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文檔簡介

中藥減少全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的臨床研究匯報提綱立題依據(jù)1研究內(nèi)容2小結(jié)和展望3肺栓塞(PE)遷移栓子深靜脈血栓(DVT)90%的肺栓塞栓子來源于DVTPE是骨科圍手術(shù)期的重要死亡原因骨科大手術(shù)后下肢深靜脈血栓發(fā)生率(%)手術(shù)方法DVT總發(fā)生率下肢近端DVT發(fā)生率PTE總發(fā)生率致命性PTE發(fā)生率全髖關(guān)節(jié)置換42~57

18~360.9~28

0.1~2.0全膝關(guān)節(jié)置換41~855~221.5~10

0.1~1.7髖部骨折手術(shù)46~6023~303~11

0.3~7.5參考文獻(xiàn):GreetsWH,etal.Chest.2008;133:381S-453S39個國家、12500多名患者參與的隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對照的國際多中心臨床研究人工關(guān)節(jié)置換數(shù)量——增多深靜脈血栓重視度——提高深靜脈血栓預(yù)防規(guī)范——完善中中醫(yī)藥預(yù)防——空白

深靜脈血栓有三個特點(diǎn)

1、高發(fā)性

2、高危性

3、隱匿性

據(jù)國外文獻(xiàn)報道THA術(shù)后在沒有任何預(yù)防性措施的情況下DVT的發(fā)病率為40%~70%;

國內(nèi)呂厚山等報道人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后DVT發(fā)生率為47.1%。高發(fā)性一主動脈弓右肺主動脈根肺動脈瓣左肺栓子高危性下肢深靜脈血栓栓子脫落可致肺栓塞(PE)而致命。二大約80%的DVT是無臨床癥狀的2超過70%的致死性PE是通過尸檢發(fā)現(xiàn)的11.GoldhaberSZetal.AmJMed.982;73:822–826;2.SandlerDA,etal.

JRoyalSocMed.1989;82:203–205隱匿性三高發(fā)性高危性隱匿性預(yù)防深靜脈血栓形成可降低發(fā)生肺動脈血栓栓塞癥的風(fēng)險。預(yù)防重于治療研究對象2010年1月至2011年10月對我院140例行單側(cè)全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的住院病人進(jìn)行臨床觀察研究開始前經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核、批準(zhǔn)1.1病例來源(1)年齡在45-85歲者;(2)需行全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者;(3)行單側(cè)置換者;(4)術(shù)前一個月內(nèi)未曾服用對研究結(jié)果有影響的相關(guān)藥物者;(5)術(shù)前經(jīng)彩色超聲多普勒檢查無DVT者;(6)術(shù)前半年內(nèi)無血栓性病史者;(7)體重指數(shù)在20-25之間者;(8)簽署知情同意者。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;(2)伴有凝血功能障礙,或有出血傾向者;(3)對試驗所用藥物過敏者;(4)髖部開放性骨折或合并有神經(jīng)、血管損傷者;(5)妊娠或長期服用避孕藥的婦女;(6)彩色超聲多普勒檢查顯示嚴(yán)重動靜脈功能障礙者;(7)有心、腦、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神疾病患者。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而誤納入者或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者,均予以剔除;(2)因各種原因,未完成規(guī)定治療時間者;(3)未按醫(yī)囑執(zhí)行或未按規(guī)定用藥,無法判斷其臨床療效者;(4)治療期間服用其他相關(guān)藥物或使用其他方法治療者,需予以剔除;(5)依從性差、特殊生理變化不適宜繼續(xù)接受試驗、自行退出者均視為脫落病例。1.4剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)(1)對本組中藥制劑過敏者;(2)治療期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者;(3)出現(xiàn)病情惡化,必須采取緊急措施者;(4)受試者要求退出治療者;(5)中途拒絕隨訪或失訪者。1.5中止和退出標(biāo)準(zhǔn)研究方法

隨機(jī)、對照、臨床研究納入病人140例Doll隨機(jī)分組入院檢查功能鍛煉基本預(yù)防物理預(yù)防相同術(shù)式全身麻醉對照組64例試驗組76例低分子肝素治療中藥治療試驗組:益氣活血通絡(luò)湯+基礎(chǔ)、物理預(yù)防益氣活血通絡(luò)湯組方:

生黃芪30g當(dāng)歸15g赤芍10g紅花6g生地15g黨參30g獨(dú)活6g續(xù)斷6g牛膝6g柴胡10g威靈仙9g炙甘草6g用法用量:水煎服,1付/日,早晚分服,手術(shù)當(dāng)日至術(shù)后10天。該中藥由河南省洛陽正骨醫(yī)院中藥制劑室提供,使用自動煎藥機(jī)煎好后無菌分袋包裝,每劑共煎出400ml,平分裝入2袋。

對照組:

