實(shí)驗(yàn)室管理體系手冊和程序

深圳市XXXXX公司

實(shí)驗(yàn)室管理體系手冊

文件編號：XXX-17025

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

批準(zhǔn)日期：

發(fā)布日期：實(shí)施日期:

質(zhì)量手冊文件編號：XXX-17025

章節(jié)條號：0.1

第1頁共1頁

標(biāo)題：質(zhì)量手冊修訂頁第1版第0次修改

對應(yīng)的章、

序號修訂內(nèi)容審核批準(zhǔn)日期

節(jié)、條號

質(zhì)量手冊文件編號：XXXX-17025

章節(jié)條號：0.2

第1頁共1頁

標(biāo)題：目錄第1版第0次修改

章節(jié)

內(nèi)容頁數(shù)章節(jié)序號內(nèi)容頁數(shù)

序號

0.0封面4.9不符合檢驗(yàn)工作的控制

0.1質(zhì)量手冊修訂頁4.1()改進(jìn)

0.2目錄4.11糾正措施

0.3公司法人公正聲明4.12預(yù)防措施

0.4委托書4.13記錄的控制

0.5實(shí)驗(yàn)室公正性聲明4.14內(nèi)部審核

0.6發(fā)布令4.15管理評審

0.7員工守則5技術(shù)要求

0.8質(zhì)量手冊發(fā)布令5.1總則

0.9質(zhì)量手冊的管理5.2人員

1.0前言5.3設(shè)施和環(huán)境條件

2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.4檢驗(yàn)方法及方法的確認(rèn)

3.0術(shù)語和定義5.5測量設(shè)備

4.0管理要求5.6測量溯源性

4.1組織5.7抽樣

4.2管理體系5.8受檢物品的處置

4.3文件控制5.9檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證

4.4要求、標(biāo)書和合同的評審5.10檢測報告

4.5檢測工作的分包IWA實(shí)驗(yàn)室平面圖

4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購附錄B職能分配表

4.7服務(wù)客戶附錄C檢測工作流程圖

4.8投訴限D(zhuǎn)程序文件目錄

質(zhì)量手冊章節(jié)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及計

附部：

量認(rèn)證條款對照表

公司法人公正聲明

我作為XXXXXXXXX公司實(shí)驗(yàn)室所屬單位：XXXXXXXXX公司的法定代表人，要求實(shí)驗(yàn)室制

定并貫徹為維護(hù)檢測工作公正性和誠實(shí)性的行為準(zhǔn)則，按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立和維護(hù)管理體

系，貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)。我保證實(shí)驗(yàn)室完全獨(dú)立自主的開展檢測業(yè)務(wù)，堅持公正、誠

實(shí)的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務(wù)

和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在人力資

源，能源保證，物資采購，設(shè)施維護(hù)，交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測活動

中尊重實(shí)事求是的原則，出具的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、準(zhǔn)確，并保護(hù)客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利

權(quán)和所有權(quán)等，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。

法定代表人:

日期：

質(zhì)量手冊文件編號：XXX-17025

章節(jié)條號：0.4

第1頁共1頁

標(biāo)題：委托書第1版第0次修改

委托書

我作為XXXXXXXXX公司的法定代表人，授權(quán)XXX為實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理（實(shí)驗(yàn)室最高管理者）

全權(quán)負(fù)責(zé)中心的經(jīng)營和管理，有權(quán)對實(shí)驗(yàn)室的資源進(jìn)行配置和使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以第三方公正

立場，獨(dú)立從事金屬材料及制品檢測并客觀、公正、準(zhǔn)確、及時地出具檢測報告。各有關(guān)行

政主管部門人員不能因行政、商業(yè)和財經(jīng)方面的原因干擾和影響中心的一切質(zhì)量和技術(shù)活

動。

法定代表人：

日期：

文件編號:XXX-17025

質(zhì)量手冊

章節(jié)條號：0.5

第1頁共1頁

標(biāo)題：實(shí)驗(yàn)室最高管理者公正性聲明第1版第°次修改

實(shí)驗(yàn)室公正性聲明

XXXXXXXXX公司理化實(shí)驗(yàn)室為了提高服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)客戶合法權(quán)益，使客戶保

持對實(shí)驗(yàn)室的良好信心，特作如下聲明：

1.實(shí)驗(yàn)室以第三方公正立場，依據(jù)國外國內(nèi)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定,

