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文檔簡(jiǎn)介
ICS11.120.10
C25
SZDBSZDB/ZXXXX—2010
深圳市標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件
SZDB/Z47—2011
中藥飲片煎煮規(guī)范
2011-10-26發(fā)布2011-11-01實(shí)施
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
SZDB/Z47—2011
中藥飲片煎煮規(guī)范
1范圍
中藥飲片煎煮方法一般分為自煎和代煎方法,本規(guī)范對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)中藥飲片代煎進(jìn)
行了規(guī)范,對(duì)煎藥室的設(shè)施與設(shè)備要求、人員資質(zhì)要求、一般中藥飲片與特殊中藥飲片的煎煮方法等
作了規(guī)定。
本規(guī)范適用于開展中藥煎藥服務(wù)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)。病人自煎可參照本規(guī)范,
自煎中藥的方法原則上遵醫(yī)囑。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本
規(guī)范。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
《中華人民共和國藥典》(一部)2010年版
GB14930.1食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB14930.2食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
SZJG37.1-2011中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范第1部分中藥處方
SZJG37.2-2011中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范第2部分中藥調(diào)劑
SZJG/T38.1-2011中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則第1部分中藥飲片
SZJG/T38.2-2011中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則第2部分中藥方劑
3術(shù)語和定義
3.1
中藥飲片
中藥材經(jīng)過炮制后直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。
3.2
解表方
凡以解表藥為主組成,具有發(fā)汗、解肌、透疹等作用,用以治療表證的方劑。
3.3
瀉下方
凡以瀉下藥為主組成,具有通導(dǎo)大便、排除胃腸積滯、蕩滌實(shí)熱,或攻逐水飲、寒積等作用,用以
治療里實(shí)證的方劑。
3.4
和解方
凡以和解藥為主組成,具有和解少陽、調(diào)和肝脾、調(diào)和腸胃等作用,用以治療傷寒邪在少陽、肝脾
不和、腸胃不和等證的方劑。
3.5
清熱方
凡以清熱藥為主組成,具有清熱、瀉火、涼血、解毒等作用,用以治療里熱證的方劑。
3.6
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祛暑方
凡以祛暑藥為主組成,具有祛除暑邪作用,用以治療暑病的方劑。
3.7
溫里方
凡以溫里藥為主組成,具有溫里助陽、散寒通脈作用,用以治療里寒證的方劑。
3.8
補(bǔ)益方
凡以補(bǔ)益藥為主組成,具有補(bǔ)益人體氣、血、陰、陽等作用,用以治療各種虛證的方劑。
3.9
固澀方
凡以收斂固澀藥為主組成,具有收斂固澀作用,用以治療氣、血、精、津滑脫散失之證的方劑。
3.10
安神方
凡以安神藥為主組成,具有安神定志作用,用以治療神志不安證的方劑。
3.11
開竅方
凡以芳香開竅藥為主組成,具有開竅醒神作用,用以治療竅閉神昏證的方劑。
3.12
理氣方
凡以理氣藥為主組成,具有行氣或降氣的作用,用以治療氣滯或氣逆病癥的方劑。
3.13
理血方
凡以理血藥為主組成,具有活血祛瘀或止血作用,用以治療血瘀或出血病證的方劑。
3.14
治風(fēng)方
凡以辛散祛風(fēng)或息風(fēng)止痙藥為主組成,具有疏散外風(fēng)或平息內(nèi)風(fēng)的作用,用以治療風(fēng)證的方劑。
3.15
治燥方
凡以輕宣辛散或甘涼滋潤藥為主組成,具有輕宣外燥或滋陰潤燥等作用,用以治療燥證的方劑。
3.16
祛濕方
凡以祛濕藥為主組成,具有化濕利水、通淋泄?jié)岬茸饔?,用以治療水濕病證的方劑。
3.17
祛痰方
凡以祛痰藥為主組成,具有消除痰涎的作用,用以治療各種痰證的方劑。
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3.18
消食方
凡以消食藥為主組成,具有消食健脾或消積化滯作用,用以治食積停滯的方劑。
3.19
