2025年份1月CART療法研發(fā)借款協(xié)議細(xì)胞存活率擔(dān)保

二零二五年CART療法研發(fā)借款協(xié)議細(xì)胞存活率擔(dān)保?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條締約方甲方（出借人）：___________________________，注冊地址：___________________________，法定代表人：___________________________。乙方（借款人）：___________________________，注冊地址：___________________________，法定代表人：___________________________。第二條定義與解釋（一）“CART療法研發(fā)”指乙方基于嵌合抗原受體T細(xì)胞技術(shù)開展的藥物研發(fā)活動(dòng)，具體項(xiàng)目名稱為___________________________。（二）“細(xì)胞存活率擔(dān)?！敝敢曳匠兄Z在研發(fā)過程中，CART細(xì)胞的體外培養(yǎng)存活率不得低于______%，檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)___________________________（國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)編號）。第三條借款金額與用途1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購：不低于借款總額的______%；2.臨床試驗(yàn)費(fèi)用：不高于借款總額的______%；3.研發(fā)人員薪酬：不高于借款總額的______%。（二）乙方需在收到借款后______日內(nèi)向甲方提交資金使用計(jì)劃書。第四條借款發(fā)放（一）借款分______期發(fā)放，首期金額為人民幣_(tái)_____元整（￥______），于本協(xié)議簽署后______個(gè)工作日內(nèi)支付至乙方指定賬戶：___________________________。1.第______期：提交細(xì)胞培養(yǎng)存活率檢測報(bào)告（存活率≥______%）；2.第______期：完成臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并通過倫理審查。第五條利率與還款（一）借款年利率為______%，按______（季/年）計(jì)息，首次付息日為______年______月______日。（二）本金償還方式為：______（等額本息/到期一次性償還），最遲還款日為______年______月______日。第六條細(xì)胞存活率擔(dān)保條款（一）乙方承諾：在研發(fā)全周期內(nèi)，每批次CART細(xì)胞的體外培養(yǎng)存活率均不得低于______%。（二）檢測機(jī)構(gòu)：由雙方共同委托___________________________（機(jī)構(gòu)名稱）進(jìn)行檢測，檢測費(fèi)用由______方承擔(dān)。（三）存活率未達(dá)標(biāo)處理：1.單批次存活率低于約定值時(shí)，乙方需在______日內(nèi)提交整改方案；2.連續(xù)______批次未達(dá)標(biāo)，甲方有權(quán)提前收回借款本息。第七條研發(fā)義務(wù)1.完成臨床前研究并取得___________________________（監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱）的IND批件；2.啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)并納入至少______例受試者。（二）乙方需每季度向甲方提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、資金使用明細(xì)及存活率檢測記錄。第八條監(jiān)管賬戶（一）乙方須在___________________________（銀行名稱）開設(shè)研發(fā)資金專用賬戶（賬號：___________________________），該賬戶資金僅限用于本協(xié)議第三條約定用途。（二）甲方有權(quán)委派財(cái)務(wù)人員每______月核查賬戶流水及用款憑證。第九條違約責(zé)任1.挪用借款資金超出約定用途范圍；2.連續(xù)______次未按期提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告；3.存活率擔(dān)保連續(xù)______次不達(dá)標(biāo)且未實(shí)施有效整改。（二）違約救濟(jì)措施：甲方有權(quán)要求乙方立即償還全部本息，并按未償還本金的______%/日支付違約金。第十條保密義務(wù)（一）雙方應(yīng)對本協(xié)議內(nèi)容及研發(fā)過程中獲悉的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等商業(yè)秘密承擔(dān)保密責(zé)任，保密期限自協(xié)議生效日起______年。1.依法應(yīng)向監(jiān)管部門披露的信息；2.