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文檔簡介

TS16949QC手冊實例

第一章:質(zhì)量手冊頒布令.......................................................P2

第二章:公司簡介及組織架構(gòu)圖.................................................P3-P4

第三章:質(zhì)量手冊概述說明.....................................................P5-P7

第四章:經(jīng)營理念、質(zhì)量方針與年度質(zhì)量目標....................................P8-P9

第五章:任命書.................................................................P19-P12

第六章:質(zhì)量管理體系矩陣圖...................................................P13

第七章:質(zhì)量管理體系..........................................................P14—P18

第八章:管理職責...............................................................P19-P22

第九章:資源管理...............................................................P23—P26

第十章:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃..........................................................P27—P35

第T一一章:測量、分析與改善.................................................P35—P40

第十二章:顧客特定要求程序....................................................共4頁

第十三章:質(zhì)量手冊附件文件...................................................共28頁

附件一:《IS0/TS16949質(zhì)量管理體系過程系統(tǒng)圖》..............................共1頁

附件二:《COPSPMP過程關(guān)系矩陣圖》...........................................共1頁

附件三:烏龜圖...............................................................共17頁

附件四:《COPSPMP與職責參照表》...........................................共1頁

附件五:《過程模式總覽表》...................................................共4頁

附件六:《ISO/TS16949質(zhì)量管理體系文件總覽表》..............................共4頁

第一章:質(zhì)量手冊頒布令

頒布令

質(zhì)量是企業(yè)的生命,顧客滿意是企業(yè)的目標。為了使本公司的產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客要求,

贏得市場信譽,同時為了公司的質(zhì)量保證體系能適合全球*項目*生產(chǎn)配套廠商的要求.公司根

據(jù)IS0/TS16949:2009與本公司的實際情況編制該《質(zhì)量手冊》,并符合國家的有關(guān)法律、法

規(guī)與各項政策的規(guī)定。

《質(zhì)量手冊》是本公司所有質(zhì)量活動務(wù)必遵循的綱領(lǐng)性文件與基本行為準則,也是公司對

外質(zhì)量保證的承諾。本公司全體員工務(wù)必嚴格執(zhí)行本手冊與其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確

保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)與成本的持續(xù)改進。

為了確保按照IS0/TS16949:2009的要求建立、實施、保護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,各部門

經(jīng)理/主管務(wù)必按照IS0/7S16949:2009與本手冊的要求進行工作,擔負起本部門內(nèi)的推行、

指導(dǎo)及監(jiān)管的職責,與管理代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個新的高度。

本《質(zhì)量手冊》從2010年1月1日起正式實施,生效版本為1.0o

總經(jīng)理:

年月E

第二章:公司簡介及組織架構(gòu)圖

公司簡介

1.公司名稱(中文):******公司

(英文):

地址(中文):

侯文):

2.法人代表:

3.注冊資本額:

9

4.廠房面積及規(guī)模:10000m~

5.要緊生產(chǎn)與配套產(chǎn)品:

6.公司概況

88888888888

6.1本公司已成功配套***************

6.2已成功與國內(nèi)*項目*生產(chǎn)廠商如:**********

7.公司經(jīng)營理念:

8.公司進展歷史:

組織架構(gòu)圖

董事會

總經(jīng)理

管理代表總經(jīng)理助理

營貿(mào)研采品制財

易人

銷部發(fā)購保造務(wù)

部部部部部部

2FMEA潛在失效模式及后果分析

3MSA測量系統(tǒng)分析

4SPC統(tǒng)計過程操縱

5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

6PPAP生產(chǎn)件批準程序

7CP操縱計劃

8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號

9F/F性能/裝配特殊特性符號

10D0E實驗設(shè)計

11QFD質(zhì)量功能展開

12PPK初始過程能力指數(shù)

13CPK過程能力指數(shù)

14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片)

15SIP檢驗指導(dǎo)書/檢杳基準書(檢驗卡片)

16SNP包裝仕樣書(包裝規(guī)格書)

17OTS首批樣品或者樣件

18PVS/PP小批生產(chǎn)件

19S0P2/0S批量生產(chǎn)件

20CAD計算機輔助設(shè)計

21PPM零件缺陷的百萬分率

226S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全

23IS09000國際標準化組織頒布的標準

24IS【R初期樣品檢驗報告

25ERP企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng)

調(diào)查問題的質(zhì)問技巧分別是何處(Where)、何時(When)、什么事(What)、何

265W1H

人(Who)、為何(Why)、如何做(How)

持續(xù)改進的循環(huán)過程:Plan(計劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)與Action(處

27PDCA

理)

28QC質(zhì)量管理

4.質(zhì)量手冊管理說明:

4.1本IS0/TS16949管理手冊依本公司之經(jīng)營理念及質(zhì)量方針及顧客特定要求綜合制訂而形成,經(jīng)公司總經(jīng)

