配方顆?？荚囶}及答案

配方顆?？荚囶}及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪些屬于配方顆粒的基本成分？

A.穩(wěn)定劑

B.填充劑

C.潤(rùn)滑劑

D.抗結(jié)劑

2.配方顆粒的生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪些操作會(huì)影響顆粒的成型？

A.粉末的粒度分布

B.粉末的流動(dòng)性

C.壓片壓力

D.壓片時(shí)間

3.配方顆粒的流化床干燥過(guò)程中，以下哪些因素會(huì)影響干燥效果？

A.熱源

B.空氣流量

C.濕度

D.顆粒大小

4.以下哪些屬于配方顆粒的檢測(cè)項(xiàng)目？

A.顆粒大小分布

B.顆粒硬度和強(qiáng)度

C.粉末流動(dòng)性

D.微生物限度

5.配方顆粒的包裝材料通常有哪些？

A.玻璃瓶

B.鋁塑復(fù)合膜

C.紙盒

D.金屬罐

6.以下哪些因素會(huì)影響配方顆粒的穩(wěn)定性？

A.粉末的粒度分布

B.壓片壓力

C.環(huán)境溫度

D.顆粒的流動(dòng)性

7.配方顆粒的生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪些操作可能會(huì)引起顆粒的結(jié)塊？

A.粉末的粒度分布

B.壓片壓力

C.壓片時(shí)間

D.濕度控制

8.以下哪些屬于配方顆粒的儲(chǔ)存要求？

A.避光

B.防潮

C.防熱

D.防塵

9.配方顆粒的壓片過(guò)程中，以下哪些因素會(huì)影響片劑的重量差異？

A.粉末的流動(dòng)性

B.壓片壓力

C.壓片時(shí)間

D.粉末的粒度分布

10.以下哪些屬于配方顆粒的包裝設(shè)計(jì)要求？

A.包裝材料的選擇

B.包裝容量的確定

C.包裝結(jié)構(gòu)的合理性

D.包裝的美觀性

11.以下哪些屬于配方顆粒的壓片工藝？

A.粉末制備

B.粉末預(yù)壓

C.粉末壓片

D.片劑冷卻

12.以下哪些屬于配方顆粒的干燥工藝？

A.熱風(fēng)干燥

B.冷凍干燥

C.輻照干燥

D.濕法干燥

13.以下哪些屬于配方顆粒的壓片設(shè)備？

A.壓片機(jī)

B.預(yù)壓機(jī)

C.粉末混合機(jī)

D.粉末輸送設(shè)備

14.以下哪些屬于配方顆粒的干燥設(shè)備？

A.流化床干燥機(jī)

B.真空干燥機(jī)

C.熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)

D.輻射干燥機(jī)

15.以下哪些屬于配方顆粒的質(zhì)量控制指標(biāo)？

A.顆粒大小分布

B.顆粒硬度和強(qiáng)度

C.粉末流動(dòng)性

D.微生物限度

16.以下哪些屬于配方顆粒的壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題？

A.片劑厚度不均勻

B.片劑表面粗糙

C.片劑破裂

D.片劑粘附

17.以下哪些屬于配方顆粒的干燥過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題？

A.顆粒表面結(jié)霜

B.顆粒表面裂紋

C.顆粒表面變色

D.顆粒內(nèi)部干燥不徹底

18.以下哪些屬于配方顆粒的包裝過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題？

A.包裝材料污染

B.包裝破損

C.包裝漏氣

D.包裝容量不足

19.以下哪些屬于配方顆粒的儲(chǔ)存過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題？

A.顆粒吸潮

B.顆粒結(jié)塊

C.顆粒變質(zhì)

D.顆粒微生物污染

20.以下哪些屬于配方顆粒的檢測(cè)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題？

A.檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確

B.檢測(cè)方法不科學(xué)

C.檢測(cè)設(shè)備故障

D.檢測(cè)人員操作失誤

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.配方顆粒的流動(dòng)性越好，其壓片性能越好。（）

2.配方顆粒的干燥過(guò)程中，溫度越高，干燥速度越快。（）

3.配方顆粒的儲(chǔ)存過(guò)程中，濕度越低，顆粒越穩(wěn)定。（）

4.配方顆粒的壓片過(guò)程中，壓片壓力越大，片劑越均勻。（）

5.配方顆粒的包裝過(guò)程中，包裝材料的密封性越好，顆粒越不易受潮。（）

6.配方顆粒的干燥過(guò)程中，采用冷凍干燥方法，顆粒的色澤和形狀不易發(fā)生變化。（）

7.配方顆粒的質(zhì)量控制過(guò)程中，微生物限度檢測(cè)是必不可少的。（）

8.配方顆粒的壓片過(guò)程中，預(yù)壓步驟可以省略，直接進(jìn)行壓片即可。（）

9.配方顆粒的儲(chǔ)存過(guò)程中，避光和防潮是保證顆粒質(zhì)量的關(guān)鍵。（）

10.配方顆粒的檢測(cè)過(guò)程中，檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟及其作用。

2.解釋什么是“顆粒大小分布”及其在配方顆粒生產(chǎn)中的重要性。

3.闡述影響配方顆粒穩(wěn)定性的主要因素及其應(yīng)對(duì)措施。

4.描述配方顆粒的壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及其解決方法。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述配方顆粒在制藥工業(yè)中的應(yīng)用及其優(yōu)勢(shì)。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，并提出相應(yīng)的解決方案。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題答案

1.對(duì)

2.錯(cuò)

3.對(duì)

4.錯(cuò)

5.對(duì)

6.對(duì)

7.對(duì)

8.錯(cuò)

9.對(duì)

10.對(duì)

三、簡(jiǎn)答題答案

1.關(guān)鍵步驟包括粉末制備、預(yù)壓、壓片、冷卻等，這些步驟分別用于保證粉末的流動(dòng)性、顆粒的成型性、片劑的均勻性和穩(wěn)定性。

2.顆粒大小分布指的是顆粒直徑的分布范圍，它直接影響顆粒的流動(dòng)性、填充性和壓片性能。

3.影響穩(wěn)定性的因素包括溫度、濕度、光照、氧化等，應(yīng)對(duì)措施包括使用穩(wěn)定劑、控制儲(chǔ)存條件、密封包裝等。

4.可能出現(xiàn)的問(wèn)題包括片劑厚度不均勻、表面粗糙、破裂、粘附等，解決方法包括調(diào)整壓片壓力、改善粉末流動(dòng)性、優(yōu)化壓片工藝等。

四、論述題答案

1.配