支氣管哮喘中西醫(yī)結(jié)合診療指南

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

中華醫(yī)學(xué)會

支氣管哮喘中西醫(yī)結(jié)合診療指南

Evidence-basedGuidanceontheDiagnosisandTreatmentof

BronchialAsthmabyCombiningTraditionalChineseandWestern

Medicine

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實(shí)施

支氣管哮喘中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本指南給出了支氣管哮喘的西醫(yī)診斷、分期及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了中西醫(yī)結(jié)合治

療支氣管哮喘各疾病分期的證型的治療，并規(guī)范了支氣管哮喘合并過敏性鼻炎或慢性阻塞性

肺疾病的合病進(jìn)行了中西醫(yī)結(jié)合治療。

本指南適用于支氣管哮喘中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療。適用于各級中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、以及開展中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。臨床使用者為中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）各專業(yè)執(zhí)業(yè)

中醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理中醫(yī)師（兒科除外）,臨床醫(yī)師可參考使用。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中醫(yī)藥教學(xué)、

科研工作。

本指南適用于18歲及以上成年支氣管哮喘患者（含老年人），但不包括兒童、孕婦等

特殊人群。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包

括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T321優(yōu)先數(shù)和優(yōu)先數(shù)系

GB/T3101有關(guān)量、單位和符號的一般原則

GB/T3102（所有部分）量和單位

GB/T7714信息與文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則

GB/T14559變化量的符號和單位

GB/T15834標(biāo)點(diǎn)符號用法

GB/T15835出版物上數(shù)字用法

GB/T16751:2-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

支氣管哮喘bronchialasthma

支氣管哮喘是由多種細(xì)胞以及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)

作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀，同時伴有氣道高反應(yīng)性和可變的氣流受限，

隨著病程延長可導(dǎo)致氣道結(jié)構(gòu)改變，即氣道重塑。簡稱哮喘。

3.2

急性發(fā)作期acuteexacerbation

哮喘急性發(fā)作是指喘息、氣促、咳嗽、胸悶等癥狀突然發(fā)生，或原有癥狀加重，并以呼

氣流量降低為其特征，常因接觸變應(yīng)原、刺激物或呼吸道感染誘發(fā)。

3.3

慢性持續(xù)期chronicpersistent

慢性持續(xù)期是指每周均不同頻度和（或）不同程度地出現(xiàn)喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥

狀。

1

3.4

臨床緩解期clinicalremission

臨床緩解期是指患者無喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥狀4周以上，1年內(nèi)無急性發(fā)作，

肺功能正常。

4診斷

4.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

4.1.1典型哮喘的臨床癥狀和體征：

1）癥狀和體征：（1）反復(fù)發(fā)作性喘息、氣促，伴或不伴胸悶或咳嗽，夜間及晨間多發(fā)，

常與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激以及上呼吸道感染、運(yùn)動等有關(guān)；（2）發(fā)作

時及部分未控制的慢性持續(xù)性哮喘，雙肺可聞及散在或彌漫性哮鳴音，呼氣相延長；（3）

上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解。

2）可變氣流受限的客觀檢查：（1）支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽性（吸入支氣管舒張劑后，F(xiàn)EV1

增加>12%，且FEV1絕對值增加>200ml）；或抗炎治療4周后與基線值比較,FEV1增加>12%，

且FEV1絕對值增加>200ml（除外呼吸道感染）。（2）支氣管激發(fā)試驗(yàn)陽性；一般應(yīng)用吸

入激發(fā)劑為乙酰甲膽堿或組胺，通常以吸入激發(fā)劑后FEV1下降≥20%，判斷結(jié)果為陽性，

提示存在氣道高反應(yīng)性。（3）呼氣流量峰值（peakexpiratoryflow，PEF）平均每日晝夜

變異率（至少連續(xù)7d每日PEF晝夜變異率之和/總天數(shù)7）>10%，或PEF周變異率｛（2

周內(nèi)最高PEF值-最低PEF值）/［（2周內(nèi)最高PEF值+最低PEF）×1/2］×100%｝>20%。

符合上述癥狀和體征，同時具備氣流受限客觀檢查中的任一條，并除外其他疾病所引起

的喘息、氣促、胸悶及咳嗽，可以診斷為哮喘。

4.1.2不典型哮喘的診斷：

臨床上還存在著無喘息癥狀、也無哮鳴音的不典型哮喘，患者僅表現(xiàn)為反復(fù)咳嗽、胸悶

或其他呼吸道癥狀。

咳嗽變異性哮喘（coughvariantasthma，CVA）：咳嗽作為唯一或主要癥狀，無喘息、

氣促等典型哮喘的癥狀和體征，同時具備可變氣流受限客觀檢查中的任何一條，除外其他疾

病所引起的咳嗽[9]，按哮喘治療有效[10]。

胸悶變異性哮喘（chesttightnessvariantasthma，CTVA）：胸悶作為唯一或主要癥

狀，無喘息、氣促等典型哮喘的癥狀和體征，同時具備可變氣流受限客觀檢查中的任一條[11]，

除外其他疾病所引起的胸悶[12]。

隱匿性哮喘：指無反復(fù)發(fā)作喘息、氣促、胸悶或咳嗽的表現(xiàn)，但長期存在氣道反應(yīng)性

增高者。隨訪發(fā)現(xiàn)有14%~58%的無癥狀氣道反應(yīng)性增高者可發(fā)展為有癥狀的哮喘[13]。

4.2疾病分期與分級

4.2.1疾病分期：根據(jù)臨床表現(xiàn)，哮喘可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床控制期。

哮喘急性發(fā)作是指喘息、氣促、咳嗽、胸悶等癥狀突然發(fā)生，或原有癥狀加重，并以呼氣流

量降低為其特征，常因接觸變應(yīng)原、刺激物或呼吸道感染誘發(fā)。慢性持續(xù)期是指每周均不同

頻度和（或）不同程度地出現(xiàn)喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥狀。臨床控制期是指患者無喘息、

氣促、胸悶、咳嗽等癥狀4周以上，1年內(nèi)無急性發(fā)作，肺功能正常。

4.2.2嚴(yán)重程度分級：1.嚴(yán)重程度的分級：（1）初始治療時對哮喘嚴(yán)重程度的判斷，

2

對患者選擇藥物治療方案十分重要?？筛鶕?jù)白天、夜間哮喘癥狀出現(xiàn)的頻率和肺功能檢查結(jié)

果，將慢性持續(xù)期哮喘病情嚴(yán)重程度分為間歇狀態(tài)、輕度持續(xù)、中度持續(xù)和重度持續(xù)4級（表

1）。（2）根據(jù)達(dá)到哮喘控制所采用的治療級別來進(jìn)行分級[14,15]，在臨床實(shí)踐中更實(shí)用。輕

度哮喘：經(jīng)過第1級、第2級治療能達(dá)到完全控制者；中度哮喘：經(jīng)過第3級治療能達(dá)到完

全控制者；重度哮喘：需要第4級或第5級治療才能達(dá)到完全控制，或者即使經(jīng)過第4級

或第5級治療仍不能達(dá)到控制者（哮喘控制分級詳見表2）。

4.2.3急性發(fā)作時的分級（表3）：哮喘急性發(fā)作程度輕重不一，可在數(shù)小時或數(shù)天內(nèi)

出現(xiàn)，偶爾可在數(shù)分鐘內(nèi)即危及生命，故應(yīng)對病情作出正確評估，以便給予及時有效的緊急

治療。

表1病情嚴(yán)重程度的分級

癥狀<每周1次

短暫出現(xiàn)