驅(qū)蟲方
凡以安蛔、驅(qū)蟲藥物為主組成,用以治療人體消化道寄生蟲病的方劑。
3.20
涌吐方
凡以涌吐藥為主組成,具有涌吐痰涎、宿食、毒物等作用,用以治療痰厥、食積、誤食毒物的方劑。
4人員資質(zhì)要求
4.1煎藥室應(yīng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及
組織管理工作。
4.2煎藥人員應(yīng)經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人
員應(yīng)有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。
4.3煎藥人員應(yīng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者
及其他有可能污染藥品的疾病者不得從事煎藥工作。
5設(shè)施與設(shè)備要求
5.1設(shè)施要求
5.1.1煎藥室應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源,周圍的地面、路面、植被等應(yīng)避免對(duì)煎藥造成污染。
5.1.2煎藥室的房屋和面積應(yīng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。煎藥室分為中藥煎煮區(qū)和中
藥收發(fā)區(qū),應(yīng)建立相應(yīng)的規(guī)章制度及其臺(tái)賬
——中藥煎煮區(qū):應(yīng)設(shè)有準(zhǔn)備、清洗、煎煮、藥渣儲(chǔ)存等功能區(qū)域。當(dāng)1臺(tái)機(jī)時(shí)應(yīng)不少于10m2,
每增加1臺(tái)機(jī)時(shí)應(yīng)增加不少于5m2,5臺(tái)煎藥機(jī)以上時(shí)應(yīng)不少于5m2/臺(tái)。
——中藥收發(fā)區(qū):應(yīng)設(shè)有接收或辦理工作臺(tái)、收存中藥柜、待發(fā)出中藥儲(chǔ)藏柜等功能,應(yīng)不少于
10m2。
5.1.3煎藥室應(yīng)寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應(yīng)平整、潔凈、無污染、易清潔,應(yīng)設(shè)有有效的通
風(fēng)、除塵、防積水、消防等設(shè)施,各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他設(shè)施應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
5.2設(shè)備要求
5.2.1煎藥室應(yīng)配備完善的煎藥設(shè)備,并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)備、冷藏設(shè)備以及量杯(筒)、過
濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。
5.2.2煎藥工作臺(tái)面應(yīng)平整、潔凈。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼等材料制作的器皿為宜,禁用鐵質(zhì)
等易腐蝕器皿。
5.2.3儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒,用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清
洗。
5.2.4煎藥室可配備相應(yīng)的煎藥機(jī)和包裝機(jī),其操作規(guī)程和保養(yǎng)應(yīng)符合規(guī)定,詳見附錄A。
5.3設(shè)備設(shè)施管理要求
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥室應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。藥學(xué)部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。藥
學(xué)部門應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP),工
作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)并張掛在煎藥室適宜位置,并嚴(yán)格執(zhí)行。藥品零售企業(yè)煎藥室的管理和
工作制度參照?qǐng)?zhí)行。
6煎藥操作方法
6.1一般中藥飲片煎煮方法
6.1.1煎藥時(shí)應(yīng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時(shí)間一般為20-30分
鐘。但吸水性強(qiáng)的藥物相對(duì)縮短,15分鐘即可;較難吸水的則要適當(dāng)延長浸泡時(shí)間,并定時(shí)翻轉(zhuǎn),促
