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文檔簡介
TS16949QC手冊實例
第一章:質(zhì)量手冊頒布令.......................................................P2
第二章:公司簡介及組織架構(gòu)圖.................................................P3-P4
第三章:質(zhì)量手冊概述說明.....................................................P5-P7
第四章:經(jīng)營理念、質(zhì)量方針與年度質(zhì)量目標....................................P8-P9
第五章:任命書.................................................................P19-P12
第六章:質(zhì)量管理體系矩陣圖...................................................P13
第七章:質(zhì)量管理體系..........................................................P14—P18
第八章:管理職責...............................................................P19-P22
第九章:資源管理...............................................................P23—P26
第十章:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃..........................................................P27—P35
第T一一章:測量、分析與改善.................................................P35—P40
第十二章:顧客特定要求程序....................................................共4頁
第十三章:質(zhì)量手冊附件文件...................................................共28頁
附件一:《IS0/TS16949質(zhì)量管理體系過程系統(tǒng)圖》..............................共1頁
附件二:《COPSPMP過程關(guān)系矩陣圖》...........................................共1頁
附件三:烏龜圖...............................................................共17頁
附件四:《COPSPMP與職責參照表》...........................................共1頁
附件五:《過程模式總覽表》...................................................共4頁
附件六:《ISO/TS16949質(zhì)量管理體系文件總覽表》..............................共4頁
第一章:質(zhì)量手冊頒布令
頒布令
質(zhì)量是企業(yè)的生命,顧客滿意是企業(yè)的目標。為了使本公司的產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客要求,
贏得市場信譽,同時為了公司的質(zhì)量保證體系能適合全球*項目*生產(chǎn)配套廠商的要求.公司根
據(jù)IS0/TS16949:2009與本公司的實際情況編制該《質(zhì)量手冊》,并符合國家的有關(guān)法律、法
規(guī)與各項政策的規(guī)定。
《質(zhì)量手冊》是本公司所有質(zhì)量活動務(wù)必遵循的綱領(lǐng)性文件與基本行為準則,也是公司對
外質(zhì)量保證的承諾。本公司全體員工務(wù)必嚴格執(zhí)行本手冊與其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確
保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)與成本的持續(xù)改進。
為了確保按照IS0/TS16949:2009的要求建立、實施、保護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,各部門
經(jīng)理/主管務(wù)必按照IS0/7S16949:2009與本手冊的要求進行工作,擔負起本部門內(nèi)的推行、
指導(dǎo)及監(jiān)管的職責,與管理代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個新的高度。
本《質(zhì)量手冊》從2010年1月1日起正式實施,生效版本為1.0o
總經(jīng)理:
年月E
第二章:公司簡介及組織架構(gòu)圖
公司簡介
1.公司名稱(中文):******公司
(英文):
地址(中文):
侯文):
2.法人代表:
3.注冊資本額:
9
4.廠房面積及規(guī)模:10000m~
5.要緊生產(chǎn)與配套產(chǎn)品:
6.公司概況
88888888888
6.1本公司已成功配套***************
6.2已成功與國內(nèi)*項目*生產(chǎn)廠商如:**********
7.公司經(jīng)營理念:
8.公司進展歷史:
組織架構(gòu)圖
董事會
總經(jīng)理
管理代表總經(jīng)理助理
營貿(mào)研采品制財
易人
事
銷部發(fā)購保造務(wù)
部
部部部部部部
2FMEA潛在失效模式及后果分析
3MSA測量系統(tǒng)分析
4SPC統(tǒng)計過程操縱
5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃
6PPAP生產(chǎn)件批準程序
7CP操縱計劃
8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號