間歇狀態(tài)（第1級）

夜間哮喘癥狀≤每月2次

FEV1占預(yù)計(jì)值%≥80%或PEF≥80%個人最佳值，PEF變異率<20%

癥狀≥每周1次，但<每日1次

可能影響活動和睡眠

輕度持續(xù)（第2級）

夜間哮喘癥狀>每月2次，但<每周1次

FEV1預(yù)計(jì)值%≥80%或PEF≥80%個人最佳值，PEF變異率為20%~30%

每日有癥狀

影響活動和睡眠

中度持續(xù)（第3級）

夜間哮喘癥狀≥每周1次

FEV1占預(yù)計(jì)值%為60%~79%或PEF為60%~79%個人最佳值，PEF變異率>30%

每日有癥狀

頻繁出現(xiàn)

重度持續(xù)（第4級）經(jīng)常出現(xiàn)夜間哮喘癥狀

體力活動受限

FEV1占預(yù)計(jì)值%<60%或PEF<60%個人最佳值，PEF變異率>30%

表2哮喘控制水平分級

哮喘癥狀控制水平

哮喘癥狀控制

良好控制部分控制未控制

過去四周，患者存在：

日間哮喘癥狀＞2次/周

夜間因哮喘憋醒無存在1~2項(xiàng)存在3~4項(xiàng)

使用緩解藥SABA次數(shù)＞2次/周

哮喘引起的活動受限

3

表3哮喘急性發(fā)作時病情嚴(yán)重程度的分級

臨床特點(diǎn)輕度中度重度危重

氣短步行、上樓時稍事活動休息時休息時，明顯

體位可平臥喜坐位端坐呼吸端坐呼吸或平臥

講話方式連續(xù)成句單句單詞不能講話

精神狀態(tài)可有焦慮，尚安靜時有焦慮或煩躁常有焦慮、煩躁嗜睡或意識模糊

出汗無有大汗淋漓大汗淋漓

呼吸頻率輕度增加增加常>30次/min常>30次/min

輔助呼吸肌活動

常無可有常有胸腹矛盾呼吸

及三凹征

哮鳴音散在，呼吸末期響亮、彌散響亮、彌散減弱、乃至無

脈率（次/min）<100100~120>120脈率變慢或不規(guī)則

常有，10~25mmHg（成

奇脈無，<10mmHg可有，10~25mmHg無，提示呼吸肌疲勞

人）

最初支氣管舒張

劑治療后PEF占<60%或100L/min或

>80%60%~80%無法完成檢測

預(yù)計(jì)值%或個人最作用時間<2h

佳值%

PaO2（吸空氣，

正常≥60<60<60

mmHg）

PaCO2（mmHg）<45≤45>45>45

SaO2（吸空氣，%）>9591~95≤90≤90

pH值正常正常正常或降低降低

4.3中醫(yī)辨證分型

4.3.1寒哮證：喘促或咳嗽或胸悶、氣短，惡寒、無汗，或肢體酸楚甚至酸痛，痰白清

稀或兼泡沫，喉中痰鳴，舌苔白滑，或脈緊，或浮緊或滑。

4.3.2熱哮證：喘促或咳嗽或胸悶、氣短，痰黃或黏稠，可兼有發(fā)熱，口渴喜冷飲，大

便秘結(jié)，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

4.3.3痰濁阻肺證：喘促或咳嗽或胸悶、氣短，喉中痰鳴，痰多、白黏或清稀，胃脘痞

滿，食少納呆，肢體困倦，舌苔白膩，脈滑或弦滑。

4.3.4氣虛寒哮證：喘息、氣急、胸悶、喉中哮鳴音，兼見痰白清稀、神疲乏力，怕風(fēng)

怕冷。

4.3.5肺氣虛證：咳嗽或喘息、氣短或胸悶，動則加重，神疲，乏力，自汗，易感冒，

舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)或細(xì)弱。

4.3.6肺腎陽虛證：喘息或胸悶或氣短，動則加重，畏風(fēng)寒，或肢體欠溫，神?；蚍αΓ?/p>

動則加重，易感冒，腰膝酸軟，耳鳴，頭昏，夜尿頻多，咳而遺尿，舌質(zhì)淡，舌苔白或白滑，

脈沉或沉緩。

4

4.3.7肺腎氣虛證：喘息或胸悶或氣短，動則加重，神疲、乏力，自汗，動則加重，易

感冒，腰膝酸軟，耳鳴，頭昏，夜尿頻多，咳而遺尿，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)或細(xì)弱。

4.3.8氣虛血瘀證：喘息或胸悶或氣短，動則加重，神疲、乏力，自汗，動則加重，易

感冒，面色紫暗，或唇甲青紫;舌質(zhì)紫暗或有瘀斑或瘀點(diǎn);舌下靜脈迂曲、粗亂，脈弦澀。

4.3.9風(fēng)哮證：以咳嗽為主，干咳無痰或少痰；咳嗽常突然發(fā)作，出現(xiàn)頓咳、陣咳或嗆

咳，難以抑制；鼻塞、流涕、鼻癢、咽癢，咽癢即咳；冷風(fēng)、異味等誘發(fā)；舌淡紅，苔薄白，

脈弦。

臨床問題1

支氣管哮喘常見證候要素的判定方法？

推薦意見1：采用《支氣管哮喘證候要素診斷量表》判定證候要素。根據(jù)患者四診信息

基本特征，賦予不同權(quán)重，形成了一套系統(tǒng)、完整的符合中醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的中醫(yī)證候診斷工具—

《支氣管哮喘證候要素診斷量表》，即每一證候要素的得分是由各項(xiàng)四診信息得分相加而成。

單一證候要素診斷得分≥15分為該證候要素診斷成立(證據(jù)級別：B，強(qiáng)推薦)。

證據(jù)描述：《支氣管哮喘證候要素診斷量表》是一種輔助診斷工具（具體見附錄C），

以《支氣管哮喘中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)(2016版)》及《支氣管哮喘中醫(yī)診療專家共識（2012）》

為基礎(chǔ)，通過結(jié)合基層醫(yī)生實(shí)踐情況，進(jìn)行修訂而成，并通過前瞻性的診斷性試驗(yàn)來對量表

的診斷能力進(jìn)行驗(yàn)證，采用三個專家同時獨(dú)立判斷證候，取其中兩名以上的一致意見作為證

候要素存在與否的參考標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)驗(yàn)證，《支氣管哮喘證候要素診斷量表》與臨床專家的判斷

符合良好。

5

5治療

5.1急性發(fā)作期

臨床問題2：中西醫(yī)結(jié)合防治支氣管哮喘急性發(fā)作期，在改善肺功能、改善喘息、氣急、

胸悶、咳嗽癥狀、減少并發(fā)癥、提高臨床有效率、提高生活質(zhì)量方面的有效性和安全性如何？

5.1.1寒哮證

推薦意見１：以咳嗽、喘息，喉中哮鳴音，胸悶氣急為主要臨床表現(xiàn)，遇寒受冷發(fā)作，

咳嗽痰多，舌淡苔白的支氣管哮喘急性發(fā)作期（寒哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上

聯(lián)合使用射干麻黃湯。(證據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)

藥物組成：射干6~12克，麻黃6~12克，五味子3~12克，細(xì)辛1~3克，半夏6~9克，

紫菀6~15克，款冬花6~15克，大棗3~12枚，生姜3~12克。治則治法：宣肺散寒，化

痰平喘。建議用法：水煎服，日1劑，1日2次，療程7日。方劑來源于《傷寒雜病論》。

使用條件：適用于癥見呼吸急促、喉中哮鳴音、胸悶氣急，咳嗽痰多、天冷或受寒易

發(fā)作、口不渴、面色晦暗、怕冷、舌淡苔白的中醫(yī)寒哮證患者。煩熱燥渴、痰黃、面紅、口

干口苦、舌紅屬熱哮證患者慎用。本品含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用；運(yùn)動員慎用；