進(jìn)其吸水,以潤透為度。煎煮開始時(shí)的用水量一般以浸過藥面2-3cm為宜,花、草類藥物或煎煮時(shí)間
較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。若煎藥機(jī)煎煮浸泡加水量可根據(jù)待煎藥劑數(shù),加入相應(yīng)水量。加水量參考附錄
A。
6.1.2每劑藥一般應(yīng)煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物
的性質(zhì)確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再
煎煮15-20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約30—60分鐘。第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比
第一煎的時(shí)間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼等材料制
作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。
6.1.3煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300ml,成人每劑一般煎至
400-600ml,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。
6.1.4中藥自煎方法
6.1.4.1記好醫(yī)囑
醫(yī)生對(duì)初診患者和有特殊煎法的藥物一般都會(huì)詳細(xì)告知煎藥方法,同時(shí),藥劑師在發(fā)藥時(shí)也會(huì)告
知,需家屬及患者認(rèn)真聽,仔細(xì)記,不明白之處及時(shí)向醫(yī)生和藥劑人員咨詢。
6.1.4.2選擇煎鍋
最好使用砂鍋,或不銹鋼鍋,或陶瓷器皿。
6.1.4.3煎煮火候
一般先用武火(大火)煎煮,煮沸后改用文火(小火),保持微沸狀態(tài)。
6.1.4.4煎藥時(shí)間、方法與次數(shù)
——每劑藥可煎煮2次;
——煎藥加水500-700ml,或其水量以高出飲片2-3cm或每次煎出藥液100-200ml為宜;
——第2次煎煮加水量較第1次減半,以煎出藥液100-150ml為宜;
——特殊藥物或老人、兒童,應(yīng)遵醫(yī)囑而行。
6.2特殊中藥飲片煎煮方法
6.2.1凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
——先煎:一般情況下,應(yīng)煮沸20-30分鐘后,再投入其它藥料(已先行浸泡)同煎。
——后下:應(yīng)在第2煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí),投入同煎5-10分鐘。
——另煎:應(yīng)切成小薄片,煎煮約2小時(shí),取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷
水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時(shí),取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得
的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確
定煎(燉)藥時(shí)間(用水適量)。
——溶化(烊化):應(yīng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,文火煎煮,同時(shí)不斷攪
拌,待需溶化的藥溶解即可。
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——包煎:應(yīng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對(duì)人體無害)
并有濾過功能。
——煎湯代水:應(yīng)將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
6.2.2對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。先煎藥、后下
藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。
6.2.3各類特殊中藥飲片參見附錄C。
6.3煎藥質(zhì)量、技術(shù)的基本要求
藥渣煎透度應(yīng)做到“三無”(無糊狀塊、無白心、無硬心),合格率應(yīng)達(dá)到100%。藥汁濃度應(yīng)做
到汁濃味厚,合格率≥95%。住院病人對(duì)中藥湯劑質(zhì)量滿意度≥95%。
6.4煎藥注意事項(xiàng)
6.4.1實(shí)行煎藥前雙人復(fù)核制及煎藥卡(或復(fù)寫的原始處方)全程跟蹤制。領(lǐng)藥、拆包(小包裝飲片)、
