諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目報告書

核技術(shù)利用建設(shè)項目諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司生態(tài)環(huán)境部監(jiān)制諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書1概述 11.1項目名稱、地點 11.2項目概況 11.2.1建設(shè)單位概況 11.2.2項目建設(shè)背景和意義 21.2.3項目基本情況 41.2.4項目規(guī)模及評價內(nèi)容 51.2.5產(chǎn)業(yè)政策及相關(guān)規(guī)劃符合性 71.2.6項目周邊環(huán)境關(guān)系 1.2.7核技術(shù)利用及輻射安全管理現(xiàn)狀 1.3編制依據(jù) 1.3.1國家相關(guān)法律、法規(guī) 1.3.2部門規(guī)章 1.3.3地方法規(guī)及政策 1.3.4技術(shù)導則 201.3.5標準規(guī)范 201.3.6技術(shù)支持文件 211.4評價標準 221.4.1劑量限值和劑量約束值 221.4.2輻射工作場所屏蔽體外劑量率控制水平 231.4.3工作場所的放射性表面污染控制水平 231.4.4非密封放射性物質(zhì)工作分級 231.4.5工作場所氣溶膠預期管理水平 241.4.6放射性廢水排放管理要求 241.4.7放射性固體廢物管理要求 241.4.8非放射性環(huán)境影響評價標準 251.5評價范圍 301.5.1輻射環(huán)境影響評價范圍 301.5.2非放射性環(huán)境影響評價等級及評價范圍 331.6環(huán)境保護目標 352自然環(huán)境與社會環(huán)境狀況 362.1自然環(huán)境狀況 362.1.1地理位置及交通 362.1.2地形、地貌 362.1.3地質(zhì)和地震 362.1.4水文概況 372.1.5氣候氣象 382.1.6土壤 402.2社會經(jīng)濟狀況 402.2.1社會經(jīng)濟概況 402.2.2人口及行政區(qū)劃 402.3環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 402.3.1調(diào)查內(nèi)容 412.3.2監(jiān)測方法和測量儀器 442.3.3監(jiān)測質(zhì)量保證 442.3.4監(jiān)測結(jié)果與評價 452.3.5環(huán)境空氣現(xiàn)狀評價 472.3.6地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價 482.3.7小結(jié) 502.4場址適宜性評價 502.4.1場址與周圍環(huán)境適宜性評價 502.4.2小結(jié) 513工程分析與源項 523.1項目規(guī)模與基本參數(shù) 523.1.1項目規(guī)模 523.1.2項目組成 523.1.3工作場所分級 583.2工程設(shè)備與工藝分析 603.2.1工藝流程 603.2.2工藝設(shè)備 663.2.3生產(chǎn)制度 703.2.4工作負荷 703.3物料平衡 713.4主要原輔材料及公用工程 713.4.1主要原輔材料 713.4.2公用工程 733.5污染源項 773.5.1施工期污染源項 773.5.2運行期間非放射性污染源項 783.5.3運行期間放射性污染源項 4輻射安全與防護 824.1場所布局與屏蔽 4.1.1放射性工作場所布局 4.1.2放射性工作場所分區(qū) 4.1.3屏蔽措施 4.2輻射安全與防護措施 4.2.1非密封放射性物質(zhì)工作場所 4.2.2放射性藥物包裝、銷售 914.2.3人流、物流路線 924.2.4輻射安全監(jiān)測 974.2.5通風措施 974.2.6個人輻射防護措施 4.3放射性三廢的治理 4.3.1放射性廢氣 4.3.2放射性廢水 4.3.3放射性固體廢物 4.4服務期滿后的環(huán)境保護措施 4.4.1退役管理及要求 4.4.2便于退役的設(shè)計 5放射性環(huán)境影響分析 5.1運行階段對環(huán)境的影響 5.1.1場所輻射水平 5.1.2人員受照劑量 5.2事故影響分析 5.2.1潛在事故分析 5.2.2事故后果分析 5.2.3風險防范措施 5.2.4應急處理措施 6非放射性環(huán)境影響分析 1366.1施工期環(huán)境影響分析 6.1.1施工期廢氣及其環(huán)境影響分析 6.1.2施工期廢水及其環(huán)境影響分析 6.1.3施工期噪聲及其環(huán)境影響分析 6.1.4施工期固廢及其環(huán)境影響分析 6.1.5施工期生態(tài)環(huán)境影響分析 6.2運行期非放射性環(huán)境影響分析 6.2.1廢氣環(huán)境影響分析 6.2.2廢水環(huán)境影響分析 6.2.3噪聲環(huán)境影響分析 6.2.4固體廢物環(huán)境影響分析 6.2.5環(huán)境風險分析 6.3環(huán)境管理 6.3.1環(huán)境管理機構(gòu) 6.3.2環(huán)境管理機構(gòu)職責 6.3.3環(huán)保制度 6.3.4突發(fā)環(huán)境事件應急預案 6.3.5排污口規(guī)范化管理 6.3.6排污許可制度 6.3.7環(huán)境監(jiān)測計劃 7輻射安全管理 1717.1輻射安全管理機構(gòu)與人員 7.1.1輻射安全管理機構(gòu) 7.1.2輻射工作人員管理 7.2輻射安全管理規(guī)章制度 7.3輻射監(jiān)測 7.3.1工場所監(jiān)測 7.3.2個人劑量監(jiān)測 7.3.3輻射環(huán)境監(jiān)測 7.3.4事故監(jiān)測 7.3.5監(jiān)測設(shè)備 7.4輻射事故應急 7.4.1輻射事故應急組織機構(gòu)與職責 7.4.2輻射事故類型 7.4.3輻射事故應急響應 7.4.4應急保障 7.4.5應急培訓與演練 7.4.6應急方案修訂 7.5申請者從事輻射工作能力評價 7.5.1輻射安全與環(huán)境保護管理 7.5.2輻射工作人員培訓 7.5.3工作場所的安全防護措施 7.5.4個人防護用品及監(jiān)測儀器 7.5.5規(guī)章制度 7.5.6輻射事故應急預案 7.6環(huán)保設(shè)施“三同時”竣工環(huán)保驗收一覽表 8利益—代價簡要分析 1888.1利益分析 8.2代價分析 8.3正當性分析 9結(jié)論與建議 1909.1項目工程概況 9.2環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 9.3輻射安全與防護 9.4環(huán)境影響分析 9.5放射性三廢排放 9.6非放射性三廢排放 9.7輻射安全管理 9.8公眾參與 9.9結(jié)論 9.10建議和承諾 9.10.1建議 9.10.2承諾 附圖目錄： 195附圖1本項目地理位置示意圖 196附圖2本項目周邊關(guān)系示意圖 197附圖3本項目評價范圍及環(huán)境保護目標分布示意圖 198附圖4本項目總平面布置圖 199附圖5生產(chǎn)車間地上一層、輔助樓地上一層及門衛(wèi)室平面布置圖 200附圖6生產(chǎn)車間地上二層、輔助樓地上二層及夾層平面布置圖 201附圖7生產(chǎn)車間地上一層放射性工作場所分區(qū)圖 202附圖8生產(chǎn)車間地上二層放射性工作場所分區(qū)圖 203附圖9本項目人流路線圖 204附圖10本項目物流路線圖1 205附圖11本項目物流路線圖2 206附圖12本項目生產(chǎn)車間生產(chǎn)線后區(qū)、倉儲維修區(qū)及質(zhì)檢區(qū)天平室等區(qū)域通風系統(tǒng)圖 207附圖13本項目生產(chǎn)車間生產(chǎn)線前區(qū)及質(zhì)檢區(qū)QC實驗室等區(qū)域通風系統(tǒng)圖 208附圖14本項目生產(chǎn)車間氣流組織方向示意圖 209附圖15本項目放射性廢水排放路徑示意圖 210附圖16本項目劑量率預測點位示意圖 211附件目錄： 212附件1環(huán)評委托書 213附件2項目備案（賦碼）信息表 214附件3項目建設(shè)用地規(guī)劃許可證 217附件4輻射環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測報告 218附件5輻射劑量率及環(huán)境噪聲現(xiàn)狀監(jiān)測報告 231附件6項目用地土地證 241附件7環(huán)境空氣、地表水現(xiàn)狀監(jiān)測報告 246附件8輻射劑量率現(xiàn)狀補充監(jiān)測報告 251諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書司擬建的諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是國內(nèi)首產(chǎn)、銷售治療前列腺癌的镥[177Lu]核藥。諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司擬建的諾華中國和車棚，總建筑面積8382.49m2，其中，生產(chǎn)車間建筑面積6059.諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目的實施，將進一步滿足了國內(nèi)前列腺癌醫(yī)療對镥[177Lu]由海鹽縣發(fā)展和改革局進行了備案，項目代碼2404-年版本項目屬于“五十五、核與輻射”中“172、核技術(shù)利用建設(shè)項目”所包含“甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所”，應編制環(huán)境影響報告書；另外，本項目涉及“使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的”、“銷售非密封放射性物質(zhì)的”，需填寫登記表。