目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

安全性：3項(xiàng)研究報(bào)道了在治療期間射干麻黃湯聯(lián)合西醫(yī)治療出現(xiàn)腹瀉、皮疹、惡心、

嘔吐等不良反應(yīng)，但上述不良反應(yīng)在未經(jīng)特殊處理后可自行消失或緩急，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反

應(yīng)。射干麻黃湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)常規(guī)治療相比的不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意

義。[MD=1.00，95%CI=（0.45，2.24）]

證據(jù)描述：17項(xiàng)RCT（1487例患者），關(guān)于射干麻黃湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與單用西醫(yī)

常規(guī)治療治療支氣管哮喘急性發(fā)作期（寒哮）的研究，其中5項(xiàng)RCT（442例）顯示射干麻

黃湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可改善肺功能FEV1[MD=0.78，95%CI=（0.72，0.84）]；3項(xiàng)RCT（284

例）顯示可改善FVC[MD=0.41，95%CI=（0.26，0.57）]；4項(xiàng)RCT（348例）的Meta分析結(jié)

果顯示：射干麻黃湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以改善咳嗽癥狀積分[MD=﹣1.11，95%CI=（﹣1.28，

﹣0.93）]；改善喘息癥狀積分[SMD=﹣1.86，95%CI=（﹣2.27，﹣1.45）]；16項(xiàng)RCT（1430

例）的Meta分析結(jié)果顯示：射干麻黃湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以提高臨床治療有效率

[RR=4.24，95%CI=（3.02,5.96）]。

推薦意見2：以喘息、氣急、胸悶、喉中哮鳴音為主要臨床表現(xiàn)，兼見遇寒受冷發(fā)作、

咳嗽痰少或清稀泡沫痰、舌淡苔白的支氣管哮喘急性發(fā)作（寒哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)

治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用小青龍顆粒。(證據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：麻黃，桂枝，干姜，五味子，細(xì)辛，半夏，芍藥，甘草。治則治法：解表化

飲，止咳平喘。建議用法：水沖服，1次1袋，1日3次，療程7日。醫(yī)保類型：醫(yī)保甲類。

使用條件：適用于癥見呼吸急促、胸悶、喉中哮鳴音、咳嗽痰少或清稀泡沫痰、天冷或

受寒易發(fā)作、口不渴、面色晦暗、怕冷、舌淡苔白的中醫(yī)寒哮證患者。煩熱燥渴、痰黃、面

紅、口干口苦、舌紅屬熱哮證患者慎用。本品含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用；運(yùn)動員

慎用；目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

安全性：2項(xiàng)研究報(bào)道在治療期間小青龍顆粒聯(lián)合西藥治療組與單純西藥組均出現(xiàn)震

顫、惡心、嗜睡、失眠、便秘不良反應(yīng)，但上述不良反應(yīng)在對癥處理后消失，未出現(xiàn)嚴(yán)重不

6

良反應(yīng)。與單純西藥治療比較，小青龍顆粒聯(lián)合西藥治療可降低不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=0.49，

95%CI=（0.05，5.18）]。

證據(jù)描述：29項(xiàng)RCT（1998例）關(guān)于小青龍顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)常規(guī)治

療支氣管哮喘急性發(fā)作期（寒哮）的研究。其中6項(xiàng)RCT（459例Meta分析結(jié)果顯示：小青

龍顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善肺功能，F(xiàn)EV1[MD=0.27，95%CI=（0.19，0.35）]；5

項(xiàng)RCT（630例）Meta分析結(jié)果顯示：小青龍顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善肺功能，

FEV1/FVC[MD=6.20，95%CI=（2.38，10.01）];5項(xiàng)RCT（314例）Meta分析結(jié)果顯示：小青

龍顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善咳痰癥狀積分，[MD=﹣4.62，95%CI=（﹣6.88，﹣2.35）]；

5項(xiàng)RCT（314例）Meta分析結(jié)果顯示：小青龍顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善喘息癥狀

積分，[MD=﹣5.00，95%CI=（﹣7.33﹣2.67）]；29項(xiàng)RCT（1998例），小青龍顆粒聯(lián)合西

醫(yī)常規(guī)治療可顯著提高臨床治療有效率[RR=1.16，95%CI=（1.11,1.21）]。

5.1.2熱哮證

推薦意見3：以咳嗽，喘息氣急，咳痰為主要臨床表現(xiàn)，咳嗽痰多或痰黃質(zhì)黏，或微惡

風(fēng)寒，舌紅苔黃膩的支氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)

合使用定喘湯。(證據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：麻黃6~12克，杏仁6~12克，桑白皮6~15克，黃芩6~12克，半夏6~12

克，蘇子6~12克，款冬花6~15克，白果3~12克，甘草3~9克。治則治法：宣降肺氣，

清熱化痰。建議用法：水煎服，日1劑，1日2次，療程7日。方劑來源于《攝生眾妙方》。

使用條件：適用于癥見咳嗽喘息，痰多色黃，質(zhì)稠不易咳出，或微惡風(fēng)寒，舌紅苔黃膩

（熱哮證）的支氣管哮喘急性發(fā)作期患者。惡寒怕冷、無汗而喘、咳痰清稀、口不渴或渴而

喜熱飲、苔白滑屬寒哮證的患者慎用。本品含有麻黃，高血壓病、心臟病患者慎用。運(yùn)動員

慎用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

安全性：2項(xiàng)研究關(guān)于不良反應(yīng)的記錄，但均無需特殊干預(yù)，停藥或簡單處理后不良反

應(yīng)自行消失。臨床醫(yī)生在使用時需注意觀察患者實(shí)際用藥安全性。

證據(jù)描述：12項(xiàng)RCT（1353例）關(guān)于定喘湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)常規(guī)治療支

氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮）的研究。其中7項(xiàng)RCT（883例）的Meta分析結(jié)果顯示：定喘

湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可改善肺功能FEV1[MD=0.61，95%CI=（0.43，0.78）];4項(xiàng)RCT（301

例）的Meta分析結(jié)果顯示：定喘湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可改善肺功能FVC[MD=0.32，95%CI=

（0.20，0.44）];4項(xiàng)RCT（658例）的Meta分析結(jié)果顯示：定喘湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可改

善肺功能FEV1/FVC[MD=7.59，95%CI=（7.22，7.97）];2項(xiàng)RCT（146例）的Meta分析結(jié)果

顯示：定喘湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可降低咳嗽持續(xù)時間[MD=﹣1.19，95%CI=（﹣1.77，﹣0.60）]；

11項(xiàng)RCT（1273例）的Meta分析結(jié)果顯示：定喘湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可提高臨床治療有效

率[RR=1.22，95%CI=（1.16,1.29）]。

推薦意見4：以喘息、氣急、胸悶、喉中哮鳴音為主要臨床表現(xiàn)，兼見痰黃黏稠、煩熱

燥渴、舌紅苔黃為主要臨床表現(xiàn)的支氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)

治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用丹龍口服液。(證據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：丹參、蜜麻黃、地龍、浙貝母、黃芩、姜半夏、白芍、防風(fēng)、甘草。治則治