洗藥、泡藥、煎藥、裝藥、送藥等各道工序均應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥物與煎藥卡(或復(fù)寫的原始處方)是否相
符;操作過程中,煎藥卡(或復(fù)寫的原始處方)應(yīng)作為標(biāo)簽放在該藥物的醒目位置。
6.4.2煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
6.4.3應(yīng)注意特殊藥物的投下時(shí)間和煎煮方法。
6.4.4內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同顏色或形狀的容器區(qū)分和標(biāo)示。
6.4.5煎藥的藥液應(yīng)有服用方法標(biāo)簽。
6.4.6完成一位病人的煎藥工作后,應(yīng)對(duì)煎藥容器進(jìn)行清洗,才能進(jìn)行下一位病人的煎藥工作,以防
止交叉感染。煎藥工作結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清場(chǎng),重復(fù)使用的裝藥容器應(yīng)及時(shí)清洗并高溫消毒,嚴(yán)防污染。
清場(chǎng)、消毒情況應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)。
6.4.7使用煎藥機(jī)煎煮中藥,煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)在常壓狀態(tài)煎煮藥
物,煎藥溫度一般不超過100℃。煎出的藥液量應(yīng)與方劑的劑量相符,分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。密封包
裝,在包裝的中藥藥液上注明患者姓名,煎煮日期、劑數(shù)。于陰涼處或冰箱冷藏。
6.4.8藥渣應(yīng)保存24小時(shí)備查。
6.4.9煎藥過程應(yīng)記錄于《代煎中藥取藥、煎藥、送藥記錄表》中,格式參考附錄D。
7各類方劑中中藥飲片煎煮方法
7.1各類特殊方中中藥飲片煎煮方法
7.1.1解表方
7.1.1.1煎法
多為辛散輕揚(yáng)之品,不宜久煎,以免藥性耗散,作用減弱。
7.1.1.2服法
宜溫服,服后飲適量熱開水,覆衣被取微微汗出以解散表邪,治愈表證。解表方發(fā)汗,以周身微汗
為度,汗后應(yīng)脈靜身涼,不可過汗造成傷陰或亡陽。
7.1.2瀉下方
7.1.2.1煎法
大黃為瀉下方中主藥,宜后下。
7.1.3補(bǔ)益方
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7.1.3.1煎法
一般宜適當(dāng)慢火久煎,務(wù)使藥力盡出。
7.1.3.2服法
服藥時(shí)間以空腹或飯前為佳,若急癥則不受此限制。
7.1.4開竅方
7.1.4.1煎法
開竅劑大多為芳香藥物,不宜久煎,以免藥性揮發(fā),影響療效。
7.1.4.2服法
本類方劑多制成丸散劑或注射劑,丸散劑在使用時(shí)宜溫開水化服或鼻飼。
7.1.5理氣方
7.1.5.1煎法
煎法:由于理氣藥多屬芳香辛燥之品,不宜久煎。
7.1.6祛濕方
7.1.6.1煎法
水煎煮,祛濕劑中的芳香溫燥之品不宜久煎。
7.1.6.2服法
多宜溫服;濕邪在外在上者,可熱服從表微汗以解。
7.2各類中藥飲片代表方煎煮方法
各類中藥飲片代表方煎煮方法參見附錄E。
6
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附錄A
(資料性附錄)
包裝機(jī)、煎藥機(jī)操作規(guī)程和保養(yǎng)
A.1包裝機(jī)操作規(guī)程和保養(yǎng)
A.1.1預(yù)熱
接通電源,確認(rèn)設(shè)備不漏電,按電源開關(guān)加熱壓膜鐵塊,待有音樂聲且恒溫指示燈已亮,表示達(dá)
到工作溫度。
A.1.2清洗
用熱開水沖洗貯液桶及進(jìn)出藥液管道后,將抽出機(jī)藥液輸入貯液桶,通過刻度計(jì)算包裝數(shù),若藥
量不符應(yīng)重新調(diào)節(jié)重煎(藥液卡隨藥液轉(zhuǎn)掛于包裝機(jī))。
A.1.3包裝
按下設(shè)定包裝數(shù)量開關(guān)、藥液流出開關(guān)和包裝機(jī)操作開關(guān),進(jìn)行包裝,如發(fā)現(xiàn)封口不牢,藥量不
足,袋內(nèi)有氣泡等情況,應(yīng)隨時(shí)調(diào)整,重新包裝。
A.1.3.1包裝準(zhǔn)備工作
在首鍋藥煎煮同時(shí),打開包裝機(jī)電源開關(guān),進(jìn)入包裝前預(yù)加熱狀態(tài),此時(shí)兩個(gè)小顯示燈為紅色狀
態(tài)。預(yù)溫完成后,此時(shí)小燈轉(zhuǎn)為綠色,進(jìn)入包裝待機(jī)狀態(tài)。
A.1.3.2壓出藥液
當(dāng)指示溫度達(dá)到120℃,繼續(xù)加熱20分鐘,停止加熱,檢查是否關(guān)閉裝液鍋下面的排液閥門,確認(rèn)
關(guān)閉后,打開煎藥鍋向上排液閥門,并用壓力板把藥鍋內(nèi)的藥液壓出。
A.1.3.3包裝
