中國老年認知障礙風險評估技術規(guī)范編制說明

中國老年認知障礙風險評估技術規(guī)范

編制說明一、工作簡況，包括任務來源、協作單位、主要工作過程、學會團體標準主要起草人及其所做的工作等；在北京市腦科學專項《基于社區(qū)的老年認知障礙分層多維預警與綜合干預》的支持下制定本標準。本標準由中國科學院心理研究所牽頭起草；協作單位包括國家心理健康和精神衛(wèi)生防治中心、國家康復輔具研究中心附屬康復醫(yī)院、首都師范大學以及北京樂活堂養(yǎng)老服務促進中心。本標準主要起草人包括李娟，鄭志偉，馬卓婭，朱心怡，劉笑梅，崔曉宇，姜雯，李傳旭，劉艷斌，呂澤平，張欽，羅勁，劉建兵，王鵬云，陳天勇，劉正奎。李娟起草了標準初稿，其余起草人參與了標準初稿的修改過程；所有起草人參與了標準的立項論證過程，并多次對團體標準草案進行修改、補充和完善，最終形成體現科學、規(guī)范、創(chuàng)新、實用的征求意見稿。二、確定學會團體標準主要技術內容（如技術指標、參數、公式、性能要求、實驗方法、檢驗規(guī)則等）的論據（包括試驗、統計數據），修訂學會團體標準時，應增加新、舊團體標準水平的對比；本標準為首次制定。首先根據流行病學研究，確定老年認知障礙的潛在風險因素，其中包括人口學變量、遺傳學因素、生活習慣、身體健康狀況、鍛煉活動、休閑活動、認知主訴以及客觀認知功能狀況；然后在中國老年人群隊列中驗證其有效性，最終將人口學變量(年齡、性別和教育)、遺傳學因素(是否攜帶APOE4)、認知主訴(您記住約定的時間是否有困難)以及客觀認知狀況(綜合認知能力和記憶表現)確定為中國老年認知障礙風險的預測因素，據此建立模型并制定中國老年認知障礙風險評估標準。當臨界值為16時，本標準在評估老年認知障礙風險上具有較好的敏感性(0.639)和特異性(0.714)，表明該標準能夠較好地用于中國老年認知障礙風險的早期篩查。此外，本標準中涉及到的風險因素不受文化和地域制約，因此廣泛適用于中國城鄉(xiāng)和農村地區(qū)的老年認知障礙風險評估，尤其適合在社區(qū)衛(wèi)生服務中心以及養(yǎng)老機構等單位進行推廣。三、主要試驗（驗證）的分析、綜述報告，技術經濟論證，預期的經濟效果；具體研究方法如下：1.被試納入分析的被試共1884名，男性693名（32.5%），女性1440名（67.5%）。認知障礙組被試407名，檢出率21.6%。2.統計分析方法首先，使用卡方檢驗或獨立樣本t檢驗，分別考察基本人口學變量（年齡、性別、受教育水平）、APOEε4、生活習慣（包括吸煙、喝酒、飲茶）、身體健康狀況、鍛煉活動、休閑活動、認知主訴、客觀認知測驗的不同水平在認知正常組和認知障礙組的差異，進而篩選有效的風險預測因素?？紤]到社區(qū)篩查的便利性和高效性要求，以及最終模型分數的簡潔有效，除年齡變量以外，將其他進入模型的變量分組。其中，受教育程度按照教育年數0-9年和>9年分為受教育水平低、高兩組。吸煙分為吸煙組和不吸煙組（包括從不吸煙和已戒煙）。喝酒和飲茶按照是否>3次/周，分為高頻率和低頻率兩組。根據世界衛(wèi)生組織的建議，每周至少應進行150分鐘中等強度有氧運動，因此將每周運動時長>=150min的被試定義為積極運動組。被試的身體健康狀況包括被試自我報告的高血壓、糖尿病和高血脂、心臟疾病、腦梗塞史以及癡呆家族史。將自我報告患有疾病的被試定義為一組，自我報告無此疾病和不詳的定義為一組。休閑活動包括：玩棋牌類游戲（麻將、紙牌撲克、象棋）、聽戲、看報紙看書、下象棋、遛鳥遛狗、宗教聚會或訪問寺廟、使用微信或電腦、看電視。將以上休閑活動分為兩組：每周活動≥1次為活動積極組，每周活動＜1次，為活動消極組。認知主訴包括AD8總分和兩個單項題(AD3和AD7)。將AD8總分>=2的被試定義為認知高風險組；AD3和AD7得分為1的為高風險組。