法：清熱平喘，豁痰散瘀。建議用法：口服，1次10mL，1日3次，療程7日。醫(yī)保類

7

型:醫(yī)保乙類。

使用條件：丹龍口服液適用于癥見喘息氣急、喉中哮鳴聲較重、咳嗽有痰、色黃黏稠、

口苦口渴、面紅、舌紅、苔黃膩的支氣管哮喘急性發(fā)作期患者。惡寒怕冷、無汗而喘、咳痰

清稀、口不渴或渴而喜熱飲、苔白滑屬寒哮證的患者慎用。本品含有麻黃，高血壓病、心臟

病患者慎用。運(yùn)動員慎用。

安全性：2項(xiàng)研究均未報(bào)道嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，所報(bào)道事件惡心、皮疹、失眠、頭痛、

胃部不適、胸悶等不良反應(yīng)，且未經(jīng)任何處理后自行消失或緩解，丹龍口服液不良反應(yīng)發(fā)生

率與對照組咳喘寧口服液差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.63，95%CI（0.11，3.63）]。

證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT（626例）關(guān)于丹龍口服液治療支氣管哮喘急性加重（熱哮證）的

研究顯示：與咳喘寧口服液比較，丹龍口服液可顯著增加支氣管哮喘臨床有效率[RR=1.24，

95%CI（1.01，1.53）]。另外，丹龍口服液也可降低喘息、咳嗽、咳痰等中醫(yī)證候積分

[MD=–1.61，95%CI（–2.62，–0.60）]。

5.1.3痰濁阻肺證

推薦意見5：以喘息，咳嗽，胸悶為主要臨床表現(xiàn)，兼見哮鳴、胸悶、咳嗽較重，兼見

痰多，色白或黃白相間的支氣管哮喘急性發(fā)作期（痰濁阻肺證）患者，可在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上

聯(lián)合使用止喘靈口服液。(證據(jù)級別：D，弱推薦)。

藥物組成：麻黃，杏仁，連翹，洋金花。治則治法：平喘止咳祛痰。建議用法：口服，

1次10mL，1日3次，療程7日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：以喘息，咳嗽，胸悶為主要臨床表現(xiàn)，兼見痰多，色白或黃白相間的支氣管

哮喘急性發(fā)作期患者。本品含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用。運(yùn)動員慎用。青光眼患者

禁用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

安全性：納入的2項(xiàng)研究均未報(bào)道不良反應(yīng)發(fā)生，均無不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥。臨床醫(yī)生

在使用時需注意觀察患者實(shí)際用藥安全性。

證據(jù)描述：并未檢索到止喘靈口服液直接用于支氣管哮喘急性發(fā)作期的文獻(xiàn)，專家決策

認(rèn)為從專家共識、組方分析、中醫(yī)學(xué)理論等綜合考慮，止喘靈口服液更適合支氣管哮喘急性

發(fā)作期的治療，故推薦。

2項(xiàng)RCT（148例）關(guān)于止喘靈口服液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療治療咳嗽變異性哮喘的Meta結(jié)

果顯示，止喘靈口服液可增加臨床有效率[RR＝1.31，95％CI（1.12，1.53）]。

5.1.4氣虛寒哮證

推薦意見6：以喘息，氣急、胸悶、喉中哮鳴音為主要臨床表現(xiàn)，兼見痰白清稀、神疲

乏力，怕風(fēng)怕冷的支氣管哮喘急性發(fā)作期（氣虛寒哮證）患者，推薦在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合

使用平喘益氣顆粒。(證據(jù)級別：D，弱推薦)。

藥物組成：麻黃，紅參，穿山龍，苦杏仁，厚樸，陳皮，甘草，柴胡，紫蘇葉。治則治

法：宣肺平喘，補(bǔ)肺益氣。建議用法：開水沖服，1次6g，1日3次，療程7日。醫(yī)保

類型：非醫(yī)保。

使用條件：平喘益氣顆粒適用于癥見呼吸急促、喉中哮鳴音、咳嗽、胸悶、神疲乏力、

畏風(fēng)惡寒、少氣懶言、自汗、痰白不黏或清稀多泡的氣虛寒哮證患者。身熱、出汗多、煩熱

燥渴、喜冷飲、痰黃黏稠、舌紅苔黃膩的熱哮證患者慎用。本品含有麻黃，高血壓病、心臟

8

病患者慎用。運(yùn)動員慎用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類

患者應(yīng)慎用。

安全性：2項(xiàng)研究報(bào)道在治療期間未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。另一項(xiàng)研究報(bào)道在治療期間，

與安慰劑比較，平喘益氣顆粒聯(lián)合西藥治療組共出現(xiàn)心悸、惡心、口干、上腹不適和皮疹共

11例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.3%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.03，95%CI（0.46，2.30），

P=0.94]。

證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT（280例），關(guān)于平喘益氣顆粒與如意定喘丹相比治療支氣管哮喘

急性加重（氣虛寒哮證）的Meta分析結(jié)果顯示：平喘益氣顆?？娠@著增加治療有效率[RR=

1.13，95%CI（1.00，1.29），P<0.05]；1項(xiàng)RCT（282例）平喘益氣顆粒與安慰劑比較治

療支氣管哮喘（氣虛寒哮證）的研究結(jié)果顯示：平喘益氣顆?？娠@著降低哮喘臨床癥狀評分

[MD=–1.72，95%CI（–2.56，–0.88）]。

5.2慢性持續(xù)期

臨床問題3：中西醫(yī)結(jié)合防治支氣管哮喘慢性持續(xù)期，在改善肺功能，改善喘息、氣急、

胸悶、咳嗽癥狀，減少并發(fā)癥，改善ACT評分，減少急性發(fā)作次數(shù)，提高臨床有效率，提高

生活質(zhì)量方面的有效性和安全性如何？

5.2.1肺腎陽虛證

推薦意見1：以咳嗽、喘息，氣短乏力，動則加重為主要臨床表現(xiàn)的支氣管哮喘慢性持

續(xù)期（肺腎陽虛證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用金匱腎氣丸。(證據(jù)級別：C，

強(qiáng)推薦)。

藥物組成：熟地黃，山萸肉，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮，桂枝，附子。治則治法：溫

補(bǔ)腎陽，化氣行水。建議用法：口服，1次4-6g，1日2次，療程7~14日。醫(yī)保類型：醫(yī)

保甲類。

使用條件：適用于癥見喘息、胸悶、氣短，動則加重，畏風(fēng)寒，或肢體欠溫，腰膝酸軟，

耳鳴，頭昏，夜尿頻多，或咳而遺尿，舌質(zhì)淡，或舌苔白或白滑的支氣管哮喘慢性持續(xù)期（肺

腎兩虛）患者。

安全性：納入的研究均未報(bào)道不良反應(yīng)發(fā)生，均無不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥。臨床醫(yī)生在使

用時需注意觀察患者實(shí)際用藥安全性。

證據(jù)描述：

（1）3項(xiàng)RCT（225例）關(guān)于金匱腎氣丸聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的研

究結(jié)果顯示：與西醫(yī)常規(guī)治療相比，金匱腎氣丸可增加治療有效率，改善哮喘癥狀，[RR=1.21，

95%CI=（1.09，1.35）]。

（2）2項(xiàng)RCT（180例）金匱腎氣丸治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的研究結(jié)果顯示：與單

用西藥相比，金匱腎氣丸可增加治療有效率，改善哮喘癥狀[RR=1.21，95%CI=（1.08,1.36）]。

5.2.2肺腎氣虛證

推薦意見2：以喘息、氣短乏力為主要臨床表現(xiàn)，兼見癥狀反復(fù)加重、腰膝酸軟的支氣

管哮喘慢性持續(xù)期（肺腎氣虛證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用金水寶膠囊。

(證據(jù)級別：B，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：發(fā)酵蟲草菌粉。治則治法：補(bǔ)益肺腎，秘精益氣。建議用法：口服，1次3

