新余學(xué)院《新藥研究及安全性評(píng)價(jià)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

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《新藥研究及安全性評(píng)價(jià)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共35個(gè)小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的作用時(shí)間對(duì)于藥物的治療效果有著重要影響。以下哪種藥物作用時(shí)間較長(zhǎng)？（）A.短效藥物B.中效藥物C.長(zhǎng)效藥物D.超長(zhǎng)效藥物2、對(duì)于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，以下關(guān)于其在新藥研發(fā)中的重要性和研究方法，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證對(duì)新藥研發(fā)不重要，藥物的研發(fā)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和嘗試B.藥物靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵分子，通過(guò)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等技術(shù)手段進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，為新藥研發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)和方向C.藥物靶點(diǎn)一旦確定就不會(huì)改變，新藥研發(fā)可以圍繞一個(gè)靶點(diǎn)持續(xù)進(jìn)行D.發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證藥物靶點(diǎn)的技術(shù)復(fù)雜且成本高，不值得投入大量資源3、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，酶工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)利用酶催化反應(yīng)合成藥物的過(guò)程，以下哪種因素對(duì)反應(yīng)速率的影響最?。浚ǎ〢.酶的濃度B.底物濃度C.反應(yīng)體系的pH值D.反應(yīng)容器的材質(zhì)4、在藥物毒理學(xué)的遺傳毒性研究中，Ames試驗(yàn)是常用的檢測(cè)方法之一。對(duì)于一種新化學(xué)物質(zhì)，以下哪種Ames試驗(yàn)結(jié)果提示其可能具有遺傳毒性？（）A.多個(gè)菌株回復(fù)突變菌落數(shù)明顯增加B.單個(gè)菌株回復(fù)突變菌落數(shù)略有增加C.所有菌株回復(fù)突變菌落數(shù)均無(wú)變化D.部分菌株回復(fù)突變菌落數(shù)減少5、在藥物的分布過(guò)程中，血漿蛋白結(jié)合率對(duì)藥物的作用有重要影響。以下關(guān)于血漿蛋白結(jié)合率的說(shuō)法，不準(zhǔn)確的是？（）A.結(jié)合型藥物無(wú)藥理活性B.血漿蛋白結(jié)合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會(huì)競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結(jié)合率6、在藥劑學(xué)的范疇內(nèi)，關(guān)于藥物劑型的選擇和制劑設(shè)計(jì)的考慮因素，以下哪種表述是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物的穩(wěn)定性，其他因素如患者的依從性、藥物的釋放特性等都不重要B.制劑設(shè)計(jì)時(shí)要綜合考慮藥物的性質(zhì)、治療需求、給藥途徑以及生產(chǎn)工藝的可行性等多方面因素，以確保藥物的有效性、安全性和質(zhì)量可控性C.新型藥物劑型的開(kāi)發(fā)沒(méi)有必要，傳統(tǒng)劑型已經(jīng)能夠滿足所有的治療需求D.藥物劑型和制劑設(shè)計(jì)對(duì)藥物的療效影響不大，主要是為了美觀和方便使用7、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，以下哪個(gè)參數(shù)用于評(píng)估分析方法的精密度，反映了多次測(cè)量結(jié)果的一致性程度？（）A.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差B.回收率C.檢測(cè)限D(zhuǎn).定量限8、關(guān)于藥學(xué)中的呼吸系統(tǒng)藥物，對(duì)于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和注意事項(xiàng)，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.平喘藥通過(guò)舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用9、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中，為了準(zhǔn)確評(píng)估一種新研發(fā)的降糖藥物的療效和安全性，以下哪種試驗(yàn)類型通常是首先進(jìn)行的？