生物醫(yī)藥研發(fā)外包合作協(xié)議

生物醫(yī)藥研發(fā)外包合作協(xié)議合同編號：__________甲方（委托方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（受托方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章總則1.1合同目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在生物醫(yī)藥研發(fā)外包合作中的權(quán)利義務(wù)，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)雙方共贏。1.2合同范圍本協(xié)議適用于甲方委托乙方進(jìn)行的生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，具體項(xiàng)目內(nèi)容詳見附件一《項(xiàng)目說明書》。1.3合同依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.4合同生效本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自____年____月____日至____年____月____日。第二章定義與解釋2.1定義2.1.1“生物醫(yī)藥研發(fā)”指涉及藥物發(fā)覺、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的研發(fā)活動。2.1.2“項(xiàng)目成果”指乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)成果、數(shù)據(jù)、報告等。2.1.3“保密信息”指雙方在合作過程中交換的未公開的技術(shù)信息、商業(yè)信息等。2.2解釋本協(xié)議中的標(biāo)題僅為方便閱讀，不影響條款的解釋。協(xié)議中未定義的術(shù)語應(yīng)按行業(yè)慣例解釋。第三章項(xiàng)目內(nèi)容及要求3.1項(xiàng)目內(nèi)容乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的《項(xiàng)目說明書》開展生物醫(yī)藥研發(fā)工作，具體包括但不限于藥物篩選、藥效評價、安全性評價等。3.2項(xiàng)目要求3.2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的研發(fā)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行工作。3.2.2乙方應(yīng)保證項(xiàng)目成果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性，并提供相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和報告。3.3項(xiàng)目變更3.3.1任何一方提出項(xiàng)目變更請求，需書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.3.2項(xiàng)目變更引起的費(fèi)用調(diào)整，按補(bǔ)充協(xié)議約定執(zhí)行。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的研發(fā)工作，并提出合理建議。4.1.2甲方應(yīng)按約定支付乙方研發(fā)費(fèi)用。4.1.3甲方應(yīng)提供必要的項(xiàng)目背景資料和技術(shù)支持。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方有權(quán)按約定收取研發(fā)費(fèi)用。4.2.2乙方應(yīng)按約定完成研發(fā)任務(wù)，并及時向甲方報告進(jìn)展情況。4.2.3乙方應(yīng)妥善保管項(xiàng)目資料，保證保密信息的安全。4.3知識產(chǎn)權(quán)4.3.1項(xiàng)目成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)登記手續(xù)。4.3.2乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的非項(xiàng)目成果的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。第五章費(fèi)用及支付5.1研發(fā)費(fèi)用5.1.1甲方應(yīng)向乙方支付的研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣____元（大寫：____元整）。5.1.2研發(fā)費(fèi)用包括但不限于實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、人員工資、設(shè)備使用費(fèi)等。5.2支付方式5.2.1甲方應(yīng)在合同生效后____個工作日內(nèi)支付乙方首期費(fèi)用，金額為總費(fèi)用的____%。5.2.2乙方完成階段性任務(wù)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在____個工作日內(nèi)支付相應(yīng)階段的費(fèi)用。5.2.3項(xiàng)目完成后，甲方應(yīng)在收到乙方最終報告并驗(yàn)收合格后____個工作日內(nèi)支付剩余費(fèi)用。5.3費(fèi)用調(diào)整5.3.1因不可抗力或甲方原因?qū)е马?xiàng)目延期，相關(guān)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。5.3.2因乙方原因?qū)е马?xiàng)目延期，相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，并按延期天數(shù)支付違約金，違約金標(biāo)準(zhǔn)為每日總費(fèi)用的____%。5.4發(fā)票與稅務(wù)5.4.1乙方應(yīng)向甲方提供合法有效的發(fā)票。5.4.2雙方應(yīng)按照國家相關(guān)稅務(wù)法規(guī)履行納稅義務(wù)。第六章項(xiàng)目進(jìn)度與管理6.1項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃6.1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，制定詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，明確各階段的工作內(nèi)容、時間節(jié)點(diǎn)和交付成果。6.1.2項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)經(jīng)甲方書面確認(rèn)后執(zhí)行。