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版建設(shè)內(nèi)容涉及名錄中兩個及以上項目類別的建設(shè)項目，其環(huán)境影響評價類別按照其中單項等級最高的確定，因此，本項目編制環(huán)境影響報告書。位組織技術(shù)人員對項目擬建場址及周圍環(huán)境進行了現(xiàn)場踏勘、收按照《輻射環(huán)境保護管理導則核技術(shù)利用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和格式》諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書II諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，確保項目運行產(chǎn)生的各項污染物達標排放；項目建成后射影響滿足相關(guān)評價標準要求。項目的建設(shè)在嚴格遵守建設(shè)項目“三同時”制度要求、貫徹落實本環(huán)境影響險防范措施并加強管理的前提下，從輻射防護和環(huán)境保1）項目名稱諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目。2）建設(shè)單位諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司。3）建設(shè)地點本項目位于浙江省嘉興市海鹽縣秦山街道楊柳山社區(qū)海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，場址中心地理坐標為北緯30°25'12.044"、東經(jīng)120°56'3.63圖1.1-1諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司地理位置圖1）諾華（NOVARTIS）簡介諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華是全球最大的醫(yī)藥公司之一，總部位于瑞士巴塞爾，產(chǎn)品覆蓋全球130多個國家和地區(qū)。2022年，全球有超過2.5億患者受益于諾華的藥物。2022年，諾華凈銷售額達505億美元。諾華是一家專注于創(chuàng)新藥物的公司，關(guān)注患者需求緊迫的四大核心治療領(lǐng)域（心血管、腎臟及代謝，腫瘤，免疫，神經(jīng)科學）以及五大技術(shù)平臺（化學療法、生物療法、xRNA療法、放射配體療法、基因和細胞療法不斷開發(fā)開拓性療法。諾華的研發(fā)投入一直處于全球行業(yè)先列，2022年研發(fā)投入達100億美元。諾華公司中文名取意“承諾中華”，即通過不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務，提高中國人民的健康水平和生活質(zhì)量。中國是諾華全球戰(zhàn)略重點市場之一，諾華從研發(fā)、生產(chǎn)到業(yè)務發(fā)展全面布局中國市場，在北京昌平建有生產(chǎn)基地，并在北京、上海和江蘇設(shè)立了自1987年以來，諾華已有約100款創(chuàng)新藥及新適應癥在中國獲批。為了加快創(chuàng)新藥物引進，自2022年起，諾華在中國的新藥及新適應癥開發(fā)已實現(xiàn)100%與全球保持同步；同時，諾華積極推進創(chuàng)新藥物可及性，自2017年以來，已有超過30款藥物被納入國家醫(yī)保目錄。2）諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司是諾華公司于2024年2月注冊成立的全資子公司，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是國內(nèi)首個放射性藥物領(lǐng)域重大外資項目，主要生產(chǎn)、銷售治療前列腺癌的镥[177Lu]核藥。1）項目背景放射性藥物含有放射性同位素，屬于同位素醫(yī)療應用領(lǐng)域?！?023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》統(tǒng)計分析顯示：近年來，隨著放射性化學、核醫(yī)學、分子生物學技術(shù)的發(fā)展和多學科交叉融合，放射性藥品已經(jīng)成為全球藥品研發(fā)的熱門領(lǐng)域。全球上市的放射性藥物有100多種，國內(nèi)上市的有30多種。截至目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）一共批準了52種放射性藥品，適應證涉及多個重大疾病或慢性病診斷和治療領(lǐng)域，如用于阿爾茨海默病的正電子放射性藥品、用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌骨轉(zhuǎn)移的氯化鐳[223Ra]、用于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤治療的諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書一體化藥物68Ga/177Lu-DOTATATE等。目前，從市場分布來看，放射性診斷藥物占全球放射性藥品市場規(guī)模約90%。盡管我國放射性藥物產(chǎn)業(yè)近年來實現(xiàn)了快速發(fā)展，但相比于發(fā)達國家，在產(chǎn)品種類和市場規(guī)模方面仍存在一定差距。產(chǎn)品種類方面，我國批準的放射性藥物有30余種，目前正在使用的有32種，近十年來只有3種放射性藥物獲批上市；相較而言，美國批準的放射性藥物有70余種，近十年來有10余種放射性藥物獲批上市。市場規(guī)模方面，2020年全球放射性藥物市場中美國占比55%，歐洲占比25%，中國占比僅為12%，未來有較大發(fā)展空間?；诂F(xiàn)有臨床實際使用量進行估算，我國醫(yī)用同位素潛在需求和應用前景尚未充分發(fā)掘，我國每萬人開展核醫(yī)學檢查的人數(shù)不足全球平均水平的30%。對標發(fā)達國家和地區(qū)的核醫(yī)學治療水平，我國放射性同位素的市場需求潛力巨大，這也將推動我國放射性藥物行業(yè)整體市場規(guī)模的增長。世界癌癥報告顯示，前列腺癌位居男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位，死亡率的第9位。在中國，前列腺癌是負擔較重的男性惡性腫瘤之一，也是近二十年來發(fā)病率增速最快的腫瘤，2020年新發(fā)病例超11萬人。除了高發(fā)病率，我國前列腺癌還呈現(xiàn)出高死亡率的特點。據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)統(tǒng)計，2020年中國前列腺癌死亡人數(shù)本項目主要是生產(chǎn)、銷售治療前列腺癌的镥[177Lu]核藥。177Lu是目前放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）最常用的核素，產(chǎn)生β粒子射線，并且有著近一周的半衰期，尤其適合小體積的腫瘤和轉(zhuǎn)移灶的清除，獲批藥物包括Lutathera、Pluvicto。以Pluvicto為例，其適應癥為前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性、既往接受過雄激素受體（AR）抑制劑和紫杉烷類化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。2）項目建設(shè)的意義諾華作為一家專注創(chuàng)新藥的公司，聚焦于心血管、腎臟及代謝，免疫，神經(jīng)科學，腫瘤四大核心治療領(lǐng)域，以及化學療法、生物療法、基因與細胞療法、放射配體療法和xRNA療法五大技術(shù)平臺，不斷拓展新的研發(fā)能力和生產(chǎn)規(guī)模。諾華是開發(fā)放射配體精準靶向藥物的先驅(qū)和領(lǐng)導者。2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療既往諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。2022年12月，該創(chuàng)新藥在歐盟獲批，目前尚未在國內(nèi)獲批。諾華在中國已經(jīng)同步啟動關(guān)于該療法的國際多中心臨床研究，截至2023年，諾華在全球共有約10款放射配體療法相關(guān)的在研產(chǎn)品，覆蓋一系列腫瘤疾病。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目的實施，進一步滿足了國內(nèi)前列腺癌治療對镥[177Lu]核藥的需求，對保障健康、拯救生命起了十分重要的作用。本項目建設(shè)性質(zhì)屬于新建。2）項目占地面積及土地性質(zhì)本項目占地面積12586m2，占地性質(zhì)屬于二類工業(yè)用地。3）建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模本項目新建生產(chǎn)車間、輔助樓、門衛(wèi)室和車棚，其一層鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)丙類廠房；輔助樓為地上三層，鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)；門衛(wèi)室為地上一層，鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)；車棚為地上輕其中，生產(chǎn)車間建筑面積6059.78m2，輔助樓建筑面積1829.27m2，門衛(wèi)室建筑面積萬元，約占總投資的19.23%。所需資金均由諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司自籌。本項目主要建設(shè)內(nèi)容如下：②生產(chǎn)車間地上一層包括生產(chǎn)及質(zhì)檢區(qū)、倉儲維修區(qū)、公用工程區(qū)三部分。