客觀、公正、準(zhǔn)確、及時地為客戶提供金屬材料及制品檢測服務(wù)。

2.根據(jù)所屬公司總經(jīng)理的授權(quán)，實(shí)驗(yàn)室的一切檢測活動不受上級行政管理人員或部門

的干預(yù)，能始終持續(xù)地保持做出檢測判斷的獨(dú)立性、公正性、科學(xué)性和完整性。

3.實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序》，保證全體工作人員在公正性，準(zhǔn)確

性、誠實(shí)性方面的可信度。

4.實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》，保證客戶相關(guān)的機(jī)密信息及專有

權(quán)得到嚴(yán)格的保護(hù)，維護(hù)客戶合法權(quán)益。

5.實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS—RL01：2015《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》要求編制XXXXXXXXX公司理

化實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊》，建立質(zhì)量管理體系，并把《質(zhì)量手冊》作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的基本

準(zhǔn)則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。

以上各項(xiàng)承諾，接受客戶和社會各方面的檢查和監(jiān)督。

實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：

日期：

文件編號:XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：0.6

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標(biāo)題：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的承諾第1版第0次修改

發(fā)布令

XXXXXXXXX公司理化實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊》按照CNAS—RL01：2015《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（等

同采用ISO/IEC17025-2015）標(biāo)準(zhǔn)編制的文件化的質(zhì)量體系，對實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動

的程序/過程/操作均作了具體的描述和規(guī)定，是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動所依據(jù)的準(zhǔn)則，

業(yè)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理層審議決定，從即日起批準(zhǔn)實(shí)施，實(shí)驗(yàn)室各級管理、技術(shù)人員及全體試驗(yàn)操

作人員必須嚴(yán)格遵守，認(rèn)真執(zhí)行。

實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：

日期：

文件編號：XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：0.7

第1頁共1頁

標(biāo)題：實(shí)驗(yàn)室員工守則第1版第0次修改

員工守則

1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國家關(guān)于檢測活動的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的檢測程序和規(guī)章制

度；

2.努力推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的貫徹；

3.堅持公正、誠實(shí)、及時為客戶服務(wù)的宗旨；

5.刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測質(zhì)量，做好本職工作；

6.不得從事有損實(shí)驗(yàn)室名譽(yù)和利益的活動。

7.抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力；

實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：

日期：

文件編號：XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：0.8

第1頁共2頁

標(biāo)題：質(zhì)量手冊的管理第1版第0次修改

0.8質(zhì)量手冊的管理

0.8.1總則

質(zhì)量手冊的管理主要是對其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任。

0.8.2職責(zé)

0.8.2.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理，負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)

行。

0.8.2.2質(zhì)量手冊由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。

0.8.2.3當(dāng)質(zhì)量手冊編制或做出重大修訂后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。

0.8.2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。

0.8.3質(zhì)量手冊的版本和修訂

0.8.3.1質(zhì)量手冊分受控和非受控。受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標(biāo)記。

0.8.3.2受控手冊編號登記發(fā)放。手冊內(nèi)容需作更改時，應(yīng)對受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來的手冊

或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標(biāo)識，歸檔保存或者銷毀。

0.8.3.3非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。

0.8.3.4遇到下列情況應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行改版：

1）認(rèn)可準(zhǔn)則改版；

2）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；

3）檢測標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化；

4）評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；

5）法律法規(guī)變化。

0.8.3.5遇有以下情況，手冊應(yīng)予修訂：

實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處；

組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；

現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；

內(nèi)審和評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。

0.8.3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計劃報實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊報實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

0.8.3.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對質(zhì)量手冊進(jìn)行審核，對不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時的修改和調(diào)整，當(dāng)修改部分

文字較少或需緊急修改時，可以進(jìn)行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。

0.8.4質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收

手冊發(fā)放由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理。受控手冊發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人。

文件編號：XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號:0.8

第2頁共2頁

標(biāo)題：質(zhì)量手冊的管理第1版第0次修改

非受控本可發(fā)給上級主管機(jī)關(guān)和客戶；

受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記，由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。

領(lǐng)用人員在調(diào)離實(shí)驗(yàn)室時應(yīng)及時交回手冊。

受控本更換下來的舊版手冊應(yīng)及時回收，并加注“作廢”標(biāo)識。

0.8.5質(zhì)量手冊的借閱

0.8.5.1受控手冊屬實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。

0.8.5.2非受控手冊的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理的批準(zhǔn)。

0.8.6質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任

0.8.6.1手冊持有者應(yīng)組織本部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊的內(nèi)容和要求。手冊的存放應(yīng)方便本部門