理核準后領(lǐng)發(fā)實施。

4.2品保部負責對質(zhì)量手冊的編制策劃,手冊定稿及增修訂,人事部負責質(zhì)量手冊的發(fā)行、分發(fā)登記、收回、

存檔、銷毀作廢,并保證程序文件及質(zhì)廉活動之現(xiàn)場使用單位或者個人持有效版本領(lǐng)文件保持一致。

4.3質(zhì)量手冊受控與非受授文件版本,應(yīng)由人事部統(tǒng)一編號、分發(fā)登記,公司內(nèi)部使用與提供給認證機構(gòu)均

為受控版本。

4.4各部門在質(zhì)量管理活動中或者顧客工程監(jiān)查評估需要問客戶或者有關(guān)單位或者機構(gòu)提供質(zhì)量手冊及程序

文件,務(wù)必由所在部門經(jīng)持有文件管理者提供受控文本,方可生效文件。

4.5質(zhì)量手冊的修訂、改版

4.5.1質(zhì)量手冊的增修訂、改版經(jīng)管理代表審核,呈報總經(jīng)理室批準,方可實施,必要時召開仲裁會議裁

定方案,方可增修訂內(nèi)容。

4.5.2質(zhì)量手冊增修訂應(yīng)由總經(jīng)理室授權(quán)指派品保部組織修訂或者更換及修訂內(nèi)容審查。

4.5.2質(zhì)量手冊的全面修訂原則上為每三年全面修訂,總經(jīng)理室每年度定期召開管理評審會議,評定質(zhì)量

手冊的適用性、充分性、有效性評價,并根據(jù)質(zhì)量體系的具體運作有效性情況修訂(改)完善。

4.5.4質(zhì)量手冊改版原則在根據(jù)IS0/TS16949*項目*業(yè)質(zhì)量管理體系變更而實施本公司質(zhì)量管理體系增修

訂改版。

4.5.5質(zhì)量手冊改版由管理代表組織實施,公司要緊職能部門參與策劃,組織有關(guān)內(nèi)空召集檢討改版作業(yè),

并按《管理評審程序》執(zhí)行審查決議事項。

4.5.6質(zhì)量手冊修訂、改版,品保部將增修訂,改版文件/資料收回,并注銷作廢,保留作廢或者銷毀前版

本/次原稿文件原文內(nèi)容加蓋“作廢章”建檔儲存?zhèn)浒浮?/p>

4.6質(zhì)量手冊持有者之義務(wù):

4.6.1遵守本手冊及管理程序文件、管理辦法,嚴格辦理領(lǐng)取、分發(fā)、簽收與更換手續(xù)。

4.6.2妥善保管,不得外借廠外機構(gòu)或者提供更印版本給他人。

4.6.3質(zhì)量手冊、程序文件、管理辦法(或者規(guī)定)之文件版本/次丟失,未申報者,按公司規(guī)定給予責任

追究。

4.6.4本質(zhì)量手冊可對外部顧客提供質(zhì)量保證聲明與第三方認證審核使用,若第二方客戶工程監(jiān)查審核如

有不符合客戶特定要求,則在《客戶特定要求程序》增加修訂內(nèi)容。

5.本公司質(zhì)量手冊特定附加說明:

5.1本公司質(zhì)量手冊適用于客戶特定要求,即外部顧客質(zhì)量保證要求(如本公司與客戶簽訂《配套廠商質(zhì)量

保證能力要求》或者《質(zhì)量保證協(xié)議》及《質(zhì)量合同/協(xié)議》)。

5.2若客戶有與本公司簽訂或者提供質(zhì)量保證能力之承諾,貝!按客戶特定要求實施(如配套廠商

質(zhì)量保證實施辦法或者特定質(zhì)量操縱手冊)。

6.本公司產(chǎn)品檢驗與測量標準制定,引用于國家行業(yè)標準GB/11880L200Z,若屬于配套產(chǎn)品供應(yīng)時,則按《客

戶特定要求》所約定的項目來制定。

6.I若客戶在產(chǎn)品檢驗項目/內(nèi)容如有額外要求時,則在《質(zhì)量保證協(xié)議》或者《質(zhì)量合同協(xié)議》(如檢驗規(guī)

范/基準加以說明。

6.2配套奇瑞*項目*的****部件器產(chǎn)品驗收標準或者檢測標準按《零部件技術(shù)協(xié)議書》要求。

7.引用標準或者文件:

7.1與客戶簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》

7.2《客戶特定要求程序》

7.3專業(yè)手冊(APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC)(分別為第二版/第三版/第四版/第三版/第二版)。

7.4引用指標協(xié)議檢測GB/T188012002

7.5奇瑞*項目*《零部件技術(shù)協(xié)議書》

7.6奇瑞*項目*《*項忖*零部件開發(fā)協(xié)議》

第四章:經(jīng)營理念、質(zhì)量方針與年度質(zhì)量目標

一、經(jīng)營理念(宗旨):

持續(xù)改善、追求精巧、品質(zhì)至上、客戶滿意、求是、活力、共贏、安全

二、質(zhì)量方針:

以人為本、以質(zhì)為先、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意。

三、質(zhì)量方針含義說明:

1.以人為本:堅持育人、教人,以人才科學(xué)管理致勝之路;

2.以質(zhì)為先:堅持質(zhì)量第一,預(yù)防為主,公司全員參與,以質(zhì)量求生存進展之路;

3.持續(xù)創(chuàng)新:堅持研發(fā)自主,改革創(chuàng)新,創(chuàng)立品牌效應(yīng);