其中生產(chǎn)及質(zhì)檢區(qū)由生產(chǎn)區(qū)、視覺檢驗間1、視覺檢驗間2、重包裝間、物料轉(zhuǎn)運間、成品包裝間、QC實驗室、天平室、無菌檢查室1、無菌檢查室2、微生物檢查室、培養(yǎng)間、鏡檢間、物流通道、工作人員衛(wèi)生通過間等房間組成；倉儲維修區(qū)由非藥品生產(chǎn)管理不合格品庫、儲源間、物料暫存間、倉庫區(qū)值班室、叉車充電間、維修間、試劑間、諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書危廢庫等房間組成；公用工程區(qū)由變配電室、UPS室及控制室、空壓設(shè)備間、給水加壓間、制水間、室外柴油發(fā)電機等組成。③生產(chǎn)車間地上二層由空調(diào)機房、排風機房、排煙機房、制熱制冷站等組成。（2）輔助樓①輔助樓一層由大廳、接待處、休息/等候區(qū)、敞開辦公區(qū)、會議室、男女總更間、參觀走廊、潔具間、洗衣間、廁所等房間組成。②輔助樓二層由臨時辦公室、敞開辦公區(qū)、會議室、檔案室、電氣間、服務器室、廁所等房間組成。③輔助樓三層由臨時辦公室、敞開辦公區(qū)、培訓室、餐廳、廚房、配餐間、儲藏間、休息室、廁所等組成。（3）門衛(wèi)室由警衛(wèi)室、接待室、休息室、消防控制室、廁所等房間組成。（4）車棚分為機動車棚和非機動車棚。項目建設(shè)規(guī)模1）核藥生產(chǎn)、銷售規(guī)模本項目設(shè)計最大生產(chǎn)、銷售規(guī)模為：年生產(chǎn)、銷售镥[177Lu]核藥注射液24萬支，生產(chǎn)規(guī)模詳見表1.2-1。表1.2-1本項目生產(chǎn)、銷售規(guī)模表/批次）售產(chǎn)品量1镥[177Lu]核藥本項目生產(chǎn)所需的177Lu原料溶液為外購。2）校準用放射源本項目使用3枚放射源用于QC質(zhì)檢區(qū)實驗設(shè)備的校驗，不使用時，將3枚放射源送至倉儲維修區(qū)的儲源間內(nèi)儲存。3枚放射源的詳細情況見表1.2-2。表1.2-23枚放射源詳細情況1Ⅴ類260Co2.0×104/（低于豁免活度）諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書3241AmⅤ類本次評價內(nèi)容1）核藥生產(chǎn)、銷售本項目為放射性藥物生產(chǎn)、銷售項目，從事放射性操作的內(nèi)容如下：（1）生產(chǎn)車間一層倉儲維修區(qū)的成品倉庫（兼原料庫）最大存儲兩天生產(chǎn)所需的（2）生產(chǎn)車間一層重包裝間對外購的177Lu原料進行屏蔽包裝的更換，（3）生產(chǎn)車間一層生產(chǎn)區(qū)對更換屏蔽包裝后的177Lu原料進行合成、純化、檢驗（5）生產(chǎn)車間一層倉儲維修區(qū)的留樣間對每天生產(chǎn)的镥[177Lu]核藥進行留樣貯存，（6）生產(chǎn)車間一層倉儲維修區(qū)的成品倉庫（兼原料庫）對當天生產(chǎn)的镥[177Lu]核藥進行暫存，（7）根據(jù)客戶需求并結(jié)合核藥銷售管理情況，由倉儲維修區(qū)的成品倉庫（兼原料庫）每天早班工作人員，負責對前一天生產(chǎn)入庫暫存的镥[177Lu]核藥進行出庫操作，將根據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》（環(huán)辦輻射函〔2016〕430號）規(guī)定，滿足以下特點的放射性藥品生產(chǎn)、使用場所應當作為一個單獨場所進行日等效操作量核算：有相對獨立、明確的監(jiān)督區(qū)和控制區(qū)劃分；工藝流程連續(xù)完整；有相對獨立的輻射防護措施。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目新建生產(chǎn)車間只進行镥[177Lu]核藥的生產(chǎn)，整個生產(chǎn)車間一層為生產(chǎn)線，是一個完整的工藝流程，各子區(qū)不能獨立開展工作，按一個非密封放射性物質(zhì)工作場所核算，為甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所。2）校準用放射源本項目用于實驗設(shè)備校驗的3枚放射源中，1枚137Cs源和1枚241Am源均屬于Ⅴ類源，1枚60Co源的活度低于豁免活度。年版本項目屬于“五十五、核與輻射”中“172、核技術(shù)利用建設(shè)項目”所包含“甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所”，應編制環(huán)境影響報告書；另外，本項目涉及“使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的”、“銷售非密封放射性物質(zhì)的”，需填寫登記表。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版建設(shè)內(nèi)容涉及名錄中兩個及以上項目類別的建設(shè)項目，其環(huán)境影響評價類別按照其中單項等級最高的確定，因此，本項目編制環(huán)境影響報告書。諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司2024年2月委托中核第四研究設(shè)計工程有限公司負責本項目的環(huán)境影響評價工作。177Lu原料運輸至本項目新建生產(chǎn)車間及本項目生產(chǎn)的镥[177Lu]核藥的銷售運輸至用戶由相關(guān)責任方另行履行環(huán)保手續(xù)。1）本項目應用同位素技術(shù)生產(chǎn)治療前列腺癌的镥[177Lu]核藥，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整同位素、加速器及輻照應用技術(shù)開發(fā)，輻射防護技術(shù)開發(fā)與監(jiān)測設(shè)備制造”。因此，本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策。2）本項目已于2024年4月30日由海鹽縣發(fā)展和改革局進行了備案，項目代碼2404-330424-04-01-496725。3）本項目屬于國家發(fā)展改革委、商務部發(fā)布《市場準入負面清單（2022年版）》（發(fā)改體改規(guī)[2022]397號）中規(guī)定的許可事項（按相關(guān)規(guī)定向生態(tài)環(huán)境部申請辦理輻諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書4）本項目屬于海鹽縣《市場準入負面清單（2020年版）》（鹽發(fā)改[2020]552號）中規(guī)定的許可準入類事項（許可準入主管部門生態(tài)環(huán)境部）。1）與《海鹽縣國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二○三五年遠景目標綱要》符合性根據(jù)《海鹽縣國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二○三五年遠景目標綱要》，在加快構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群，打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中提出“聯(lián)動推進中國核電城平臺建設(shè)”，以“擴大醫(yī)學同位素的生產(chǎn)，打造世界級的同位素生產(chǎn)基地”為發(fā)展導向，重點建設(shè)“清潔能源示范基地、核工業(yè)大數(shù)據(jù)基地、同位素生產(chǎn)基地和核電人才培養(yǎng)基地”等四大基地。本項目屬于醫(yī)用放射性藥物（同位素）的生產(chǎn)，符合海鹽縣的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃。2）與《海鹽縣核電關(guān)聯(lián)及核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》符合性根據(jù)《海鹽縣核電關(guān)聯(lián)及核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五重點任務之一為“大力發(fā)展核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)?！本唧w要求為：“規(guī)劃依托秦山核電獨特的核技術(shù)應用資源和優(yōu)勢，建設(shè)核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園，加快布局基礎(chǔ)核素研究、同位素原料生產(chǎn)、核藥研發(fā)制造、核特色診斷治療、休閑康養(yǎng)的全產(chǎn)業(yè)鏈，打造國內(nèi)重要的國家核能特色產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。”其中：“核技術(shù)創(chuàng)新平臺。瞄準同位素與輻射技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，加強與中國核學會、同位素與輻射行業(yè)協(xié)會等專業(yè)化平臺的合作，舉辦行業(yè)高端論壇或峰會，打造核技術(shù)行業(yè)信息交流平臺，提高海鹽核電及核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)的知名度和影響力。積極深化與中國寶原、中國同輻等核技術(shù)專業(yè)企業(yè)的對接，建立核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)協(xié)同聯(lián)動機制，積極承接央企同位素生產(chǎn)、核藥研發(fā)、生產(chǎn)、核醫(yī)學裝備、核醫(yī)學診療等產(chǎn)業(yè)資源。