固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案編制說(shuō)明

附件4《固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案》起草說(shuō)明一、背景情況固體燉湯料產(chǎn)品是以一種或一種以上食藥物質(zhì)（山藥、茯苓、薏苡仁、枸杞子、百合、蓮子等）為主要原料，適量添加或不添加蔬菜制品、食用菌制品、香辛料等，經(jīng)預(yù)處理、拼配、包裝等工藝加工制成的非即食燉湯料。由于其主要原料是食藥物質(zhì)，為規(guī)范、統(tǒng)一重慶市固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證，助推產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、工業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展，確保人民群眾“舌尖上的安全”。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，我們組織開(kāi)展固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案的研究制定工作，形成《固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。二、起草過(guò)程為切實(shí)做好我市固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作，解決食品分類，規(guī)范工藝流程，促進(jìn)固體燉湯料產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，年初，我局組織部分食品生產(chǎn)許可市級(jí)審查組長(zhǎng)和檢查員成立方案起草工作組，結(jié)合我市食品生產(chǎn)許可工作實(shí)際，查閱文獻(xiàn)資料、梳理標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)地調(diào)研、數(shù)據(jù)分析、座談研討、征求意見(jiàn)等形式，對(duì)不同規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，對(duì)許可范圍、生產(chǎn)場(chǎng)所要求、管理制度要求等逐項(xiàng)研究。2023年5月，形成《征求意見(jiàn)稿》（初稿）；10月11日，組織部分區(qū)縣局、技術(shù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)代表召開(kāi)了征求意見(jiàn)座談會(huì)，對(duì)《方案》（初稿）相關(guān)條款進(jìn)行了逐一討論，對(duì)合理化的建議進(jìn)行采納；10月23日，同步征求了區(qū)縣局和有關(guān)業(yè)務(wù)處室的意見(jiàn)。在全面吸納各方合理意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，最終形成了《方案（征求意見(jiàn)稿）》。三、主要內(nèi)容（一）總體結(jié)構(gòu)框架《方案》分為八章四十一條，包括：總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施及布局、工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、附則等章節(jié)，層次清晰，內(nèi)容完整，許可審查條件更加嚴(yán)謹(jǐn)，符合《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》現(xiàn)場(chǎng)核查要求。（二）總則部分內(nèi)容1.主要依據(jù)：《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，制定《固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。2.給出了產(chǎn)品定義、適用范圍。適用于區(qū)縣（自治縣）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)我市固體燉湯料產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的現(xiàn)場(chǎng)審查工作。（三）生產(chǎn)場(chǎng)所部分內(nèi)容1.強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與加工品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)車(chē)間、原輔材料庫(kù)房及成品庫(kù)房等生產(chǎn)場(chǎng)所。2.細(xì)化對(duì)廠房布局要求，明確生產(chǎn)車(chē)間劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，不同作業(yè)區(qū)之間應(yīng)當(dāng)采取有效分隔。3.細(xì)化生產(chǎn)車(chē)間要求，地面、墻壁應(yīng)當(dāng)易于清洗，清潔，并設(shè)置適宜的防塵、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施。4.原料、成品庫(kù)房應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的溫度、濕度等貯存要求，設(shè)置有效的防塵、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施及防護(hù)措施。（四）設(shè)備設(shè)施及布局部分內(nèi)容1.細(xì)化生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品品種及數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度滿足生產(chǎn)要求。2.細(xì)化容器與工器具要求。所有直接接觸食品的設(shè)備、容器和工器具應(yīng)使用無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作。3.細(xì)化企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、器具等清洗消毒的設(shè)施，及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，防止對(duì)產(chǎn)品造成污染。4.明確生產(chǎn)車(chē)間或包裝車(chē)間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室，配備洗手、干手、消毒設(shè)施。5.明確產(chǎn)品自行檢驗(yàn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)管理制度中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目配備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，并確保檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度滿足檢驗(yàn)要求。（五）工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)部分內(nèi)容1.強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程，避免交叉污染。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風(fēng)險(xiǎn)控制等因素確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，并梳理了關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。（六）人員管理部分內(nèi)容1.應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員。2.強(qiáng)調(diào)建立人員健康管理制度。食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明；上崗前應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)?；加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。3.明確培訓(xùn)與考核制度要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位相適應(yīng)。（七）管理制度部分內(nèi)容1.細(xì)化原料采購(gòu)管理制度要求。2.細(xì)化原料供應(yīng)商審核制度要求。3.細(xì)化食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品（指直接接觸食品的設(shè)備、容器、工具及食品包裝材料）驗(yàn)收規(guī)范及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要求。4.明確生產(chǎn)過(guò)程控制制度要求。5.明確生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)制定產(chǎn)品配方。6.明確生產(chǎn)設(shè)備管理要求。7.明確出廠檢驗(yàn)管理要求。8.細(xì)化產(chǎn)品留樣制度要求。9.明確運(yùn)輸和交付管理制度要求。10.明確產(chǎn)品追溯制度要求。11.明確標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度要求。12.明確食品安全自查制度要求。13.明確食品安全事故處理制度要求。13.明確產(chǎn)品召回制