藥品管理制度合集

藥品管理制度合集第一章藥品管理制度概述

1.藥品管理制度的重要性

藥品管理制度是確保藥品質(zhì)量、安全、有效和合理使用的重要保障。在我國，藥品管理制度經(jīng)歷了長期的發(fā)展和完善，已經(jīng)成為公共衛(wèi)生體系的重要組成部分。藥品管理制度的建立和實(shí)施，有助于規(guī)范藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全，提高國民健康水平。

2.藥品管理制度的主要內(nèi)容

藥品管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：

（1）藥品生產(chǎn)許可制度：對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，確保企業(yè)具備合法生產(chǎn)資質(zhì)。

（2）藥品注冊制度：對藥品進(jìn)行嚴(yán)格審批，確保上市藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。

（3）藥品經(jīng)營許可制度：對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行市場準(zhǔn)入制度，規(guī)范藥品流通秩序。

（4）藥品質(zhì)量監(jiān)督制度：對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量。

（5）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度：對藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，及時(shí)采取措施保障公眾用藥安全。

（6）藥品廣告審查制度：對藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。

3.實(shí)操細(xì)節(jié)

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

-具有合法的企業(yè)法人資格；

-具備與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和人員；

-具備完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

-具備良好的誠信記錄。

（2）藥品注冊申請需提交以下材料：

-藥品注冊申請表；

-藥品名稱、規(guī)格、劑型、處方及生產(chǎn)工藝；

-藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

-藥品穩(wěn)定性研究資料；

-藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告；

-藥品說明書、標(biāo)簽和包裝設(shè)計(jì)等。

（3）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

-具有合法的企業(yè)法人資格；

-具備與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備和人員；

-具備完善的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系；

-具備良好的誠信記錄。

（4）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告內(nèi)容包括：

-藥品名稱、規(guī)格、批號；

-患者基本情況；

-不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、表現(xiàn)及處理措施；

-報(bào)告人信息。

第二章藥品生產(chǎn)許可制度實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品生產(chǎn)許可制度聽起來挺高大上，其實(shí)說白了就是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)的“門檻”要求。想要生產(chǎn)藥品，不是隨隨便便就能進(jìn)的，得符合一系列的條件和標(biāo)準(zhǔn)。

1.首先，得有一個(gè)合法的企業(yè)身份。這就意味著，企業(yè)得先去工商部門注冊，拿到營業(yè)執(zhí)照，證明自己是一個(gè)合法的“人”。

2.然后，企業(yè)得有適合生產(chǎn)藥品的廠房和設(shè)備。這可不是隨隨便便一個(gè)車間就能干的活。廠房得符合藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求，不能有污染，設(shè)備得是專門用來生產(chǎn)藥品的，而且得是好的，不能三天兩頭出故障。

3.人員也是關(guān)鍵。企業(yè)得有一批專業(yè)的技術(shù)人員和工人，他們得知道怎么生產(chǎn)藥品，還得知道怎么保證藥品質(zhì)量。這些人員通常需要有一定的資質(zhì)證書，證明他們是專業(yè)的。

4.生產(chǎn)藥品還得有一套完善的質(zhì)量管理體系。這就像家里的規(guī)矩一樣，有了規(guī)矩，大家才知道怎么干活。這個(gè)體系包括藥品的生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測等。

5.企業(yè)還得有良好的信用記錄。如果你以前生產(chǎn)的東西有問題，或者違規(guī)操作，那可能就會影響你申請生產(chǎn)許可。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，企業(yè)需要準(zhǔn)備以下幾樣?xùn)|西：

-提交一份詳細(xì)的申請報(bào)告，包括企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)藥品的種類、規(guī)模、工藝流程等。

-提供廠房和設(shè)備的平面圖，以及設(shè)備清單和使用說明。

-提交技術(shù)人員和工人的資質(zhì)證書復(fù)印件。

-提供質(zhì)量管理體系文件，包括生產(chǎn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。

-提交企業(yè)信用報(bào)告，如果有的話，還得提供相關(guān)的榮譽(yù)證書或者獎(jiǎng)項(xiàng)。

做好這些準(zhǔn)備工作之后，企業(yè)就可以向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門提交申請了。監(jiān)管部門會對企業(yè)的申請進(jìn)行審查，如果符合條件，就會頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。有了這個(gè)證，企業(yè)就可以合法生產(chǎn)藥品了。不過，這還不是終點(diǎn)，監(jiān)管部門還會定期對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品生產(chǎn)過程的合規(guī)性和藥品質(zhì)量。