積極推進中國科學院、中國原子能科學研究院、清華大學、浙江大學等科研院所（大學）的合作，充分發(fā)揮院所（大學）雄厚的技術(shù)實力和資源優(yōu)勢，全方位開展產(chǎn)學研合作，建設(shè)同位素研發(fā)諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書中心，打造國內(nèi)重要的核技術(shù)應用研發(fā)平臺?！北卷椖繛轱錥177Lu]核藥生產(chǎn)項目，符合《海鹽縣核電關(guān)聯(lián)及核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》確定的大力發(fā)展核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)的重點任務要求。3）與《海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園專項規(guī)劃》及規(guī)劃環(huán)評符合性《海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園控制性詳細規(guī)劃》于2021年12月獲得海鹽縣人民政府的批復，產(chǎn)業(yè)園位于秦山街道楊柳山社區(qū)核電四號門處。其規(guī)劃范圍為：北鄰楊柳村二區(qū)，南至杭州灣，東鄰秦山核電站，西至水塘。總用地面積90.24公頃。海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園土地利用規(guī)劃及本項目場址關(guān)系見圖1.2-1，本項目場址所屬地塊規(guī)劃功能為二類物流倉儲用地（110102）/二類工業(yè)用地（100102）。目前項目占地土地性質(zhì)已明確為二類工業(yè)用地，見“附件3項目建設(shè)用地規(guī)劃許可證”。2021年11月，中國核電工程有限公司編制了《海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園專項規(guī)劃》，中國原子能科學研究院編制的《海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園專項規(guī)劃環(huán)境影響報告書》于2022年由生態(tài)環(huán)境主管部門進行了審查。海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃放射性同位素生產(chǎn)及制備、同位素循環(huán)、同位素應用，以及產(chǎn)業(yè)裝備制造、核醫(yī)療診斷及藥品研發(fā)生產(chǎn)等核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)為主導。其中同位素應用包括工業(yè)應用、農(nóng)業(yè)應用、醫(yī)學應用等。本項目為镥[177Lu]核藥生產(chǎn)項目，屬于同位素應用中的醫(yī)學應用——放射性藥物產(chǎn)業(yè)細分門類，符合海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃中主導核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的要求。按照海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃的入園企業(yè)環(huán)境準入——鼓勵發(fā)展的項目：“鼓勵引入放射性同位素研發(fā)及生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)及生產(chǎn)、核儀器儀表和放射醫(yī)療設(shè)備研發(fā)設(shè)計及制造、核技術(shù)服務等符合現(xiàn)行國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵類行業(yè)，符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的項目”。本項目屬于放射性藥物研發(fā)及生產(chǎn)項目，屬于現(xiàn)行國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵類行業(yè)，屬于符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的項目，因此，符合海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃的環(huán)境準入門檻。海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園土地利用規(guī)劃及本項目場址關(guān)系見圖1.2-1，本項目場址所屬地塊功能為二類物流倉儲用地（110102）/二類工業(yè)用地（100102）。綜上所述，本項目的建設(shè)符合海鹽縣、海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評的相關(guān)要求。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書圖1.2-1海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園土地利用規(guī)劃及本項目場址關(guān)系諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書根據(jù)《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》（環(huán)環(huán)評〔2016〕150號“三線一單”即“生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境準入負面清單”，項目建設(shè)應強化“三線一單”約束作用。1）與“生態(tài)保護紅線”的相符性本項目位于浙江省嘉興市海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。根據(jù)《浙江省人護紅線（自然生態(tài)紅線區(qū)）劃分方案》和《海鹽縣環(huán)境功能區(qū)劃》，海鹽縣劃定3個自然生態(tài)紅線區(qū)，分別為：海鹽縣千畝蕩水源涵養(yǎng)生態(tài)保護紅線、海鹽縣南北湖風景名勝資源保護生態(tài)保護紅線、海鹽縣澉浦西南部河岸生物多樣性維護生態(tài)保護紅線。本項目擬建場址不涉及生態(tài)保護紅線，因此，本項目的建設(shè)符合生態(tài)保護紅線的要求。本項目與海鹽縣生態(tài)保護紅線的位置關(guān)系見圖1.2-2。2）與“環(huán)境質(zhì)量底線”的相符性根據(jù)2023年8月15日嘉興市生態(tài)環(huán)境局海鹽分局發(fā)布的《2022年海鹽縣環(huán)境狀況白皮書》中相關(guān)數(shù)據(jù)，海鹽縣空氣質(zhì)量如下：2022年海鹽縣符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》二級以上的天數(shù)為307天，占總監(jiān)測天數(shù)的84.1%。海鹽縣環(huán)境空氣中SO2、NO2、境空氣質(zhì)量標準》（GB3095-2012）及修改單二級標準要求。因此，本項目所在區(qū)域為不達標區(qū)。同時，根據(jù)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果，本項目擬建場址及周圍環(huán)境輻射環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀屬于正常本底范圍，空氣、地表水、土壤監(jiān)測數(shù)據(jù)及γ輻射劑量率均未見異常。在落實本環(huán)評提出的各項污染防治措施后，本項目運行對周圍環(huán)境產(chǎn)生的不利影響較輕微，能維持周邊環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，滿足該區(qū)域環(huán)境質(zhì)量功能要求。因此，本項目符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。3）與“資源利用上線”的相符性本項目位于海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)業(yè)園對水資源利用、土地利用和能源利用的相關(guān)資料可知，產(chǎn)業(yè)園內(nèi)萬元GDP用水量為0.95立方米/萬元，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書符合水資源利用上線的要求；產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)用地面積占海鹽縣城鄉(xiāng)建設(shè)用地控制總規(guī)劃面積的比例為0.79占比較小，不會超過海鹽縣土地資源利用上線；產(chǎn)業(yè)園內(nèi)優(yōu)化能源結(jié)構(gòu)，主要以天然氣、電等作為能源，年用電量和天然氣折合標準煤量遠低于嘉興市2022年的要求，符合能源利用上線目標要求。因此，本項目符合資源利用上線4）與“環(huán)境準入負面清單”的相符性本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，且本項目屬于《市場準入負面清單（2022年版）》（發(fā)改體改規(guī)[2022]397號）中規(guī)定的許可事項（按相關(guān)規(guī)定向生態(tài)環(huán)境部申請辦理輻射安全許可證）。本項目屬于海鹽縣《市場準入負面清單（2020年版）》（鹽發(fā)改[2020]552號）中規(guī)定的許可準入類事項（許可準入主管部門為生態(tài)環(huán)境部）。