4.客戶滿意:堅持滿足并超越客戶的需求,增強服務(wù)水平,不斷提高客戶的滿意度。

四、管理階層承諾:

:?符合設(shè)計規(guī)格,確保產(chǎn)品質(zhì)量達到客戶承諾指標。

2.依照《客戶特定要求》與《*項目*業(yè)質(zhì)量管理體系》配套體系,提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量/服務(wù)獲

得客戶滿意。

3.嚴格遵守“客戶特定指標”及“產(chǎn)品法規(guī)”對產(chǎn)品全過程實施監(jiān)控。

4.以“三不原則”不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品之質(zhì)量概念提升產(chǎn)品附加價值。

總經(jīng)理:

日期:

年度質(zhì)量目標

NO質(zhì)量目標項H單位計算公式目標值

1

2

3

4

5

6

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

2010年度各部門質(zhì)量目標分解

NO質(zhì)量目標項目單位目標值統(tǒng)計部門責任部門頻率數(shù)據(jù)來源及統(tǒng)計方法

1

2

3

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28

29

30

31

總經(jīng)理:

日期:

1.目的

1.1為了確保年度質(zhì)量Fl標制定在組織中的有關(guān)職能與階層上建立《質(zhì)量H標》,包含滿足產(chǎn)品要求的需求及

顧客期望值(含顧客交貨PPM值)。

1.2質(zhì)量目標制定務(wù)必是測量、目標值、計算方法設(shè)定,務(wù)必包含年度經(jīng)營計劃中規(guī)定。

2.質(zhì)量目標策劃與制定

2.1中、長期目標策劃:成為國內(nèi)最大的*項目*生產(chǎn)廠商**部件總成的生產(chǎn)基地,建成中國**部件研究所,

并對外開放實驗室及承接**部件項目測試。

2.2中、長期質(zhì)量目標策劃應(yīng)在《每年度經(jīng)營計劃書》中表達中、長期目標指標量化考核。

2.3通過客戶導(dǎo)向過程、要緊過程、支持過程策劃,建立本公司《公司數(shù)據(jù)分析與運用程序》進行實施趨勢

分析檢討。

2.4年度質(zhì)量目標策劃應(yīng)考量如下條件需求:

2.4.1客戶年度簽訂《供方產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議》、《采購主合同》或者《產(chǎn)品質(zhì)量合同》之各項承諾質(zhì)量目

標內(nèi)容。

2.4.2內(nèi)部歷年質(zhì)最目標指標達成狀況及發(fā)送成果差異程度。

2.4.3同業(yè)競爭對手產(chǎn)品質(zhì)量水準及內(nèi)部指標達成狀況需求。

2.4.4內(nèi)部改善機會與目標期望值設(shè)定突破瓶頸指標。

2.4.5產(chǎn)品的質(zhì)量目標符合程度(如關(guān)鍵部件、保安部件、功能測試指標、可靠性試驗指標等)。

2.5年度質(zhì)量目標制定與實施,并按品保部制定的《年度質(zhì)量目標制定與實施方案》執(zhí)行。

2.6《年度質(zhì)量目標制定與實施方案》應(yīng)包含如下格式內(nèi)容:

如部門名稱、質(zhì)量目標項r、單位別、目標值設(shè)定、計算公式、數(shù)據(jù)收集來源、頻率、統(tǒng)計方法。

3.強制性質(zhì)量目標內(nèi)容

3.1短期強制性實施目標應(yīng)在《年度質(zhì)量目標制定與實施方案》中標識(X)符號標志。

3.2強制性質(zhì)量目標統(tǒng)計達成狀況,應(yīng)由品保部統(tǒng)計、分析形成《月品質(zhì)報表》或者《統(tǒng)計圖表趨勢圖》提

供審查備案。

4.參考文件

4.1《年度經(jīng)營計劃》

4.2顧客所簽訂《產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議》,《采購主合同》或者《保密協(xié)議》

4.3與顧客簽訂《零部件技術(shù)協(xié)議書》

4.4《采購主合同》或者《保密協(xié)議》

第五章:任命書

管理代表任命書

按照IS0/TS16949:2009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體要求特此任命

擔任公司ISO/TS16949:2009管理者代表,其授權(quán)與職責如下:

1.負責對公司質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求,確保本

公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施與保持。

2.負責經(jīng)營計劃/年度方針展開與實施,品質(zhì)目標基本項目確定。

3.定期組織IS0/TS16949內(nèi)審及對不符合項進行追蹤確認。

4.負責程序文件與《年度量測儀器校驗計劃》批準,《管理評審計劃》、《內(nèi)部體系審核計劃》

等文件的審核。

5.定期組織“管理評審會議”,向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績與改進的需求。

6.第二方及第三方質(zhì)量體系認證主導(dǎo)。

7.負責對顧客承諾本公司質(zhì)量管理體系運行狀況,確保客戶要求在本公司的宣導(dǎo)、貫徹。

8.負責對質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜聯(lián)絡(luò)與交流。

總經(jīng)理:

日期:

顧客代表任命書

按照IS0/TS16949:2009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體要求特此任命***擔

任公司IS0/TS16949:2009顧客代表,其授權(quán)與職責如下:

L負責對客戶特定要求獲得資訊(產(chǎn)品品質(zhì)目標及特殊管制特性項目、產(chǎn)品法律/規(guī)、環(huán)境保護

法規(guī))收集匯總。

2.負責與顧客有關(guān)品質(zhì)活動有關(guān)各項體系要求聲音溝通聯(lián)絡(luò)。

3.負責參與產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)有關(guān)特殊特性及產(chǎn)品法律/規(guī)要求確定。

4.負責參與本公司質(zhì)量目標制定及客戶特定指標納入評審輸入,確保滿足顧客要求。

5.負責參與客戶設(shè)計/工程變更及客戶有關(guān)品質(zhì)特殊處置專案追蹤。

6.負責對顧客埋怨/退貨案件處置全過程追蹤與管制。

7.負責確保不合格與產(chǎn)品設(shè)變后未經(jīng)顧客確認(PPAP)不得交付顧客使用或者上線組裝。

8.負責參與本公司有關(guān)會議(如品質(zhì)改善檢討會、新產(chǎn)品開發(fā)檢討、試作檢討會議)。

總經(jīng)理:

日期:

質(zhì)量代表任命書

按照IS0/TS169492009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體要求特此任命也擔任

公司IS0/TS16949:2009質(zhì)量代表,其授權(quán)與職責如下:

:.負責確定客戶特定要求獲得資訊(管制特性決定選冬、客戶產(chǎn)品品質(zhì)目標要求APQP、PPAP、

FMEA、SPC、VSA等)將轉(zhuǎn)化本公司操縱計劃及檢查基準書制定。

2.負責對產(chǎn)品在各階段(產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)與進展)審查與定案檢討處置

3.負有品質(zhì)責任,如需要處理品質(zhì)特殊問題時,被授權(quán)停業(yè)生產(chǎn)之權(quán)限。

4.負責對有關(guān)產(chǎn)品、制造流程及品質(zhì)系統(tǒng)的問題提出解決改善方案或者建議性計策執(zhí)行。

5.負責對品質(zhì)目標矯正與預(yù)防措施行動及各項追蹤驗證活動權(quán)限處理裁決。

6.負責對不合格品管制(如特采、讓步接收、批退、客戶埋怨/退貨、返工/修)處置提出防止

再發(fā)計策方案權(quán)限。

總經(jīng)理:

日期:

生產(chǎn)質(zhì)量代表任命書

按照IS0/TS169492009條文之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責的具體方案特此任命:

****擔任公司ISO/TS16949:2009生產(chǎn)質(zhì)量代表,其授權(quán)與職責如下:

1.仇責****部件器生產(chǎn)的全制程(包含外協(xié)組裝、老化包裝等)的不符合規(guī)格(規(guī)范)要

求或者過程變異的管控務(wù)必迅速通知負予責任單位或者授權(quán)處理提出整改措施方案。

2.為確保產(chǎn)品品質(zhì)負有生產(chǎn)橫跨所有班次或者工序(含外包/外協(xié)、)的品質(zhì)特殊問題提出

裁決(如返工/修、限時/限量、解決方案,改善計策或者建議性計策)有權(quán)停止生產(chǎn)

作業(yè)。

3.負責對不合格品操縱(如特采、讓步接收、批退、客戶投訴、特殊返工/修)處置,提

出防止再發(fā)計策方案權(quán)限。

4.凡涉及生產(chǎn)品質(zhì)特殊處置一呈報品保部、研發(fā)部、質(zhì)量代表/顧客代表會簽一報管理者

代表審批(重大質(zhì)量事件報總經(jīng)理室會審表決)。

總經(jīng)理:

日期:

第六章:質(zhì)量管理體系矩陣圖

貿(mào)

總管財制造部

品事

發(fā)

部門理

經(jīng)代保務(wù)

IS0/TS16949理部部課

4.1總要求??

質(zhì)

量4.2文件要求??

4.2.2質(zhì)量手冊

4系■?OOO0

4.2.3文件操縱■■OO?OOOO

4.2.4記錄操縱OO?OOOOO

5.1管理者承諾?O

5.2以客戶為關(guān)注焦點■O?■

5.3品質(zhì)政策?■OOOO

理5.4策劃?OOOOOO

5責

5.4.1質(zhì)量目標?■■OOOOOOOO

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃■?■OOOOOOOO

5.5職責、權(quán)限與溝通?O0

5.6管理評審??O00OOOOO

6.1資源提供OO?OOO??

資源6.2人力資源?

6

管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施OO?OO

6.4工作環(huán)境OO?OO

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃??

7.2與顧客有關(guān)的過程OO0OO?■

7.3設(shè)計與開發(fā)?O?OOOOO

7.4采購OO■OO

7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供O?■

產(chǎn)品

77.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱O?

實現(xiàn)■

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確O??

7.5.3標識與可追溯性?O?■

7.5.4顧客財產(chǎn)O?■?

7.5.5產(chǎn)品防護■■?