員工的使用。

0.8.6.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印，丟失時，

應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

0.8.6.3質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理。

0.8.7質(zhì)量手冊宣貫

0.8.7.1質(zhì)量手冊頒布、修訂或改版后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計劃，并做好宣貫工作，使全體人員

充分了解質(zhì)量手冊內(nèi)容并正確執(zhí)行。

0.8.7.2實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員，各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任對其做好宣貫工作。

0.8.8支持文件

《文件控制程序》

文件編號:XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：1.0

第1頁共1頁

標(biāo)題：前言第1版第0次修改

第一章前言

1.0實(shí)驗(yàn)室概況

XXXXXXXXX公司化實(shí)驗(yàn)室是所屬XXXXXXXXX公司的非法人機(jī)構(gòu)，本實(shí)驗(yàn)室組建于2014

年，現(xiàn)有員工XX人。

實(shí)驗(yàn)室以金屬材料性能及所屬XXXXXXXXX公司的產(chǎn)品檢測業(yè)務(wù)為主。并擁有先進(jìn)的試

驗(yàn)檢測設(shè)備，如萬能試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)低溫控制儀、金相分析儀、光譜分析

儀和布氏、洛氏硬度計等理化分析設(shè)備及化學(xué)分析室，此外還有如磁粉探傷儀、超聲探傷

儀和射線探傷室等無損檢測設(shè)備。

為了保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性、公正性，我實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS—RL0L2015《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

規(guī)則》（等同采用ISO/IEC17025-2015）各要素的要求建立了質(zhì)量體系，編制了《質(zhì)量手冊》，

并于2017年X月X日開始運(yùn)行。

檢測中心保證嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量體系文件，有效運(yùn)行質(zhì)量體系，實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，還

將根據(jù)客戶和本系統(tǒng)不斷增長的質(zhì)量要求，提高檢測水平和能力，提高服務(wù)水準(zhǔn)，不斷完

善和改進(jìn)質(zhì)量體系，持續(xù)保持客戶對檢測中心的信心。

1.1通訊資料及帳號

實(shí)驗(yàn)室名稱:XXXXXXXXX

通信地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX

郵政編碼:XXXXXXXXXXXX

電話：XXXXXXXXXX

傳真：

電子信箱：

文件編號:XXX-17025

質(zhì)量手冊

章節(jié)條號：2.0

第1頁共1頁

標(biāo)題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1版第0次修改

2.0質(zhì)量方針

2.1質(zhì)量方針：公正性科學(xué)性準(zhǔn)確性高效性

公正性一一以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；

科學(xué)性一一嚴(yán)格按科學(xué)方法指導(dǎo)檢測；

準(zhǔn)確性一一準(zhǔn)確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷；

高效性一一及時完成各項(xiàng)檢測任務(wù)。

2.2質(zhì)量目標(biāo)

2.2.1總體目標(biāo)

遵循認(rèn)可準(zhǔn)則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測過程，把實(shí)驗(yàn)室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶

滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。

2.2.2控制性目標(biāo)

2.2.2.1檢測標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行率100%;

2.2.2.2人員持證上崗率100%。

文件編號：XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：3.0

第1頁共2頁

標(biāo)題：術(shù)語和定義第1版第0次修改

3.0術(shù)語和定義

3.1范圍

本手冊適用于本實(shí)驗(yàn)室開展的所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗(yàn)證工作

的人員。

3.2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。

a)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》：

b)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtIS0/IEC17025：2015)；

c)GB/T19001-2015《質(zhì)量管理體系——要求》(idtISO9001-2015)；

d)GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》；

e)有關(guān)各項(xiàng)檢測的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

3.3術(shù)語和定義

3.3.1實(shí)驗(yàn)室

從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

注1：如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其他活動，則術(shù)

語“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。

注2：本準(zhǔn)則中的術(shù)語“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：

——在或來自一個固定的地點(diǎn)

----在或來自一個臨時的設(shè)施，

——在或來自一個可移動的設(shè)施。

3.3.2檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.3.3校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.3.4校準(zhǔn)