9

粒，1日3次，療程7～30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：適用于癥見喘息、氣短，神疲乏力，癥狀反復(fù)加重、腰膝酸軟（肺腎氣虛）

的支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故

此類患者應(yīng)慎用。

金水寶膠囊說明書中闡明其功效為：補(bǔ)益肺腎，秘精益氣，適用于肺腎兩虛精氣不足，

久咳虛喘等證，專家組認(rèn)為從組方分析、中醫(yī)學(xué)理論、臨床療效等方面綜合考慮，其適用于

支氣管哮喘慢性持續(xù)期的治療。

安全性：3項(xiàng)研究關(guān)于金水寶聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的不良反應(yīng)的Meta結(jié)果顯示，金水寶

膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療的不良反應(yīng)發(fā)生率低于單純西醫(yī)治療組[RR=0.43，95%CI=（0.26，0.72）]。

證據(jù)描述：

（1）金水寶膠囊聯(lián)合ICS與ICS比較：3項(xiàng)RCT（419例）報(bào)道了金水寶膠囊聯(lián)合ICS

組與ICS組對比，Meta分析結(jié)果顯示金水寶膠囊聯(lián)合ICS可顯著改善支氣管哮喘慢性持續(xù)

期肺功能FVC[MD=0.43，95%CI=（0.20，0.66）]；改善肺功能FEV1[MD=0.60，95%CI=（0.37，

0.82），2項(xiàng)RCT（339例）金水寶聯(lián)合ICS與單純應(yīng)用ICS的ACT評分的Meta分析結(jié)果顯

示，金水寶膠囊聯(lián)合ICS可改善ACT評分，提高哮喘控制水平，[MD=4.68，95%CI=（2.77，

6.58）]。

（2）金水寶膠囊聯(lián)合ICS+LABA與ICS+LABA比較：2項(xiàng)RCT（176例）報(bào)道了金水寶膠

囊聯(lián)合ICS+LABA組與ICS+LABA組治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta結(jié)果顯示，金水寶聯(lián)

合ICS+LABA可改善FVC[MD=0.24，95%CI=（0.19，0.30）]；3項(xiàng)RCT（276例）報(bào)道了金水

寶聯(lián)合ICS+LABA組與ICS+LABA組治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta結(jié)果顯示，金水寶聯(lián)

合ICS+LABA可改善FEV1[MD=0.92，95%CI=（0.71，1.13）]；3項(xiàng)RCT（360例）報(bào)道了金

水寶聯(lián)合ICS+LABA組與ICS+LABA組治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta結(jié)果顯示，金水寶

聯(lián)合ICS+LABA可改善ACT評分[MD=2.70，95%CI=（2.15，3.25）]。

推薦意見3：以咳嗽、喘息、氣短為主要臨床表現(xiàn)，兼見癥狀反復(fù)加重、腰膝酸軟（肺

腎氣虛）的支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用百令膠囊。(證

據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：發(fā)酵冬蟲夏草菌粉。治則治法：補(bǔ)肺腎，益精氣。建議用法：口服，1次2~6

粒，1日3次，療程7～30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：適用于癥見喘息、氣短，神疲乏力，癥狀反復(fù)加重、怕風(fēng)怕冷、面色蒼白、

腰膝酸軟（肺腎氣虛）的支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期

婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

百令膠囊說明書中闡明其功效為：補(bǔ)肺腎，益精氣，適用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、

腰背疼痛，慢性支氣管炎的輔助治療等，專家組從組方分析、中醫(yī)學(xué)理論、臨床療效等方面

綜合考慮認(rèn)為其適用于支氣管哮喘慢性持續(xù)期的治療。

安全性評價：3項(xiàng)RCT（238例）報(bào)道了不良反應(yīng)，Meta分析結(jié)果顯示，百令膠囊聯(lián)合

西醫(yī)常規(guī)治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率與單純西醫(yī)治療組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.97，95%CI=

（0.35，2.66）]。

證據(jù)描述：2項(xiàng)研究（222例）關(guān)于百令膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期

10

的Meta分析結(jié)果顯示，百令膠囊與西醫(yī)常規(guī)治療組的FEV1高于單純西醫(yī)治療組[MD=5.79，

95%CI=（2.81，8.78）]；8項(xiàng)RCT（807例）關(guān)于百令膠囊與西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合治療支氣管

哮喘慢性持續(xù)期有效率的Meta分析結(jié)果顯示：百令膠囊與西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合的有效率顯著

高于西醫(yī)常規(guī)治療[RR=1.21，95%CI=（1.14,1.29）]。

5.2.3腎虛夾痰證

推薦意見4：以喘息、胸悶、氣短為主要臨床表現(xiàn)，兼見癥狀反復(fù)加重、怕風(fēng)怕冷、面

色蒼白、腰膝酸軟的支氣管哮喘慢性持續(xù)期（腎虛夾痰證）患者，可在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)

合使用喘可治注射液。(證據(jù)級別：D，弱推薦)。

藥物組成：淫羊藿，巴戟天。建議用法：肌肉注射，1次4mL，1日2次，療程7～

14日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：喘可治注射液適用于支氣管哮喘反復(fù)急性發(fā)作或支氣管哮喘癥狀反復(fù)加重，

伴畏寒肢冷、怕風(fēng)、面色蒼白、腰膝酸軟（腎虛夾痰證），以喘促氣短為主要表現(xiàn)。手足心

發(fā)熱、失眠盜汗、干咳少痰、口燥咽干、舌紅少苔屬陰虛火旺的患者慎用。目前暫時缺乏該

藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

并未檢索到喘可治注射液直接用于支氣管哮喘慢性持續(xù)期的文獻(xiàn)，專家共識決策從組方

分析、中醫(yī)學(xué)理論、產(chǎn)品實(shí)際臨床應(yīng)用情況綜合考慮，認(rèn)為喘可治注射液更適合支氣管哮喘

慢性持續(xù)期的治療，故推薦。

安全性：納入文獻(xiàn)均未報(bào)道不良反應(yīng)。上述推薦意見的安全性證據(jù)尚不充分，臨床醫(yī)生

在使用時需注意觀察患者實(shí)際用藥安全性。本品偶有過敏反應(yīng)，可見潰瘍、皮疹、瘙癢、疼

痛、頭暈、心悸、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉、呼吸困難、喉頭水腫等，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)