6.2進(jìn)度報告6.2.1乙方應(yīng)每月向甲方提交一次項(xiàng)目進(jìn)度報告，報告內(nèi)容包括但不限于已完成工作、存在問題、下一步計(jì)劃等。6.2.2甲方收到進(jìn)度報告后，應(yīng)在____個工作日內(nèi)給予反饋。6.3進(jìn)度管理6.3.1甲方有權(quán)對乙方的項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)積極配合。6.3.2如乙方未按計(jì)劃進(jìn)度完成工作，甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施，并書面通知乙方。6.4進(jìn)度調(diào)整6.4.1因不可抗力或其他雙方認(rèn)可的合理原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度需要調(diào)整時，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。6.4.2進(jìn)度調(diào)整引起的費(fèi)用變化，按補(bǔ)充協(xié)議約定執(zhí)行。第七章質(zhì)量控制與驗(yàn)收7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)工作。7.1.2乙方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，保證項(xiàng)目成果的質(zhì)量。7.2質(zhì)量控制7.2.1乙方應(yīng)定期對研發(fā)過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。7.2.2甲方有權(quán)對乙方的質(zhì)量控制措施進(jìn)行檢查，乙方應(yīng)提供必要的支持和配合。7.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.3.1項(xiàng)目成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合甲方提供的《項(xiàng)目說明書》及相關(guān)技術(shù)要求。7.3.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性、報告的規(guī)范性等。7.4驗(yàn)收程序7.4.1乙方完成階段性任務(wù)后，應(yīng)向甲方提交書面驗(yàn)收申請，并附相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和報告。7.4.2甲方收到驗(yàn)收申請后，應(yīng)在____個工作日內(nèi)組織驗(yàn)收，并出具書面驗(yàn)收意見。7.4.3如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)按甲方意見進(jìn)行整改，并重新提交驗(yàn)收申請。第八章保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1保密義務(wù)8.1.1雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的對方保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。8.1.2保密義務(wù)自本協(xié)議生效之日起至保密信息成為公開信息之日止。8.2保密措施8.2.1雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)保密信息，包括但不限于限制保密信息的訪問權(quán)限、簽訂保密協(xié)議等。8.2.2乙方應(yīng)保證其員工和分包商遵守本協(xié)議的保密義務(wù)。8.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.3.1項(xiàng)目成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)登記手續(xù)。8.3.2乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的非項(xiàng)目成果的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。8.4知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.4.1雙方應(yīng)共同維護(hù)項(xiàng)目成果的知識產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。8.4.2如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛，雙方應(yīng)積極協(xié)商解決，必要時可采取法律手段。第九章違約責(zé)任9.1違約定義9.1.1任何一方未能按本協(xié)議約定履行義務(wù)，均視為違約。9.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約情形9.2.1甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額____%的違約金。9.2.2乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付總費(fèi)用____%的違約金。9.3違約處理9.3.1一方違約時，另一方有權(quán)要求違約方限期改正。9.3.2如違約方在限期內(nèi)未能改正，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方賠償因此造成的損失。9.4不可抗力9.4.1因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議的，該方應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明。9.4.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等。第十章爭議解決與適用法律10.1爭議解決方式10.1.1本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。10.2適用法律10.2.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2.2本協(xié)議未盡事宜，按照《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。10.3合同變更與解除10.3.1本協(xié)議的變更或解除，須雙方書面協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.3.2如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)單方面解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。