在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,

與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

注1：校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。

注2：校準(zhǔn)也可確定其他計量特性，如影響量的作用。

注3：校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中。

3.3.5檢驗(yàn)

按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一

種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報告或檢驗(yàn)證書的文件中。

3.3.6校準(zhǔn)方法

為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

文件編號：XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：3.0

第2頁共2頁

標(biāo)題：術(shù)語和定義第1版第0次修改

3.3.7檢驗(yàn)方法

為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.3.8檢定（驗(yàn)證）

查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。

3.3.9質(zhì)量體系

為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。

3.3.10質(zhì)量手冊

闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。

注：質(zhì)量手冊可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。

3.3.11參考標(biāo)準(zhǔn)

在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。

3.3.12標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

3.3.13有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）

附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的

表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。

注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定，并具

有規(guī)定的不確定度。

注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組

裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地

確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。

注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測量標(biāo)準(zhǔn)的定義。

注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特

性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已

經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。

3.3.14溯源性

通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)

準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。

注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。

注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。

3.3.15能力驗(yàn)證

利用實(shí)驗(yàn)室間的比對，對實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。

3.3.16要求

為能識別和考核一個實(shí)體，將對其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。

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4.0管理要求

4.1組織

4.1.1概述

4.1.1.1本實(shí)驗(yàn)室是XXXXXXXXX公司所屬的非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，具有從事電子產(chǎn)品的物理化學(xué)檢測項(xiàng)

目和無損檢測的職責(zé)和能力。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系、組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式保證本實(shí)驗(yàn)室能獨(dú)立、

公正地進(jìn)行的各項(xiàng)檢測工作并符合相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。

4.1.1.2本實(shí)驗(yàn)室從事的各項(xiàng)檢測工作應(yīng)滿足評審準(zhǔn)則要求，識別并滿足及客戶的需求。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)

保持與評審機(jī)構(gòu)及客戶的溝通與聯(lián)系，及時獲得上述機(jī)構(gòu)的指令、文件及客戶的要求，適時地文件化

并納入本實(shí)驗(yàn)室管理體系。

4.1.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時或

移動設(shè)施中進(jìn)行的工作。

4.1.1.4已配備足夠的管理人員和技術(shù)人員，并賺予其必要的權(quán)力和資源，明確其職責(zé)，對不符合檢

測工作進(jìn)行控制，識別對管理體系或檢測程序的偏離，采取糾正或預(yù)防措施，減少這種偏離。

4.1.1.5本實(shí)驗(yàn)室采取各種措施，保證實(shí)驗(yàn)室全體員工不受任何對工作質(zhì)量的不良影響，不受來自于

內(nèi)部/外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。

4.1.1.6保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)，包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果。具體執(zhí)行XXXX/XX《保密和保護(hù)

所有權(quán)程序》。

4.1.1.7本實(shí)驗(yàn)室不從事檢測以外的、有潛在利益沖突或損害本實(shí)驗(yàn)室判斷獨(dú)立性和檢測誠實(shí)性的活

動,制定并實(shí)施HHRBDC/CX02《實(shí)驗(yàn)室誠信度的保證程序》，保證公正性，避免卷入任何可能會降低檢

測能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性的可信度的活動。

4.1.1.8實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理是本實(shí)驗(yàn)室的最高管理者，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，主持內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員

任用、技術(shù)業(yè)務(wù)、行政后勤等全面領(lǐng)導(dǎo)工作，確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管

理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。

4.1.1.9實(shí)驗(yàn)室設(shè)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人各1名，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和有效運(yùn)行，全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作。

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4.1.2實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)

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4.1.2.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作、質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)之間的關(guān)系

4.1.2.1.1本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作是從識別客戶需求開始，到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測結(jié)果，最

終為客戶出具檢測報告工作的全過程，它是實(shí)驗(yàn)室工作的主線，但必須在本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與公司

支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合評審準(zhǔn)則的要求以及滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要

求。

4.1.2.1.2本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作是由所屬公司法人代表授權(quán)委任的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)和控制，并進(jìn)

行與檢測工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動，它貫穿于實(shí)驗(yàn)室整個技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)中。實(shí)驗(yàn)室所屬

公司的總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司各級管理層對實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用，目的

是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。

4.1.2.1.3本公司的支持服務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的，它的任務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作做好一切

資源上的準(zhǔn)備，但其仍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的相關(guān)要求。

4.1.3實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)