經(jīng)對方書面同意公開的內(nèi)容。第十一條不可抗力（一）因疫情、自然災(zāi)害、政策調(diào)整等不可抗力導(dǎo)致研發(fā)延誤的，受影響方可免除相應(yīng)責(zé)任，但需在事件發(fā)生后______日內(nèi)提交有效證明文件。（二）延誤超過______日的，雙方應(yīng)協(xié)商修訂研發(fā)時(shí)間表或終止協(xié)議。第十二條爭議解決因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)優(yōu)先通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交___________________________（仲裁機(jī)構(gòu)名稱）按其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁，仲裁地為___________________________。第十三條合同變更（一）任何條款修改需經(jīng)雙方簽署書面補(bǔ)充協(xié)議方為有效。（二）補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議沖突的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。第十四條知識產(chǎn)權(quán)（一）乙方利用借款資金形成的研發(fā)成果（包括專利、技術(shù)秘密等），其所有權(quán)歸___________________________（乙方/雙方共有）。（二）甲方有權(quán)無償使用上述成果進(jìn)行非商業(yè)性學(xué)術(shù)研究。第十五條通知送達(dá)甲方收件地址：___________________________乙方收件地址：___________________________（二）通知自簽收之日或寄出后第______日起視為送達(dá)。第十六條協(xié)議生效本協(xié)議自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效，有效期至借款本息全部清償之日止。第十七條合同份數(shù)本協(xié)議一式______份，甲乙雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。第十八條附件清單下列附件為本協(xié)議不可分割的組成部分：附件1：資金使用計(jì)劃書（格式范本）附件2：細(xì)胞存活率檢測標(biāo)準(zhǔn)操作流程附件3：研發(fā)里程碑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第十九條法律適用本協(xié)議的訂立、效力、解釋及履行均適用中華人民共和國法律。第二十條特別承諾乙方承諾：若CART療法研發(fā)成果實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或商業(yè)化應(yīng)用，應(yīng)將轉(zhuǎn)讓收益的______%優(yōu)先用于提前償還本協(xié)議項(xiàng)下借款。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與類型（一）本協(xié)議所稱“第三方”指經(jīng)甲乙雙方共同書面確認(rèn)介入本協(xié)議履行過程的獨(dú)立主體，包括但不限于：1.技術(shù)評估方：___________________________（機(jī)構(gòu)名稱），負(fù)責(zé)對CART細(xì)胞存活率等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行獨(dú)立檢測驗(yàn)證；2.資金監(jiān)管方：___________________________（銀行/金融機(jī)構(gòu)名稱），負(fù)責(zé)對研發(fā)資金專用賬戶進(jìn)行托管及用款審核；3.履約擔(dān)保方：___________________________（擔(dān)保機(jī)構(gòu)名稱），為乙方履行本協(xié)議義務(wù)提供連帶責(zé)任保證。1.具有從事相關(guān)業(yè)務(wù)的法定資質(zhì)，且無重大違法違規(guī)記錄；2.經(jīng)甲乙雙方共同簽署《第三方介入確認(rèn)書》并附于本協(xié)議。第二十二條第三方介入程序（一）甲乙任一方提議引入第三方時(shí)，應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)向?qū)Ψ教峤话谌劫Y質(zhì)文件、服務(wù)方案及費(fèi)用預(yù)算的書面提案。1.聯(lián)合對第三方進(jìn)行盡職調(diào)查；2.共同與第三方簽訂《三方權(quán)利義務(wù)確認(rèn)函》；3.修訂本協(xié)議相關(guān)條款并簽署補(bǔ)充協(xié)議。第二十三條技術(shù)評估方特別條款（一）職責(zé)范圍：1.按______（頻次）對CART細(xì)胞存活率進(jìn)行抽樣檢測，檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合本協(xié)議第六條約定；2.