9F/F性能/裝配特殊特性符號
10D0E實驗設(shè)計
11QFD質(zhì)量功能展開
12PPK初始過程能力指數(shù)
13CPK過程能力指數(shù)
14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片)
15SIP檢驗指導(dǎo)書/檢杳基準書(檢驗卡片)
16SNP包裝仕樣書(包裝規(guī)格書)
17OTS首批樣品或者樣件
18PVS/PP小批生產(chǎn)件
19S0P2/0S批量生產(chǎn)件
20CAD計算機輔助設(shè)計
21PPM零件缺陷的百萬分率
226S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全
23IS09000國際標準化組織頒布的標準
24IS【R初期樣品檢驗報告
25ERP企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng)
調(diào)查問題的質(zhì)問技巧分別是何處(Where)、何時(When)、什么事(What)、何
265W1H
人(Who)、為何(Why)、如何做(How)
持續(xù)改進的循環(huán)過程:Plan(計劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)與Action(處
27PDCA
理)
28QC質(zhì)量管理
4.質(zhì)量手冊管理說明:
4.1本IS0/TS16949管理手冊依本公司之經(jīng)營理念及質(zhì)量方針及顧客特定要求綜合制訂而形成,經(jīng)公司總經(jīng)
理核準后領(lǐng)發(fā)實施。
4.2品保部負責對質(zhì)量手冊的編制策劃,手冊定稿及增修訂,人事部負責質(zhì)量手冊的發(fā)行、分發(fā)登記、收回、
存檔、銷毀作廢,并保證程序文件及質(zhì)廉活動之現(xiàn)場使用單位或者個人持有效版本領(lǐng)文件保持一致。
4.3質(zhì)量手冊受控與非受授文件版本,應(yīng)由人事部統(tǒng)一編號、分發(fā)登記,公司內(nèi)部使用與提供給認證機構(gòu)均
為受控版本。
4.4各部門在質(zhì)量管理活動中或者顧客工程監(jiān)查評估需要問客戶或者有關(guān)單位或者機構(gòu)提供質(zhì)量手冊及程序
文件,務(wù)必由所在部門經(jīng)持有文件管理者提供受控文本,方可生效文件。
4.5質(zhì)量手冊的修訂、改版
4.5.1質(zhì)量手冊的增修訂、改版經(jīng)管理代表審核,呈報總經(jīng)理室批準,方可實施,必要時召開仲裁會議裁
定方案,方可增修訂內(nèi)容。
4.5.2質(zhì)量手冊增修訂應(yīng)由總經(jīng)理室授權(quán)指派品保部組織修訂或者更換及修訂內(nèi)容審查。
4.5.2質(zhì)量手冊的全面修訂原則上為每三年全面修訂,總經(jīng)理室每年度定期召開管理評審會議,評定質(zhì)量
手冊的適用性、充分性、有效性評價,并根據(jù)質(zhì)量體系的具體運作有效性情況修訂(改)完善。
4.5.4質(zhì)量手冊改版原則在根據(jù)IS0/TS16949*項目*業(yè)質(zhì)量管理體系變更而實施本公司質(zhì)量管理體系增修
訂改版。
4.5.5質(zhì)量手冊改版由管理代表組織實施,公司要緊職能部門參與策劃,組織有關(guān)內(nèi)空召集檢討改版作業(yè),
并按《管理評審程序》執(zhí)行審查決議事項。
4.5.6質(zhì)量手冊修訂、改版,品保部將增修訂,改版文件/資料收回,并注銷作廢,保留作廢或者銷毀前版
本/次原稿文件原文內(nèi)容加蓋“作廢章”建檔儲存?zhèn)浒浮?/p>
4.6質(zhì)量手冊持有者之義務(wù):
4.6.1遵守本手冊及管理程序文件、管理辦法,嚴格辦理領(lǐng)取、分發(fā)、簽收與更換手續(xù)。
4.6.2妥善保管,不得外借廠外機構(gòu)或者提供更印版本給他人。
4.6.3質(zhì)量手冊、程序文件、管理辦法(或者規(guī)定)之文件版本/次丟失,未申報者,按公司規(guī)定給予責任
追究。
4.6.4本質(zhì)量手冊可對外部顧客提供質(zhì)量保證聲明與第三方認證審核使用,若第二方客戶工程監(jiān)查審核如
有不符合客戶特定要求,則在《客戶特定要求程序》增加修訂內(nèi)容。
5.本公司質(zhì)量手冊特定附加說明:
5.1本公司質(zhì)量手冊適用于客戶特定要求,即外部顧客質(zhì)量保證要求(如本公司與客戶簽訂《配套廠商質(zhì)量
保證能力要求》或者《質(zhì)量保證協(xié)議》及《質(zhì)量合同/協(xié)議》)。
5.2若客戶有與本公司簽訂或者提供質(zhì)量保證能力之承諾,貝!按客戶特定要求實施(如配套廠商
質(zhì)量保證實施辦法或者特定質(zhì)量操縱手冊)。
6.本公司產(chǎn)品檢驗與測量標準制定,引用于國家行業(yè)標準GB/11880L200Z,若屬于配套產(chǎn)品供應(yīng)時,則按《客
戶特定要求》所約定的項目來制定。
6.I若客戶在產(chǎn)品檢驗項目/內(nèi)容如有額外要求時,則在《質(zhì)量保證協(xié)議》或者《質(zhì)量合同協(xié)議》(如檢驗規(guī)
范/基準加以說明。
6.2配套奇瑞*項目*的****部件器產(chǎn)品驗收標準或者檢測標準按《零部件技術(shù)協(xié)議書》要求。
7.引用標準或者文件:
7.1與客戶簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》
7.2《客戶特定要求程序》
7.3專業(yè)手冊(APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC)(分別為第二版/第三版/第四版/第三版/第二版)。
7.4引用指標協(xié)議檢測GB/T188012002
7.5奇瑞*項目*《零部件技術(shù)協(xié)議書》
7.6奇瑞*項目*《*項忖*零部件開發(fā)協(xié)議》
第四章:經(jīng)營理念、質(zhì)量方針與年度質(zhì)量目標
一、經(jīng)營理念(宗旨):
持續(xù)改善、追求精巧、品質(zhì)至上、客戶滿意、求是、活力、共贏、安全
