藥師考試新政策與試題及答案

藥師考試新政策與試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》的修訂，哪些說法是正確的？

A.加強(qiáng)了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的規(guī)范化

B.明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的審批時(shí)限

C.規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后的繼續(xù)教育要求

D.增加了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的申請(qǐng)材料

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些原則？

A.誠(chéng)信原則

B.公正原則

C.科學(xué)原則

D.實(shí)用原則

3.以下哪些藥品屬于非處方藥？

A.抗菌藥物

B.非處方感冒藥

C.中成藥

D.精神類藥物

4.關(guān)于《藥品管理法》的規(guī)定，以下哪些說法是正確的？

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依法取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.藥品上市前必須經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立健全藥品質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品廣告必須真實(shí)、合法、科學(xué)

5.以下哪些行為屬于違反《藥品管理法》的行為？

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.藥品上市前未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立健全藥品質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品廣告虛假宣傳

6.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中，應(yīng)當(dāng)遵循以下哪些原則？

A.客觀、公正原則

B.實(shí)用、方便原則

C.科學(xué)、規(guī)范原則

D.保密、尊重原則

7.以下哪些藥品屬于處方藥？

A.抗菌藥物

B.非處方感冒藥

C.中成藥

D.精神類藥物

8.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，以下哪些說法是正確的？

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立健全藥品質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、退貨等環(huán)節(jié)的管理制度

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須保證藥品質(zhì)量

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查、驗(yàn)收

9.以下哪些行為屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為？

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立健全藥品質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、退貨等環(huán)節(jié)的管理制度

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未保證藥品質(zhì)量

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查、驗(yàn)收

10.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中，應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些內(nèi)容？

A.藥品不良反應(yīng)

B.藥物相互作用

C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)

D.藥物動(dòng)力學(xué)

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二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)條件中，要求具備藥學(xué)、中藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷。（）

2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥事管理與法規(guī)和綜合知識(shí)與技能。（）

3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，如遇到患者隱私，應(yīng)當(dāng)予以保密，但不得拒絕提供相關(guān)信息。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時(shí)，只對(duì)處方開具醫(yī)師的資質(zhì)進(jìn)行審核，不涉及處方內(nèi)容的合理性。（）

5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并做好記錄。（）

6.非處方藥可以在藥店自由購(gòu)買，無需執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)。（）

7.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)過程中，發(fā)現(xiàn)患者存在不合理用藥的情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向處方醫(yī)師反饋。（）

8.藥品廣告必須經(jīng)過省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（）

9.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中，對(duì)患者提供的個(gè)人信息有保密義務(wù)，但可以公開患者的用藥情況。（）

10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。（）

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三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)。

2.解釋《藥品管理法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

3.簡(jiǎn)要說明執(zhí)業(yè)藥師在處方審核中應(yīng)當(dāng)關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容。

4.闡述執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中如何確?；颊哂盟幇踩?。

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四、論述題（每題10分，共2題）

1.結(jié)合實(shí)際，論述執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)合理用藥中的重要作用，并探討如何提升執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。

2.分析當(dāng)前我國(guó)藥品安全形勢(shì)，探討執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，并提出具體的措施和建議。

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五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試中，藥學(xué)專業(yè)知識(shí)部分主要測(cè)試考生對(duì)哪些知識(shí)的掌握？

A.藥理學(xué)知識(shí)

B.藥劑學(xué)知識(shí)

C.藥物分析知識(shí)

D.以上都是

2.以下哪種藥物不屬于處方藥？

A.非處方感冒藥

B.抗生素

C.中成藥

D.鎮(zhèn)靜催眠藥

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？

A.藥品生產(chǎn)必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品生產(chǎn)必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品生產(chǎn)必須符合藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品生產(chǎn)必須符合藥品檢驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

4.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的禁止性行為？

A.藥品生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)

B.藥品生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品生產(chǎn)以假充真

D.藥品生產(chǎn)以次充好

5.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中，對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)講解哪些內(nèi)容？

A.藥物的適應(yīng)癥

B.藥物的劑量

C.藥物的用法

D.以上都是

6.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物引起的過敏反應(yīng)

B.藥物引起的副作用

C.藥物引起的依賴性

D.藥物引起的毒性作用

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供哪些信息？

A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)

B.藥品適應(yīng)癥、用法用量

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和批準(zhǔn)文號(hào)

D.以上都是

8.以下哪種藥品不屬于處方藥？

A.抗生素

B.非處方感冒藥

C.中成藥

D.精神類藥物

9.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中，對(duì)患者進(jìn)行藥物相互作用指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注哪些因素？

A.藥物的代謝途徑

B.藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)

C.藥物的藥效學(xué)作用

D.以上都是

10.以下哪種行為不屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中的職責(zé)？

A.藥物咨詢

B.藥物教育

C.藥物銷售

D.藥物監(jiān)管

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD

解析思路：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》的修訂內(nèi)容，可以判斷出所有選項(xiàng)都是正確的。

2.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括誠(chéng)信、公正、科學(xué)和實(shí)用。

3.BC

解析思路：非處方藥是指消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，不包括抗菌藥物和精神類藥物。

4.ABCD

解析思路：《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有嚴(yán)格的法律規(guī)定，包括許可證要求、上市審批、質(zhì)量管理規(guī)范和廣告審查。

5.ABCD

解析思路：違反《藥品管理法》的行為包括未取得許可證、未經(jīng)批準(zhǔn)上市、未執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范和虛假?gòu)V告。

6.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括客觀公正、實(shí)用方便、科學(xué)規(guī)范和保密尊重。

7.ABCD

解析思路：處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。

8.ABCD

解析思路：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立健全質(zhì)量管理規(guī)范，并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度。

9.ABCD

解析思路：違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為包括未建立規(guī)范、未執(zhí)行管理制度、未保證藥品質(zhì)量和未定期檢查驗(yàn)收。

10.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中應(yīng)當(dāng)關(guān)注藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)等方面。

二、判斷題

1.√

解析思路：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件中確實(shí)要求具備藥學(xué)、中藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷。

2.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目確實(shí)包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥事管理與法規(guī)和綜合知識(shí)與技能。

3.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，對(duì)患者隱私有保密義務(wù)，但如遇緊急情況或法律要求，可能需要提供相關(guān)信息。

4.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時(shí)，不僅審核醫(yī)師資質(zhì)，還審核處方內(nèi)容的合理性和規(guī)范性。

5.√

解析思路：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并做好記錄。

6.×

解析思路：非處方藥雖然可以自由購(gòu)買，但部分非處方藥仍需執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)。

7.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者存在不合理用藥情況時(shí)，有責(zé)任及時(shí)向處方醫(yī)師反饋。

8.√

解析思路：藥品廣告必須經(jīng)過省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。

9.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師對(duì)患者個(gè)人信息有保密義務(wù)，不得公開患者的用藥情況。

10.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并報(bào)告相關(guān)部門。

三、簡(jiǎn)答題

1.解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括：確保藥品質(zhì)量、提供藥學(xué)服務(wù)、參與藥品管理、進(jìn)行健康教育、參與藥品研發(fā)和推廣等。

2.解析思路：《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品質(zhì)量管理規(guī)范主要包括：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品檢驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等。

3.解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在處方審核中應(yīng)當(dāng)關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容包括：處方開具醫(yī)師的資質(zhì)、處方內(nèi)容的合理性、藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)、患者用藥史等。

4.解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中確?；颊哂盟幇踩姆椒òǎ禾峁┱_的用藥指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)患者用藥情況、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)、參與制定用藥方案等。

四、論述題

1.解析思路：論述執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)合理用藥中的作用，可以從提高患