低分子肝素鈣+基礎(chǔ)、物理預(yù)防低分子肝素鈣

河北常山生化藥業(yè)有股份限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:4100AXaIU,國藥準(zhǔn)字H20063910用法用量:術(shù)后12小時開始,每天于腹部皮下注射一次低分子肝素鈣,劑量為:40IU/kg。術(shù)后第4天起劑量改為:60IU/kg、1次/每日、腹部皮下注射,至術(shù)后第10天。

觀察指標(biāo)一、實驗室觀察指標(biāo)(一)主要療效指標(biāo):

術(shù)后第14天常規(guī)行雙下肢靜脈彩色多普勒超聲檢查(二)次要療效指標(biāo):術(shù)中出血量、術(shù)后引流量和總輸血量術(shù)后第1、7、14天血小板(PLT)計數(shù)凝血五項二、臨床觀察指標(biāo)(一)患肢最大腫脹率測量術(shù)前、術(shù)后14天內(nèi)患肢髕骨上緣上15cm及脛骨粗隆下10cm肢體周徑,計算患肢最大腫脹率(術(shù)后最大周徑減去用藥前周徑與用藥前周徑之比)(二)安全性觀察

所有病例均于術(shù)前、術(shù)后14天各進(jìn)行一般檢查項目分析血壓、脈搏、呼吸、心率、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖變化情況數(shù)據(jù)處理所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計處理各組數(shù)據(jù)均作正態(tài)性檢驗,方差齊時行t檢驗或配對t檢驗,不齊時采用t′檢驗不符合正態(tài)性時,用非參數(shù)秩和檢驗;計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,計數(shù)資料采用χ2檢驗檢驗水準(zhǔn)α=0.05,P<0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義研究結(jié)果兩組均衡性比較兩組病例年齡、性別比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性療效性比較兩組患者D-二聚體結(jié)果均隨時間變化,差異有統(tǒng)計學(xué)意義;兩組患者D-二聚體治療后結(jié)果在統(tǒng)計學(xué)無顯著差異安全性比較兩組患者術(shù)中出血量比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義兩組患者術(shù)后引流量比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義兩組患者輸血量比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義從其平均值及標(biāo)準(zhǔn)差看,試驗組出血量及輸血量少于對照組并發(fā)下肢深靜脈血栓情況試驗組68例患者中于術(shù)后10~20天發(fā)生腓腸肌肌間靜脈叢血栓者7例,脛后靜脈血栓者1例對照組60例患者于術(shù)后12~35天中發(fā)生腓腸肌肌間靜脈叢血栓者9例,股靜脈血栓及脛后靜脈血栓各1例結(jié)論

中藥影響全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者的凝血功能,具有一定抗凝作用中藥可以減少術(shù)后PLT計數(shù),具有抑制血小板集聚作用中藥可以減少術(shù)后引流量中藥可以明顯改善小腿腫脹,具有消腫作用中藥可以降低全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后DVT的發(fā)生率中藥組不良反應(yīng)及并發(fā)癥與對照組無明顯差異討論對于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的預(yù)防一直是臨床中的重點(diǎn)問題之一下肢深靜脈血栓的預(yù)防方法多樣,尚無一種同時具備“有效、安全、方便、經(jīng)濟(jì)”的方案抗凝藥物副作用較為突出,抗凝同時增加出血量,是一把“雙刃劍”!中藥具有雙向調(diào)節(jié)功能,在不增加出血的同時可以起到有效地抗凝作用,預(yù)防效果可靠本課題的創(chuàng)新點(diǎn)

理論創(chuàng)新:首次提出“氣虛致淤”的觀點(diǎn)。認(rèn)為“氣虛”是導(dǎo)致下肢深靜脈血栓形成的主要病因、病機(jī)經(jīng)Pubmed(1990-2012)文獻(xiàn)檢索未見該理論報道。填補(bǔ)深靜脈血栓中藥預(yù)防空白

該課題研究旨在體現(xiàn)中藥的預(yù)防作用,挖掘國粹,同時填補(bǔ)《中國骨科大手術(shù)深靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》中藥預(yù)防空白,為指南進(jìn)一步完善提供參考。問題與展望本課題樣本量較小,有必要開展多中心、大樣本臨床研究,進(jìn)一步驗證其臨床療效我們對中醫(yī)藥預(yù)防下肢深靜脈血栓的前景充滿信心加入我們吧洛陽牡丹洛陽龍門石窟洛陽正骨洛陽水席謝謝9、青少年是一個美好而又是一去不可再得的時期,是將來一切光明和幸福的開端。。5月-255月-25Sunday,May11,202510、人的志向通常和他們的能力成正比例。13:16:4513:16:4513:165/11/20251:16:45PM11、夫?qū)W須志也,才須學(xué)也,非學(xué)無以廣才,非志無以成學(xué)。5月-2513:16:4513:16May-2511-May-2512、越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。13:16:4513:16:4513:16Sunday,May11,202513、志不立,天下無可成之事。5月-255月-2513:16:4513:16:45May11,202514、古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有堅忍不拔之志。11五月20251:16:45下午13:16:455月-2515、會當(dāng)凌絕頂,一覽眾山小

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