二、質(zhì)量方針:
以人為本、以質(zhì)為先、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意。
三、質(zhì)量方針含義說明:
1.以人為本:堅持育人、教人,以人才科學(xué)管理致勝之路;
2.以質(zhì)為先:堅持質(zhì)量第一,預(yù)防為主,公司全員參與,以質(zhì)量求生存進展之路;
3.持續(xù)創(chuàng)新:堅持研發(fā)自主,改革創(chuàng)新,創(chuàng)立品牌效應(yīng);
4.客戶滿意:堅持滿足并超越客戶的需求,增強服務(wù)水平,不斷提高客戶的滿意度。
四、管理階層承諾:
:?符合設(shè)計規(guī)格,確保產(chǎn)品質(zhì)量達到客戶承諾指標。
2.依照《客戶特定要求》與《*項目*業(yè)質(zhì)量管理體系》配套體系,提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量/服務(wù)獲
得客戶滿意。
3.嚴格遵守“客戶特定指標”及“產(chǎn)品法規(guī)”對產(chǎn)品全過程實施監(jiān)控。
4.以“三不原則”不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品之質(zhì)量概念提升產(chǎn)品附加價值。
總經(jīng)理:
日期:
年度質(zhì)量目標
NO質(zhì)量目標項H單位計算公式目標值
1
2
3
4
5
6
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
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25
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27
2010年度各部門質(zhì)量目標分解
NO質(zhì)量目標項目單位目標值統(tǒng)計部門責任部門頻率數(shù)據(jù)來源及統(tǒng)計方法
1
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31
總經(jīng)理:
日期:
1.目的
1.1為了確保年度質(zhì)量Fl標制定在組織中的有關(guān)職能與階層上建立《質(zhì)量H標》,包含滿足產(chǎn)品要求的需求及
顧客期望值(含顧客交貨PPM值)。
1.2質(zhì)量目標制定務(wù)必是測量、目標值、計算方法設(shè)定,務(wù)必包含年度經(jīng)營計劃中規(guī)定。
2.質(zhì)量目標策劃與制定
2.1中、長期目標策劃:成為國內(nèi)最大的*項目*生產(chǎn)廠商**部件總成的生產(chǎn)基地,建成中國**部件研究所,
并對外開放實驗室及承接**部件項目測試。
2.2中、長期質(zhì)量目標策劃應(yīng)在《每年度經(jīng)營計劃書》中表達中、長期目標指標量化考核。
2.3通過客戶導(dǎo)向過程、要緊過程、支持過程策劃,建立本公司《公司數(shù)據(jù)分析與運用程序》進行實施趨勢
分析檢討。
2.4年度質(zhì)量目標策劃應(yīng)考量如下條件需求:
2.4.1客戶年度簽訂《供方產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議》、《采購主合同》或者《產(chǎn)品質(zhì)量合同》之各項承諾質(zhì)量目
標內(nèi)容。
2.4.2內(nèi)部歷年質(zhì)最目標指標達成狀況及發(fā)送成果差異程度。
2.4.3同業(yè)競爭對手產(chǎn)品質(zhì)量水準及內(nèi)部指標達成狀況需求。
2.4.4內(nèi)部改善機會與目標期望值設(shè)定突破瓶頸指標。
2.4.5產(chǎn)品的質(zhì)量目標符合程度(如關(guān)鍵部件、保安部件、功能測試指標、可靠性試驗指標等)。
2.5年度質(zhì)量目標制定與實施,并按品保部制定的《年度質(zhì)量目標制定與實施方案》執(zhí)行。
2.6《年度質(zhì)量目標制定與實施方案》應(yīng)包含如下格式內(nèi)容:
如部門名稱、質(zhì)量目標項r、單位別、目標值設(shè)定、計算公式、數(shù)據(jù)收集來源、頻率、統(tǒng)計方法。
3.強制性質(zhì)量目標內(nèi)容
3.1短期強制性實施目標應(yīng)在《年度質(zhì)量目標制定與實施方案》中標識(X)符號標志。
3.2強制性質(zhì)量目標統(tǒng)計達成狀況,應(yīng)由品保部統(tǒng)計、分析形成《月品質(zhì)報表》或者《統(tǒng)計圖表趨勢圖》提
供審查備案。
4.參考文件
4.1《年度經(jīng)營計劃》
4.2顧客所簽訂《產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議》,《采購主合同》或者《保密協(xié)議》
4.3與顧客簽訂《零部件技術(shù)協(xié)議書》
4.4《采購主合同》或者《保密協(xié)議》
第五章:任命書
管理代表任命書
按照IS0/TS16949:2009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體要求特此任命
擔任公司ISO/TS16949:2009管理者代表,其授權(quán)與職責如下:
1.負責對公司質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求,確保本
公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施與保持。
2.負責經(jīng)營計劃/年度方針展開與實施,品質(zhì)目標基本項目確定。
3.定期組織IS0/TS16949內(nèi)審及對不符合項進行追蹤確認。
4.負責程序文件與《年度量測儀器校驗計劃》批準,《管理評審計劃》、《內(nèi)部體系審核計劃》
等文件的審核。
5.定期組織“管理評審會議”,向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績與改進的需求。
6.第二方及第三方質(zhì)量體系認證主導(dǎo)。
7.負責對顧客承諾本公司質(zhì)量管理體系運行狀況,確保客戶要求在本公司的宣導(dǎo)、貫徹。
