2025年執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)帶答案分析

2025年執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)帶答案分析1.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C分析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的，其說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。而處方藥不需要印有特殊標(biāo)識(shí)，故答案選C。2.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的有害反應(yīng)答案：A分析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。選項(xiàng)B中“與用藥目的有關(guān)”表述錯(cuò)誤；選項(xiàng)C“超常規(guī)用法用量”不符合定義；選項(xiàng)D同樣“超常規(guī)用法用量”和“與用藥目的有關(guān)”均不符合定義，所以答案是A。3.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性主要包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。經(jīng)濟(jì)性是藥品的特殊性之一，但不屬于質(zhì)量特性，故答案為D。4.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品標(biāo)簽上的有效期標(biāo)注為“有效期至2025年10月”，則該藥品可以使用到（）A.2025年10月31日B.2025年10月1日C.2025年9月30日D.2025年11月1日答案：C分析：藥品有效期標(biāo)注為“有效期至XXXX年XX月”的，該藥品可用到該月最后一日，即2025年10月對(duì)應(yīng)的最后一日是9月30日，所以答案選C。5.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開(kāi)具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商答案：A分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證，故答案是A。6.屬于第一類精神藥品的是（）A.可待因B.司可巴比妥C.麥角胺D.羥考酮答案：B分析：可待因?qū)儆诼樽硭幤?；司可巴比妥屬于第一類精神藥品；麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品；羥考酮屬于麻醉藥品。所以答案選B。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.2年，但不得少于5年答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年，所以答案是B。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是（）A.中成藥制劑B.生物制品C.化學(xué)藥品D.中藥飲片答案：B分析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。所以答案選B。9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行（）A.嚴(yán)格評(píng)估B.嚴(yán)格審核C.嚴(yán)格考察D.嚴(yán)格審查答案：B分析：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行嚴(yán)格審核，故答案是B。10.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是（）A.治愈率達(dá)90%以上B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉C.根治頸椎病D.使用注意事項(xiàng)答案：D分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；不得說(shuō)明治愈率或者有效率；不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較；不得含有“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容，不得含有明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；不得含有“熱銷、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品的內(nèi)容。選項(xiàng)A“治愈率達(dá)90%以上”、選項(xiàng)B“與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”、選項(xiàng)C“根治頸椎病”均不符合規(guī)定，而藥品廣告可以包含使用注意事項(xiàng)，所以答案選D。11.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即自行召回答案：D分析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，而不是自行召回，所以答案選D。12.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的5%D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄答案：C分析：二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，而不是5%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄。所以答案選C。13.某藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20200001，其中H代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：A分析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，其中字母H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。所以答案選A。14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍不包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材種植答案：D分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、抗生素原料藥及其制劑等。中藥材種植不屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，所以答案選D。15.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的說(shuō)法，正確的是（）A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品標(biāo)簽可以使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品名稱答案：C分析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)，選項(xiàng)A錯(cuò)誤；藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾，選項(xiàng)B錯(cuò)誤；藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一，選項(xiàng)C正確；藥品標(biāo)簽使用的商品名稱必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。所以答案選C。16.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員D.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以不報(bào)告答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤，所以答案選D。17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制，所以答案選A。18.下列關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng)B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照仿制藥申請(qǐng)的程序申報(bào)答案：D分析：對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)，而不是仿制藥申請(qǐng)程序，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤，其他選項(xiàng)均正確，所以答案選D。19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明（）A.產(chǎn)地B.價(jià)格C.規(guī)格D.等級(jí)答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地，所以答案選A。20.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是（）A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告B.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告C.死亡病例須及時(shí)報(bào)告D.以上說(shuō)法均正確答案：D分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。所以以上說(shuō)法均正確，答案選D。21.以下哪種藥品不屬于特殊管理的藥品（）A.胰島素B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：A分析：特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。胰島素不屬于特殊管理的藥品，所以答案選A。22.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)（）A.15日B.30日C.60日D.90日答案：A分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，所以答案選A。23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于（）A.3名B.5名C.7名D.9名答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名，所以答案選B。24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的（）A.藥品購(gòu)銷記錄B.藥品驗(yàn)收記錄C.藥品養(yǎng)護(hù)記錄D.藥品銷售記錄答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，所以答案選A。25.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施B.藥品抽查檢驗(yàn)不得向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)D.對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)答案：C分析：當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，選項(xiàng)C說(shuō)法不完整，所以答案選C。26.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A分析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年，到期作廢，所以答案選A。27.以下關(guān)于藥品召回的分級(jí)，對(duì)應(yīng)正確的是（）A.