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)10、在藥物分析學(xué)的光譜分析方法中，對(duì)于紫外-可見(jiàn)分光光度法和紅外分光光度法的原理、應(yīng)用和局限性，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.紫外-可見(jiàn)分光光度法基于物質(zhì)對(duì)紫外或可見(jiàn)光的吸收B.紅外分光光度法用于鑒定藥物的官能團(tuán)C.紫外-可見(jiàn)分光光度法適用于所有類型的藥物分析D.兩種方法都需要標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)照11、在藥物的臨床研究倫理審查中，以下哪個(gè)原則是首要遵循的，以保障受試者的權(quán)益和安全？（）A.尊重自主原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則12、對(duì)于藥物的靶向制劑，以下哪種靶向策略能夠利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)藥物在腫瘤部位的選擇性聚集？（）A.主動(dòng)靶向B.被動(dòng)靶向C.物理靶向D.以上策略均可13、對(duì)于藥物的緩控釋制劑設(shè)計(jì)，以下哪種機(jī)制能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的零級(jí)釋放，使血藥濃度在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定？（）A.溶蝕機(jī)制B.擴(kuò)散機(jī)制C.滲透泵機(jī)制D.離子交換機(jī)制14、關(guān)于藥理學(xué)中的藥物代謝動(dòng)力學(xué)，對(duì)于口服藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程，以下說(shuō)法不正確的是（）A.藥物的脂溶性越高越容易被吸收B.所有藥物在體內(nèi)均勻分布C.肝臟是藥物代謝的主要器官D.腎臟是藥物排泄的重要途徑15、對(duì)于中藥的質(zhì)量控制，以下哪種方法能夠?qū)χ兴幹械亩喾N有效成分進(jìn)行同時(shí)定量分析，為中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供全面準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)？（）A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.指紋圖譜技術(shù)D.以上方法均可16、在藥物毒理學(xué)的研究中，關(guān)于藥物毒性的評(píng)價(jià)方法和毒性作用機(jī)制，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物毒性的評(píng)價(jià)僅僅依靠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，毒性作用機(jī)制難以明確，對(duì)藥物研發(fā)的指導(dǎo)作用有限B.綜合運(yùn)用體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)方法，結(jié)合細(xì)胞和分子生物學(xué)技術(shù)，可以更全面地評(píng)價(jià)藥物毒性，深入研究毒性作用機(jī)制，為藥物的安全性評(píng)價(jià)和合理使用提供依據(jù)C.藥物只要通過(guò)了臨床試驗(yàn)，就可以認(rèn)為是完全無(wú)毒的，不需要再進(jìn)行毒性研究D.藥物毒理學(xué)的研究與藥物的療效無(wú)關(guān)，因此在藥物研發(fā)過(guò)程中可以忽略17、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對(duì)于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數(shù)D.與食物同服18、在藥劑學(xué)的無(wú)菌制劑制備中，對(duì)于注射劑、滴眼劑等無(wú)菌制劑的生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于無(wú)菌保證水平和熱原控制的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌條件B.熱原可通過(guò)高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產(chǎn)品無(wú)菌D.對(duì)無(wú)菌制劑進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌檢查19、對(duì)于天然藥物化學(xué)來(lái)說(shuō)，在從植物中提取有效成分時(shí)，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留活性成分，同時(shí)提高提取效率？（）A.溶劑萃取法B.超聲輔助提取法C.超臨界流體萃取法D.水蒸氣蒸餾法20、在天然藥物化學(xué)的分離過(guò)程中，制備型高效液相色譜法具有高效、高分辨率的特點(diǎn)。