5）與海鹽縣“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的相符性按照《海鹽縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)<海鹽縣“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案>的通知》（鹽政辦發(fā)[2020]73號本項目擬建場址位于海鹽縣秦山核電站生態(tài)保障區(qū)優(yōu)先保護單元（編碼ZH33042410002詳見圖1.2-3。本項目與管控要求對比詳見表1.2-3，滿足海鹽縣“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案要求。禁止新建、擴建三類工業(yè)項目，現(xiàn)有三類工業(yè)項目改建要削減污染物排放總量，涉及一類重金屬和持久性有機污染物排放的現(xiàn)有三類工業(yè)項目原則上結(jié)合地方政府整治要求搬遷關(guān)閉，鼓勵其禁止新建涉及一類重金屬和持久性有機污染物排放的二類工業(yè)項目，禁止外新建其他二類工業(yè)項目；二類工業(yè)項目的新建、擴建、改建不得增加控制單進入工業(yè)功能區(qū)，嚴格執(zhí)行相關(guān)污染物除熱電行業(yè)外，禁止新建、改建、擴建使用高污染燃料的項目。原有各種對生態(tài)環(huán)境有較大負面影響的生產(chǎn)、開屬和持久性有機污染物排放的工業(yè)檢區(qū)質(zhì)檢設(shè)擦拭消毒產(chǎn)生少量揮發(fā)性有替代管理要求。線公路兩側(cè)規(guī)劃控制范圍內(nèi)進行采石、取土、采砂等活動。嚴格限制礦產(chǎn)資源開發(fā)項目，確需開采的礦產(chǎn)資源及必須就地開展礦產(chǎn)加工的新改擴建項目，應以點狀開發(fā)為主，嚴格控制區(qū)域開發(fā)規(guī)控據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標，消減污染物零直排區(qū)”建設(shè)，所有企業(yè)實現(xiàn)雨污分4.加強土壤和地下水污染防治與修1.本項目履行污染物總量控制4.本項目對應急柴油發(fā)電機的2.強化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風險防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)和正常運行監(jiān)管，加強重點環(huán)境風險管控企業(yè)應急預案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機1.本次評價對項目環(huán)境風險進要求推進工業(yè)集聚區(qū)生態(tài)化改造，強化企業(yè)清潔生產(chǎn)改造，推進節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型工業(yè)園區(qū)建設(shè)，落實煤炭消費減綜上，本項目的建設(shè)符合海鹽縣“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的管控要求?！叭齾^(qū)三線”是指城鎮(zhèn)空間、農(nóng)業(yè)空間、生態(tài)空間3種類型空間所對應的區(qū)域，以及分別對應劃定的城鎮(zhèn)開發(fā)邊界、永久基本農(nóng)田保護紅線、生態(tài)保護紅線3條控制線。按照海鹽縣自然資源與規(guī)劃局提供的場址區(qū)域“三區(qū)三線”圖，本項目擬建場址位于城鎮(zhèn)集中建設(shè)區(qū)，不涉及海鹽縣永久基本農(nóng)田保護紅線和生態(tài)保護紅線規(guī)劃控制區(qū)域，詳見圖1.2-2。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書圖1.2-2本項目與海鹽縣“三區(qū)三線”規(guī)劃分布圖諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書圖1.2-3本項目與海鹽縣“三線一單”分區(qū)管控單元位置圖本項目位于海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，擬建場址周邊規(guī)劃情況為：北側(cè)為園區(qū)空地，再往北為同安路；東側(cè)為同核路，路東為秦山核電站二期；西側(cè)為嘉興法伯遠恒科技發(fā)展有限公司（待建南側(cè)為同興路。此外，廠區(qū)西南方向為中核秦山同位素生產(chǎn)基地一期項目（在建），東南方向為浙江頤核醫(yī)療科技有限公司核素及腫瘤靶向治療藥物建設(shè)項目（待建）。諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司擬建場址周邊環(huán)境關(guān)系現(xiàn)狀見圖1.2-4。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書圖1.2-4諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司周邊環(huán)境關(guān)系圖諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司于2024年2月4日成立，未持有輻射安全許可證。目前，諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司正在同步推進進口镥[177Lu]核藥注射液的銷售業(yè)務，該項目的環(huán)境影響評價文件正在編制過程中。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書1）《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第20號修改，3）《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》（4）《建設(shè)項目環(huán)境影響報告書（表）編制監(jiān)督管理辦法》（生態(tài)環(huán)境部令5）關(guān)于發(fā)布《放射源分類辦法》的公告（原國家環(huán)境保護總局公告2005年第626）關(guān)于發(fā)布《放射性廢物分類》的公告（原環(huán)境保護部、工業(yè)和信息化部、國家7）關(guān)于印發(fā)《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案管理辦法（試行）》的通施行10）《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護培訓和考核有關(guān)事項的公告》（生態(tài)環(huán)境部諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書發(fā)〔2006〕145號，原國家環(huán)境保護總局、公安部、原衛(wèi)生部，2006年9月26日14）《關(guān)于進一步加強環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風險的通知》（環(huán)發(fā)〔2012〕7715）《關(guān)于規(guī)范核技術(shù)利用領(lǐng)域輻射安全關(guān)鍵崗位從業(yè)人員管理的通知》（國核安發(fā)〔2015〕40號，國家核安全局，201516）關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告（國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書1）《輻射環(huán)境保護管理導則核技術(shù)利用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和格式》諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書20）《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB33/887-201321）《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標準》（G26）《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書執(zhí)行《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）的規(guī)定，工作人員的職業(yè)照射和公眾照射劑量限值如下：1）職業(yè)照射應對任何工作人員職業(yè)照射水平進行控制，使之不超過下述限值：（1）由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不可作任何追溯平均20mSv；（2）任何一年中的有效劑量，50mSv。2）公眾照射實踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計值不應超過下述限（2）特殊情況下，如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過1mSv，則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv。（1）工作人員劑量約束值根據(jù)《放射性藥物生產(chǎn)場所輻射安全設(shè)計要求》（T/CIRA5-2019）4.1條款，工作人員的劑量約束值宜取5mSv/a。（2）公眾劑量約束值諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書及輻射防護最優(yōu)化原則，本項目公眾照射的劑量約束值取0.1mSv/a。