直擊2025年藥師考試的重點試題

直擊2025年藥師考試的重點試題姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關于藥品零售企業(yè)的說法，正確的是：

A.應當在營業(yè)時間內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師

B.應當在藥品陳列區(qū)域設立明顯的藥品說明書

C.應當對藥品進行定期檢查，確保藥品質量

D.應當對處方藥進行特殊管理，實行憑處方銷售

2.以下屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定中的“藥品”的是：

A.醫(yī)療器械

B.生物制品

C.化學藥品

D.中藥

3.下列關于藥品不良反應報告的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立不良反應報告制度

B.藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應，應立即報告

C.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應，應立即報告

D.不良反應報告應當真實、完整、及時

4.以下關于藥品生產(chǎn)企業(yè)的說法，正確的是：

A.應當具備符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的生產(chǎn)條件

B.應當對藥品生產(chǎn)過程進行嚴格控制

C.應當對生產(chǎn)人員進行定期培訓

D.應當對生產(chǎn)環(huán)境進行定期檢測

5.以下屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定中的“藥品經(jīng)營企業(yè)”的是：

A.藥品零售企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品連鎖企業(yè)

D.藥品代理企業(yè)

6.下列關于藥品價格管理的說法，正確的是：

A.藥品價格應當實行政府定價

B.藥品價格應當實行市場調(diào)節(jié)

C.藥品價格應當實行政府指導價

D.藥品價格應當實行政府限價

7.以下屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定中的“藥品監(jiān)督管理部門”的是：

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.縣級藥品監(jiān)督管理局

8.下列關于藥品注冊管理的說法，正確的是：

A.藥品上市前，應當進行臨床試驗

B.藥品上市后，應當進行藥品不良反應監(jiān)測

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對藥品注冊信息進行保密

D.藥品注冊申請人應當對藥品注冊資料的真實性負責

9.以下關于藥品包裝與標簽管理的說法，正確的是：

A.藥品包裝應當符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范

B.藥品標簽應當注明藥品名稱、規(guī)格、批準文號等信息

C.藥品標簽應當使用規(guī)范的漢字、阿拉伯數(shù)字

D.藥品標簽應當使用易于識別的顏色

10.下列關于藥品廣告管理的說法，正確的是：

A.藥品廣告應當真實、合法、科學

B.藥品廣告應當經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準

C.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容

D.藥品廣告不得利用廣告對藥品進行包裝、裝潢等虛假宣傳

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以自行決定是否進行藥品不良反應監(jiān)測。（）

2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應，應當立即向患者說明可能的風險。（）

3.藥品零售企業(yè)可以銷售未取得藥品批準證明文件的藥品。（）

4.藥品批發(fā)企業(yè)可以對藥品進行二次包裝，但不得改變藥品的成分和規(guī)格。（）

5.藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場檢查。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以對已上市的藥品進行變更，但無需經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準。（）

7.藥師在調(diào)配處方時，可以不核對患者的身份信息。（）

8.藥品廣告可以含有對藥品療效的保證性描述。（）

9.藥品零售企業(yè)可以對處方藥進行銷售，無需患者提供處方。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應當對原輔料進行嚴格的質量控制。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

2.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責。

3.簡述藥品不良反應監(jiān)測的目的和意義。

4.簡述藥品廣告管理的基本要求。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥師在藥品使用過程中的作用，以保障患者用藥安全。

2.論述在當前藥品管理法規(guī)體系下，如何加強藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關于《中華人民共和國藥品管理法》的說法，正確的是：

A.旨在規(guī)范藥品的生產(chǎn)、流通和使用

B.主要適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.不涉及藥品的廣告宣傳

D.不對藥品的質量進行監(jiān)管

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時，必須遵守：

A.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）

B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）

C.藥品流通質量管理規(guī)范

D.藥品使用質量管理規(guī)范

3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須：

A.不需要查驗患者處方

B.可憑患者口述銷售

C.必須查驗患者處方并按處方銷售

D.可由患者自行選擇是否出示處方

4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應，應當：

A.立即停止該患者用藥

B.向患者說明可能的風險

C.向藥品生產(chǎn)企業(yè)報告

D.以上都是

5.藥品不良反應報告的時限是：

A.發(fā)現(xiàn)后立即報告

B.發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告

C.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)報告

D.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報告

6.藥品廣告批準文號的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻率至少為：

A.每年1次

B.每年2次

C.每年3次

D.需要時檢查

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、負責人等事項，應當在變更后：

A.15日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門備案

B.30日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門備案

C.60日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門備案

D.無需備案

9.藥品零售企業(yè)銷售假藥，應當：

A.立即停止銷售

B.向患者退藥

C.報告藥品監(jiān)督管理部門

D.以上都是

10.藥師在調(diào)配處方時，若發(fā)現(xiàn)處方有誤，應當：

A.直接執(zhí)行處方

B.聯(lián)系醫(yī)師進行確認

C.忽略處方錯誤

D.不予調(diào)配

試卷答案如下

一、多項選擇題答案

1.ABCD

解析思路：藥品零售企業(yè)應在營業(yè)時間內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師，確保藥品陳列區(qū)域有明顯的藥品說明書，對藥品進行定期檢查，并對處方藥實行憑處方銷售。

2.BCD

解析思路：《中華人民共和國藥品管理法》中的“藥品”包括生物制品、化學藥品和中藥。

3.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥師、醫(yī)療機構都有責任建立和報告藥品不良反應。

4.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)應具備符合GMP的生產(chǎn)條件，對生產(chǎn)過程進行嚴格控制，對生產(chǎn)人員進行培訓，并對生產(chǎn)環(huán)境進行檢測。

5.ABCD

解析思路：《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場檢查。

6.ABC

解析思路：藥品價格可以實行政府定價、市場調(diào)節(jié)或政府指導價。

7.ABCD

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門包括國家、省、市、縣級，負責藥品監(jiān)管。

8.ABCD

解析思路：藥品注冊前需進行臨床試驗，上市后需進行不良反應監(jiān)測，注冊信息需保密，注冊申請人需對資料真實性負責。

9.ABCD

解析思路：藥品包裝應符合GMP，標簽需注明相關信息，使用規(guī)范漢字，顏色易于識別。

10.ABCD

解析思路：藥品廣告需真實、合法、科學，需經(jīng)批準，不得含有虛假內(nèi)容，不得進行虛假宣傳。

二、判斷題答案

1.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立不良反應監(jiān)測制度。

2.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應，有責任向患者說明可能的風險。

3.×

解析思路：藥品零售企業(yè)不得銷售未取得藥品批準證明文件的藥品。

4.√

解析思路：藥品批發(fā)企業(yè)對藥品進行二次包裝，不得改變藥品成分和規(guī)格。

5.√

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門有權對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場檢查。

6.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)變更需經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準。

7.×

解析思路：藥師調(diào)配處方時必須核對患者身份信息。

8.×

解析思路：藥品廣告不得含有保證性描述。

9.×

解析思路：藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須查驗患者處方。

10.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料進行質量控制是必要的。

三、簡答題答案

1.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容涉及生產(chǎn)過程的各個方面，包括廠房與設施、人員、設備、物料、產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理、質量控制、藥品召回、投訴與不良反應、自檢與質量審計等。

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責包括：審查處方、指導用藥、提供咨詢服務、確保藥品質量、執(zhí)行藥品管理制度、參與藥品不良反應監(jiān)測、參與藥品經(jīng)營質量