T-WSJD 43-2023 甲狀腺131I體外測(cè)量技術(shù)方法

ICS13280

CCSC57

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/WSJD43—2023

甲狀腺131I體外測(cè)量技術(shù)方法

Technicalmethodforin-vitromeasurementof131Iinthyroid

2023-06-20發(fā)布2023-07-01實(shí)施

中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布

T/WSJD43—2023

甲狀腺131I體外測(cè)量技術(shù)方法

1范圍

本文件規(guī)定了便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x測(cè)定人體甲狀腺131I活度的通用要求、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量方法與

結(jié)果報(bào)告等。

本文件適用于便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x對(duì)人體甲狀腺131I活度的直接測(cè)量。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GBZ129職業(yè)性內(nèi)照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范

GBZ166職業(yè)性皮膚放射性污染個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范

GB/T27418測(cè)量不確定度評(píng)定和表示

T/WSJD7核輻射突發(fā)事件放射性污染人員洗消流程及技術(shù)要求

GSG-7-2018職業(yè)輻射防護(hù)安全導(dǎo)則

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

探測(cè)限detectionlimit;DL

指便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x用于評(píng)價(jià)人體甲狀腺或模體等介質(zhì)中131I活度能被探測(cè)出的最小真值。

3.2

甲狀腺模體thyroidphantom

人體甲狀腺131I測(cè)量中，模擬人體甲狀腺實(shí)際測(cè)量條件的物體，其對(duì)電離輻射的減弱或散射作用與

人體組織基本相同。

3.3

覆蓋組織厚度overlyingtissuethickness;OTT

甲狀腺峽部中心到與其等高度的正前方頸部皮膚表面間的距離。

3.4

探測(cè)器與頸部的間距neck-to-detectordistance;NDD

甲狀腺峽部中心等高度的正前方頸部皮膚表面到探測(cè)器入射窗中心位置的距離。

4通用要求

4.1量值應(yīng)溯源至放射性活度計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.2如果受檢者頸部皮膚存在放射性污染，應(yīng)作去污處理后再進(jìn)行測(cè)量。

4.3應(yīng)考慮環(huán)境條件對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。

4.4校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x用模體的技術(shù)要求見(jiàn)附錄A。

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5測(cè)量?jī)x器

5.1測(cè)量?jī)x一般由探測(cè)器、屏蔽體、準(zhǔn)直器、電子學(xué)模塊、顯示模塊與數(shù)據(jù)處理軟件等組成。

5.2數(shù)據(jù)處理軟件應(yīng)具備數(shù)據(jù)獲取、探測(cè)效率校準(zhǔn)、定量分析等功能。

5.3測(cè)量?jī)x的技術(shù)要求

a)探測(cè)限應(yīng)不大于50Bq[α和β兩種錯(cuò)誤假設(shè)概率都取5％，測(cè)量時(shí)間10分鐘，OTT小于等于

5mm，NDD按廠家給出值]。

b)測(cè)量重復(fù)性應(yīng)優(yōu)于10%[儀器示值的相對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差]。

5.4效率刻度

5.4.1測(cè)量?jī)x出廠前，應(yīng)進(jìn)行探測(cè)效率的刻度。

5.4.2測(cè)量?jī)x效率刻度及后續(xù)的量值驗(yàn)證采用131I標(biāo)準(zhǔn)溶液，其活度的相對(duì)擴(kuò)展不確定度應(yīng)小于等于

5%（k=2）。

5.4.3效率刻度時(shí)，NDD設(shè)置參照儀器說(shuō)明書上生產(chǎn)廠家給出值，探測(cè)器中心正對(duì)模體中心，探測(cè)器

高度與模體甲狀腺中心位置一致。

5.4.4在相同的測(cè)量條件下，用測(cè)量?jī)x分別對(duì)不含源和含源的甲狀腺模體各重復(fù)測(cè)量至少10次，校準(zhǔn)

因子按公式（1）計(jì)算：

?0

?f=‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥(1)