第三章藥品注冊制度實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品注冊制度，聽起來像是給藥品上個(gè)戶口，其實(shí)就是在藥品上市前，得讓國家知道這個(gè)藥品的安全性、有效性，以及它是個(gè)什么東西。這個(gè)過程可不像填個(gè)表格那么簡單，得經(jīng)過一系列的步驟和審查。

1.首先，企業(yè)得準(zhǔn)備一大堆資料，包括藥品的配方、生產(chǎn)工藝、藥效研究報(bào)告、安全性評價(jià)報(bào)告等等。這些報(bào)告和資料得是經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的，不能是自己隨便編的。

2.然后，企業(yè)得進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這個(gè)試驗(yàn)不是隨便找?guī)讉€(gè)人吃吃藥那么簡單，得按照嚴(yán)格的科學(xué)方法進(jìn)行。通常分為幾個(gè)階段，從幾十人的小規(guī)模試驗(yàn)，到幾百人、幾千人的大規(guī)模試驗(yàn)，每個(gè)階段都得仔細(xì)觀察藥品的效果和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

3.臨床試驗(yàn)結(jié)束后，企業(yè)得把試驗(yàn)結(jié)果整理出來，包括藥品的有效性、安全性數(shù)據(jù)，以及患者的反饋等信息。這些資料都要詳細(xì)記錄，不能有半點(diǎn)馬虎。

4.接下來，企業(yè)得向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請。這個(gè)申請得包括所有的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、藥品說明書、包裝設(shè)計(jì)等等。這些材料通常需要用專業(yè)的軟件進(jìn)行電子化提交，而且格式有嚴(yán)格的要求。

5.藥監(jiān)局收到申請后，會對材料進(jìn)行審查。這個(gè)過程可能挺漫長的，有時(shí)候因?yàn)槟承┵Y料不全或者不符合要求，還得補(bǔ)交材料。審查通過后，藥品就能獲得上市許可了。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，以下是一些需要注意的點(diǎn)：

-在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，得找有資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，確保試驗(yàn)的合法性和科學(xué)性。

-提交的材料一定要真實(shí)可靠，不能造假。一旦被發(fā)現(xiàn)有問題，不僅藥品上市無望，企業(yè)還可能面臨法律責(zé)任。

-藥品的說明書和包裝設(shè)計(jì)也很重要，得符合國家的相關(guān)規(guī)定，不能夸大藥品效果，也不能隱瞞風(fēng)險(xiǎn)。

-注冊過程中，如果遇到問題，企業(yè)需要及時(shí)和藥監(jiān)局溝通，了解審查的進(jìn)展和需要補(bǔ)充的材料。

整個(gè)藥品注冊過程是個(gè)技術(shù)活，也是個(gè)體力活，需要企業(yè)投入大量的時(shí)間和資金。但是，只有通過了注冊，藥品才能合法上市，這也是為了保障廣大患者的用藥安全。

第四章藥品經(jīng)營許可制度實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品經(jīng)營許可制度，就是國家對賣藥的地方也要進(jìn)行審查，確保這些地方能合法合規(guī)地賣藥。想要開店賣藥，不是有個(gè)門面就能干的，得走不少程序。

1.首先，得有合適的場地。這個(gè)場地不能是隨便哪個(gè)角落，得符合藥品儲存的條件，比如要有合適的溫濕度控制，不能讓藥品變質(zhì)。

2.然后，還得有一批懂行的人。這些員工得知道藥品知識，知道怎么正確地儲存藥品，怎么向顧客推薦藥品，還得知道怎么處理藥品不良反應(yīng)。

3.開藥店還得有相應(yīng)的規(guī)章制度。比如說，藥品的進(jìn)貨、銷售、退貨等流程都得有明確規(guī)定，不能亂來。

4.企業(yè)還得有個(gè)良好的信譽(yù)記錄。如果以前有過違規(guī)經(jīng)營，那可能就會影響你申請經(jīng)營許可。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，以下是申請藥品經(jīng)營許可的一些步驟：