8.負責對質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜聯(lián)絡(luò)與交流。
總經(jīng)理:
日期:
顧客代表任命書
按照IS0/TS16949:2009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體要求特此任命***擔
任公司IS0/TS16949:2009顧客代表,其授權(quán)與職責如下:
L負責對客戶特定要求獲得資訊(產(chǎn)品品質(zhì)目標及特殊管制特性項目、產(chǎn)品法律/規(guī)、環(huán)境保護
法規(guī))收集匯總。
2.負責與顧客有關(guān)品質(zhì)活動有關(guān)各項體系要求聲音溝通聯(lián)絡(luò)。
3.負責參與產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)有關(guān)特殊特性及產(chǎn)品法律/規(guī)要求確定。
4.負責參與本公司質(zhì)量目標制定及客戶特定指標納入評審輸入,確保滿足顧客要求。
5.負責參與客戶設(shè)計/工程變更及客戶有關(guān)品質(zhì)特殊處置專案追蹤。
6.負責對顧客埋怨/退貨案件處置全過程追蹤與管制。
7.負責確保不合格與產(chǎn)品設(shè)變后未經(jīng)顧客確認(PPAP)不得交付顧客使用或者上線組裝。
8.負責參與本公司有關(guān)會議(如品質(zhì)改善檢討會、新產(chǎn)品開發(fā)檢討、試作檢討會議)。
總經(jīng)理:
日期:
質(zhì)量代表任命書
按照IS0/TS169492009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體要求特此任命也擔任
公司IS0/TS16949:2009質(zhì)量代表,其授權(quán)與職責如下:
:.負責確定客戶特定要求獲得資訊(管制特性決定選冬、客戶產(chǎn)品品質(zhì)目標要求APQP、PPAP、
FMEA、SPC、VSA等)將轉(zhuǎn)化本公司操縱計劃及檢查基準書制定。
2.負責對產(chǎn)品在各階段(產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)與進展)審查與定案檢討處置
3.負有品質(zhì)責任,如需要處理品質(zhì)特殊問題時,被授權(quán)停業(yè)生產(chǎn)之權(quán)限。
4.負責對有關(guān)產(chǎn)品、制造流程及品質(zhì)系統(tǒng)的問題提出解決改善方案或者建議性計策執(zhí)行。
5.負責對品質(zhì)目標矯正與預(yù)防措施行動及各項追蹤驗證活動權(quán)限處理裁決。
6.負責對不合格品管制(如特采、讓步接收、批退、客戶埋怨/退貨、返工/修)處置提出防止
再發(fā)計策方案權(quán)限。
總經(jīng)理:
日期:
生產(chǎn)質(zhì)量代表任命書
按照IS0/TS169492009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體方案特此任命:
****擔任公司ISO/TS16949:2009生產(chǎn)質(zhì)量代表,其授權(quán)與職責如下:
1.仇責****部件器生產(chǎn)的全制程(包含外協(xié)組裝、老化包裝等)的不符合規(guī)格(規(guī)范)要
求或者過程變異的管控務(wù)必迅速通知負予責任單位或者授權(quán)處理提出整改措施方案。
2.為確保產(chǎn)品品質(zhì)負有生產(chǎn)橫跨所有班次或者工序(含外包/外協(xié)、)的品質(zhì)特殊問題提出
裁決(如返工/修、限時/限量、解決方案,改善計策或者建議性計策)有權(quán)停止生產(chǎn)
作業(yè)。
3.負責對不合格品操縱(如特采、讓步接收、批退、客戶投訴、特殊返工/修)處置,提
出防止再發(fā)計策方案權(quán)限。
4.凡涉及生產(chǎn)品質(zhì)特殊處置一呈報品保部、研發(fā)部、質(zhì)量代表/顧客代表會簽一報管理者
代表審批(重大質(zhì)量事件報總經(jīng)理室會審表決)。
總經(jīng)理:
日期:
第六章:質(zhì)量管理體系矩陣圖
貿(mào)
人
營
研
采
總管財制造部
品事
易
銷
發(fā)
購
部門理
制
資
部
部
部
部
部
經(jīng)代保務(wù)
造
材
表
課
IS0/TS16949理部部課
4.1總要求??
質(zhì)
量4.2文件要求??
管
理
4.2.2質(zhì)量手冊
體
4系■?OOO0
4.2.3文件操縱■■OO?OOOO
4.2.4記錄操縱OO?OOOOO
5.1管理者承諾?O
5.2以客戶為關(guān)注焦點■O?■
5.3品質(zhì)政策?■OOOO
管
理5.4策劃?OOOOOO
職
5責
5.4.1質(zhì)量目標?■■OOOOOOOO
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃■?■OOOOOOOO
5.5職責、權(quán)限與溝通?O0
5.6管理評審??O00OOOOO
6.1資源提供OO?OOO??
資源6.2人力資源?
6
管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施OO?OO
6.4工作環(huán)境OO?OO
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃??
7.2與顧客有關(guān)的過程OO0OO?■
7.3設(shè)計與開發(fā)?O?OOOOO
7.4采購OO■OO
7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供O?■
產(chǎn)品
77.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱O?
實現(xiàn)■
7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確O??
7.5.3標識與可追溯性?O?■
7.5.4顧客財產(chǎn)O?■?
7.5.5產(chǎn)品防護■■?