??s???b

式中：

Cf——測(cè)量?jī)x的校準(zhǔn)因子；

A0——標(biāo)準(zhǔn)源活度，單位貝可（Bq）；

??s——測(cè)量?jī)x對(duì)含源甲狀腺模體的示值平均值，單位貝可（Bq）；

??b——測(cè)量?jī)x對(duì)不含源甲狀腺模體的示值平均值，單位貝可（Bq）。

6測(cè)量方法

6.1測(cè)量前準(zhǔn)備

6.1.1儀器使用前應(yīng)進(jìn)行工作狀態(tài)檢查。

6.1.2受檢者應(yīng)裸露頸部測(cè)量部位,先進(jìn)行表面污染檢測(cè)，測(cè)量方法參照GBZ166。如果有放射性污染，

應(yīng)先作去污處理，再進(jìn)行甲狀腺131I活度測(cè)量，去污流程和技術(shù)要求參照T/WSJD7。

6.2測(cè)量

6.2.1在測(cè)量場(chǎng)所進(jìn)行本底測(cè)量。

6.2.2對(duì)受檢者OTT進(jìn)行測(cè)量或估算。

6.2.3測(cè)量?jī)x設(shè)置于受檢者頸部前方，NDD按照儀器使用說(shuō)明書設(shè)置并在測(cè)量過(guò)程中保持不變。待儀

器示值相對(duì)穩(wěn)定后讀取示值，重復(fù)讀數(shù)不少于5次,取平均值。

6.3數(shù)據(jù)處理

由測(cè)量數(shù)據(jù)按公式（2）計(jì)算受檢者甲狀腺131I活度：

?=?f??O?(??s???b)‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥(2)

式中：

A——甲狀腺131I活度測(cè)量值，單位貝可（Bq）；

?f——測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)因子；

?O——甲狀腺外組織厚度（OTT）修正因子，其確定方法見(jiàn)附錄B；

??s——測(cè)量?jī)x對(duì)受檢者的示值平均值，單位貝可（Bq）；

??b——測(cè)量?jī)x對(duì)現(xiàn)場(chǎng)本底的示值平均值，單位貝可（Bq）。

131

NDD和OTT對(duì)甲狀腺I活度測(cè)量的影響由?O值體現(xiàn)，附錄C給出了NDD和OTT對(duì)?O值影響的示例。

2

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7測(cè)量結(jié)果報(bào)告

7.1報(bào)告應(yīng)符合GBZ129的要求，應(yīng)包括受檢者唯一編號(hào)、姓名、性別、年齡、放射性污染的接觸史

等。

7.2報(bào)告應(yīng)包括檢測(cè)地點(diǎn)、檢測(cè)時(shí)間和檢測(cè)人員及復(fù)核人員的簽字。

7.3報(bào)告應(yīng)包括測(cè)量?jī)x器的名稱、型號(hào)、設(shè)備編號(hào)等。

7.4報(bào)告應(yīng)給出甲狀腺內(nèi)131I活度測(cè)量結(jié)果及其不確定度，不確定度的評(píng)定方法見(jiàn)附錄D。

7.5甲狀腺131I活度測(cè)量結(jié)果低于DL時(shí)，應(yīng)表述為小于等于DL，同時(shí)給出DL值。DL的計(jì)算方法見(jiàn)

附錄E。

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A

A

附錄A

（資料性）

甲狀腺131I體外測(cè)量用模體的技術(shù)要求

A.1形態(tài)

圓柱形頸部模體，高(110～130)mm，直徑(100～127)mm。

A.2材料與結(jié)構(gòu)

模體應(yīng)用人體組織等效材料制作，其結(jié)構(gòu)應(yīng)包含頸部的仿真椎骨、甲狀腺。其中甲狀腺為可替換模

塊，包括含源模塊和基底模塊兩種。模體表面應(yīng)刻有中心位置標(biāo)志線和中心高度標(biāo)志線，如圖A.1所示。

含源甲狀腺模塊為空腔結(jié)構(gòu)，空腔形態(tài)為雙葉結(jié)構(gòu)的甲狀腺腺體，尺寸范圍為長(zhǎng)（46～55）mm，

寬（12～16）mm，厚（17～23）mm。模塊具備可密封的注入孔和沖洗孔,使用時(shí)灌注131I溶液。甲狀腺

峽部中心對(duì)準(zhǔn)中心位置標(biāo)志線，甲狀腺容積為（18～22）ml，OTT為（5～30）mm。

本底模塊整體為人體組織等效材料。

圖A.1模體示意圖

A.3其他

模體也可采用ANSI/HPSN13.44-2014標(biāo)準(zhǔn)推薦的IAEA/ANSI頸部模體，但應(yīng)考慮甲狀腺形態(tài)、OTT

等因素的影響。

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B

B

附錄B

（規(guī)范性）

確定覆蓋組織厚度（OTT）修正因子Co的方法

由于個(gè)體差異的存在，OTT變化范圍較大，由此導(dǎo)致便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x器對(duì)不同個(gè)體甲狀腺

