門。

9.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)保證藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定，以確保藥品質(zhì)量。

10.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為有權(quán)舉報(bào)，以維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

三、簡(jiǎn)答題答案及解析思路：

1.解析思路：列出《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中的主要規(guī)定，如藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告等方面的法律法規(guī)。

2.解析思路：闡述執(zhí)業(yè)藥師在用藥咨詢中應(yīng)遵循的原則，如尊重患者意愿、提供準(zhǔn)確信息、關(guān)注患者需求等。

3.解析思路：列舉執(zhí)業(yè)藥師在藥品不