或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)需立即停藥、及時救治。

證據(jù)描述：

（1）喘可治注射液與安慰劑比較。1項(xiàng)RCT（62例）喘可治注射液與安慰劑相比治療

支氣管哮喘急性發(fā)作期的研究結(jié)果顯示：在改善臨床癥狀方面，連續(xù)4周使用喘可治注射

液可降低日間癥狀評分[MD=–0.8，95%CI（–0.88，–0.72）]，減少每周夜間憋醒次數(shù)[MD

=–0.70，95%CI（–0.80，–0.60）]，減少每日急救藥物使用次數(shù)[MD=–0.80，95%CI

（–0.88，–0.72）]。

（2）喘可治注射液聯(lián)合霧化吸入布地奈德與單獨(dú)使用布地奈德吸入劑比較。共納入4

項(xiàng)RCT（454例）喘可治注射液與布地奈德吸入劑聯(lián)合治療支氣管哮喘急性加重期的研究，

在改善臨床癥狀方面，Meta分析結(jié)果顯示：喘可治注射液聯(lián)合布地奈德吸入劑可顯著提高

癥狀改善率[RR=1.29，95%CI（1.17，1.42）]。其中1項(xiàng)RCT（86例）的Meta分析顯

示：喘可治注射液與布地奈德吸入劑聯(lián)合可減少夜間憋醒次數(shù)[MD=–0.70，95%CI（–1.21，

–0.19），P=0.008]、減少半年內(nèi)急性加重次數(shù)[MD=–0.90，95%CI（–1.61，–0.19）]。

（3）喘可治注射液聯(lián)合常規(guī)治療與常規(guī)治療比較。4項(xiàng)RCT（433例）喘可治注射液

與常規(guī)治療聯(lián)合治療支氣管哮喘急性加重期的研究結(jié)果顯示：在改善臨床癥狀方面顯示喘可

治注射液聯(lián)合布地奈德吸入劑可顯著提高癥狀改善率[RR=1.18，95%CI（1.10，1.27）]。

5.2.4“冬病夏治”穴位貼敷

推薦意見5：以咳嗽、喘息、咳痰、痰色白質(zhì)清，冬季或冷空氣刺激加重的支氣管哮喘

11

慢性持續(xù)期、臨床緩解期患者，可在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合“冬病夏治”穴位貼敷。(證

據(jù)級別：B，強(qiáng)推薦)。

操作方式：貼敷穴位：肺俞、腎俞、風(fēng)府、天突、膻中、膏肓、大椎等。貼敷藥物：以

甘遂、細(xì)辛、白芥子等藥物為主，亦可酌情加減。療程：在農(nóng)歷夏至后三伏天的初、中、末

伏的第1日各敷貼1次，亦可三伏天期間每3日敷貼1次，三伏為1個療程。

使用條件：適用于癥見咳嗽喘息、咳痰色白量少或清稀量多或泡沫痰多為主要臨床表現(xiàn)

的支氣管哮喘慢性持續(xù)期、臨床緩解期患者。若貼后局部感到灼熱難忍、局部皰疹、奇癢等

癥狀，及時結(jié)束，若貼敷中出現(xiàn)小水泡實(shí)屬正常反應(yīng)，必要時涂碘伏、紅霉素軟膏等預(yù)防感

染，以保持敷藥處干燥。敷貼期間飲食宜清淡，忌食生冷、海鮮及辛辣刺激食物，避免疲勞

以及忌食辛辣、生冷、肥甘厚味，禁吹空調(diào)、洗冷水浴、須防感冒等。

檢索文獻(xiàn)中并未檢索到“冬病夏治”穴位貼敷治療支氣管哮喘臨床緩解期文獻(xiàn)，納入的

研究描述其納入標(biāo)準(zhǔn)多為慢性持續(xù)期及臨床緩解期患者，或以急性發(fā)作期為排除標(biāo)準(zhǔn)，專家

決策從臨床實(shí)踐應(yīng)用及中醫(yī)學(xué)理論等綜合考慮，認(rèn)為“冬病夏治”穴位貼敷適合于支氣管哮

喘慢性持續(xù)期、臨床緩解期患者，故推薦。

安全性：3項(xiàng)研究（416例）關(guān)于“冬病夏治”穴位貼敷不良反應(yīng)的Meta分析結(jié)果顯示，

西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合“冬病夏治”穴位貼敷組不增加不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=5.12，95%CI=（0.17，

151.74）]。不良反應(yīng)主要為貼敷部位局部起泡，但均無需特殊干預(yù)，敷貼取下后不良反應(yīng)

可逐漸自行消失，不影響下次貼敷。

證據(jù)描述：9項(xiàng)RCT（883例）關(guān)于“冬病夏治”穴位貼敷聯(lián)合西藥組與單純西醫(yī)治療

的Meta分析結(jié)果顯示，西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合“冬病夏治”穴位貼敷組能顯著提高肺功能

FEV1[MD=1.08，95%CI=（0.36，1.80）]；提高肺功能FEV1/FVC[MD=5.19，95%CI=（3.30，

7.09）]；6項(xiàng)RCT（497例）關(guān)于“冬病夏治”穴位貼敷聯(lián)合西藥組與單純西醫(yī)治療的Meta

分析結(jié)果顯示，“冬病夏治”穴位貼敷聯(lián)合西藥可降低支氣管哮喘的急性發(fā)作頻率[MD=﹣

0.92，95%CI=（﹣1.58，﹣0.25）]；2項(xiàng)RCT（158例）。關(guān)于“冬病夏治”穴位貼敷聯(lián)合

西藥的Meta分析結(jié)果顯示，“冬病夏治”穴位貼敷聯(lián)合西藥可降低支氣管哮喘的急性發(fā)作

持續(xù)時間[MD=﹣1.16，95%CI=（﹣1.50，﹣0.82）]；3項(xiàng)RCT（225例）關(guān)于“冬病夏治”

穴位貼敷聯(lián)合西藥組與單純西醫(yī)治療的Meta分析結(jié)果顯示，西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合“冬病夏治”

穴位貼敷可改善支氣管哮喘ACT評分[MD=2.76，95%CI=（0.97，4.55）]

5.2.5熱敏灸

推薦意見6：以咳嗽、喘息，畏寒、肢冷，遇冷空氣刺激加重為主要臨床表現(xiàn)的支氣管

哮喘慢性持續(xù)期患者可在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合熱敏灸。(證據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)。

操作方法：具體可參照陳日新教授推薦方法[16]執(zhí)行。①取穴：肺俞和膈俞兩穴水平線之

間的區(qū)域或前胸部第1肋間隙、第2肋間隙自內(nèi)向外至6寸范圍內(nèi)區(qū)域的熱敏化腧穴。②體

位：選擇舒適、充分暴露探查部位的體位。③工具：熱敏灸艾條。④方法：熱敏化腧穴探查：

點(diǎn)燃艾條,在距離選定部位皮膚表面3cm左右高度手持調(diào)控施行溫和灸。當(dāng)患者感受到艾熱

發(fā)生透熱、擴(kuò)熱、傳熱、局部不(微)熱遠(yuǎn)部熱、表面不(微)熱深部熱和非熱覺中的一種或一

種以上感覺時,即為發(fā)生腧穴熱敏化現(xiàn)象,該探查穴點(diǎn)為熱敏化腧穴,操作者手持艾條,在熱

敏化現(xiàn)象最為明顯的穴位進(jìn)行懸灸,每隔2min撣灰(時間不超過10s)并調(diào)整艾條與皮膚距離,

12

保持足夠熱度,每次治療時間以上述區(qū)域腧穴熱敏現(xiàn)象消失為度(下限30min,上限90min)。

⑤療程：開始連續(xù)治療8天,每日1次,第1個月內(nèi)的后22天保證12次治療,后2個月保證

每月治療15次(每日≤1次),共治療3個月。

使用條件：適用于以咳嗽、喘息、咳痰清稀量多，畏寒肢冷、舌淡苔白的支氣管哮喘慢

性持續(xù)期患者。

安全性：納入文獻(xiàn)均未報(bào)道不良反應(yīng)發(fā)生，均無不良反應(yīng)導(dǎo)致的停止治療。臨床醫(yī)生在

使用時需注意觀察患者體質(zhì)差異以及耐受程度。

證據(jù)描述：4項(xiàng)RCT（446例）關(guān)于熱敏灸聯(lián)合ICS+LABA與單獨(dú)應(yīng)用ICS+LABA的Meta