內(nèi)131I的探測(cè)效率也有較大的變化范圍。有必要修正OTT變化對(duì)甲狀腺131I測(cè)量帶來(lái)的影響，以大幅度提

高測(cè)量準(zhǔn)確度。

可按如下方法確定OTT修正因子?o：

利用一系列不同OTT的模體（或者OTT可調(diào)節(jié)的模體），分別測(cè)量便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x器對(duì)不同

OTT條件下的探測(cè)效率（NDD取值與測(cè)量及校準(zhǔn)條件一致）變化情況；或者利用蒙特卡羅模擬技術(shù)，分

別計(jì)算測(cè)量便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x器對(duì)不同OTT條件下的探測(cè)效率（NDD取值與測(cè)量及校準(zhǔn)條件一致）

變化情況。

按公式（B.1）計(jì)算OTT修正因子?o：

?c

?o(?)=‥‥‥‥‥‥‥‥(B.1)

?x

式中：

?o(?)——OTT為x時(shí)，對(duì)應(yīng)OTT修正因子；

131

?c——校準(zhǔn)條件下，便攜式甲狀腺I測(cè)量?jī)x器探測(cè)效率；

131

?x——OTT為x時(shí)，便攜式甲狀腺I測(cè)量?jī)x器探測(cè)效率。

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C

C

附錄C

（資料性）

NDD和OTT對(duì)Co值的影響示例

以3英寸圓柱形CsI(Tl)探測(cè)器為例，利用FDU體素化人體模型進(jìn)行蒙特卡羅計(jì)算仿真，得到不同NDD

情況下OTT修正系數(shù)Co值如表C.1所示（取OTT=18.9mm為校準(zhǔn)條件）。

表C.1不同NDD下OTT修正系數(shù)Co取值表

計(jì)算用NDD/mm

OTT/mm

模體

<1102030406080100150200

5.40.540.570.600.630.640.670.700.720.750.76

8.10.620.650.670.690.700.730.760.770.800.81

10.80.700.720.740.760.770.790.810.830.850.83

13.50.800.810.830.840.850.860.870.880.910.89

16.20.900.900.910.920.920.920.940.940.950.96

18.91.001.001.001.001.001.001.001.001.001.00

21.61.121.111.091.091.081.071.071.081.051.04

FDU仿24.31.241.221.201.181.171.161.141.141.111.09

真人體27.01.371.341.311.291.271.231.231.201.181.14

模型

29.71.521.461.421.391.371.331.301.261.261.19

32.41.681.611.551.521.481.431.381.341.301.25

35.11.851.761.691.641.591.521.471.431.391.32

37.82.021.911.831.771.701.601.551.521.441.39

40.52.222.081.991.921.841.721.671.631.501.47

43.22.432.272.142.051.961.831.781.721.561.47

45.92.652.462.322.232.111.981.891.811.701.56

48.62.902.692.522.382.292.132.021.911.771.67

IAEA

單孔5.00.440.480.510.540.560.600.640.670.710.74

模體

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T/WSJD43—2023

D

D

附錄D

（規(guī)范性）

甲狀腺131I體外測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定方法

D.1測(cè)量模型及標(biāo)準(zhǔn)不確定度傳遞公式

測(cè)量模型

?=?f??o?(??s???b)‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥(D.1)

各輸入量不相關(guān)，依據(jù)GB/T27418-2017《測(cè)量不確定度評(píng)定和表示》規(guī)范，測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)不確

定度按公式（D.2）計(jì)算：

2?2???222

?(?)=?f??o√?(?s)+?(?b)+(?s??b)?[?rel(?f)+?rel(?o)]‥‥‥‥‥‥‥‥(D.2)

式中：

?(A)——甲狀腺131I活度測(cè)量值標(biāo)準(zhǔn)不確定度，單位貝可（Bq）；

?(??s)——測(cè)量?jī)x對(duì)受檢者的示值平均值標(biāo)準(zhǔn)不確定度，單位貝可（Bq）；

?(??b)——測(cè)量?jī)x對(duì)本底的示值平均值標(biāo)準(zhǔn)不確定度，單位貝可（Bq）；

?rel(?f)——測(cè)量?jī)x的校準(zhǔn)因子相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度；