出具加蓋CMA/CNAS認(rèn)證章的檢測報(bào)告，并于檢測完成后______日內(nèi)同步送達(dá)甲乙雙方。（二）權(quán)利限制：1.不得向任何方披露與檢測無關(guān)的研發(fā)數(shù)據(jù)；2.檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)變更需經(jīng)甲乙雙方書面同意。第二十四條資金監(jiān)管方特別條款（一）賬戶管理：1.對研發(fā)資金專用賬戶實(shí)施分級審批制度，單筆超過______元的支出需經(jīng)甲方授權(quán)代表簽字；2.每月______日前向甲乙雙方提供賬戶資金流水及余額對賬單。（二）監(jiān)管責(zé)任：1.發(fā)現(xiàn)資金挪用嫌疑時(shí)，應(yīng)立即凍結(jié)賬戶并書面通知甲乙雙方；2.因故意或重大過失導(dǎo)致資金損失的，應(yīng)承擔(dān)全額賠償責(zé)任。第二十五條履約擔(dān)保方特別條款（一）擔(dān)保范圍：1.乙方未按期償還的借款本金、利息及違約金；2.因細(xì)胞存活率不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的研發(fā)重啟費(fèi)用（上限為借款總額的______%）。（二）代償程序：1.甲方應(yīng)在乙方違約事實(shí)確認(rèn)后______日內(nèi)向擔(dān)保方發(fā)出書面代償通知；2.擔(dān)保方需在收到通知后______個(gè)工作日內(nèi)履行代償義務(wù)。第二十六條第三方費(fèi)用承擔(dān)（一）技術(shù)評估費(fèi)：由______方承擔(dān)，按______元/次標(biāo)準(zhǔn)支付；（二）資金監(jiān)管費(fèi)：按賬戶日均余額的______‰/年計(jì)收，由______方承擔(dān)；（三）擔(dān)保費(fèi)：按擔(dān)保金額的______%/年計(jì)收，由______方承擔(dān)。第二十七條第三方保密義務(wù)（一）第三方在履行職能過程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)等信息，保密期限自接觸之日起算______年；（二）第三方員工、代理人發(fā)生泄密行為的，視為第三方違約，應(yīng)賠償受損方實(shí)際損失的______倍。第二十八條第三方違約責(zé)任（一）技術(shù)評估方出具虛假檢測報(bào)告的，應(yīng)退還已收取的全部費(fèi)用，并按每次______元的標(biāo)準(zhǔn)支付懲罰性賠償金；（二）資金監(jiān)管方未按約定履行審核義務(wù)導(dǎo)致資金損失的，應(yīng)承擔(dān)實(shí)際損失金額的______%賠償責(zé)任；（三）履約擔(dān)保方無正當(dāng)理由拒絕代償?shù)模咳瞻磻?yīng)代償金額的______‰支付滯納金。第二十九條第三方更換機(jī)制1.連續(xù)______次未按時(shí)履行約定義務(wù)；2.喪失從事相關(guān)業(yè)務(wù)的法定資質(zhì)；3.被司法機(jī)關(guān)列入失信被執(zhí)行人名單。（二）更換程序應(yīng)自決議作出后______日內(nèi)完成，原第三方需配合交接全部工作資料。第三十條責(zé)任界限劃分（一）第三方因故意或重大過失造成的損失，由該第三方獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任；（二）因甲方或乙方提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的第三方誤判，由數(shù)據(jù)提供方承擔(dān)最終責(zé)任；（三）第三方在標(biāo)準(zhǔn)操作流程范圍內(nèi)的技術(shù)判斷差異，不視為違約行為。第三十一條爭議解決擴(kuò)展條款（一）涉及第三方的爭議，優(yōu)先適用本協(xié)議第十二條約定的仲裁程序；（二）第三方可申請作為獨(dú)立第三人參與仲裁，費(fèi)用由申請方預(yù)繳。第三十二條合同效力銜接（一）第三方簽署的附屬文件與本協(xié)議具有同等法律效力；（二）本協(xié)議條款與第三方附屬文件沖突的，以簽署時(shí)間在后的文件為準(zhǔn)。第三十三條第三方介入的終止1.本協(xié)議借款本息全部清償；2.甲乙雙方與第三方共同簽署終止文件；3.法院或仲裁機(jī)構(gòu)作出終止介入的生效裁判。（二）終止后，第三方應(yīng)在______日內(nèi)移交全部工作檔案并簽署保密確認(rèn)書。第三十四條通知送達(dá)擴(kuò)展第三方名稱：___________________________收件地址：___________________________指定聯(lián)系人：___________________________（二）第三方地址變更應(yīng)提前______日書面通知甲乙雙方。第三十五條簽署頁甲方（出借人）：名稱（蓋章）：___________________________注冊地址：___________________________法定代表人（簽字）：___________________________日期：______年______月______日乙方（借款人）：名稱（蓋章）：___________________________注冊地址：_