7.6監(jiān)測與測量裝置的操縱?0OO

8.1總則■

8.2.1顧客滿意■OOOO■■

8.2.2內(nèi)部稽核???OOOOOOOO

測8.2.3過程的監(jiān)控與測量O?0OO

分8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測量O■OOO

8與8.3不合格品操縱???0OO

進8.4數(shù)據(jù)分析■??OOOOOO

8.5改進????OO

8.5.1持續(xù)改進策劃????OOO?■OO

8.5.2糾正措施?■??0OO■?OO

8.5.3預(yù)防措施■???OOO■?OO

客戶特定要求(質(zhì)量保證能力)????OO??

專業(yè)手冊:APQP/PPAP/FMEA????OOOOO

專業(yè)手冊:MSA.SPC??OO

?表示主辦,O表示協(xié)辦

第七章:質(zhì)量管理體系

1.目的:

1.1本章規(guī)定質(zhì)量管理體系涉及的過程,同時在滿足ISO/TS15949:2009質(zhì)量管理體系、顧客特殊要求與其他

有關(guān)方要求的基礎(chǔ)上,使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進與不斷進展。并對質(zhì)量體系文件進行嚴格的操縱與管理,

防止失效信息的傳布,為公司各類質(zhì)量活動行為及產(chǎn)品的實現(xiàn)提供有力的根據(jù),以確保公司各類信息的

適宜性、充分性與有效性。

1.2為達成公司的質(zhì)量政策及質(zhì)量目標而規(guī)范書面化質(zhì)量管理體系文件,以使能適時有效的執(zhí)行品質(zhì)保證,確

保產(chǎn)品品質(zhì)滿足客戶的要求,及持續(xù)改進其有效性。

2.適用范圍:****部件器的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的質(zhì)量活動均屬之。

3.定義:

3.1品質(zhì)系統(tǒng):為實施品質(zhì)管理所需的結(jié)構(gòu)、程序、過程與資源(含人員、設(shè)備、技能).

3.2品質(zhì)策劃:針對某項特定的產(chǎn)品、專案計劃或者合約,制定專用的品質(zhì)措施、資源與活動順序的文件。

4.職責:

4.1各部門主:管負責有關(guān)品質(zhì)規(guī)程制訂,并指派及督導(dǎo)所屬人員建立有關(guān)作業(yè)標準及品質(zhì)記錄,確保品質(zhì)活動

執(zhí)行與成效提升。

4.2品保部負責《質(zhì)量手冊》的制訂、修改,質(zhì)量管理體系的規(guī)劃推動與保護,確保公司質(zhì)量體系的有效運作。

5.內(nèi)容:

5.1質(zhì)量管理體系策劃:公司總經(jīng)理室與管理代表負責體系策劃,建立與保持質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系

的適宜性充分性、完整性、有效性,并在質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。

5.2本公司的質(zhì)量管理體系模式如下:

增值活動------------?信息流<.........a

5.2.1按上述質(zhì)量管理體系模式;,本公司識別確定所運用的過程,過程共計【17】個,其中有顧客導(dǎo)向過程

C0P【6】個,支持過程SF【7】個管理過程個,其全面的描述見本質(zhì)量手冊附件一:《IS0/TS16949

質(zhì)量管理體系過程系統(tǒng)圖》、附件四:《COPSPMP與職責參照表》及附件五:《過程模式總覽表》。

5.2.2公司質(zhì)量管理體系各過程的順序與相互關(guān)系,按《質(zhì)量管理體系矩陣圖》及附件二:《COPSPMP過

程關(guān)系矩陣圖》展開策劃。

5.2.3公司為確保對這些過程有效運行與操縱,建立質(zhì)量管理體系文件,確保過程的有效運作與操縱所需

的準則與方法,其全面描述是附件六:《IS0/TS16949質(zhì)量管理體系文件總覽表決

5.2.4質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)確保為過程策劃按《烏龜圖》(見附件三)展開,烏龜圖展開應(yīng)包含:

效運行,并由些獲得必要的信息以支持這些過程的運作與監(jiān)控。

5.2.6公司按照IS0/TS16949:2009的要求管理這些過程,應(yīng)包含過程的測量、監(jiān)控、分析、保護與持續(xù)

改進此建立的質(zhì)量管理體系。

5.2.7公司須對外包過程(如模具、注塑、SMT等)按《供應(yīng)商管理程序》、《供應(yīng)商零組件批準程序》、《進

料檢驗程序》進行操縱,以確保產(chǎn)品的符合性。

5.3文件化要求

5.3.1總則

質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)如下:

5.3.2質(zhì)量管理體系文件務(wù)必包含:

A,經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標;

B.質(zhì)量手冊(QM)

C.書面化程序(QP)

D.確保規(guī)劃有效性、流程運作及管制所需的文件(WI)(操縱計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、機臺操作規(guī)程、檢查

基準書、產(chǎn)品包裝規(guī)范)

E.質(zhì)量記錄(QR)或者表單

適用的其它文件包含:

-產(chǎn)品零件圖紙;

-檢杳基準書(零件、半成、成品/委外加工);

-作業(yè)指導(dǎo)書;

-作業(yè)規(guī)范等。

5.3.3質(zhì)量手冊

A.本公司應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊內(nèi)容要緊包含:

a.滿足ISO/TS16949:2009版(技術(shù)規(guī)范)基本要素途徑與職責;

b.符合現(xiàn)行產(chǎn)品有關(guān)適用法律法規(guī)的要求與客戶特定要求;

c.滿足與客戶有關(guān)過程(如開發(fā)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議、合同訂單資訊各項約定事項)之承諾,增強客