-得向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門提交申請，填寫一份詳細(xì)的申請表，提供企業(yè)的基本信息。

-提交場地證明，包括租賃合同、房產(chǎn)證等，證明你有合法的營業(yè)場所。

-提交員工資質(zhì)證明，比如藥師證、藥品營業(yè)員證等，證明你的員工有能力賣藥。

-提供一套完整的藥品經(jīng)營管理規(guī)章制度，包括藥品采購、儲存、銷售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。

-如果是加盟連鎖藥店，還得提供總部授權(quán)書等相關(guān)文件。

提交完這些材料后，藥品監(jiān)督管理部門會對你的申請進(jìn)行審查。審查通過了，就會發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。但是，拿到許可證后，并不意味著就萬事大吉了。監(jiān)管部門還會定期進(jìn)行檢查，確保藥店在經(jīng)營過程中遵守規(guī)定，比如藥品是否按照規(guī)定的條件儲存，是否有過期藥品，銷售記錄是否完整等。

第五章藥品質(zhì)量監(jiān)督制度實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品質(zhì)量監(jiān)督制度，就像是給藥品裝了個(gè)“監(jiān)控?cái)z像頭”，確保藥品從生產(chǎn)到使用每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都能得到保障。這個(gè)過程不是光說不練，得有實(shí)際行動。

1.監(jiān)督部門會定期不定期地對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。他們會看看企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)標(biāo)，生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行，生產(chǎn)流程是否規(guī)范。

2.對于藥品經(jīng)營企業(yè)，監(jiān)督部門也會進(jìn)行檢查，看看藥品的儲存條件是否合適，銷售記錄是否清晰，有沒有賣過期或者假冒的藥品。

3.藥品在使用過程中，如果出現(xiàn)了質(zhì)量問題，監(jiān)督部門也會介入調(diào)查。他們會追蹤問題藥品的來源，查找原因，確保問題得到妥善處理。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，以下是一些具體的操作步驟和注意事項(xiàng)：

-監(jiān)督部門在檢查時(shí)，會對照一系列的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，企業(yè)需要提前了解這些標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，確保自己的操作符合要求。

-企業(yè)在藥品生產(chǎn)或經(jīng)營過程中，需要保留完整的記錄，比如生產(chǎn)批號、銷售流向等，以便監(jiān)管部門檢查時(shí)能夠追溯。

-如果監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)有問題，企業(yè)需要立即采取措施整改，比如召回問題藥品，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控等。

-企業(yè)還要定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們了解最新的藥品法規(guī)和質(zhì)量要求，提高他們的責(zé)任意識。

-在監(jiān)管部門檢查時(shí)，企業(yè)要積極配合，提供需要的一切資料和記錄，不能有隱瞞或者提供虛假信息的情況。

藥品質(zhì)量監(jiān)督制度看似嚴(yán)格，其實(shí)是為了確保每個(gè)人都能用到安全有效的藥品。企業(yè)只要按照規(guī)定操作，不斷提升質(zhì)量管理水平，就能順利通過監(jiān)管部門的檢查。

第六章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，就是藥品上市后，得有人盯著它，看看有沒有人吃了藥后出現(xiàn)問題。這個(gè)制度就像是藥品的“售后服務(wù)”，確保有問題能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)處理。

1.企業(yè)得建立一套不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，就像是個(gè)“情報(bào)站”，專門收集和分析藥品使用后的反饋信息。

2.一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，企業(yè)得迅速行動，評估這個(gè)反應(yīng)是否和藥品有關(guān)，如果確定有關(guān)，得立即采取措施，比如修改說明書，甚至召回藥品。

3.醫(yī)院和藥店也得參與進(jìn)來，他們得告訴患者如何報(bào)告不良反應(yīng)，同時(shí)自己也要向上級報(bào)告收到的反饋。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，以下是一些具體操作步驟：

