執(zhí)業(yè)藥師考試科目分析及試題答案

執(zhí)業(yè)藥師考試科目分析及試題答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)包括以下哪些？

A.藥品采購(gòu)管理

B.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

C.藥品調(diào)配與分發(fā)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

2.以下哪些是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容？

A.藥材來(lái)源

B.藥材炮制

C.藥材檢驗(yàn)

D.藥材包裝

3.下列哪些屬于處方藥？

A.非處方藥

B.抗生素

C.心血管藥物

D.抗癌藥物

4.藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度包括哪些內(nèi)容？

A.報(bào)告主體

B.報(bào)告時(shí)間

C.報(bào)告內(nèi)容

D.報(bào)告方式

5.執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售中的職責(zé)包括以下哪些？

A.做好藥品銷售登記

B.指導(dǎo)合理用藥

C.處理投訴和退換貨

D.監(jiān)督藥品銷售過(guò)程

6.以下哪些是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容？

A.藥品管理法規(guī)

B.藥物臨床應(yīng)用

C.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

D.藥物警戒

7.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量管理體系包括哪些？

A.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收

B.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

C.藥品銷售與配送

D.藥品質(zhì)量追溯

8.以下哪些是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容？

A.藥品采購(gòu)管理

B.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

C.藥品銷售與配送

D.藥品質(zhì)量管理

9.執(zhí)業(yè)藥師在藥品研發(fā)中的職責(zé)包括以下哪些？

A.藥物臨床前研究

B.藥物臨床試驗(yàn)

C.藥物注冊(cè)與審批

D.藥物上市后監(jiān)測(cè)

10.以下哪些是藥品廣告管理的主要內(nèi)容？

A.藥品廣告審查

B.藥品廣告發(fā)布

C.藥品廣告內(nèi)容

D.藥品廣告形式

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。（）

2.藥品零售企業(yè)可以銷售未取得藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)原料藥、輔料、包裝材料等實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制。（）

4.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下發(fā)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）

5.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和個(gè)體差異，合理指導(dǎo)患者用藥。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行降價(jià)銷售，但必須注明“過(guò)期”字樣。（）

8.執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告可疑不良反應(yīng)。（）

9.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、配送等環(huán)節(jié)實(shí)施全面質(zhì)量管理。（）

10.藥品零售企業(yè)可以自行制定藥品價(jià)格，不受國(guó)家規(guī)定價(jià)格的影響。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理中的作用。

2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

3.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥中的職責(zé)。

4.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.結(jié)合實(shí)際案例，論述執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的作用。

2.分析當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)管體系存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是？

A.保障藥品質(zhì)量

B.保障公眾用藥安全

C.促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展

D.以上都是

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期一般為？

A.3年

B.5年

C.10年

D.無(wú)固定期限

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須提供哪些信息？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品說(shuō)明書

D.以上都是

4.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體是？

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.執(zhí)業(yè)藥師

D.患者本人

5.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是？

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局

6.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目包括？

A.藥事管理與法規(guī)

B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

C.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

D.以上都是

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行哪些制度？

A.質(zhì)量管理制度

B.生產(chǎn)記錄制度

C.藥品召回制度

D.以上都是

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品進(jìn)行哪些檢查？

A.質(zhì)量檢查

B.檢驗(yàn)檢查

C.質(zhì)量追溯檢查

D.以上都是

9.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

A.避光、防潮、防污染

B.通風(fēng)、散熱、防霉

C.低溫、干燥、防凍

D.以上都是

10.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？

A.告知患者風(fēng)險(xiǎn)

B.修改用藥方案

C.停止用藥并報(bào)告醫(yī)生

D.以上都是

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)全面，涉及采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、分發(fā)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。

2.ABCD

解析思路：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有明確規(guī)定，包括來(lái)源、炮制、檢驗(yàn)和包裝。

3.BCD

解析思路：處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。

4.ABCD

解析思路：藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度要求報(bào)告主體、時(shí)間、內(nèi)容和方式，以確保及時(shí)監(jiān)測(cè)和評(píng)估藥品安全性。

5.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售中負(fù)責(zé)登記、指導(dǎo)用藥、處理投訴和監(jiān)督銷售過(guò)程，確保藥品合理使用。

6.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容涵蓋法規(guī)、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物警戒等方面。

7.ABCD

解析思路：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售和配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量管理。

8.ABCD

解析思路：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求企業(yè)對(duì)采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、配送和質(zhì)量管理等方面進(jìn)行全面規(guī)范。

9.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品研發(fā)中參與臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批和上市后監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。

10.ABCD

解析思路：藥品廣告管理涉及審查、發(fā)布、內(nèi)容和形式，以確保廣告的真實(shí)性和合法性。

二、判斷題

1.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，必須遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和安全。

2.錯(cuò)誤

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須持有合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，方可銷售藥品。

3.正確

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，必須對(duì)原料、輔料、包裝材料等進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

4.正確

解析思路：藥物不良反應(yīng)是指正常劑量下發(fā)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

5.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在用藥過(guò)程中，需根據(jù)患者情況指導(dǎo)合理用藥。

6.正確

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，必須建立和執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

7.錯(cuò)誤

解析思路：過(guò)期藥品不得銷售，即使降價(jià)也不允許。

8.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)及時(shí)報(bào)告可疑不良反應(yīng)，以保障公眾用藥安全。

9.正確

解析思路：藥品批發(fā)企業(yè)必須對(duì)藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理。

10.錯(cuò)誤

解析思路：藥品零售企業(yè)銷售藥品價(jià)格受國(guó)家規(guī)定價(jià)格的影響，不得自行定價(jià)。

三、簡(jiǎn)答題

1.解析思路：從藥品質(zhì)量管理、用藥安全、患者教育、政策法規(guī)遵守等方面論述執(zhí)業(yè)藥師的作用。

2.解析思路：從監(jiān)測(cè)體