一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的C.三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上都正確答案：D分析：一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。所以以上說(shuō)法都正確，答案選D。28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品養(yǎng)護(hù)制度答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用，所以答案選A。29.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書中【用法用量】的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠諦.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、詳細(xì)地列出該藥品的用藥方法答案：C分析：藥品說(shuō)明書【用法用量】應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠郑璋疮煶逃盟幓蛘咭?guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、詳細(xì)地列出該藥品的用藥方法，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句，選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤，所以答案選C。30.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》（）A.由生產(chǎn)企業(yè)自行銷毀B.由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷C.可轉(zhuǎn)讓給其他生產(chǎn)企業(yè)使用D.繼續(xù)有效，直至有效期屆滿答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷，所以答案選B。31.以下屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：C分析：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥；被污染的藥品按劣藥論處；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍按假藥論處。所以答案選C。32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷D.執(zhí)業(yè)藥師資格答案：B分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，所以答案選B。33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年，有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)，所以答案選C。34.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的說(shuō)法，正確的是（）A.是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)B.可以以任何形式公開(kāi)C.僅供藥品監(jiān)督管理部門使用D.僅供藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)參考答案：A分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的公開(kāi)應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得隨意公開(kāi)，它不僅供藥品監(jiān)督管理部門使用，也可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)等參考，所以答案選A。35.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，到貨數(shù)量為20件的整件藥品，應(yīng)抽樣（）A.2件B.3件C.4件D.5件答案：B分析：藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查；整件數(shù)量在2～50件的，至少抽樣檢查3件，所以到貨數(shù)量為20件的整件藥品，應(yīng)抽樣3件，答案選B。36.下列關(guān)于藥品廣告審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布C.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹D.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳答案：無(wú)（本題無(wú)錯(cuò)誤選項(xiàng)）分析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。所以本題無(wú)錯(cuò)誤選項(xiàng)。37.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量受權(quán)人D.銷售負(fù)責(zé)人答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人，不包括銷售負(fù)責(zé)人，所以答案選D。38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員不包括（）A.藥學(xué)人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.護(hù)理人員D.藥品采購(gòu)人員答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，不包括藥品采購(gòu)人員，所以答案選D。39.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.中藥材和中藥飲片可以同庫(kù)存放答案：D分析：藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，藥品與地面的間距不小于10厘米。中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放，而不是同庫(kù)存放，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤，所以答案選D。40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)（）A.及時(shí)通知購(gòu)貨單位停售、追回并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.立即銷毀C.自行處理D.隱瞞不報(bào)答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知購(gòu)貨單位停售、追回并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理或隱瞞不報(bào)，更不能立即銷毀，所以答案選A。41.下列關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.申請(qǐng)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)B.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的真實(shí)性負(fù)責(zé)C.申請(qǐng)人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.申請(qǐng)人在藥品注冊(cè)過(guò)程中，不得委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)等研究工作答案：D分析：申請(qǐng)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的真實(shí)性負(fù)責(zé)，申請(qǐng)人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)人在藥品注冊(cè)過(guò)程中，可以委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)、樣品試制、藥品檢測(cè)等研究工作，但應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的條件和能力進(jìn)行評(píng)估，簽訂委托協(xié)議，并對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤，所以答案選D。42.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑（）銷售A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.藥師處方D.以上均可答案：A分析：藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方開(kāi)具的特殊管理藥品需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效，所以答案選A。43.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，控制藥品風(fēng)險(xiǎn)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只針對(duì)上市藥品D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度答案：C分析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，控制藥品風(fēng)險(xiǎn)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)針對(duì)的是藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，既包括上市藥品，也包括正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品，選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度，所以答案選C。44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）A.設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件B.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件C.設(shè)施、管理制度、設(shè)備和衛(wèi)生條件D.設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和設(shè)備答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件，所以答案選A。45.藥品說(shuō)明書中【注意事項(xiàng)】應(yīng)列出（）A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過(guò)程中需觀察的情況D.以上都是答案：D分析：藥品說(shuō)明書中【注意事項(xiàng)】應(yīng)列出需要慎用的情況，影響藥物療效的因素，用藥過(guò)程中需觀察的情況，以及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等，所以答案選D。46.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱答案：C分析：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，所以答案選C。47.下列關(guān)于藥品召回的實(shí)施與監(jiān)督的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小