排出首袋廢棄液(150ml左右)后,開啟自動(dòng)排液并轉(zhuǎn)動(dòng)開關(guān),進(jìn)行自動(dòng)包裝,所包裝袋數(shù)為2R(R
為劑數(shù))。
A.1.3.4沖洗
打開排液閥,排掉剩余藥渣,并注入一定量清水沖洗,反復(fù)2-3次。
A.1.3.5裝袋
將包裝好的藥包,根據(jù)標(biāo)簽檢查核對(duì),確認(rèn)無誤后,對(duì)號(hào)入袋。
A.1.4保養(yǎng)
A.1.4.1每天開機(jī)前,用機(jī)油在六根包裝轉(zhuǎn)動(dòng)軸兩旁部位噴少量潤滑,并使封合光滑面潤滑。
A.1.4.2每天煎藥完畢關(guān)機(jī)后,用微濕的抹布把封合面及周圍擦拭干凈。把裝液玻璃鍋內(nèi)三個(gè)小濾管卸
下,沖洗干凈,刷洗鍋內(nèi)壁和鍋底,確保干凈,再把小濾管重新裝上。
A.1.4.3定期(一周一次)卸下排液管,把管道內(nèi)壁藥垢用長條薄片刮下后,沖洗干凈;同時(shí)用手捏(輕
力)箱內(nèi)橡膠管,使內(nèi)壁藥垢脫落。然后裝上排液管,注入一定量水在鍋內(nèi),剪掉包裝袋下面封合部
分,打開沖洗開頭,把管內(nèi)藥垢排出,每次少量水,反復(fù)數(shù)次,直至排出水液干凈為止。
A.2煎藥機(jī)操作規(guī)程和保養(yǎng)
A.2.1冷水浸泡藥材,浸泡加水量可參考下式。加水量(成人量)可按下列公式計(jì)算:Q=2R*200+R*W
(注:Q為總加水量,R為劑數(shù),W為常量值,其值為170ml)兒童量加水公式:Q=2R*150+R*K(K=100,
單位為毫升),掛上煎藥卡(浸潤時(shí)間20-30分鐘)。
A.2.2用電筆測(cè)試,確認(rèn)設(shè)備不漏電。
A.2.3將定時(shí)器旋至零處,接通電源,再經(jīng)測(cè)試,確認(rèn)設(shè)備不漏電。
A.2.4關(guān)閉進(jìn)水口及藥液出口。
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A.2.5將已浸潤藥材連同浸液置鍋內(nèi)攤勻,隨即掛煎藥卡。
A.2.6關(guān)蓋,鎖牢,關(guān)閉排氣閥。
A.2.7設(shè)置煎煮溫度(120℃)
A.2.8設(shè)定煎煮時(shí)間(約60分鐘),開始加熱,達(dá)到預(yù)定溫度后,觀察壓力表,指針應(yīng)在1-1.2之間。
保溫20-30分鐘(期間將壓渣板旋松、旋緊2次以上,以起攪拌作用),完成后將定時(shí)鍵旋至零。
A.2.9壓出渣出液,將壓渣板旋緊。
A.2.10打開藥閥,利用爐內(nèi)壓力將藥液壓進(jìn)包裝機(jī)貯藥罐,對(duì)照刻度,檢查藥液量,如不足量酌加水
重煎至要求量。
A.2.11打開壓力表旁排氣閥,確認(rèn)爐內(nèi)無壓力后,逆時(shí)針旋松壓渣板,松鎖,開蓋。
A.2.12清理藥渣,用常用水沖洗藥鍋,接著再用開水沖一次,以保證下一鍋煎煮質(zhì)量。
A.2.13每天煎藥完畢后,先向鍋內(nèi)注水浸泡,使其冷卻,然后取出中心濾鍋,分別把濾鍋和煎藥鍋內(nèi)
外壁刷洗干凈,注入一定量(2000ml左右)水。
A.2.14在無煎藥情況下,應(yīng)關(guān)閉電源,并注入一定量水。
A.2.15煎藥機(jī)在無藥液或水情況下,切不可加熱干燒,以免損壞機(jī)器。
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SZDB/Z47—2011
附錄B
(規(guī)范性附錄)
煎藥室的管理與工作制度
B.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥室的管理
B.1.1煎藥室應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。
B.1.2藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況,制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序
(SOP)。工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)并張掛在煎藥室適宜位置,并嚴(yán)格執(zhí)行。煎藥人員在領(lǐng)
藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真
實(shí)、記錄完整。每方(劑)煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔,內(nèi)容真
實(shí)、數(shù)據(jù)完整。
B.1.3急煎藥物應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成,建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。
B.1.4煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,應(yīng)有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消
毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場(chǎng)所妥善保管。煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更
換,并符合GB14930.1和GB14930.2等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求,不得對(duì)設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。
B.1.5傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品,用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。不具
備上述條件的,對(duì)重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理,固定專人使用,且嚴(yán)格消毒,防止交叉污染。
B.1.6應(yīng)加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期(每季度至少一次)對(duì)煎藥工作質(zhì)
量進(jìn)行評(píng)估、檢查,征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見,并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案。
B.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥室的工作制度
B.2.1煎藥室在藥學(xué)部門領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)住院和門診病人的中藥煎藥工作。
B.2.2煎藥室應(yīng)配備一名中藥師(士)負(fù)責(zé)煎藥業(yè)務(wù)指導(dǎo)及管理工作。煎藥工作人員須經(jīng)基礎(chǔ)專業(yè)知
識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考試、考核合格,發(fā)予《上崗證》方可從事煎藥工作。同時(shí)應(yīng)建立業(yè)務(wù)指導(dǎo)考核制度。藥劑
科負(fù)責(zé)人每半年要對(duì)煎藥人員的業(yè)務(wù)進(jìn)行總結(jié)、考核和評(píng)價(jià)。煎藥人員和指導(dǎo)人員的考核成績(jī)應(yīng)達(dá)到
“良好”以上。實(shí)行優(yōu)者獎(jiǎng),劣者罰。
B.2.3煎藥人員到藥房領(lǐng)取中藥劑時(shí),應(yīng)核對(duì)病人姓名、科別、地址、床號(hào)、日期、劑數(shù),確認(rèn)無誤
后在領(lǐng)藥登記本上簽收。
B.2.4煎藥應(yīng)嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據(jù)中藥性能選擇火候、時(shí)間進(jìn)行煎
煮,藥汁量要符合要求。
B.2.5凡注明有先煎、后下、另煎、兌服、烊化等特殊要求的煎煮,要按醫(yī)囑執(zhí)行,確保煎藥質(zhì)量。
B.2.6煎藥卡從領(lǐng)藥時(shí)起,必須緊隨藥袋、浸泡容器、煎煮容器和盛藥容器轉(zhuǎn)移,每個(gè)工序都有操作
人員簽名。中藥煎煮好后應(yīng)按醫(yī)囑要求包裝。
B.2.7對(duì)于非一次性真空包裝的中藥藥液,傳染病人與普通病人的盛藥容器應(yīng)嚴(yán)格分開,必須經(jīng)過徹
底清洗干凈和高溫消毒方可再用,嚴(yán)防污染。
B.2.8煎藥人員應(yīng)衣帽整齊,佩戴胸卡,遵守勞動(dòng)紀(jì)律,堅(jiān)守工作崗位,上下班時(shí)做好交接班工作。
B.2.9內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)用不同顏色煎藥卡,用不同形狀容器嚴(yán)格區(qū)分。
B.2.10湯藥送抵病房或藥房,應(yīng)請(qǐng)護(hù)士或收藥人核對(duì)后在送藥登記本上簽收。
B.2.11急煎藥按中藥急煎制度執(zhí)行,新入院和急重病人的藥劑,應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送,不得延誤時(shí)
間。
B.2.12加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制,定期抽查;發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理,分析原因并報(bào)藥學(xué)部門。
B.2.13注意安全,做好防火、防毒、防盜措施,下班前關(guān)好門、窗、水、電。
B.2.14其他人員非公事不得進(jìn)入煎藥室。
B.3藥品零售企業(yè)煎藥室的管理和工作制度