場所輻射安全設(shè)計要求》（T/CIRA-5-2019）、《開放型放射性物質(zhì)實驗室輻射防護設(shè)計規(guī)范》（EJ380-1989）中相關(guān)要求，并根據(jù)本工程工作場所特點，正常運行工況下，工作箱外人員操作位置處劑量率水平不大于2.5μSv/h。生產(chǎn)線所在房間以外區(qū)域劑量率水平不大于2.5μSv/h。表1.4-1工作場所的放射性表面污染控制水平單位：Bq/cm244甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107根據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-202）附錄B和《開放型放射性物質(zhì)實驗室輻射防護設(shè)計規(guī)范》（EJ380-1989）條款，以導出濃度值的十分之一作為工作場所的氣溶膠預期管理水平。本項目生產(chǎn)場所中氣溶膠導出濃度及預期管理水平見表1.4-3。表1.4-3生產(chǎn)場所中氣溶膠導出濃度及預期管理水平核素名稱每小時呼（m3/h）單班次工作時間（h/d）年工作天數(shù)（d/a）轉(zhuǎn)換因子（Sv/Bq）年有效劑量限值（Sv）氣溶膠導（Bq/m3）預期管理水平（Bq/m3）177Lu8250-92×10-2本項目放射性廢水的管理參照《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》（HJ1188-2021）的要求執(zhí)行。對于槽式衰變池貯存方式：所含核半衰期大于24小時的放射性廢液暫存時間超過10倍最長半衰期，監(jiān)測結(jié)果經(jīng)審管部門認可后，按照GB188718.6.2規(guī)定方式進行排放，放射性廢液總排放口總β不大于10Bq/L。衰變池（罐）顯著位置應設(shè)置電離輻射警示標志，池（罐）底、壁應堅固、耐酸堿腐蝕、無滲透性和具有防泄漏措施。不同存儲池（罐）應進行編號標記，且具有液位顯示、超限溢流、入口切換等裝置。藥物操作場所廢物桶內(nèi)應使用不易破損的塑料袋對固體廢物進行收集，每袋不超過所含核素半衰期大于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的10諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書錄放射性廢物的核素名稱、重量、廢物產(chǎn)生起始日期1）大氣質(zhì)量標準按照《嘉興市環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃圖（行政區(qū)域）》，本項目場址位于二類環(huán)境空氣功能區(qū)內(nèi)，因此，本項目環(huán)境空氣執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB3095-2012）及修改單中二級標準，非甲烷總烴（NMHC）參照《大氣污染物綜合排放標準》詳解（中國環(huán)境科學出版社大氣環(huán)境質(zhì)量標準值見表1.4-4。本項目場址與區(qū)域環(huán)境空氣區(qū)劃位置關(guān)系詳見圖1.4-1。表1.4-4本項目環(huán)境空氣執(zhí)行標準值PM10NO2PM2.54mg/m3/2mg/m3諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書圖1.4-1本項目環(huán)境空氣功能區(qū)劃圖2）聲環(huán)境質(zhì)量標準本項目位于海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書表1.4-5本項目聲環(huán)境執(zhí)行標準值圖1.4-2本項目場址與海鹽縣聲環(huán)境功能區(qū)劃位置關(guān)系諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書3）地表水水環(huán)境根據(jù)《浙江省水功能區(qū)、水環(huán)境功能區(qū)劃分方案（2015）》，本項目周邊區(qū)域附近水域?qū)偬饔蚝技魏皆泳W(wǎng)水系，水功能區(qū)為長澉河海鹽工業(yè)用水區(qū)（編碼：F1203108603012水環(huán)境功能區(qū)為工業(yè)用水區(qū)（編碼：330424FM220243000140水環(huán)境水質(zhì)目標為Ⅲ類，水環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3838-2002）中的Ⅲ類水質(zhì)標準。本項目場址與區(qū)域地表水環(huán)境功能區(qū)劃位置關(guān)系詳見圖1.4-3。圖1.4-3本項目場址與海鹽縣地表水環(huán)境功能區(qū)劃位置關(guān)系諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書（1）項目施工期施工揚塵排放執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）無組織排放監(jiān)控濃度限值；（2）本項目運行期餐廳產(chǎn)生油煙廢氣，經(jīng)高壓靜電油煙凈化裝置處理，餐廳設(shè)2個灶頭，油煙排放執(zhí)行《飲食業(yè)油煙排放標準（試行）》（GB18483-2001）小型規(guī)模排放標準，凈化設(shè)施最低去除效率60%。（3）本項目運行期生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)區(qū)熱室設(shè)備與質(zhì)檢區(qū)質(zhì)檢設(shè)備使用75%乙醇和70%異丙醇擦拭消毒產(chǎn)生揮發(fā)性有機物（以NMHC計經(jīng)生產(chǎn)車間通風系統(tǒng)活性炭吸附裝置+高效過濾器吸附處理后達標排放。揮發(fā)性有機物（以NMHC計）排放參照執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB33/310005生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)檢區(qū)均為負壓操作，無廢氣污染物的無組織排放。2）廢水本項目廢水排入市政污水管網(wǎng)執(zhí)行《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表1及表4三級標準，其中氨氮和總磷執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（GB/T31962-2015）相關(guān)標準，最終經(jīng)嘉興市聯(lián)合污水處理廠進一步處理后排放。施工期建筑施工噪聲執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12523-2011運行期廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類聲功能4）固體廢物一般工業(yè)固體廢物廠內(nèi)暫存參照執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標《危險廢物收集貯存運輸技術(shù)規(guī)范》（HJ2025-2012）有關(guān)規(guī)定。污染物排放標準各標準值見表1.4-6。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書表1.4-6污染物排放標準一覽表mg/m3NMHCmg/m3mg/m3pH/BOD5表1.5-1本項目日等效操作量計算結(jié)果序號作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）放射性操作內(nèi)容放射性操作內(nèi)容計算值合計諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書價范圍和保護目標的要求，“放射性藥物生產(chǎn)及其他藥物生產(chǎn)的甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所項目，評價范圍取工作場所邊界外500m的范圍。本項目輻射環(huán)境影響評價范圍示意圖見圖1.5-1。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書32諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目位于核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，規(guī)劃工業(yè)單元以工業(yè)生產(chǎn)和倉儲物流為主。根據(jù)《海鹽縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)海鹽縣聲環(huán)境功能區(qū)劃分方案的通知》（鹽政辦發(fā)92021）49號本項目擬建場址處于3類聲環(huán)境功能區(qū)，按照《環(huán)境影響評價技術(shù)導則聲環(huán)境》（HJ2.4-2021）中的有關(guān)規(guī)定，聲環(huán)境評價工作等級為三級，聲環(huán)境影響評價范圍為項目廠界外200m。本項目聲環(huán)境影響評價范圍示意圖見圖1.5-1。2）地表水環(huán)境本項目運行期無放射性廢水產(chǎn)生。項目生活污水經(jīng)化糞池預處理后排入園區(qū)市政污水管網(wǎng)；餐飲廢水經(jīng)隔油池預處理后排入園區(qū)市政廢水經(jīng)市政污水管網(wǎng)最終進入嘉興市聯(lián)合污水處理廠進一步處理。