分析結(jié)果顯示，熱敏灸聯(lián)合ICS+LABA可改善支氣管哮喘ACT評分[MD=1.98，95%CI=（0.37，

3.58）]。

5.3臨床緩解期

臨床問題4.中西醫(yī)結(jié)合防治支氣管哮喘臨床緩解期，在防止復(fù)發(fā)、改善患者生活質(zhì)量

方面的療效和安全性如何？

5.3.1肺氣虛證

推薦意見1：以出汗多、怕風(fēng)怕冷、氣短乏力、體弱易感冒為主要臨床表現(xiàn)的支氣管哮

喘臨床緩解期（肺氣虛證）患者，可在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用玉屏風(fēng)顆粒，可降低哮喘

急性發(fā)作率。(證據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：黃芪，白術(shù)，防風(fēng)。治則治法：益氣固表止汗。建議用法：開水沖服，1次

5g，1日2次，療程30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保甲類。

使用條件：玉屏風(fēng)顆粒適用于癥見出汗多、畏風(fēng)、氣短乏力、面色?白、體弱易感冒、

發(fā)作前噴嚏頻發(fā)、鼻塞流清涕，伴過敏性鼻炎、癮疹的支氣管哮喘臨床緩解期患者。

并未檢索到玉屏風(fēng)顆粒直接用于支氣管哮喘臨床緩解期的文獻(xiàn)，專家共識決策認(rèn)為從組

方分析、中醫(yī)學(xué)理論、產(chǎn)品實(shí)際臨床應(yīng)用情況綜合考慮，玉屏風(fēng)顆粒更適合支氣管哮喘臨床

緩解期的治療，故推薦。

安全性：納入的3項(xiàng)RCT（276例）均報(bào)道了不良反應(yīng)如惡心、口干、口腔潰瘍、咽部

不適、念珠菌感染等不適，但兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.71，95%CI（0.24，2.07）]；

所有研究均未報(bào)道嚴(yán)重不良反應(yīng)，均無不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥。臨床醫(yī)生在使用時需注意觀察

患者實(shí)際用藥安全性。

證據(jù)描述：

3項(xiàng)玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合ICS+LABA治療咳嗽變異性哮喘的RCT（276例）。其中2項(xiàng)RCT（204

例）的Meta分析結(jié)果顯示：與單用ICS+LABA比較，玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合ICS+LABA可顯著增加

治療有效率[RR=1.18，95%CI（1.05，1.32）]。1項(xiàng)RCT（96例）的研究顯示：與單用ICS+LABA

比較，玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合ICS+LABA可縮短咳嗽消失時間[RR=–4.08，95%CI（–5.10，

–3.06）];1項(xiàng)RCT（108例）的研究顯示：與單用ICS+LABA比較，玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合ICS+LABA

可降低咳嗽癥狀積分[日間MD=–0.3，95%CI（–0.41，–0.19）；夜間MD=–0.28，95%CI

（–0.40，–0.16）]。2項(xiàng)RCT（154例）的Meta分析結(jié)果顯示：與單用ICS+LABA比較，

玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合ICS+LABA可降低半年內(nèi)咳嗽復(fù)發(fā)率[RR=0.36，95%CI（0.17，0.75）]。

5.3.2肺脾氣虛證

13

推薦意見2：以氣短乏力，咳痰，食少，面色萎黃，手腳發(fā)冷為主要臨床表現(xiàn)的支氣管

哮喘臨床緩解期（肺脾氣虛證）患者，可在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用固本咳喘膠囊。(證

據(jù)級別：D，弱推薦)。

藥物組成：黨參，白術(shù)，茯苓，麥冬，炙甘草，五味子，補(bǔ)骨脂，輔料：淀粉。治則治

法：益氣固表，補(bǔ)脾健腎。建議用法：口服，1次3粒，1日3次，療程30日。醫(yī)保類

型:醫(yī)保乙類。

并未檢索到固本咳喘膠囊直接用于支氣管哮喘臨床緩解期的文獻(xiàn)，專家決策認(rèn)為從指南

推薦、組方分析、中醫(yī)學(xué)理論等綜合考慮，固本咳喘膠囊更適合支氣管哮喘臨床緩解期的治

療，故推薦。

使用條件：固本咳喘膠囊適用于咳嗽咳痰、氣短乏力、活動后加劇的哮喘患者。目前暫

時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

安全性：納入的3項(xiàng)研究均未報(bào)道不良反應(yīng)發(fā)生，均無不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥。臨床醫(yī)

生在使用時需注意觀察患者實(shí)際用藥安全性。

證據(jù)描述：

2項(xiàng)RCT（182例）固本咳喘膠囊聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta分析結(jié)

果顯示：與單純西醫(yī)常規(guī)治療比較，固本咳喘膠囊聯(lián)合西藥可增加治療有效率，改善哮喘癥

狀[RR=1.18，95%CI（1.05，1.33）]；可改善FEV1[MD=0.58，95%CI=（0.26，0.90）]。

5.3.3氣虛血瘀證

推薦意見3：以咳嗽氣促、胸悶、心悸氣短為主要臨床表現(xiàn)的支氣管哮喘臨床緩解期（氣

虛血瘀）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用補(bǔ)肺活血膠囊。(證據(jù)級別：D，弱推薦)。

藥物組成：黃芪，赤芍，補(bǔ)骨脂。治則治法：益氣活血，補(bǔ)肺固腎。建議用法：口服，

1次4粒，1日3次，療程30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：適用于癥見咳嗽氣促、咳喘胸悶，心悸氣短，肢冷乏力，腰膝酸軟，口唇紫

紺，舌淡苔白或紫黯的支氣管哮喘臨床緩解期（氣虛血瘀證）患者。有明顯肝功能異常者慎

用。

補(bǔ)肺活血膠囊說明書中闡明其功效為：益氣活血，補(bǔ)肺固腎，適用于肺心病（緩解期）

氣虛血瘀所致的咳嗽氣促、咳喘胸悶，口唇紫紺等癥，并未檢索到補(bǔ)肺活血膠囊直接用于支

氣管哮喘臨床緩解期的文獻(xiàn)，專家決策認(rèn)為從指南推薦、組方分析、中醫(yī)學(xué)理論等綜合考慮，

補(bǔ)肺活血膠囊更適合支氣管哮喘臨床緩解期的治療，故推薦。

安全性：納入的3項(xiàng)研究均未報(bào)道不良反應(yīng)發(fā)生，均無不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥。臨床醫(yī)生

在使用時需注意觀察患者實(shí)際用藥安全性。

證據(jù)描述：

3項(xiàng)RCT（232例）關(guān)于補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療支氣管哮喘的Meta分析結(jié)果顯

示：與單純西醫(yī)常規(guī)治療相比，補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可提高治療有效率，改善哮

喘癥狀[RR＝1.15，95％CI（1.05，1.26）]。

5.4咳嗽變異性哮喘

臨床問題5.中西醫(yī)結(jié)合防治咳嗽變異性哮喘，在改善肺功能、改善咳嗽癥狀、提高生

活質(zhì)量、減少發(fā)作次數(shù)方面的有效性和安全性如何？

14

5.4.1風(fēng)哮證

推薦意見1：以咳嗽，陣發(fā)性咳嗽，干咳無痰或少痰，舌苔薄白為主要臨床表現(xiàn)的咳嗽

變異性哮喘（風(fēng)咳證）患者，可在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用（或單獨(dú)使用）蘇黃止咳膠囊。

(證據(jù)級別：B，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：麻黃，紫蘇葉，地龍，枇杷葉，紫蘇子，蟬蛻，前胡，牛蒡子，五味子。治