對(duì)于一種復(fù)雜的天然產(chǎn)物提取物，若要使用制備型高效液相色譜法進(jìn)行分離純化，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最小？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.進(jìn)樣量的大小D.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇21、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定性分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法22、在藥物分析的雜質(zhì)譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質(zhì)種類和含量對(duì)于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。對(duì)于一種通過(guò)化學(xué)合成制備的藥物，以下哪種來(lái)源的雜質(zhì)更需要重點(diǎn)關(guān)注和控制？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質(zhì)C.降解產(chǎn)物形成的雜質(zhì)D.以上雜質(zhì)均需同等關(guān)注23、在藥物研發(fā)中，藥物的安全性評(píng)價(jià)需要進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)。以下哪種實(shí)驗(yàn)常用于藥物的遺傳毒性評(píng)價(jià)？（）A.細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)B.小鼠骨髓微核實(shí)驗(yàn)C.染色體畸變實(shí)驗(yàn)D.以上都是24、在生物制藥的過(guò)程中，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一個(gè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)體系，若要提高細(xì)胞的生長(zhǎng)密度和產(chǎn)物產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.增加培養(yǎng)基中的營(yíng)養(yǎng)成分濃度B.提高培養(yǎng)溫度C.優(yōu)化培養(yǎng)過(guò)程中的溶氧控制D.定期更換新鮮培養(yǎng)基25、在天然藥物化學(xué)的生物堿類成分研究中，對(duì)于嗎啡、可待因等生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和提取分離方法，以下說(shuō)法不正確的是（）A.生物堿具有堿性B.結(jié)構(gòu)差異影響其溶解性C.提取分離方法多種多樣D.所有生物堿的化學(xué)性質(zhì)相同26、在藥物合成中，反應(yīng)的選擇性對(duì)于產(chǎn)物的純度和收率至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)涉及多個(gè)官能團(tuán)的反應(yīng)，以下哪種方法可以提高反應(yīng)的選擇性？（）A.選擇合適的催化劑B.控制反應(yīng)溫度和時(shí)間C.保護(hù)不需要反應(yīng)的官能團(tuán)D.以上都是27、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，對(duì)于一種口服混懸劑，以下哪個(gè)指標(biāo)對(duì)于確保藥物在體內(nèi)的均勻分布和有效吸收最為重要？（）A.沉降體積比B.粒度分布C.pH值D.滲透壓28、對(duì)于藥物分析學(xué)，以下關(guān)于不同分析方法的特點(diǎn)和適用范圍，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.色譜法、光譜法、電化學(xué)分析法等各種藥物分析方法都具有相同的靈敏度和選擇性，適用范圍也完全相同B.每種藥物分析方法都有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和局限性，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、含量以及分析要求選擇合適的方法，如高效液相色譜法適用于復(fù)雜混合物的分離和定量分析C.藥物分析方法的選擇完全取決于分析人員的個(gè)人喜好和經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有明確的原則和標(biāo)準(zhǔn)D.傳統(tǒng)的藥物分析方法已經(jīng)過(guò)時(shí)，應(yīng)該全部采用最新的分析技術(shù)29、在藥學(xué)綜合知識(shí)與技能方面，藥物的相互作用是需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。當(dāng)一位患者同時(shí)服用阿司匹林和華法林時(shí)，以下關(guān)于這兩種藥物相互作用的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)B.需要密切監(jiān)測(cè)凝血功能C.可以同時(shí)使用，無(wú)需調(diào)整劑量D.作用機(jī)制可能涉及對(duì)血小板功能的影響30、在藥學(xué)的生物等效性研究中，以下哪種指標(biāo)常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內(nèi)吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內(nèi)？