戶滿意度;

d.質(zhì)量管理體系所包含的程序文件策劃;

e.本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中涉及體系刪除或者體系注冊范圍確定;

f.質(zhì)量手冊編制、分發(fā)、保管、增修訂、改版作廢銷毀基本要求:

g.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用如:《COP/SP/MP關(guān)系矩陣圖》《文件總覽表》等;

B.本公司負有客戶產(chǎn)品設(shè)計責任,按客戶提供的圖紙規(guī)格或者技術(shù)規(guī)范、樣件等進行產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。

C.本公司質(zhì)量手冊若客戶特定附加要求或者說明,則按客戶特定要求內(nèi)容加以增修訂,確保質(zhì)量管理體系

完整性與適宜性,具體要求詳見《質(zhì)量手冊概述說明決

D.質(zhì)量手冊至少每年度召開管理評審會議納入評審輸入議程,應(yīng)由管理代表組織評審增修訂,確保體系文

件適用性是否變更版本/次內(nèi)容。

5.4文件的操縱

3.4.1文件及資料操縱職責劃分:

A.人事部負責公司文件及資料檔案(如法律、法規(guī)性文件、質(zhì)品手冊、程序文件、表單記錄)保管。

B.研發(fā)部負責對外來產(chǎn)品組紙、技術(shù)規(guī)范工藝文件、及客戶提供與產(chǎn)品有關(guān)標識、規(guī)格圖紙儲存。

C.品保部負責對質(zhì)量管理體系有國家/際標準(如GB行業(yè)、ISO/TS16949:2009版專業(yè)手冊)建檔儲存。

5.4.2質(zhì)量管理體系文件務(wù)必根據(jù)《文件及資料操縱程序》、《外來文件及資料管理辦法》進行管制。防止

各部門使用過時或者無效的文件?!段募百Y料操縱程序》可確保:

A.文件在發(fā)行前經(jīng)權(quán)責人員審查與批準其適切性;

——質(zhì)量手冊由管理代表審核,總經(jīng)理批準:

-程序文件由部門經(jīng)理審核,管理代表批準;

產(chǎn)品技術(shù)文件由研發(fā)部主管批準;

一一作業(yè)指導(dǎo)書及記錄由部門負責人批準。

a.對文件進行評審,必要時進行修改與重新評審;

b.文件的更換與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;

c.對質(zhì)量管理體系有效運作起重要作用的工作現(xiàn)場能及時得到文件的現(xiàn)行有效版本;

d.文件清晰、易于識別與檢索;

e.對外來文件進行識別與檢索;

f.從發(fā)放與使用的場所,及時撤出作廢文件,以防誤用,對出于任何FI的所保留的已經(jīng)作廢的文件.

都應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。

5.4.3本公司建立《圖紙及工藝文件管理辦法》,以確保按照顧客要求的時間安排及時評自、發(fā)放與實施所

有顧客工程標準/規(guī)范及其更換。及時的評審將在兩個工作周(10天工作制)內(nèi)完成。

A.客戶提供產(chǎn)品圖紙或者技術(shù)規(guī)范,應(yīng)由研發(fā)部納入審查,將圖紙受理及審查日期記錄于《評審會議記

錄》中記載。

B.廠內(nèi)技術(shù)規(guī)范或者產(chǎn)品(零件)圖紙、工藝文件(如產(chǎn)品(零件)圖紙、規(guī)范、檢驗規(guī)范、工裝檢具

仕樣圖)均納入《受控》章管制。

C.自行繪制產(chǎn)品(零件)圖紙、技術(shù)規(guī)范、工藝文件、校驗規(guī)范、工裝夾具、檢具圖紙經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理核

準后,方可分發(fā)受控;

D.工程圖紙、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等涉及設(shè)計/工程變更,應(yīng)由研發(fā)部審查更換可行性評估,方可按《設(shè)

計/工程變更操縱程序》執(zhí)行。

5.5質(zhì)量記錄的操縱:

5.5.1本公司建立并保持記錄,以提供本公司的產(chǎn)品、過程與體系符合要求與有效運行的證據(jù),為持續(xù)改進

提供信息來源,為實現(xiàn)可追溯性提供根據(jù)。

5.5.2本公司品質(zhì)記錄依《質(zhì)量記錄操縱程序》執(zhí)行,記錄用電子方式管理時依《電子軟件管理辦法》執(zhí)行,

應(yīng)指定專門人員妥善儲存在計算機內(nèi),保證可追溯性.重要電子記錄應(yīng)定期整理備份,保證記錄的安

全與完整性。

5.5.3記錄保持清晰,字跡清晰,記錄均應(yīng)編號,易于識別與檢索。

5.5.4本公司編制《質(zhì)量記錄操縱程序》,操縱內(nèi)容包含:

A.標識:對記錄進行標識,如記錄名稱;

B.貯存:提供適宜的記錄貯存環(huán)境,防止記錄的損壞與丟失;

C.保護:采取防潮、防鼠、指定傳人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護;