按照《環(huán)境影響評價技術(shù)導則地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018項目廢水排放方式為間接排放，評價等級為3）地下水環(huán)境本項目為核技術(shù)利用建設(shè)項目，具體為镥[177Lu]核藥生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝不涉及多肽的合成，以成品多肽凍干粉配制多肽緩沖液、177Lu原料溶液與多肽緩沖液混合與耦合、分裝等簡單操作為主，正常生產(chǎn)過程不產(chǎn)生放射性廢水，屬于《建設(shè)項目環(huán)境影響評不屬于《環(huán)境影響評價技術(shù)導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A中提及行業(yè)。按照《環(huán)境影響評價技術(shù)導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A注釋要求，結(jié)合本項目工藝特點及廢水排放特點，本次評價參照《環(huán)境影響評價技術(shù)導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A“M醫(yī)藥”中“91、單純藥品分裝、復配”行業(yè)分類，本項目屬于IV類建設(shè)項目，根據(jù)導則“4.1一般要求”可知，IV類建設(shè)項目不開展地下水環(huán)境影響評價。4）土壤環(huán)境由于《環(huán)境影響評價技術(shù)導則土壤環(huán)境（試行）》（HJ964-2018）不適用于核與輻射建設(shè)項目，因此，本項目按照《輻射環(huán)境保護管理導則核技術(shù)利用建設(shè)項目環(huán)境影諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書響評價文件的內(nèi)容和格式》（HJ10.1-2016）中相關(guān)規(guī)定開展土壤現(xiàn)狀評價與分析。5）大氣環(huán)境本項目廢氣主要為餐廳產(chǎn)生的油煙和生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)區(qū)熱室設(shè)備與質(zhì)檢區(qū)質(zhì)檢設(shè)備使用擦拭消毒產(chǎn)生揮發(fā)性有機物（以NMHC計）。本項目餐廳產(chǎn)生的油煙廢氣經(jīng)高壓靜電油煙凈化裝置（效率≥85%）生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)區(qū)熱室設(shè)備與質(zhì)檢區(qū)質(zhì)檢設(shè)備擦拭消毒產(chǎn)生揮發(fā)性有機物（以NMHC計經(jīng)生產(chǎn)車間通風系統(tǒng)活性炭吸附裝置+高效過濾根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導則大氣環(huán)境》（HJ2.1-2018）AERSCREEN估算模式進行項目大氣環(huán)境評價等級預測計算。經(jīng)計算，本項目Pmax=0.76%，按照《環(huán)境影響評價技術(shù)導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）分級判據(jù)，確定本項目大氣環(huán)境影響評價工作等級為三級，不需設(shè)置大氣環(huán)境影響評價范圍。6）生態(tài)影響評價等級本項目位于海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，用地性質(zhì)為二類工業(yè)用地。本項目屬于《環(huán)境影響評價技術(shù)導則生態(tài)影響》（HJ19-2022）中規(guī)定的“項目位于已批準規(guī)劃環(huán)評的產(chǎn)業(yè)園內(nèi)且符合規(guī)劃環(huán)評要求、不涉及生態(tài)敏感區(qū)的污染影響類建設(shè)項目，可不確定評價等級，直接進行生態(tài)影響簡單分析”。7）環(huán)境風險評價等級根據(jù)本項目涉及的危險物質(zhì)數(shù)量與臨界量的比值（Q）為3.01×10-2＜1，則該項目環(huán)境風險潛勢為Ⅰ。按照《建設(shè)項目環(huán)境風險評價技術(shù)導則》（HJ/T169-2018）表1判定本項目環(huán)境風險評價等級為簡單分析。ⅢⅡⅠ一二三諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書地以及重要文物單位等需要特殊保護區(qū)域，聲環(huán)境序號1/23S4NE5N6NE7E89W諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目位于浙江省嘉興市海鹽核技術(shù)應用（電站。園區(qū)地理位置優(yōu)越，距海鹽城區(qū)11.9km，距嘉興高鐵南站40km，園區(qū)路網(wǎng)規(guī)劃與周邊交通干道相銜接，沿翁金線向南可通往海寧，沿嘉鹽線、翁金線向北通往嘉興，或通過杭浦高速公路連接杭州方向和上海。海鹽縣地形似一個頂角朝南的等腰三角形，東西最寬處相距約31km，南北最遠處相原孤丘區(qū)，山丘高度大多在100m左右，與海寧市交界的高陽山為縣境最高處，主峰高根據(jù)區(qū)域地質(zhì)資料，建設(shè)場地位于北東向海形成于二疊紀末，中生代屬于杭州灣拗陷中的次一級諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書根據(jù)《諾華地塊初勘巖土工程勘察報告》（浙江化可劃分為六個工程地質(zhì)層（若干亞層其構(gòu)成主要為：填土、粉質(zhì)粘土、淤泥質(zhì)粉質(zhì)粘土、粉質(zhì)粘土夾粉土、粉質(zhì)粘土及粘質(zhì)粉土①②③土屑④⑤本項目場址附近范圍內(nèi)不存在區(qū)域性大斷裂，線性地貌不杭州灣在地理位置上屬錢塘江入海的河口區(qū)口外海聚，杭州灣和其他漏斗狀海灣一樣，潮流十分強勁以淤泥質(zhì)為邊界條件的杭州灣在強勁的潮流作用下諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書杭嘉湖平原和其西部苕溪山區(qū)是一個完整的流域系統(tǒng)，杭嘉湖平原本地水資源量不多，主要靠西部山區(qū)來水量太湖水量不足時又可以從長江翻水補充。本區(qū)的河網(wǎng)水水系及東部黃浦江水系構(gòu)成一個完整網(wǎng)絡(luò)，而這個網(wǎng)絡(luò)又和根據(jù)《諾華地塊初勘巖土工程勘察報告》（浙江化變化較大，地下水位年變化幅度1.00m左右。依據(jù)本區(qū)抽水試驗，其混合滲透系數(shù)為微承壓水賦存于中部④夾層粘質(zhì)粉土和中下部⑥a層粘質(zhì)粉土中，據(jù)本工程測量數(shù)據(jù)揭示：中部④夾層的承壓水水頭高程約-15.00m左右，中下部⑥a層的承壓水水本項目所在區(qū)域位于浙江省杭州灣錢塘江口北濕潤地區(qū)，其氣候明顯特征是風向隨季節(jié)變化，北風，春季盛行東、東南或南風，夏季以西南及東南諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書溫為-10.8℃,出現(xiàn)在1月。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書為了了解和掌握本項目投產(chǎn)運行前評價區(qū)域的狀資料，以便工程投產(chǎn)運行后，為評價工程在正常工諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目的建設(shè)內(nèi)容涉及應用非密封放射性物質(zhì)，根據(jù)《輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》序號象1擬建場址西側(cè)、擬建場址北側(cè)、楊柳山五組民房、楊柳山六組民房諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書序號象2聲共4個取樣點，分別取自于：擬建場址東側(cè)、擬建場址南3共2個取樣點，分別位于：擬建場址中心、楊柳山三區(qū)心4共5個取樣點，分別取自于：擬建場址東側(cè)側(cè)、擬建場址北側(cè)、擬建場址中心。取樣點位5諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書43諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書膠統(tǒng)統(tǒng)水統(tǒng)1）浙江億達檢測技術(shù)有限公司和國家衛(wèi)生健康委職業(yè)安全衛(wèi)生研究中心均是具有檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，證書編號分別為：CMA211112051235、2）測量、取樣和分析工作均執(zhí)行國家或行業(yè)頒布的標準方法，分析過程嚴格按照標準要求進行。所使用的檢測標準均取得了市場監(jiān)督管理部3）所使用的監(jiān)測和測量儀器均經(jīng)過計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)確認并確認合序號1型2024H21-20-51062880234諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書5）樣品分析結(jié)果的質(zhì)量采用標樣檢查、重復檢查等方法進行控制；分析所用的標準6）為保障監(jiān)測結(jié)果的可靠性，實行全過程監(jiān)測記錄，包括采用記錄、監(jiān)測記錄、質(zhì)γ輻射空氣吸收劑量率監(jiān)測結(jié)果表2.3-4擬建場址及周圍環(huán)境γ輻射空氣吸收劑1擬建場址中心(γ1）2擬建場址東側(cè)(γ2）3擬建場址南側(cè)(γ3）4擬建場址西側(cè)(γ4）5擬建場址北側(cè)(γ5）6楊柳山五組民房(γ6）7楊柳山五組民房(γ7）89（39.4～61.5）nGy/h，本項目擬建場址及周圍環(huán)境γ輻射空氣吸收劑量率水平與12諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書34177Lu（Bq/m3）12“<”后值為測量活時間24h時，該核素檢測的最小探測下限；置信度：95%。