4.1.3.1.實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理

——貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)方針政策、遵紀(jì)守法、主持實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作；

一負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件；

——確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派、決定實(shí)驗(yàn)室各類人員的聘用；

——主持質(zhì)量體系管理評審活動，決定事故處理意見；

——批準(zhǔn)新建項(xiàng)目、改造項(xiàng)目及儀器設(shè)備購置計劃，保持和發(fā)展檢測能力；

——批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測合同；

——建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通機(jī)制，及時將客戶和法定要求傳達(dá)到所有員工；

——建立自我完善管理體系的機(jī)制，主持管理評審；

——承擔(dān)檢測活動中的民事法律責(zé)任；

——具有本實(shí)驗(yàn)室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。

——決定業(yè)務(wù)、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。

4.1.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人

——全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作；

一負(fù)責(zé)確保技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量所需資源，測量設(shè)備的正確配備和測量設(shè)備申購、停用、報廢的技術(shù)審核;

——組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫，并維護(hù)其有效性；

——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的確認(rèn)和新增檢測項(xiàng)目的可行性分析和技術(shù)審核；

一負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制和設(shè)施配置的技術(shù)審核控制；

——負(fù)責(zé)檢測方法的選擇和確認(rèn)，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書；

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質(zhì)量手冊

章節(jié)條號：4.1

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一負(fù)責(zé)檢測工作細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)；

——負(fù)責(zé)測量設(shè)備周檢計劃批準(zhǔn)；

——負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法的審批；

——負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準(zhǔn)；

一負(fù)責(zé)解決公司日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；

——組織重大合同的評審和管理分包工作；

——組織技術(shù)性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；

——組織公司制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃，并組織實(shí)施

——負(fù)責(zé)測量溯源性的控制；

——組織編制和批準(zhǔn)抽樣計劃；

一負(fù)責(zé)檢測物品的控制；

——負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理；

——落實(shí)檢測質(zhì)量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗(yàn)證和比對；

——組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；

一負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作及編制實(shí)驗(yàn)室間比對（能力驗(yàn)證）結(jié)果評價報告；

——負(fù)責(zé)公司檢測報告型式設(shè)計；

——實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理交辦的其它事項(xiàng)。

4.1.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人

-----全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作；

——負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行；

——負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護(hù)其有效性；

一負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核和組織管理評審，有權(quán)宜接向?qū)嶒?yàn)室經(jīng)理報告管理體系運(yùn)行存在的問

題；

——負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的評審，各項(xiàng)計量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作；

——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對（能力驗(yàn)證）的組織實(shí)施；

一負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；

——負(fù)責(zé)管理體系文件的管理；

——組織實(shí)施質(zhì)量活動的記錄和歸檔；

——組織管理性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；

——負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；

——制定服務(wù)客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；

——負(fù)責(zé)公司事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告；

——負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動中允許例外偏離的批準(zhǔn)；

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——負(fù)責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；

-----實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理交辦的其它事項(xiàng)。

4.1.3.4檢測人員

——執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，按質(zhì)量體系文件的要求完成檢測工作；

——負(fù)責(zé)檢測工作、抽樣工作安排；

一負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；；

-----負(fù)責(zé)組織人員參加實(shí)驗(yàn)室間比對（能力驗(yàn)證）工作；

-----負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識、修理等環(huán)節(jié)的管理；

——對所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查；

——阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用；

——負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的調(diào)研工作；

——負(fù)責(zé)在檢測過程中發(fā)生異?，F(xiàn)象的處理，對事故提出處理方式及采取相應(yīng)糾正措施；

―對檢測過程中的偏離提出糾正意見，審核質(zhì)量職責(zé)范圍內(nèi)允許例外偏離申請；

——負(fù)責(zé)技術(shù)校核工作的組織實(shí)施，負(fù)責(zé)組織實(shí)施測量設(shè)備的運(yùn)行檢查；

——配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；

——認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報告的一致性，對報告中的檢測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；

一拒絕不符合規(guī)定的各方干擾，嚴(yán)格執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)》程序，為顧客保密和保護(hù)所有權(quán);