藥品零售企業(yè)煎藥室的管理和工作制度參照?qǐng)?zhí)行。
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SZDB/Z47—2011
附錄C
(規(guī)范性附錄)
特殊中藥飲片列表
配伍禁忌藥見表C.1。
表C.1配伍禁忌藥
甘草反甘遂、大戟、芫花、海藻;烏頭(川烏、草烏、附子)反貝母(川貝母、浙
貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母)、瓜蔞(瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉)、半
十八反
夏、白蘞、白及;藜蘆反人參、丹參、沙參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥(白芍、赤
芍)
硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽牛,丁香畏郁金,川烏、草烏
十九畏
畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人參畏五靈脂
10
SZDB/Z47—2011
妊娠禁忌藥見表C.2。
表C.2妊娠禁忌藥
三棱、莪術(shù)、水蛭、虻蟲、甘遂、京大戟、芫花、牽牛子、巴豆、千金子、商陸、
禁用藥輕粉、斑蝥、雄黃、麝香、豬牙皂、益母草、馬錢子、附子、土鱉蟲、川牛膝、
玄明粉、芒硝、阿魏、鬧羊花、蜈蚣等
蟾蜍、華山參、制天南星、干漆、急性子、硫黃、制川烏、制草烏、白附子、枳
實(shí)、枳殼、大黃、番瀉葉、肉桂、凌霄花、木鱉子、牛膝、紅花、桃仁、三七、
慎用藥
郁李仁、虎杖、卷柏、王不留行、禹州漏蘆、漏蘆、片姜黃、西紅花、穿山甲、
冰片、蘇木、通草、常山、蒲黃、赭石、瞿麥等
11
SZDB/Z47—2011
需要特殊煎煮的飲片見表C.3。
表C.3需要特殊煎煮的飲片
龜甲、鱉甲、赭石、石決明、牡蠣、龍骨、磁石、石膏、紫石英、寒水石、自然
先煎銅、蛤殼、珍珠母、鹿角霜、瓦楞子、制川烏、制草烏、制附子、制白附子、商
陸、生天南星、生半夏、石斛等
薄荷、砂仁、豆蔻、沉香、苦杏仁、鉤藤、大黃、番瀉葉、徐長卿、青蒿、魚腥
后下
草等
葶藶子、車前子、旋覆花、生蒲黃、六一散、黛蛤散、益元散、蛤粉、青黛、馬
包煎
勃、滑石粉、海金沙、兒茶等
牛黃、砂仁、三七粉、珍珠、朱砂、麝香、熊膽、馬寶、猴棗、羚羊角粉、沉香
沖服
粉、琥珀粉、玳瑁粉、川貝母、湖北貝母、雷丸等
烊化阿膠、鹿角膠、龜甲膠、蜂蜜、飴糖等
另煎人參、天麻、羚羊角片、西洋參、西紅花、冬蟲夏草、鹿茸片等
溶化芒硝、玄明粉等
12
SZDB/Z47—2011
中藥傳統(tǒng)方法“逢殼必?fù)v,逢籽必破”,詳見表C.4。
表C.4需臨時(shí)搗碎的常用飲片
丁香、刀豆、大棗、川楝子、五味子、牛蒡子、白果、白扁豆、瓜蔞
子、決明子、紅豆蔻、豆蔻、芥子、訶子、青果、郁李仁、使君子、
果實(shí)和種子類胡椒、蓽茇、草豆蔻、草果、荔枝核、牽牛子、砂仁、桃仁、萊菔子、
益智、預(yù)知子、豬牙皂、黑芝麻、榧子、酸棗仁、蔓荊子、蕤仁、橘
核等
根和根莖類山慈菇、平貝母、竹節(jié)參、華山參、珠子參、綿馬貫眾等
礦物類白礬、自然銅等
動(dòng)物類海馬、鹿角霜、穿山甲、鱉甲、龜甲等
其他藥兒茶、肉桂等
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SZDB/Z47—2011
附錄D
(資料性附錄)
代煎中藥取藥、煎藥、送藥記錄表
表D.1煎藥室領(lǐng)藥記錄本(門診)年月日
序姓名年齡劑發(fā)藥人領(lǐng)藥人序姓名年齡劑發(fā)藥人領(lǐng)藥人
號(hào)數(shù)號(hào)數(shù)
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SZDB/Z47—2011
表D.2煎藥室領(lǐng)藥記錄本(住院)年月日
序科別床姓名劑發(fā)藥人領(lǐng)藥人序科別床姓名劑發(fā)藥人領(lǐng)藥人
號(hào)號(hào)數(shù)號(hào)號(hào)數(shù)
15
SZDB/Z47—2011
表D.3煎藥室煎藥記錄本(門診)年月日
序號(hào)姓名浸泡時(shí)間煎煮時(shí)間操作人
開始結(jié)束開始結(jié)束
16
SZDB/Z47—2011
表D.4煎藥室煎藥記錄本(住院)年月日
序號(hào)科別床號(hào)姓名浸泡時(shí)間煎煮時(shí)間操作人
開始結(jié)束開始結(jié)束
17
SZDB/Z47—2011
表D.5煎藥室送藥記錄本(門診)年月日
序劑序取藥單劑
取藥單號(hào)姓名送藥人簽收人姓名送藥人簽收人
號(hào)數(shù)號(hào)號(hào)數(shù)
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SZDB/Z47—2011
表D.6煎藥室送藥記錄本(住院)年月日
序劑序取藥單劑
取藥單號(hào)姓名送藥人簽收人姓名送藥
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