-企業(yè)要在內(nèi)部設(shè)立專門的不良反應(yīng)監(jiān)測崗位，這個(gè)崗位的人得懂藥品知識，還得知道怎么處理反饋。

-企業(yè)得給醫(yī)生和患者提供不良反應(yīng)報(bào)告的途徑，比如電話、郵箱或者專門的在線系統(tǒng)。

-企業(yè)收到不良反應(yīng)報(bào)告后，要詳細(xì)記錄患者的用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等信息，并進(jìn)行分類和統(tǒng)計(jì)。

-如果不良反應(yīng)比較嚴(yán)重或者頻繁發(fā)生，企業(yè)得及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并根據(jù)指示采取行動。

-企業(yè)還要定期對不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行檢查和更新，確保它能夠有效運(yùn)行。

-醫(yī)生和患者在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，也要及時(shí)報(bào)告，不能藏著掖著，這樣才能幫助企業(yè)和監(jiān)管部門更好地控制風(fēng)險(xiǎn)。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度是確保藥品安全的重要環(huán)節(jié)，它需要企業(yè)、醫(yī)生、患者和監(jiān)管部門共同努力，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥品使用中的問題。

第七章藥品廣告審查制度實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品廣告審查制度，就是國家對藥品廣告也要進(jìn)行“審查過關(guān)”，不能亂吹噓，得真實(shí)、準(zhǔn)確地傳達(dá)藥品信息。這個(gè)過程就像給藥品廣告加上了一道“防火墻”，保護(hù)消費(fèi)者不被虛假廣告誤導(dǎo)。

1.企業(yè)想要發(fā)布藥品廣告，得先準(zhǔn)備一堆材料，包括藥品的批準(zhǔn)證明、廣告文案、廣告畫面等，都得提交給相關(guān)部門審查。

2.廣告里不能說得太絕對，比如“包治百病”這種話是絕對不允許的。得強(qiáng)調(diào)藥品的適應(yīng)癥、用法用量、可能的不良反應(yīng)等，讓消費(fèi)者知道藥品并不是萬能的。

3.如果廣告要通過電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等媒體發(fā)布，還得遵守媒體廣告的規(guī)章制度，不能在黃金時(shí)段或者對未成年人影響大的時(shí)段播放。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，以下是一些具體操作步驟和注意事項(xiàng)：

-企業(yè)在準(zhǔn)備廣告材料時(shí)，得確保所有的信息都是經(jīng)過批準(zhǔn)的，不能自己編造數(shù)據(jù)或者夸大效果。

-提交給審查部門的時(shí)候，得按照規(guī)定的格式和流程進(jìn)行，比如有的地方可能需要通過在線系統(tǒng)提交，有的地方可能需要紙質(zhì)材料。

-審查部門在收到材料后，會對廣告內(nèi)容進(jìn)行仔細(xì)審查，如果發(fā)現(xiàn)問題，會要求企業(yè)修改或者直接拒絕廣告發(fā)布。

-一旦廣告審查通過，企業(yè)就可以按照批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告了，但是得時(shí)刻注意，不能隨意更改審查通過的內(nèi)容。

-如果消費(fèi)者或者專業(yè)人士對廣告內(nèi)容有異議，可以向監(jiān)管部門舉報(bào)，監(jiān)管部門會進(jìn)行調(diào)查處理。

藥品廣告審查制度是為了維護(hù)市場秩序，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。企業(yè)只要遵守規(guī)定，真實(shí)宣傳，就能順利通過審查，讓消費(fèi)者了解到藥品的真正信息。

第八章藥品召回制度實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品召回制度，就像是給藥品裝了個(gè)“緊急停止按鈕”，一旦發(fā)現(xiàn)藥品有問題，就得趕緊把它從市場上收回來，防止更多人用到有問題的藥。這個(gè)制度是對公眾健康的重要保護(hù)。

1.企業(yè)自己是第一責(zé)任人，得時(shí)刻關(guān)注藥品的安全性，一旦發(fā)現(xiàn)或者被通知藥品可能存在問題，就得立即啟動召回程序。