——做好實(shí)驗(yàn)室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作；

——完成上級交辦的其它工作。

4.1.3.5檢測報告審核批準(zhǔn)人員

——按程序文件中規(guī)定的檢測報告審核程序和審核內(nèi)容對報告進(jìn)行獨(dú)立的審核；

——對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報告編制人進(jìn)行改正；

——按程序文件中規(guī)定的檢測報告批準(zhǔn)程序和批準(zhǔn)內(nèi)容對檢測報告進(jìn)行批準(zhǔn)；

——對發(fā)現(xiàn)問題的檢測報告有權(quán)告知報告編制人和審核人，使其更正；

——獨(dú)立地進(jìn)行判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；

—在符合要求的檢測報告中指定的位置簽名。

4.1.3.6質(zhì)量監(jiān)督員

一在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織指導(dǎo)下，按程序文件的相關(guān)要求開展專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督活動；

一熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實(shí)施全過程監(jiān)督：

——熟悉認(rèn)可的檢測能力，監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用；

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標(biāo)題：組織第1版第0次修改

一排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨(dú)立性；

——及時將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題上報室主任或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

一協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織測量不確定度評定、能力驗(yàn)證和比對、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)

活動；

——對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進(jìn)行監(jiān)控；

——及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作；

——負(fù)責(zé)對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正的驗(yàn)證。

——完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。

4.1.3.7授權(quán)簽字人

——簽發(fā)檢測報告；

——熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程；

——掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項(xiàng)目的限止范圍；

——對相關(guān)的檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解測量結(jié)果的不確定度；

——了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；

——熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；

——了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定；

——對檢測結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)，對檢測報告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

4.1.3.8內(nèi)審員

——在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開展內(nèi)審工作；

―編制內(nèi)審檢查表，獨(dú)立地做出判斷，不屈從于無事實(shí)依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力，忠實(shí)于得

出的客觀結(jié)論，履行被賦予的審核職責(zé)：

——查找管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)：

——認(rèn)真填寫審核文件，對提交的審核記錄及報告負(fù)責(zé)；

——對審核結(jié)果中的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，對糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證；

——有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。

4.1.3.9業(yè)務(wù)受理員

——負(fù)責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢；

——負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標(biāo)識系統(tǒng)管理規(guī)定：

——負(fù)責(zé)客戶物品的存放保管及維護(hù)；

——監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實(shí)、完整和安全；

負(fù)責(zé)與顧客就檢測方法的確定、檢測樣品的要求和準(zhǔn)備、檢測時限、檢測費(fèi)用以及其他有關(guān)

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標(biāo)題：組織第1版第0次修改

檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn)；

——負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測委托書”；

——負(fù)責(zé)檢測報告的發(fā)放工作；

——完成實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理交辦的工作。

4.1.3.10文件資料管理員

負(fù)責(zé)建立受控文件目錄清單；

一負(fù)責(zé)受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；

——負(fù)責(zé)行政文件及檢測報告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管;

一維護(hù)資料.、文件、檔案的有效性和完整性；

——負(fù)責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；

一負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作；

——嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；

-----完成室主任交辦的工作。

4.1.3.11設(shè)備/計量管理員

——編制公司測量設(shè)備周期檢定/校核/驗(yàn)證計劃，實(shí)行動態(tài)管理；

——負(fù)責(zé)公司所有測量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理；

——負(fù)責(zé)公司測量設(shè)備周檢計劃的組織和實(shí)施；

-----負(fù)責(zé)測量設(shè)備檔案管理工作；

-----完成實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理交辦的工作。

4.1.4部門職責(zé)

4.1.4.1綜合管理室

——了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；

——負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報告的管理；

——受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議；

——主管客戶物品和文件的交接；

——參與合同評審；

——編制和下達(dá)檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行；

-----參加抽樣活動；

——向客戶發(fā)放檢測報告。

——組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；

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4.1.4.2檢測室

——組織編制、評審本室作業(yè)指導(dǎo)書；

——按合同協(xié)議，完成下達(dá)的檢測任務(wù)；

一按計劃實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對、不確定度評定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動；

——組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；

——編制和審核檢測報告；

——負(fù)責(zé)本室管理體系運(yùn)行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性；

4.1.5權(quán)力的委派

為保證實(shí)驗(yàn)室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進(jìn)行，防止實(shí)驗(yàn)室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人

員不在出現(xiàn)中斷，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理和技術(shù)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)

的職權(quán)：

4.1.5.1實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理不在時由XXX代理行使職權(quán);

4.1.5.2技術(shù)主管不在時，由XXX代理行使職權(quán):