則治法：疏風(fēng)宣肺，止咳利咽。建議用法：口服，1次3粒，1日3次，療程7～14日。

醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：主要適用于咳嗽、咽癢、癢時咳嗽，或嗆咳陣作，氣急、遇冷空氣、異味等

因素突發(fā)或加重，或夜臥晨起咳劇，多呈反復(fù)性發(fā)作，干咳無痰或少痰，舌苔薄白的患者。

安全性：所納入的21項(xiàng)文獻(xiàn)中，有10項(xiàng)研究報(bào)道治療組及對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要

包括頭暈頭痛、胃腸道不適等，蘇黃止咳膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與單獨(dú)西醫(yī)常規(guī)治療相比，

不良反應(yīng)發(fā)生率低[RR=0.54，95%CI=（0.38,0.78）]。

證據(jù)描述：本課題組檢索到蘇黃止咳膠囊單獨(dú)或聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的文

獻(xiàn)共21篇，其中西醫(yī)治療干預(yù)措施種類較多，為保證Meta分析的同質(zhì)性，按照干預(yù)措施

不同進(jìn)行分組，具體結(jié)果如下：

（1）蘇黃止咳膠囊聯(lián)合ICS+LABA與ICS+LABA治療比較：11項(xiàng)蘇黃止咳膠囊聯(lián)合

ICS+LABA與單用ICS+LABA比較的RCT。其中4項(xiàng)RCT（308例）的Meta分析的結(jié)果顯示，

蘇黃止咳膠囊聯(lián)合ICS+LABA可改善肺功能FVC[MD=1.13，95%CI=（0.39,1.88）]；3項(xiàng)RCT

（286例）的Meta分析的結(jié)果顯示，蘇黃止咳膠囊聯(lián)合ICS+LABA可改善肺功能

FEV1[MD=1.21，95%CI=（0.36,2.06）]；4項(xiàng)RCT（304例）的Meta分析的結(jié)果顯示，蘇黃

止咳膠囊聯(lián)合ICS+LABA可改善咳嗽癥狀積分[MD=-0.99，95%CI=（-1.81,-0.17）]

（2）蘇黃止咳膠囊與單用白三烯調(diào)節(jié)劑相比：1項(xiàng)蘇黃止咳膠囊組與單用白三烯調(diào)節(jié)

劑治療咳嗽變異性哮喘的RCT(98例)顯示，蘇黃止咳膠囊組的咳嗽控制積分優(yōu)于單用白三烯

調(diào)節(jié)劑，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.72，95%CI=（-1.14,-0.30）]。

（3）蘇黃止咳膠囊與其他上市中成藥比較：1項(xiàng)蘇黃止咳膠囊與止咳寧嗽膠囊比較的

RCT（265例）結(jié)果顯示：在改善咳嗽癥狀緩解率[RR=1.25，95%CI（1.07，1.45）]及中

醫(yī)癥候改善率[RR=2.28，95%CI（1.53，3.39）]，蘇黃止咳膠囊治療組均優(yōu)于對照組。

推薦意見2：以咳嗽聲重，咳嗽有痰，痰白清稀為主要臨床表現(xiàn)的咳嗽變異性哮喘患者，

推薦在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用三拗片。(證據(jù)級別：C，弱推薦)。

藥物組成：麻黃，杏仁，甘草，生姜。治則治法：宣肺止咳。建議用法：口服，1次2

片，1日3次，療程7日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：主要適用于咳嗽聲重，咳嗽有痰；伴胸悶、氣短，或伴風(fēng)寒感冒癥狀；本品

含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用；運(yùn)動員慎用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦

女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

三拗片說明書中闡明其功效為：宣肺解表，適用于風(fēng)寒襲肺所致的咳嗽聲重、咳嗽痰多

等癥，專家組從組方分析、中醫(yī)學(xué)理論、臨床療效等方面綜合考慮認(rèn)為其適用于咳嗽變異性

哮喘的治療。

安全性：納入的6項(xiàng)研究中，共3項(xiàng)RCT（286例）報(bào)道了不良反應(yīng)，不良反應(yīng)主要包

15

括嗜睡、惡心、口干、頭暈等，Meta分析結(jié)果顯示三拗片并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率[RR＝

0.49，95％CI（0.06，4.17）]。

證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT（210例）關(guān)于三拗片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta研

究結(jié)果顯示：三拗片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)可以改善肺功能FVC[MD=0.21，（0.06，0.35）]；2項(xiàng)

RCT（178例）關(guān)于三拗片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta研究結(jié)果顯示：三拗片

聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療比單純西醫(yī)常規(guī)治療更能提升患者生活質(zhì)量[MD＝-4.16，95％CI（-4.83，

-3.49）]；6項(xiàng)RCT（518例）關(guān)于三拗片與西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合治療咳嗽變異性哮喘的Meta

結(jié)果顯示，在提高治療有效率、改善臨床癥狀方面三拗片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著提高有效

率[RR=1.26，95%CI=（1.16,1.37）]。

推薦意見3：以咳嗽、咳痰，痰多色黃質(zhì)黏為主要臨床表現(xiàn)的咳嗽變異性哮喘患者，推

薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用肺力咳合劑。(證據(jù)級別：C，強(qiáng)推薦)。

藥物組成：黃芩，前胡，百部，紅花龍膽，梧桐根，白花蛇舌草，紅管藥。治則治法：

清熱解毒，鎮(zhèn)咳祛痰。建議用法：口服，1次10～20ml，1日3次，療程7日。醫(yī)保類

型:醫(yī)保甲類。

肺力咳合劑說明書中闡明其功效為：清熱解毒、鎮(zhèn)咳祛痰，適用于支氣管哮喘、氣管炎

等痰熱犯肺所致的咳嗽、痰黃等癥，專家組認(rèn)為從組方分析、中醫(yī)學(xué)理論、臨床療效等方面

綜合考慮其適用于咳嗽變異性哮喘的治療。

使用條件：適用于咳嗽、咳痰，痰多色黃質(zhì)黏，舌紅苔黃膩的咳嗽變異性哮喘患者。惡

寒怕冷、無汗而喘、咳痰清稀、口不渴或渴而喜熱飲、苔白滑屬寒哮證的患者慎用。目前暫

時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據(jù)，故此類患者應(yīng)慎用。

安全性：3項(xiàng)RCT均未報(bào)道嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，所報(bào)道不良反應(yīng)事件為頭痛、胃部不適、

惡心嘔吐等，西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合肺力咳合劑并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，[RR=0.80，95%CI=

（0.33，1.97）]

證據(jù)描述：

3項(xiàng)（318例）肺力咳合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta分析結(jié)果顯示：肺

力咳合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)可改善肺功能FEV1[MD=0.39，95%CI=（0.05，0.73）]；可改善肺功

能FEV1/FVC[MD=6.29，95%CI=（4.06，8.51）]；5項(xiàng)RCT（708例）關(guān)于肺力咳合劑聯(lián)合西

醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta分析結(jié)果顯示：在咳嗽變異性哮喘治療中，西醫(yī)常規(guī)治

療聯(lián)合肺力咳合劑可以改善日間咳嗽癥狀[MD=-1.93，95%CI=（-2.40，-1.46）]；可以改善

夜間咳嗽癥狀[MD=-1.62，95%CI=（-2.02，-1.22）]；4項(xiàng)RCT（588例）肺力咳合劑與西

醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合治療咳嗽變異性哮喘的Meta分析結(jié)果顯示，肺力咳合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療

可顯著提高有效率[RR=1.24，95%CI=