D.檢索:對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規(guī)定程序查閱,保持記錄易于查找:

E.儲存期限:規(guī)定每一個記錄的儲存期限,應(yīng)建立《質(zhì)量記錄總覽表》呈報批準;

F.處置(包含廢棄):記錄超出儲存期時,經(jīng)保管部門經(jīng)理批準后銷毀;

G.記錄操縱應(yīng)包含顧客規(guī)定的所有記錄。

5.5.5當法律法規(guī)及顧客對記錄有要求時,本公司將對其送行操縱并保證100%滿足要求。

5.5.6質(zhì)展記錄儲存期限要求

A.質(zhì)量記錄(表單)的儲存期限原則上按《質(zhì)量記錄總覽表》規(guī)定的儲存期限保管,顧客如另有要求,

則按顧客要求的期限儲存建檔;

B.質(zhì)量記錄儲存期限通常規(guī)定:

a.通常管理表單:一年以上或者儲存最新版本。

b.管理審查及內(nèi)部質(zhì)量審核記錄:三年或者三年以上,

c.教育訓(xùn)練履歷:在職期間或者者離職后銷毀。

d.質(zhì)量績效的記錄儲存要求:

⑴各項品質(zhì)與作業(yè)績效趨勢圖表(或者統(tǒng)計月/年度報表)應(yīng)儲存至少三年以上,進行數(shù)據(jù)相比較。

⑵各項質(zhì)量績效的記錄:建立年度后加一日歷年。

⑶各項生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格承認書及PPAP批準資料、工模具記錄、采購訂單及修改記錄、產(chǎn)品停產(chǎn)后加一

日歷年。

e.設(shè)備或者檢測儀器:使用期間或者報廢后銷毀。

f.客戶提供工裝夾具、檢具、模具按客戶特定要求儲存期限建檔管理。

⑴工裝、冶具、檢具、模具管理履歷表(機種/料號停產(chǎn)后加一日歷年)。

⑵設(shè)計/工程變更、涉及修改工裝、冶具、檢具、模具變更記錄生效日期/變更事項。

g.客戶承認初期樣品/件,按客戶特定要求儲存,至少不低于機種/料號停產(chǎn)后加一日歷年。

h.本公司凡涉及及管理體系/ROHS歐盟法規(guī)指定強制性記錄儲存,至少不低3年下列,若客戶特定要

求時,則按客戶要求建檔儲存。

i.供應(yīng)商/或者外協(xié)廠商品質(zhì)績效記錄應(yīng)由品保部儲存建檔,儲存期限建立后加一日歷年。

j.品保部(IQC、PQC、OQC)品質(zhì)檢驗記錄儲存,應(yīng)按客戶建立儲存(奇瑞*項目*特定要求:務(wù)必把

檢驗規(guī)范中關(guān)鍵的項目計量值中的數(shù)據(jù)保管3年時M)客戶無特定時儲存期限建立年度后加三口歷

年。

k.產(chǎn)品技術(shù)資料?(如操縱計劃、CC/SC管制特性計劃劃清單、工程圖紙、FMEA有關(guān)資料?)儲存以保留

最新動態(tài)版本,以便追溯比較。

1.對與客戶有關(guān)PPAP核準資料.,產(chǎn)品規(guī)格書應(yīng)按《客戶特定要求程序》給予保留至少不得低于客戶

要求儲存期限。

5.5.7替代零/組件(如:技術(shù)規(guī)定、工程圖紙、基準書等)的復(fù)印文件須與新零/組件檔案合并儲存,以便追

溯、比較。

5.5.8若文件儲存期限超出上述之規(guī)定,應(yīng)將其具體時間/年限明文規(guī)定于《質(zhì)量記錄總覽表》

6.有關(guān)附件

6.1附件一:《IS0/TS16949質(zhì)量管理體系過程系統(tǒng)圖》

6.2附件二:《COP/SP/”關(guān)系矩陣圖》

6.3附件三:《烏龜圖》

6.4附件四:《COPSPMP與職責參照表》

6.5附件五:《過程模式總覽表》。

6.6附件六:《ISO/TS16949質(zhì)量管理體系文件總覽表》

7.參考有關(guān)文件

7.1《文件及資料操縱程序》QP-423-001

7.2《外來文件及資料管理辦法》WI-423-002

7.3《圖紙及工藝文件管理辦法》WI-730-002

7.4《質(zhì)量記錄操縱程序》QP-424-001

7.5《供應(yīng)商管理程序》QP-740-002

7.6《供應(yīng)商零組件批準程序》QP-730-007

第八章:管理職責

1.目的:

1.1為確保本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進與有效性,訂定組織機構(gòu)、各部門職責、權(quán)限,以達成公司經(jīng)營

階層既定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標。

1.2本章管理職責應(yīng)包含(如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、部門職責、權(quán)限委讓、崗位職責、內(nèi)部溝通、

質(zhì)量體系、管理評審,為確保全體員工懂得、貫徹最高管理者宗旨,達成質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、

充分性與有效性評審。

2.適用范圍:

2.1適用于本公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)活動責任單位及職能部門建立管理責任的承諾。