4.1.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，由XXX代理行使職權(quán);

4.1.5.4技術(shù)主管和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時由幽代理行使職權(quán)。

4.1.5.5當(dāng)上述情況出現(xiàn)時，權(quán)力委派自動生效。

4.1.6支持文件

《管理體系文件控制和維護(hù)程序》

《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》

《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》

4.1.10附錄1

附錄1.1儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表

附錄1.2實(shí)驗(yàn)室人員一覽表

附錄L3關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表

附錄L4授權(quán)簽字人申請一欄表

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質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.2

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4.2管理體系

4.2.1總則

管理體系包括實(shí)施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理在質(zhì)量和技術(shù)負(fù)

責(zé)人的配合下，建立和維護(hù)與本實(shí)驗(yàn)室檢測活動范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明要求的管理

體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，達(dá)到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度。

4.2.4本實(shí)驗(yàn)室的管理體系覆蓋范圍

4.2.4.1本管理體系覆蓋本實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場相關(guān)的臨時設(shè)施。

4.2.1管理承諾

4.2.1.1遵循CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtIS0/IEC17025：2005)及有

關(guān)各項(xiàng)計量檢測的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織；

4.2.1.2認(rèn)真貫徹質(zhì)量手冊和相關(guān)的政策和程序，確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)

管理體系，維持管理體系的完整性；

4.2.1.3確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；

4.2.1.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進(jìn)行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確；

4.2.1.5對客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴(yán)格保密；

4.2.1.6積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴(yán)格履行合同或協(xié)議。

4.2.2檢測質(zhì)量承諾

本實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。保證測量的溯源性，做到檢驗(yàn)結(jié)果符合國家標(biāo)準(zhǔn)并

與相應(yīng)的國際基準(zhǔn)一致。當(dāng)有強(qiáng)制性要求或客戶要求時，能夠?qū)z驗(yàn)結(jié)果的不確定度進(jìn)行評估和表述。

4.2.3服務(wù)水平承諾

本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)水平能達(dá)到評審準(zhǔn)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，保證達(dá)到國內(nèi)同類注冊實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)水平，為

客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

4.2.4管理體系的文件化

4.2.4.1實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質(zhì)量手冊，制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)

量方針和總體目標(biāo)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到實(shí)驗(yàn)室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實(shí)現(xiàn)其方針和

目標(biāo)。在管理評審時應(yīng)就管理體系對質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、有效性加以評審。

4.2.4.2管理體系要全面滿足《評審準(zhǔn)則》和《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，與所從事的工作類型、工作范圍

相適應(yīng)。

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4.2.5管理體系文件的宣貫

管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向全體員工宣傳貫徹，動員其積極參與0確保實(shí)驗(yàn)室全體人

員知曉其職責(zé)權(quán)限，理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢

獻(xiàn)。要采取措施使所有與檢測活動有關(guān)的人員，熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件，在工作中貫

徹執(zhí)行。

4.2.6管理體系的運(yùn)行維護(hù)

4.2.6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)配合實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理逐步建立管理體系自我改進(jìn)完善的機(jī)制，做好管理體系內(nèi)部審

核和管理評審。對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的

管理體系文件適時按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)始終保持本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的有

效性。

4.2.6.2實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活動。在執(zhí)行

中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對文件的修改或補(bǔ)充意見。

4.2.6.3公正性措施

為保證檢測工作的公正性、誠實(shí)性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)制度管理，制定了《保證公正

性、誠實(shí)性程序》、《為客戶保密和保護(hù)專利權(quán)程序》，并建立了監(jiān)督機(jī)制，以保證客戶的要求得到滿

足，客戶的利益不受損失。

4.2.6.4有效溝通措施

實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解各崗位活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的

實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效的事宜進(jìn)行溝通。

4.2.6.4.1內(nèi)部溝通

a）確保本實(shí)驗(yàn)室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào)；

b）溝通方式可采用文件、電話、會議、通告、電子媒體等多種形式：

c）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提出的意見和建議，并將這些信息

反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進(jìn)。

4.2.6.4.2外部溝通

實(shí)驗(yàn)室責(zé)成辦公室或指定專人加強(qiáng)與客戶、上級主管機(jī)關(guān)及認(rèn)可方的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準(zhǔn)確地了

解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度

調(diào)查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。

4.2.4當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)確保管理體系的完整性。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時，應(yīng)及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式