10.4合同份數(shù)10.4.1本協(xié)議一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。10.5通知方式10.5.1雙方之間的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)，送達(dá)地址為雙方在本協(xié)議中提供的地址。10.5.2通知自送達(dá)之日起生效。第十一章項(xiàng)目資料的保管與移交11.1資料保管11.1.1乙方應(yīng)妥善保管項(xiàng)目過程中產(chǎn)生的所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、報告、記錄等資料，保證其完整性和安全性。11.1.2乙方應(yīng)采取必要的措施防止資料丟失、損壞或泄露。11.2資料移交11.2.1項(xiàng)目完成后，乙方應(yīng)將所有項(xiàng)目資料整理成冊，并按照甲方要求的時間和方式進(jìn)行移交。11.2.2移交的資料應(yīng)包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報告、原始記錄、電子文檔等。11.3資料備份11.3.1乙方應(yīng)在資料移交前進(jìn)行備份，并保留備份資料至項(xiàng)目驗(yàn)收合格后____個月。11.3.2如甲方需要，乙方應(yīng)提供備份資料的副本。第十二章項(xiàng)目風(fēng)險管理12.1風(fēng)險識別12.1.1雙方應(yīng)在項(xiàng)目啟動前共同識別項(xiàng)目可能面臨的風(fēng)險，包括技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、法律風(fēng)險等。12.1.2風(fēng)險識別結(jié)果應(yīng)形成書面文件，作為風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。12.2風(fēng)險評估12.2.1雙方應(yīng)對識別出的風(fēng)險進(jìn)行評估，確定風(fēng)險等級和影響程度。12.2.2風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)作為制定風(fēng)險應(yīng)對措施的依據(jù)。12.3風(fēng)險應(yīng)對12.3.1雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施，包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險轉(zhuǎn)移、風(fēng)險減輕等。12.3.2風(fēng)險應(yīng)對措施應(yīng)落實(shí)到具體責(zé)任人，并定期進(jìn)行跟蹤和評估。12.4風(fēng)險監(jiān)控12.4.1雙方應(yīng)定期對項(xiàng)目風(fēng)險進(jìn)行監(jiān)控，及時發(fā)覺和處理新出現(xiàn)的風(fēng)險。12.4.2風(fēng)險監(jiān)控結(jié)果應(yīng)形成書面報告，供雙方參考。第十三章項(xiàng)目的終止與清算13.1項(xiàng)目終止13.1.1在以下情況下，任何一方均有權(quán)提出終止項(xiàng)目：（1）一方嚴(yán)重違約，且在規(guī)定期限內(nèi)未能改正；（2）因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行；（3）雙方協(xié)商一致同意終止項(xiàng)目。13.2終止程序13.2.1提出終止的一方應(yīng)書面通知對方，并說明終止理由。13.2.2雙方應(yīng)在收到終止通知后____個工作日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商，確定項(xiàng)目終止的具體事宜。13.3清算13.3.1項(xiàng)目終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行清算，明確已完成的任務(wù)、未完成的任務(wù)及相應(yīng)的費(fèi)用。13.3.2清算結(jié)果應(yīng)形成書面文件，經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。13.4費(fèi)用結(jié)算13.4.1項(xiàng)目終止后的費(fèi)用結(jié)算，按清算結(jié)果執(zhí)行。13.4.2如乙方已完成的任務(wù)符合約定要求，甲方應(yīng)按已完成部分支付相應(yīng)費(fèi)用。第十四章項(xiàng)目的延續(xù)與合作14.1項(xiàng)目延續(xù)14.1.1項(xiàng)目完成后，如雙方有意繼續(xù)合作，可另行簽訂新的合作協(xié)議。14.1.2新的合作協(xié)議應(yīng)參照本協(xié)議的基本條款，并根據(jù)新的項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。14.2合作方式14.2.1雙方可根據(jù)項(xiàng)目需要，選擇以下合作方式：（1）委托研發(fā)；（2）聯(lián)合研發(fā)；（3）技術(shù)許可；（4）其他雙方認(rèn)可的合作方式。14.3合作協(xié)議14.3.1新的合作協(xié)議應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)、合作內(nèi)容、費(fèi)用支付、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等事項(xiàng)。14.3.2新的合作協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十五章其他條款15.1完整協(xié)議15.1.1本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于生物醫(yī)藥研發(fā)外包合作的完整協(xié)議，取代之前的所有口頭或書面協(xié)議。15.1.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均需雙方書面同意并簽字蓋章。15.2轉(zhuǎn)讓15.2.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。15.2.2如一方需要進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，應(yīng)提前____個工作日通知對方，并經(jīng)對方書面同意。15.3可分割性15.3.1如本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行，不影響其