食品藥品法試題及答案

食品藥品法試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪些屬于《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的食品？

A.食品添加劑

B.食品容器

C.食品包裝材料

D.食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)

2.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列哪些事項(xiàng)進(jìn)行記錄？

A.原料采購

B.生產(chǎn)過程

C.銷售情況

D.消費(fèi)者反饋

3.食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合哪些原則？

A.科學(xué)性

B.公正性

C.實(shí)用性

D.可操作性

4.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列哪些人員進(jìn)行食品安全培訓(xùn)？

A.生產(chǎn)人員

B.質(zhì)量管理人員

C.銷售人員

D.保潔人員

5.食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.立即停止生產(chǎn)

B.通知相關(guān)部門

C.對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行召回

D.對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行賠償

6.食品經(jīng)營者采購食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┳C明文件？

A.生產(chǎn)許可證

B.產(chǎn)品合格證明

C.食品安全認(rèn)證

D.食品生產(chǎn)經(jīng)營者營業(yè)執(zhí)照

7.食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列哪些食品實(shí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄？

A.新產(chǎn)品

B.熱門食品

C.保質(zhì)期較短的食品

D.食品添加劑

8.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何處理消費(fèi)者投訴？

A.認(rèn)真聽取消費(fèi)者意見

B.及時(shí)調(diào)查處理

C.向消費(fèi)者道歉

D.向相關(guān)部門報(bào)告

9.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何保障食品安全？

A.嚴(yán)格遵循食品安全標(biāo)準(zhǔn)

B.加強(qiáng)食品安全管理

C.定期進(jìn)行食品安全檢查

D.加強(qiáng)與消費(fèi)者的溝通

10.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何處理食品安全事故？

A.立即停止生產(chǎn)

B.報(bào)告相關(guān)部門

C.對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查

D.對(duì)受影響的消費(fèi)者進(jìn)行賠償

11.下列哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品？

A.化學(xué)藥品

B.中藥材

C.生物制品

D.醫(yī)療器械

12.藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列哪些事項(xiàng)進(jìn)行記錄？

A.原料采購

B.生產(chǎn)過程

C.銷售情況

D.消費(fèi)者反饋

13.藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)如何保證藥品質(zhì)量？

A.嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.定期進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.加強(qiáng)生產(chǎn)人員培訓(xùn)

D.加強(qiáng)與消費(fèi)者的溝通

14.藥品經(jīng)營者采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┳C明文件？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.產(chǎn)品合格證明

C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

15.藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列哪些藥品實(shí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄？

A.新產(chǎn)品

B.熱門藥品

C.保質(zhì)期較短的藥品

D.藥品添加劑

16.藥品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何處理消費(fèi)者投訴？

A.認(rèn)真聽取消費(fèi)者意見

B.及時(shí)調(diào)查處理

C.向消費(fèi)者道歉

D.向相關(guān)部門報(bào)告

17.藥品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何保障藥品安全？

A.嚴(yán)格遵循藥品管理法規(guī)定

B.加強(qiáng)藥品安全管理

C.定期進(jìn)行藥品安全檢查

D.加強(qiáng)與消費(fèi)者的溝通

18.藥品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何處理藥品安全事故？

A.立即停止生產(chǎn)

B.報(bào)告相關(guān)部門

C.對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查

D.對(duì)受影響的消費(fèi)者進(jìn)行賠償

19.下列哪些屬于《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械？

A.醫(yī)療診斷設(shè)備

B.醫(yī)療治療設(shè)備

C.醫(yī)療保健用品

D.醫(yī)療材料

20.醫(yī)療器械生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列哪些事項(xiàng)進(jìn)行記錄？

A.原料采購

B.生產(chǎn)過程

C.銷售情況

D.消費(fèi)者反饋

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)者不得使用非食品原料生產(chǎn)食品。（）

2.食品添加劑的使用必須符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)人體健康造成危害。（）

3.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全追溯體系，確保食品來源可追溯。（）

4.食品經(jīng)營者銷售食品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱等信息。（）

5.食品生產(chǎn)者對(duì)召回的不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知消費(fèi)者并采取補(bǔ)救措施。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）

7.藥品經(jīng)營者銷售進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)報(bào)告。（）

8.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容。（）

9.消費(fèi)者對(duì)食品藥品質(zhì)量有疑義的，可以向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴。（）

10.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反法律法規(guī)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處罰。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守的基本要求。

2.解釋《中華人民共和國藥品管理法》中“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的主要內(nèi)容和目的。

3.闡述《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)和許可要求。

4.說明消費(fèi)者在發(fā)現(xiàn)食品藥品安全問題時(shí)應(yīng)如何依法維護(hù)自身權(quán)益。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述食品藥品安全監(jiān)管的重要性及其在保障人民群眾健康和生命安全中的作用。

2.分析當(dāng)前我國食品藥品安全監(jiān)管中存在的問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施和建議。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.A,B,C,D

2.A,B,C

3.A,B,C,D

4.A,B,C

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D

7.A,B,C

8.A,B,C

9.A,B,C,D

10.A,B,C,D

11.A,B,C

12.A,B,C

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C

16.A,B,C

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

2.正確

3.正確

4.正確

5.正確

6.正確

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守的基本要求包括：保證食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、建立食品安全管理制度、實(shí)施食品安全追溯、加強(qiáng)食品安全培訓(xùn)、及時(shí)處理食品安全事故等。

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容包括：生產(chǎn)過程控制、原料和輔料管理、生產(chǎn)設(shè)備管理、質(zhì)量控制、員工培訓(xùn)等，目的是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。

3.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)和許可要求包括：企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和技術(shù)能力，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并按照規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)和臨床試驗(yàn)。

4.消費(fèi)者在發(fā)現(xiàn)食品藥品安全問題時(shí)應(yīng)通過以下途徑依法維護(hù)自身權(quán)益：向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)、通過消費(fèi)者協(xié)會(huì)尋求幫助、向人民法院提起訴訟等。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.食品藥品安全監(jiān)管的重要性在于保障人民群眾的飲食用藥安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。其作用體現(xiàn)在：預(yù)防食品安