與CNAS進(jìn)行溝通：

a）實(shí)驗(yàn)室名稱地址法律地位發(fā)生變化。

b）實(shí)驗(yàn)室高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生彳更。

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質(zhì)量手冊

章節(jié)條號：4.2

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標(biāo)題：管理體系第1版第0次修改

C）實(shí)驗(yàn)室重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大改變。

d）其它可能影響其活動和運(yùn)行的變更。

4.2.5本實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)歸口管理。

4.2.6支持文件

《保證公正性、誠實(shí)性程序》

《為客戶保密和保護(hù)專利權(quán)程序》

4.2.7附錄2

附錄2.1程序文件目錄

附錄2.2管理體系控制（保證、反饋）圖

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質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.3

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標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改

4.3文件控制

4.3.1總則

控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用無效、過期、作廢文件:

并定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。具體執(zhí)行《管理體系文件控制和維護(hù)程

序》。

4.3.2管理體系文件的結(jié)構(gòu)

4.3.3管理體系文件分類

4.3.3.1內(nèi)部制定和形成的文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄格式、質(zhì)量計劃、規(guī)

章制度、其它規(guī)范性文件等。

a）質(zhì)量手冊是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部

門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動的要點(diǎn)。

b）程序文件：質(zhì)量手冊的支持性文件，描述為實(shí)施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動的完

成所規(guī)定的途徑（或方法），明確了具體質(zhì)量活動的目的、范圍、責(zé)任部門（人）和工作流程。

c）作業(yè)指導(dǎo)書：作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細(xì)化，指導(dǎo)開展檢驗(yàn)工作和管理工作的操作性文件；

d）質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，它具有可追溯性，應(yīng)盡可能表格化，要求記錄做到真實(shí)、準(zhǔn)

確、及時。記錄包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和

管理評審的報告等。質(zhì)量計劃則是實(shí)驗(yàn)室針對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的

文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗(yàn)證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓(xùn)計劃、

儀器設(shè)備維護(hù)計劃、開展新項(xiàng)目的計戈U、采購計劃、抽樣計劃等。

4.3.3.2來自外部的文件：包括來自客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會的文件以及外來標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程（規(guī)范）、

檢驗(yàn)/校準(zhǔn)方法以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件等文!牛。

文件編號：XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.3

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標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改

4.3.4文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

4.3.4.1本實(shí)驗(yàn)室要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由實(shí)驗(yàn)

室經(jīng)理、技術(shù)主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并批準(zhǔn)使用，質(zhì)量手冊和程序文件由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，

并明確識別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。文件管理員建立文件控制清單，防止使用無效和（或）作廢的文件。

4.3.4.2外來文件應(yīng)當(dāng)視同本實(shí)驗(yàn)室制定的文件一樣受控，對于需執(zhí)行的文件應(yīng)進(jìn)行發(fā)放使用。

4.3.5文件的使用和維護(hù)

1）各級主管和對管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本;

2）由專人定期審查文件，必要時進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；

3）及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標(biāo)識方法確保防止

誤用；

4）出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。

4.3.5.1本實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)

識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。

4.3.5.2管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實(shí)驗(yàn)室計算機(jī)

局域網(wǎng)上運(yùn)行并通過網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應(yīng)受控。

4.3.6文件變更

4.3.6.1本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進(jìn)行審查，原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)

獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。

4.3.6.2若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。

4.3.6.3本實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修

改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式重新發(fā)布。

文件編號:XXX-17025

質(zhì)量手冊章節(jié)條號：1.3

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標(biāo)題：文件控制第1版第0次修改

4.3.6.3.1授權(quán)人員職責(zé)分配表如下:

授權(quán)范圍授權(quán)人員

批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報告授權(quán)簽字人

對報告進(jìn)行評價和說明授權(quán)簽字人

簡單、日常合同評審批準(zhǔn)業(yè)務(wù)受理員

重大、復(fù)雜合同的評審、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理

簽訂檢測合同或檢測委托書業(yè)務(wù)受理員

《質(zhì)量手冊》程序文件手寫修改質(zhì)量負(fù)責(zé)人

《質(zhì)量手冊》程序文件的審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人

《質(zhì)量手冊》程序文件的批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理

技術(shù)文件手寫修改技術(shù)負(fù)責(zé)人

技術(shù)文件的批準(zhǔn)技術(shù)負(fù)責(zé)人