?rel(?o)——覆蓋組織厚度（OTT）修正因子相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度。

D.2輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定

D.2.1輸入量??s的標(biāo)準(zhǔn)不確定度?(??s)

輸入量??s的標(biāo)準(zhǔn)不確定度?(??s)主要由受檢者頸部測(cè)量值重復(fù)性引入，采用A類不確定度方法評(píng)定。

將便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x器置于受檢者頸部前方重復(fù)測(cè)量10次，測(cè)量數(shù)據(jù)分別為1400Bq、1597Bq、

1549Bq、1441Bq、1395Bq、1641Bq、1644Bq、1593Bq、1398Bq、1430Bq，均值??s為1509Bq。

?s的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差可按貝塞爾公式計(jì)算，如公式（D.3）所示：

∑?(????)2

?=√?=1sis=105Bq‥‥‥‥‥‥‥‥(D.3)

?s??1

輸入量??s的標(biāo)準(zhǔn)差采用公式（D.4）計(jì)算：

?

?(??)=?s=33Bq‥‥‥‥‥‥‥‥(D.4)

s√?

D.2.2輸入量??b的標(biāo)準(zhǔn)不確定度?(??b)

輸入量??b的標(biāo)準(zhǔn)不確定度?(??b)主要由本底測(cè)量值重復(fù)性引入，采用A類不確定度方法評(píng)定。

將便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)x器在重復(fù)測(cè)量本底10次，測(cè)量數(shù)據(jù)分別為21Bq、26Bq、13Bq、11Bq、

17Bq、26Bq、10Bq、6Bq、17Bq、21Bq，均值??b為17Bq。

?b的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差可按貝塞爾公式計(jì)算，如公式（D.5）所示：

??2

∑?=1(?bi???)

?=√=7Bq‥‥‥‥‥‥‥‥(D.5)

?b??1

輸入量??b的標(biāo)準(zhǔn)差采用公式（D.6）計(jì)算：

?

?b

?(??)==2Bq‥‥‥‥‥‥‥‥(D.6)

b√?

D.2.3輸入量Cf的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度?rel(?f)

131

輸入量Cf的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度由便攜式甲狀腺I測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)結(jié)果給出，采用B類方法評(píng)定。

131

例如便攜式甲狀腺I測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)證書給出Cf=1.10，Urel=8%(k=2),則：

?

?(?)=rel=4%‥‥‥‥‥‥‥‥(D.7)

relf?

D.2.4輸入量?O的標(biāo)準(zhǔn)不確定度?rel(?O)

7

T/WSJD43—2023

對(duì)受檢者作OTT估測(cè)，若OTT估測(cè)值為?，OTT估測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為?x，按公式（D.8）評(píng)估輸入

量?O的標(biāo)準(zhǔn)不確定度：

|?(?+?)??(???)|

?(?)=OxOx‥‥‥‥‥‥‥‥(D.8)

O2

131131

例如使用某款便攜式甲狀腺I測(cè)量?jī)x，作甲狀腺I活度測(cè)量，NDD為80mm，OTT修正因子??如

表D.1所示：

表D.1某便攜式甲狀腺131I測(cè)量?jī)xOTT修正因子數(shù)據(jù)表（NDD=80mm）

OTT(mm)51020232527304050

?O0.600.751.001.071.121.171.241.501.78

受檢者OTT多次測(cè)量結(jié)果為：20mm、28mm、26mm、27mm、30mm、15mm、30mm、24mm、

25mm、25mm，均值?????????為25mm。

OTT的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差可按貝塞爾公式計(jì)算，如公式（D.9）所示：

∑?(?????????????)2

?=√?=1?=5mm‥‥‥‥‥‥‥‥(D.9)

?????1

?????????的標(biāo)準(zhǔn)差采用公式（D.10）計(jì)算：

????

???????==2??‥‥‥‥‥‥‥‥(D.10)

???√?

根據(jù)OTT測(cè)量均值與實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差，由公式(D.8)與表D.1：?O=1.12；?rel(?O)=5%。

D.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度與擴(kuò)展不確定度的評(píng)定

按公式（D.1）、（D.2）計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。擴(kuò)展不確定度?(?)按公式（D.11）計(jì)算：

?(?)=???(?)‥‥‥‥‥‥‥‥(D.11)

取包含因子k=2，則上述甲狀腺131I活度測(cè)量結(jié)果為：

?=1.84×103Bq；?(?)=2.5×102Bq

8