7.6監(jiān)測與測量裝置的操縱?0OO
8.1總則■
8.2.1顧客滿意■OOOO■■
8.2.2內(nèi)部稽核???OOOOOOOO
量
測8.2.3過程的監(jiān)控與測量O?0OO
析
分8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測量O■OOO
改
8與8.3不合格品操縱???0OO
進8.4數(shù)據(jù)分析■??OOOOOO
8.5改進????OO
8.5.1持續(xù)改進策劃????OOO?■OO
8.5.2糾正措施?■??0OO■?OO
8.5.3預(yù)防措施■???OOO■?OO
客戶特定要求(質(zhì)量保證能力)????OO??
專業(yè)手冊:APQP/PPAP/FMEA????OOOOO
專業(yè)手冊:MSA.SPC??OO
?表示主辦,O表示協(xié)辦
第七章:質(zhì)量管理體系
1.目的:
1.1本章規(guī)定質(zhì)量管理體系涉及的過程,同時在滿足ISO/TS15949:2009質(zhì)量管理體系、顧客特殊要求與其他
有關(guān)方要求的基礎(chǔ)上,使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進與不斷進展。并對質(zhì)量體系文件進行嚴格的操縱與管理,
防止失效信息的傳布,為公司各類質(zhì)量活動行為及產(chǎn)品的實現(xiàn)提供有力的根據(jù),以確保公司各類信息的
適宜性、充分性與有效性。
1.2為達成公司的質(zhì)量政策及質(zhì)量目標而規(guī)范書面化質(zhì)量管理體系文件,以使能適時有效的執(zhí)行品質(zhì)保證,確
保產(chǎn)品品質(zhì)滿足客戶的要求,及持續(xù)改進其有效性。
2.適用范圍:****部件器的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的質(zhì)量活動均屬之。
3.定義:
3.1品質(zhì)系統(tǒng):為實施品質(zhì)管理所需的結(jié)構(gòu)、程序、過程與資源(含人員、設(shè)備、技能).
3.2品質(zhì)策劃:針對某項特定的產(chǎn)品、專案計劃或者合約,制定專用的品質(zhì)措施、資源與活動順序的文件。
4.職責:
4.1各部門主:管負責有關(guān)品質(zhì)規(guī)程制訂,并指派及督導(dǎo)所屬人員建立有關(guān)作業(yè)標準及品質(zhì)記錄,確保品質(zhì)活動
執(zhí)行與成效提升。
4.2品保部負責《質(zhì)量手冊》的制訂、修改,質(zhì)量管理體系的規(guī)劃推動與保護,確保公司質(zhì)量體系的有效運作。
5.內(nèi)容:
5.1質(zhì)量管理體系策劃:公司總經(jīng)理室與管理代表負責體系策劃,建立與保持質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系
的適宜性充分性、完整性、有效性,并在質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。
5.2本公司的質(zhì)量管理體系模式如下:
增值活動------------?信息流<.........a
5.2.1按上述質(zhì)量管理體系模式;,本公司識別確定所運用的過程,過程共計【17】個,其中有顧客導(dǎo)向過程
C0P【6】個,支持過程SF【7】個管理過程個,其全面的描述見本質(zhì)量手冊附件一:《IS0/TS16949
質(zhì)量管理體系過程系統(tǒng)圖》、附件四:《COPSPMP與職責參照表》及附件五:《過程模式總覽表》。
5.2.2公司質(zhì)量管理體系各過程的順序與相互關(guān)系,按《質(zhì)量管理體系矩陣圖》及附件二:《COPSPMP過
程關(guān)系矩陣圖》展開策劃。
5.2.3公司為確保對這些過程有效運行與操縱,建立質(zhì)量管理體系文件,確保過程的有效運作與操縱所需
的準則與方法,其全面描述是附件六:《IS0/TS16949質(zhì)量管理體系文件總覽表決
5.2.4質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)確保為過程策劃按《烏龜圖》(見附件三)展開,烏龜圖展開應(yīng)包含:
效運行,并由些獲得必要的信息以支持這些過程的運作與監(jiān)控。
5.2.6公司按照IS0/TS16949:2009的要求管理這些過程,應(yīng)包含過程的測量、監(jiān)控、分析、保護與持續(xù)
改進此建立的質(zhì)量管理體系。
5.2.7公司須對外包過程(如模具、注塑、SMT等)按《供應(yīng)商管理程序》、《供應(yīng)商零組件批準程序》、《進
料檢驗程序》進行操縱,以確保產(chǎn)品的符合性。
5.3文件化要求
5.3.1總則
質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)如下:
5.3.2質(zhì)量管理體系文件務(wù)必包含:
A,經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標;
B.質(zhì)量手冊(QM)
C.書面化程序(QP)
D.確保規(guī)劃有效性、流程運作及管制所需的文件(WI)(操縱計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、機臺操作規(guī)程、檢查
基準書、產(chǎn)品包裝規(guī)范)
E.質(zhì)量記錄(QR)或者表單
適用的其它文件包含:
-產(chǎn)品零件圖紙;
-檢杳基準書(零件、半成、成品/委外加工);
-作業(yè)指導(dǎo)書;
-作業(yè)規(guī)范等。
5.3.3質(zhì)量手冊