在客觀認知測驗中，簡版MoCA分為兩組，得分＜11分為低分組，得分≥11分為高分組。配對聯想學習測驗分為兩組，得分＜4.25分為低分組，得分＞4.25分為高分組。此外，將APOEε4納入模型，根據被試是否攜帶APOEε4等位基因，將被試分為APOEε4攜帶組和不攜帶組。將在認知正常組和認知障礙組有顯著差異的變量依次和性別、年齡、受教育水平同時納入邏輯回歸模型，考察控制人口學變量的影響后，變量是否仍然顯著。將仍然顯著的變量(包括APOE4、AD7、MoCA簡版得分和配對聯想學習測驗得分)和人口學變量一同納入邏輯回歸方程模型，得出回歸方程系數（β），根據β大小進行賦值，計算模型的風險分數。模型中數值最小的β系數為0.085，確定當最小乘數為12時，取整后為1的原則，將模型的所有β系數同時乘以12，取整后求得變量的風險分數和總得分范圍。根據約登指數（Youdenindex）得出最大臨界值，計算敏感性、特異性及曲線下面積（areaundercurve，AUC）。表1認知障礙預警模型βcoefficientpOR（95%CI）風險分數年齡＜70歲0（參考變量）10≥700.0850.5101.089（0.845-1.402）1性別女0（參考變量）10男0.2940.0331.341（1.024-1.758）4教育>90（參考變量）100-90.2650.0451.304（1.006-1.690）3APOE4不攜帶0（參考變量）10攜帶0.5660.0011.761（1.280-2.423）7AD7（記住約定的時間有困難）否0（參考變量）10是0.3750.0141.454（1.078-1.963）5MoCA簡版高分組0（參考變量）10低分組1.363<0.0013.906（2.919-5.227）16配對聯想學習測驗高分組0（參考變量）10低分組0.764<0.0012.147（1.651-2.793）9常量-2.311<0.0010.099將人口學變量和APOE4基因、認知主訴的1個條目(AD7)、簡版MoCA、配對聯想學習測驗納入回歸方程，并根據β系數得出模型的風險分數(見表1)。風險分數總分范圍為0-45。根據操作者特征曲線，AUC為0.730(95%CI:0.701-0.758)（見圖1藍色曲線）。當臨界值為16時，模型的敏感性和特異性分別為0.639和0.714（見表2），模型可篩查出260名認知障礙被試，占總認知障礙人群的63.9%。該結果提示，使用該模型計算的風險分數，能夠較好地用于中國老年認知障礙風險的早期篩查。圖1模型篩查效果的操作者特征曲線（ROC曲線）模型分數范圍最佳臨界值敏感性特異性AUC（95%CI）p模型0-45160.6390.7140.730（0.701-0.758）<0.001四、采用國際標準的程度及水平的簡要說明；目前，國際上的老年認知障礙的篩查標準有芬蘭的癡呆風險評分CAIDE、荷蘭的癡呆風險評分“大腦健康生活方式（LIBRA）指數”、澳大利亞國立大學阿爾茨海默病風險指數（ANUADRI）等。以上標準均是將若干種老年期認知障礙的風險因素相結合，然后考察其在篩查本國老年認知障礙風險人群的有效性。上述標準為本項目前期尋找能夠預測中國老年認知障礙的潛在因素提供了重要參考。但并非所有風險因素都能夠有效地預測中國老年認知障礙風險。本標準的制定主要是基于本土中國老年人群隊列的研究結果，是首次在中國提出的用于中國老年認知障礙風險評估的標準，在國內處于領先地位。五、重大分歧意見的處理經過和依據；我們在初稿中制定了老年認知障礙分層篩查的標準。立項論證時，有專家認為分層標準視為多個標準，而非一個標準。該問題在標準起草團隊內部產生了一定分歧，部分起草人認為分層篩查仍然屬于一個標準，只是操作流程上比較復雜。經過深度討論，起草人內部統一了意見，決定對本項標準進行了較大的修改。具體來說，起草人建立了新的老年認知障礙風險評估模型，該模型將多個風險因素考慮在內，且在老