（Bq/kg）12345（Bq/L）1（Bq/g）1根據(jù)嘉興市生態(tài)環(huán)境局海鹽分局發(fā)布的《2022年海鹽縣環(huán)境152NO2345PM106PM2.5江省減少污染天氣攻堅三年行動方案》、《位素生產(chǎn)基地建設(shè)項目已批復的《中核秦山同位素本項目擬建場址周邊區(qū)域非甲烷總烴和TSP的濃度均滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》果，監(jiān)測報告編號HJ220779。由嘉興中一檢測研究院有限公司（CMA：pHCODMnBOD5NH3-N滿足《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3838-2002）中Ⅲ類標準；長澉河水質(zhì)中溶解氧、高錳諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書酸鹽指數(shù)、總氮的標準指數(shù)大于1，其他評價因子均滿足《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》本項目運行期無放射性廢水產(chǎn)生。項目生活污水經(jīng)化糞池預處理后排入園區(qū)市政污水管網(wǎng)；餐飲廢水經(jīng)隔油池預處理后排入園區(qū)市政污水管網(wǎng)；職工淋浴與洗衣廢水、純水制備排水、質(zhì)檢工序容器清洗廢水直接排入園區(qū)市政污水管網(wǎng)；項目產(chǎn)生的上述非放射性廢水經(jīng)市政污水管網(wǎng)最終進入嘉興市聯(lián)合污水處理廠進一步處理。本項目的實施對區(qū)域地表水環(huán)境影響輕微。1）本項目位于海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，該地塊規(guī)劃用地性質(zhì)為工業(yè)建設(shè)用地，根據(jù)《諾華地塊初勘巖土工程勘察報告坡、土洞、危巖、崩塌、泥石流、采空區(qū)、地面沉降2）本項目所在的海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃范圍內(nèi)不涉及自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)等環(huán)境敏感目標，區(qū)內(nèi)受人類活動影響深遠，無珍稀動植物，不涉及壓覆重3）項目場址區(qū)域周邊社會環(huán)境相對簡單，輻射環(huán)境影響評價范圍內(nèi)無居民區(qū)、學校4）環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果表明，項目擬建場址周圍環(huán)境的輻射環(huán)境質(zhì)量良好，環(huán)境電離5）按照《海鹽縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)<海鹽縣“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案>的通知》（鹽政辦發(fā)[2020]73號），本項目擬建場址位于海鹽縣秦山核電站生諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書態(tài)保障區(qū)優(yōu)先保護單元（編碼ZH33042410002經(jīng)分析，本項目建設(shè)滿足海鹽縣“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案要求。6）按照海鹽縣自然資源與規(guī)劃局提供的場址區(qū)域“三區(qū)三線”圖，本項目擬建場址位于城鎮(zhèn)集中建設(shè)區(qū)，不涉及海鹽縣永久基本農(nóng)田保護紅線和生態(tài)保護紅線規(guī)劃控制區(qū)域。7）本項目為镥[177Lu]核藥生產(chǎn)項目，屬于同位素應用中的醫(yī)學應用——放射性藥物產(chǎn)業(yè)細分門類，符合海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃中主導核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的要求。本項目屬于放射性藥物研發(fā)及生產(chǎn)項目，屬于現(xiàn)行國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵類行業(yè)，屬于符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的項目，符合海鹽核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃的環(huán)境準入門檻。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目占地面積12586m2，新建生產(chǎn)車間、輔助樓、門衛(wèi)室及車棚，新增總建筑面積8382.49m2，生產(chǎn)規(guī)模詳見表3.1-1。表3.1-1本項目生產(chǎn)、銷售規(guī)模表/批次）售產(chǎn)品量1本項目建設(shè)內(nèi)容包括生產(chǎn)車間、輔助樓、門衛(wèi)室及樓與生產(chǎn)車間通過連廊相通，主要包括男女總更間、辦公室D-K軸為倉儲維修區(qū)；7-13軸為生產(chǎn)及質(zhì)檢區(qū)，設(shè)有镥[177Lu]核藥生產(chǎn)線4諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書），圖3.1-1諾華醫(yī)藥科技（浙江）有限公司總平面布置圖諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書54諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書55圖3.1-3生產(chǎn)車間局部地下一層平面布置圖諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書56諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書57諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書日等效操作量=實際日操作量×核素毒性組別修正因子操作方式與放射源狀態(tài)修正因子放射源工作場所放射性核素日等效最大操作量計算方法及《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》規(guī)定，可以計算出放射性核素的日等效最大操作量，甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107111諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書113）本項目倉儲維修區(qū)對177Lu原料、镥[177Lu]核藥成品、镥[177Lu]核藥樣品進本項目生產(chǎn)車間的生產(chǎn)及質(zhì)檢區(qū)、倉儲維修區(qū)的工序號（Bq）1作112區(qū)镥[177Lu]核藥成品镥[177Lu]核藥成品[177Lu]核藥樣品由上表的計算結(jié)果可知，本項目生產(chǎn)車間所操作核素的日等效最大操作量為1.38×諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目的工藝流程主要是將外購的镥[177Lu]原料溶液進行重新包裝后，在熱室中與多肽藥物進行合成生產(chǎn)镥[177Lu]核藥，然后對镥[177Lu]核藥溶液進行純化、檢驗分裝、視覺諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書在變配電室北側(cè)布置室外應急柴油發(fā)電機，設(shè)2×2000kVA源失電時，柴油發(fā)電機組自動啟動，兩臺發(fā)電機組分諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書1）生產(chǎn)過程中，工作箱室由潔凈空調(diào)送風，經(jīng)高效過濾器凈化后進入箱體，通過調(diào)質(zhì)檢工序通風櫥、萬向集氣罩、試劑柜等區(qū)域排風經(jīng)活性炭吸附裝置+高效過濾器處故濃度報警裝置聯(lián)鎖，濃度報警時，報警信號啟以正常狀態(tài)進行補風。排風系統(tǒng)承擔正常通風兼外便于操作的地點設(shè)置控制開關(guān)，并在室內(nèi)控制開（2）職工淋浴與洗衣用水：本項目生產(chǎn)人員需淋浴與洗衣，根據(jù)《建筑給水排水設(shè)諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書（5）純水制備用水：本項目采用預過濾+反滲透+EDI法制備純水，將市政自來水原水通過機械過濾器和活性炭過濾器后，添加阻垢的導電離子、有機物及細菌等，即為軟水，貯存在中間水箱，部分供暖通系統(tǒng)補水使用，并定期更換濾膜。純水制備用水量10.2m3/d，產(chǎn)軟水與純水4.65m3/d，純水制備排水5.55m3/d。其中：制備的軟水（3.72m3/d本項目餐廳用水共計3.30m3/d，按照廢水產(chǎn)生系數(shù)為0.9計，餐飲廢水產(chǎn)生量為諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目質(zhì)檢工序?qū)κ褂眠^的容器采用純水進行清洗，前三次清洗產(chǎn)生清洗廢液諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書本項目在施工期間的污染源項主要包括施工噪聲揚塵和運輸車輛與施工機械尾氣，廢水主要包括施工廢水諾華