2.2適用于透過制定年度經(jīng)營計劃書展開質(zhì)量目標、管理指標,使公司在產(chǎn)品質(zhì)量、交付信譽、客戶滿意、

降低成本等獲得改進的機會,提高企業(yè)核心競爭力觀念。

3.定義:

3.1組織系統(tǒng):是指公司組織系統(tǒng)依《組織架構(gòu)圖》予以規(guī)定c

3.2經(jīng)營理念(宗旨):持續(xù)改善、追求精巧、品質(zhì)至上、客戶滿意、求是、活力、共贏、安全

3.3質(zhì)量方針:是指“以人為本、以質(zhì)為先、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意。

4.職責:

4.1總經(jīng)理:

4.1.1負責公司產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人向全體員工傳達滿足顧客與法律,法規(guī)要求的重要性;

4.1.2負責制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量承諾。

4.2管理代表:負責本公司質(zhì)量管理體系建立與規(guī)劃、年度體系審核、管理評審、持續(xù)改進、重大體系更換

有效性、充分性、符合性評估。

4.3部門經(jīng)理:經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)任命,應(yīng)負所屬部門內(nèi)部各項質(zhì)量活動的貫徹,實施及績效管理的責任。

5.內(nèi)容:

5.1管理者承諾

11.1總經(jīng)理、管埋者代表應(yīng)通過下列活動,對本公司建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進具有效性的承

諾提供證據(jù):

A.通過FMEA過程,確定特殊的產(chǎn)品與過程特性,確保顧客與法律法規(guī)要求得到滿足;

B.向全體員工傳達滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性;

C.制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量承諾;

D.根據(jù)《經(jīng)營計劃操縱程,字》更新與保護質(zhì)量方針,同時評估與建立經(jīng)營中長期目標與近期目標;

E.定期進行管理評審,確保保護與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源與質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的適宜性與

質(zhì)量管理體系的充分性及有效性,使管理承諾得到落實。

5.1.2對顧客導(dǎo)向過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程的過程指標,總經(jīng)理應(yīng)負責實施評審,以確保其有效性與

效率:

A.顧客導(dǎo)向過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程策劃,應(yīng)由總經(jīng)理室組織有關(guān)部門建立對KPI績效指標進行

實施趨勢分析、檢討;

B.過程效率,應(yīng)由管理代表召集有關(guān)部門對產(chǎn)品實現(xiàn)過程與支援過程績效指標確定,過程效率應(yīng)包含:

——與企業(yè)公司年度經(jīng)營目標(指標),如市場占有率、利潤率、營運成本、獲利率、產(chǎn)值、銷售額

等;

——與產(chǎn)品質(zhì)量目標(指標),如報廢率、不良率、返工(修)率、交貨PPM值、交驗合格率;

——與客戶導(dǎo)向過程有關(guān)目標(指標),如客戶滿意度、失效成本、故障不良PPM,交貨達成率;

一與生產(chǎn)效率有關(guān)目標(指標),如產(chǎn)量目標、機臺活動率、綜合效率、過程能力CPK、機臺停機

工時:

——與體系有關(guān)目標(指標),如產(chǎn)品審核、制度過程符合率,體系審核不符合項分布比,管理評審

會議決議事項完成率,質(zhì)量持續(xù)能力等。

C.每年度應(yīng)由管理代表組織召集,總經(jīng)理主持管理審查,將以上所涉有KPI績效指標納入管理評審會議

議程輸入內(nèi)容,并按《管理評審程序》執(zhí)行。

5.2以顧客為中心

5.2.1總經(jīng)理應(yīng)確保按《經(jīng)營計劃操縱程序》的要求,在每年的經(jīng)營計劃過程中評估客戶的需求與期望,

將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標,以達到實現(xiàn)增強顧客滿意的目的。

5.2.2營銷/貿(mào)易部根據(jù)《顧客滿意度操縱程序》的要求,開展顧客滿意度的調(diào)查、分析并形成報告向總經(jīng)

理匯報。

5.2.3公司通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的嚴格操縱,確保質(zhì)量管理體系的有效運作,以滿足顧客的需求與期望,

并不斷尋求改進的機會,采取糾正或者預(yù)防措施,力爭超越顧客的需求與期望。

5.2.4本公司每年度參與顧客投標會議或者簽訂年度供貨協(xié)議(含質(zhì)量保證協(xié)議、質(zhì)量合同、訂購合同)

獲得客戶需求與期望,。

5.2.5本公司經(jīng)營階層或者研發(fā)部、品保部參與配套主機整車廠商年度供應(yīng)商大會或者新品(車型)市場,

獲得新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資訊需求,轉(zhuǎn)化廠內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)或者改進,實現(xiàn)增強顧客滿意為目標。

5.2.6透過以上顧客滿意度調(diào)查,提供管理評審會議輸入會議輸入項目評審,制定年度經(jīng)管計劃目標根據(jù)。

5.3質(zhì)量方針/品質(zhì)政策

5.3.1公司的質(zhì)量方針/品質(zhì)政策見本手冊第四章。

5.3.2公司質(zhì)量方針/品質(zhì)政策與公司的經(jīng)營理念相習慣,包含了對滿足要求與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效

性的承諾,為制定與評審質(zhì)量目標提

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