2.召回分等級，就像火災(zāi)報(bào)警一樣，有小火苗的時(shí)候可能只是小范圍召回，但如果火勢蔓延，可能就要大規(guī)模召回。

3.召回的時(shí)候，企業(yè)得通知各級經(jīng)銷商，還要通過媒體告訴消費(fèi)者，確保消息傳達(dá)到每個(gè)人。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，以下是一些具體操作步驟：

-企業(yè)內(nèi)部得有一個(gè)召回流程圖，明確召回的步驟，從發(fā)現(xiàn)問題到通知經(jīng)銷商，再到回收藥品，每一步都得清晰。

-一旦決定召回，企業(yè)得迅速行動，制定召回計(jì)劃，包括召回范圍、召回方式、召回時(shí)間表等。

-企業(yè)要準(zhǔn)備召回公告，這個(gè)公告得包括藥品名稱、批號、問題描述、召回原因、召回措施等，然后通過官方網(wǎng)站、媒體等渠道發(fā)布。

-企業(yè)還要設(shè)立召回?zé)峋€，方便消費(fèi)者咨詢和反饋，同時(shí)也要培訓(xùn)客服人員，讓他們知道怎么處理召回事宜。

-召回的藥品不能就這么放在倉庫里，得有專門的存儲和處理方式，防止污染或者誤用。

-召回結(jié)束后，企業(yè)得向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回結(jié)果，包括回收的數(shù)量、處理的措施等。

-企業(yè)還得對召回事件進(jìn)行分析，找出問題的根源，防止以后再發(fā)生類似的事情。

藥品召回制度是對企業(yè)責(zé)任心的一次考驗(yàn)，也是對公眾健康的保護(hù)。企業(yè)只有認(rèn)真對待，才能在市場上贏得消費(fèi)者的信任。

第九章藥品市場準(zhǔn)入與退出機(jī)制實(shí)操細(xì)節(jié)

藥品市場準(zhǔn)入與退出機(jī)制，就像是給藥品市場設(shè)置了一個(gè)“門檻”和“出口”，確保只有符合要求的藥品才能進(jìn)入市場，而不合格的藥品能夠及時(shí)被清除出去。這個(gè)機(jī)制對于維護(hù)藥品市場的健康有序至關(guān)重要。

1.藥品想要進(jìn)入市場，首先得通過一系列的審批和認(rèn)證，拿到“入場券”，也就是藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊證書。

2.企業(yè)在藥品上市前，還得準(zhǔn)備一系列的市場準(zhǔn)入材料，包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)流程、安全性評價(jià)等，這些都得到藥品監(jiān)督管理部門備案。

3.藥品在市場上一旦出現(xiàn)問題，比如質(zhì)量問題或者嚴(yán)重的不良反應(yīng)，就會被要求退出市場，這就是市場退出機(jī)制。

實(shí)操細(xì)節(jié)方面，以下是一些具體操作步驟：

-企業(yè)在申請藥品市場準(zhǔn)入時(shí)，需要提交詳細(xì)的申請文件，包括但不限于藥品的配方、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。

-企業(yè)需要與藥品監(jiān)督管理部門保持密切溝通，及時(shí)了解審批進(jìn)度，并根據(jù)要求提供補(bǔ)充材料或說明。

-一旦藥品獲得市場準(zhǔn)入，企業(yè)需要按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，同時(shí)要定期向監(jiān)管部門報(bào)告藥品的生產(chǎn)和銷售情況。

-如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題或者被舉報(bào)，企業(yè)需要立即啟動調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的措施，比如召回、停售或者修改說明書。

-在藥品退出市場時(shí)，企業(yè)需要制定詳細(xì)的退出計(jì)劃，包括通知經(jīng)銷商、消費(fèi)者，以及如何處理剩余藥品等。

-企業(yè)還要向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品退出的原因和過程，以及后續(xù)的處理措施。

-藥品退出市場后，企業(yè)需要對事件進(jìn)行總結(jié)，找出問題的根源，并采取措施防止類似事件再次發(fā)生。

藥品市場準(zhǔn)入與退出機(jī)制是保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保藥品的質(zhì)量和安全性，才能在市場上立足。同時(shí)，這個(gè)機(jī)制也是對消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)，讓消費(fèi)者能夠用到放心藥。

第十章藥品價(jià)格與采