A.本公司應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊內(nèi)容要緊包含:
a.滿足ISO/TS16949:2009版(技術(shù)規(guī)范)基本要素途徑與職責;
b.符合現(xiàn)行產(chǎn)品有關(guān)適用法律法規(guī)的要求與客戶特定要求;
c.滿足與客戶有關(guān)過程(如開發(fā)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議、合同訂單資訊各項約定事項)之承諾,增強客
戶滿意度;
d.質(zhì)量管理體系所包含的程序文件策劃;
e.本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中涉及體系刪除或者體系注冊范圍確定;
f.質(zhì)量手冊編制、分發(fā)、保管、增修訂、改版作廢銷毀基本要求:
g.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用如:《COP/SP/MP關(guān)系矩陣圖》《文件總覽表》等;
B.本公司負有客戶產(chǎn)品設(shè)計責任,按客戶提供的圖紙規(guī)格或者技術(shù)規(guī)范、樣件等進行產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。
C.本公司質(zhì)量手冊若客戶特定附加要求或者說明,則按客戶特定要求內(nèi)容加以增修訂,確保質(zhì)量管理體系
完整性與適宜性,具體要求詳見《質(zhì)量手冊概述說明決
D.質(zhì)量手冊至少每年度召開管理評審會議納入評審輸入議程,應(yīng)由管理代表組織評審增修訂,確保體系文
件適用性是否變更版本/次內(nèi)容。
5.4文件的操縱
3.4.1文件及資料操縱職責劃分:
A.人事部負責公司文件及資料檔案(如法律、法規(guī)性文件、質(zhì)品手冊、程序文件、表單記錄)保管。
B.研發(fā)部負責對外來產(chǎn)品組紙、技術(shù)規(guī)范工藝文件、及客戶提供與產(chǎn)品有關(guān)標識、規(guī)格圖紙儲存。
C.品保部負責對質(zhì)量管理體系有國家/際標準(如GB行業(yè)、ISO/TS16949:2009版專業(yè)手冊)建檔儲存。
5.4.2質(zhì)量管理體系文件務(wù)必根據(jù)《文件及資料操縱程序》、《外來文件及資料管理辦法》進行管制。防止
各部門使用過時或者無效的文件?!段募百Y料操縱程序》可確保:
A.文件在發(fā)行前經(jīng)權(quán)責人員審查與批準其適切性;
——質(zhì)量手冊由管理代表審核,總經(jīng)理批準:
-程序文件由部門經(jīng)理審核,管理代表批準;
產(chǎn)品技術(shù)文件由研發(fā)部主管批準;
一一作業(yè)指導(dǎo)書及記錄由部門負責人批準。
a.對文件進行評審,必要時進行修改與重新評審;
b.文件的更換與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;
c.對質(zhì)量管理體系有效運作起重要作用的工作現(xiàn)場能及時得到文件的現(xiàn)行有效版本;
d.文件清晰、易于識別與檢索;
e.對外來文件進行識別與檢索;
f.從發(fā)放與使用的場所,及時撤出作廢文件,以防誤用,對出于任何FI的所保留的已經(jīng)作廢的文件.
都應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。
5.4.3本公司建立《圖紙及工藝文件管理辦法》,以確保按照顧客要求的時間安排及時評自、發(fā)放與實施所
有顧客工程標準/規(guī)范及其更換。及時的評審將在兩個工作周(10天工作制)內(nèi)完成。
A.客戶提供產(chǎn)品圖紙或者技術(shù)規(guī)范,應(yīng)由研發(fā)部納入審查,將圖紙受理及審查日期記錄于《評審會議記
錄》中記載。
B.廠內(nèi)技術(shù)規(guī)范或者產(chǎn)品(零件)圖紙、工藝文件(如產(chǎn)品(零件)圖紙、規(guī)范、檢驗規(guī)范、工裝檢具
仕樣圖)均納入《受控》章管制。
C.自行繪制產(chǎn)品(零件)圖紙、技術(shù)規(guī)范、工藝文件、校驗規(guī)范、工裝夾具、檢具圖紙經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理核
準后,方可分發(fā)受控;
D.工程圖紙、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等涉及設(shè)計/工程變更,應(yīng)由研發(fā)部審查更換可行性評估,方可按《設(shè)
計/工程變更操縱程序》執(zhí)行。
5.5質(zhì)量記錄的操縱:
5.5.1本公司建立并保持記錄,以提供本公司的產(chǎn)品、過程與體系符合要求與有效運行的證據(jù),為持續(xù)改進
提供信息來源,為實現(xiàn)可追溯性提供根據(jù)。
5.5.2本公司品質(zhì)記錄依《質(zhì)量記錄操縱程序》執(zhí)行,記錄用電子方式管理時依《電子軟件管理辦法》執(zhí)行,
應(yīng)指定專門人員妥善儲存在計算機內(nèi),保證可追溯性.重要電子記錄應(yīng)定期整理備份,保證記錄的安
全與完整性。
5.5.3記錄保持清晰,字跡清晰,記錄均應(yīng)編號,易于識別與檢索。
5.5.4本公司編制《質(zhì)量記錄操縱程序》,操縱內(nèi)容包含:
A.標識:對記錄進行標識,如記錄名稱;
B.貯存:提供適宜的記錄貯存環(huán)境,防止記錄的損壞與丟失;
C.保護:采取防潮、防鼠、指定傳人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護;
D.檢索:對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規(guī)定程序查閱,保持記錄易于查找:
E.儲存期限:規(guī)定每一個記錄的儲存期限,應(yīng)建立《質(zhì)量記錄總覽表》呈報批準;
F.處置(包含廢棄):記錄超出儲存期時,經(jīng)保管部門經(jīng)理批準后銷毀;
G.記錄操縱應(yīng)包含顧客規(guī)定的所有記錄。
5.5.5當法律法規(guī)及顧客對記錄有要求時,本公司將對其送行操縱并保證100%滿足要求。
5.5.6質(zhì)展記錄儲存期限要求
A.質(zhì)量記錄(表單)的儲存期限原則上按《質(zhì)量記錄總覽表》規(guī)定的儲存期限保管,顧客如另有要求,
則按顧客要求的期限儲存建檔;
B.質(zhì)量記錄儲存期限通常規(guī)定:
a.通常管理表單:一年以上或者儲存最新版本。
b.管理審查及內(nèi)部質(zhì)量審核記錄:三年或者三年以上,
c.教育訓(xùn)練履歷:在職期間或者者離職后銷毀。
d.質(zhì)量績效的記錄儲存要求:
⑴各項品質(zhì)與作業(yè)績效趨勢圖表(或者統(tǒng)計月/年度報表)應(yīng)儲存至少三年以上,進行數(shù)據(jù)相比較。
⑵各項質(zhì)量績效的記錄:建立年度后加一日歷年。
⑶各項生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格承認書及PPAP批準資料、工模具記錄、采購訂單及修改記錄、產(chǎn)品停產(chǎn)后加一
日歷年。
e.設(shè)備或者檢測儀器:使用期間或者報廢后銷毀。
f.客戶提供工裝夾具、檢具、模具按客戶特定要求儲存期限建檔管理。
⑴工裝、冶具、檢具、模具管理履歷表(機種/料號停產(chǎn)后加一日歷年)。
⑵設(shè)計/工程變更、涉及修改工裝、冶具、檢具、模具變更記錄生效日期/變更事項。
g.客戶承認初期樣品/件,按客戶特定要求儲存,至少不低于機種/料號停產(chǎn)后加一日歷年。
h.本公司凡涉及及管理體系/ROHS歐盟法規(guī)指定強制性記錄儲存,至少不低3年下列,若客戶特定要
求時,則按客戶要求建檔儲存。
i.供應(yīng)商/或者外協(xié)廠商品質(zhì)績效記錄應(yīng)由品保部儲存建檔,儲存期限建立后加一日歷年。
j.品保部(IQC、PQC、OQC)品質(zhì)檢驗記錄儲存,應(yīng)按客戶建立儲存(奇瑞*項目*特定要求:務(wù)必把
檢驗規(guī)范中關(guān)鍵的項目計量值中的數(shù)據(jù)保管3年時M)客戶無特定時儲存期限建立年度后加三口歷
年。
k.產(chǎn)品技術(shù)資料?(如操縱計劃、CC/SC管制特性計劃劃清單、工程圖紙、FMEA有關(guān)資料?)儲存以保留
最新動態(tài)版本,以便追溯比較。
1.對與客戶有關(guān)PPAP核準資料.,產(chǎn)品規(guī)格書應(yīng)按《客戶特定要求程序》給予保留至少不得低于客戶
要求儲存期限。
5.5.7替代零/組件(如:技術(shù)規(guī)定、工程圖紙、基準書等)的復(fù)印文件須與新零/組件檔案合并儲存,以便追
溯、比較。
5.5.8若文件儲存期限超出上述之規(guī)定,應(yīng)將其具體時間/年限明文規(guī)定于《質(zhì)量記錄總覽表》
6.有關(guān)附件
6.1附件一:《IS0/TS16949質(zhì)量管理體系過程系統(tǒng)圖》
6.2附件二:《COP/SP/”關(guān)系矩陣圖》
6.3附件三:《烏龜圖》
6.4附件四:《COPSPMP與職責參照表》
6.5附件五:《過程模式總覽表》。
6.6附件六:《ISO/TS16949質(zhì)量管理體系文件總覽表》
7.參考有關(guān)文件
7.1《文件及資料操縱程序》QP-423-001
7.2《外來文件及資料管理辦法》WI-423-002
7.3《圖紙及工藝文件管理辦法》WI-730-002
7.4《質(zhì)量記錄操縱程序》QP-424-001
7.5《供應(yīng)商管理程序》QP-740-002
7.6《供應(yīng)商零組件批準程序》QP-730-007
第八章:管理職責
1.目的:
1.1為確保本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進與有效性,訂定組織機構(gòu)、各部門職責、權(quán)限,以達成公司經(jīng)營
階層既定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標。
1.2本章管理職責應(yīng)包含(如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、部門職責、權(quán)限委讓、崗位職責、內(nèi)部溝通、
質(zhì)量體系、管理評審,為確保全體員工懂得、貫徹最高管理者宗旨,達成質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、
充分性與有效性評審。
2.適用范圍:
2.1適用于本公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)活動責任單位及職能部門建立管理責任的承諾。
2.2適用于透過制定年度經(jīng)營計劃書展開質(zhì)量目標、管理指標,使公司在產(chǎn)品質(zhì)量、交付信譽、客戶滿意、
降低成本等獲得改進的機會,提高企業(yè)核心競爭力觀念。
3.定義:
3.1組織系統(tǒng):是指公司組織系統(tǒng)依《組織架構(gòu)圖》予以規(guī)定c
3.2經(jīng)營理念(宗旨):持續(xù)改善、追求精巧、品質(zhì)至上、客戶滿意、求是、活力、共贏、安全
3.3質(zhì)量方針:是指“以人為本、以質(zhì)為先、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意。
4.職責:
4.1總經(jīng)理:
4.1.1負責公司產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人向全體員工傳達滿足顧客與法律,法規(guī)要求的重要性;
4.1.2負責制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量承諾。
4.2管理代表:負責本公司質(zhì)量管理體系建立與規(guī)劃、年度體系審核、管理評審、持續(xù)改進、重大體系更換
有效性、充分性、符合性評估。
4.3部門經(jīng)理:經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)任命,應(yīng)負所屬部門內(nèi)部各項質(zhì)量活動的貫徹,實施及績效管理的責任。
5.內(nèi)容:
5.1管理者承諾
11.1總經(jīng)理、管埋者代表應(yīng)通過下列活動,對本公司建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進具有效性的承
諾提供證據(jù):
A.通過FMEA過程,確定特殊的產(chǎn)品與過程特性,確保顧客與法律法規(guī)要求得到滿足;
B.向全體員工傳達滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性;
C.制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量承諾;
D.根據(jù)《經(jīng)營計劃操縱程,字》更新與保護質(zhì)量方針,同時評估與建立經(jīng)營中長期目標與近期目標;
E.定期進行管理評審,確保保護與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源與質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的適宜性與
質(zhì)量管理體系的充分性及有效性,使管理承諾得到落實。
5.1.2對顧客導(dǎo)向過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程的過程指標,總經(jīng)理應(yīng)負責實施評審,以確保其有效性與
效率:
A.顧客導(dǎo)向過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程策劃,應(yīng)由總經(jīng)理室組織有關(guān)部門建立對KPI績效指標進行
實施趨勢分析、檢討;
B.過程效率,應(yīng)由管理代表召集有關(guān)部門對產(chǎn)品實現(xiàn)過程與支援過程績效指標確定,過程效率應(yīng)包含:
——與企業(yè)公司年度經(jīng)營目標(指標),如市場占有率、利潤率、營運成本、獲利率、產(chǎn)值、銷售額
等;
——與產(chǎn)品質(zhì)量目標(指標),如報廢率、不良率、返工(修)率、交貨PPM值、交驗合格率;
——與客戶導(dǎo)向過程有關(guān)目標(指標),如客戶滿意度、失效成本、故障不良PPM,交貨達成率;
一與生產(chǎn)效率有關(guān)目標(指標),如產(chǎn)量目標、機臺活動率、綜合效率、過程能力CPK、機臺停機
工時:
——與體系有關(guān)目標(指標),如產(chǎn)品審核、制度過程符合率,體系審核不符合項分布比,管理評審
會議決議事項完成率,質(zhì)量持續(xù)能力等。
C.每年度應(yīng)由管理代表組織召集,總經(jīng)理主持管理審查,將以上所涉有KPI績效指標納入管理評審會議
議程輸入內(nèi)容,并按《管理評審程序》執(zhí)行。
5.2以顧客為中心
5.2.1總經(jīng)理應(yīng)確保按《經(jīng)營計劃操縱程序》的要求,在每年的經(jīng)營計劃過程中評估客戶的需求與期望,
將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標,以達到實現(xiàn)增強顧客滿意的目的。
5.2.2營銷/貿(mào)易部根據(jù)《顧客滿意度操縱程序》的要求,開展顧客滿意度的調(diào)查、分析并形成報告向總經(jīng)
理匯報。
5.2.3公司通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的嚴格操縱,確保質(zhì)量管理體系的有效運作,以滿足顧客的需求與期望,
并不斷尋求改進的機會,采取糾正或者預(yù)防措施,力爭超越顧客的需求與期望。
5.2.4本公司每年度參與顧客投標會議或者簽訂年度供貨協(xié)議(含質(zhì)量保證協(xié)議、質(zhì)量合同、訂購合同)
獲得客戶需求與期望,。
5.2.5本公司經(jīng)營階層或者研發(fā)部、品保部參與配套主機整車廠商年度供應(yīng)商大會或者新品(車型)市場,
獲得新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資訊需求,轉(zhuǎn)化廠內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)或者改進,實現(xiàn)增強顧客滿意為目標。
5.2.6透過以上顧客滿意度調(diào)查,提供管理評審會議輸入會議輸入項目評審,制定年度經(jīng)管計劃目標根據(jù)。
5.3質(zhì)量方針/品質(zhì)政策
5.3.1公司的質(zhì)量方針/品質(zhì)政策見本手冊第四章。
5.3.2公司質(zhì)量方針/品質(zhì)政策與公司的經(jīng)營理念相習慣,包含了對滿足要求與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效
性的承諾,為制定與評審質(zhì)量目標提
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