（）A.血藥濃度B.藥時(shí)曲線下面積C.達(dá)峰濃度D.以上指標(biāo)均常用31、在藥物的臨床應(yīng)用中，特殊人群的用藥需要特別關(guān)注。以下關(guān)于兒童用藥的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝速度快B.對(duì)藥物的耐受性好C.藥物劑量需要根據(jù)體重計(jì)算D.應(yīng)選擇適合兒童的劑型32、在藥代動(dòng)力學(xué)的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究中，對(duì)于群體藥代特征、影響因素和應(yīng)用，以下關(guān)于如何利用群體數(shù)據(jù)優(yōu)化個(gè)體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對(duì)藥代的影響B(tài).可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)每個(gè)個(gè)體的藥代參數(shù)C.為特殊人群的用藥提供依據(jù)D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性33、在藥學(xué)的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價(jià)的測(cè)定，通過(guò)其生長(zhǎng)抑制情況來(lái)評(píng)估藥物的活性？（）A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌34、藥物的劑型設(shè)計(jì)需要考慮藥物的靶向性和生物利用度。以下哪種藥物劑型可以實(shí)現(xiàn)藥物的靶向作用？（）A.脂質(zhì)體制劑B.納米粒制劑C.微球制劑D.以上都是35、在藥物的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，需要注意保持藥物的穩(wěn)定性。以下哪種條件不利于藥物的穩(wěn)定性？（）A.高溫B.高濕C.光照D.以上都是二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的治療常常依賴激素和相關(guān)藥物，以下關(guān)于內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.胰島素用于治療糖尿病，根據(jù)作用時(shí)間可分為短效、中效和長(zhǎng)效胰島素B.甲狀腺素用于治療甲狀腺功能減退癥，需要根據(jù)患者的甲狀腺功能調(diào)整劑量C.糖皮質(zhì)激素具有抗炎、免疫抑制等作用，但長(zhǎng)期大量使用會(huì)引起多種不良反應(yīng)D.雌激素和孕激素常用于治療婦科疾病和激素替代治療2、血液系統(tǒng)疾病的治療藥物種類多樣，以下關(guān)于血液系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.鐵劑用于治療缺鐵性貧血，口服鐵劑時(shí)應(yīng)同時(shí)服用維生素C以促進(jìn)吸收B.葉酸和維生素B??常用于治療巨幼細(xì)胞貧血C.促血小板生成素可以促進(jìn)血小板的生成，用于治療血小板減少癥D.羥基脲是一種抗腫瘤藥物，也可用于治療慢性粒細(xì)胞白血病3、在臨床用藥中，需要考慮藥物的相互作用。以下關(guān)于藥物相互作用的類型和影響的描述，正確的是（）A.藥動(dòng)學(xué)相互作用，如影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄B.藥效學(xué)相互作用，如協(xié)同或拮抗作用C.可能導(dǎo)致藥物療效增強(qiáng)或減弱D.可能增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)4、血液系統(tǒng)疾病的治療藥物不斷發(fā)展。以下關(guān)于抗血栓藥物的分類和作用機(jī)制的描述，正確的是（）A.包括抗血小板藥、抗凝藥和溶栓藥B.抗血小板藥抑制血小板聚集C.抗凝藥通過(guò)抑制凝血因子發(fā)揮作用D.溶栓藥溶解已形成的血栓5、在治療痛風(fēng)的藥物中，屬于抑制尿酸生成的有：A.別嘌醇B.非布司他C.苯溴馬隆D.秋水仙堿6、對(duì)于藥物的結(jié)晶過(guò)程，以下哪些因素會(huì)影響晶體的形態(tài)和純度：A.溶劑的選擇B.結(jié)晶溫度C.攪拌速度D.結(jié)晶時(shí)間7、在治療甲狀腺疾病的藥物中，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，正確的是：A.甲巰咪唑通過(guò)抑制甲狀腺過(guò)氧化物酶活性減少甲狀腺激素合成B.丙硫氧嘧啶作用機(jī)制與甲巰咪唑相似C.左甲狀腺素鈉用于甲狀腺功能減退的替代治療D.碘劑可抑制甲狀腺激素的釋放8、抗感染藥物的合理應(yīng)用對(duì)于預(yù)防和治療感染至關(guān)重要。關(guān)于抗生素的使用原則，以下說(shuō)法正確的是：A.應(yīng)根據(jù)病原菌的種類和藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇敏感的抗生素。B.盡量使用廣譜抗生素以覆蓋可能的病原菌，減少漏診。C.重癥感染時(shí)應(yīng)聯(lián)合使用多種抗生素，以增強(qiáng)