靜脈用藥集中管理制度

靜脈用藥集中管理制度?一、總則（一）目的為規(guī)范靜脈用藥集中調(diào)配工作，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）（以下簡稱"靜配中心"）的設(shè)置、人員管理、調(diào)配流程、質(zhì)量管理、設(shè)備與物料管理以及相關(guān)監(jiān)督與考核等工作。（三）基本原則1.嚴格遵守國家法律法規(guī)和藥品管理相關(guān)規(guī)定，確保靜脈用藥調(diào)配工作合法、合規(guī)、安全、有效。2.堅持以患者為中心，遵循臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)規(guī)范，運用現(xiàn)代信息技術(shù)，實現(xiàn)靜脈用藥醫(yī)囑的審核、調(diào)配、混合調(diào)配及成品輸液的發(fā)放等集中管理，為臨床提供優(yōu)質(zhì)的靜脈用藥服務(wù)。3.加強靜配中心與臨床科室、藥學(xué)部門、護理部門等相關(guān)部門之間的溝通與協(xié)作，建立有效的質(zhì)量控制體系，持續(xù)改進靜脈用藥調(diào)配工作質(zhì)量。二、機構(gòu)與人員（一）靜配中心設(shè)置1.靜配中心應(yīng)設(shè)置在環(huán)境清潔、通風(fēng)良好、便于與臨床科室溝通和成品輸液運送的區(qū)域，且遠離各種污染源。2.靜配中心應(yīng)分為潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)。潔凈區(qū)包括一次更衣室、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間、成品輸液核對包裝間等功能區(qū)域；輔助工作區(qū)包括藥品庫、審方打印區(qū)、排藥準備區(qū)、成品輸液發(fā)放區(qū)等；生活區(qū)包括工作人員休息區(qū)、值班室等。各區(qū)域之間應(yīng)嚴格分開，并有防止交叉污染的措施。3.靜配中心的房屋、設(shè)施和布局應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定及藥品調(diào)配操作流程的要求，滿足靜脈用藥集中調(diào)配工作的需要。（二）人員配備1.靜配中心應(yīng)配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、護理人員以及工勤人員等，人員數(shù)量應(yīng)與所承擔(dān)的工作任務(wù)相適應(yīng)。2.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)，熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程和相關(guān)法律法規(guī)，具備審核處方、調(diào)配藥品、質(zhì)量控制等專業(yè)技能。3.護理人員應(yīng)具有護理專業(yè)大專及以上學(xué)歷，取得護士執(zhí)業(yè)證書，經(jīng)過靜脈用藥調(diào)配相關(guān)培訓(xùn)，熟悉調(diào)配操作流程和護理基本知識，能夠正確執(zhí)行醫(yī)囑，協(xié)助藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員做好調(diào)配工作。4.工勤人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉靜配中心的工作環(huán)境和規(guī)章制度，負責(zé)清潔衛(wèi)生、物資供應(yīng)、設(shè)備維護等工作。（三）人員職責(zé)1.藥學(xué)部門負責(zé)人職責(zé)全面負責(zé)靜配中心的管理工作，制定和完善靜配中心各項管理制度、操作規(guī)程，并組織實施。協(xié)調(diào)靜配中心與臨床科室、藥學(xué)部門、護理部門等相關(guān)部門之間的工作關(guān)系，確保靜脈用藥調(diào)配工作順利進行。負責(zé)靜配中心人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作，提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。定期對靜配中心的工作質(zhì)量、藥品質(zhì)量、設(shè)備運行等情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，持續(xù)改進工作質(zhì)量。參與臨床藥物治療方案的制定和評價，為臨床合理用藥提供專業(yè)支持和指導(dǎo)。2.靜配中心負責(zé)人職責(zé)在藥學(xué)部門負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責(zé)靜配中心的日常管理工作，組織實施各項管理制度和操作規(guī)程。安排每日的調(diào)配工作任務(wù)，合理調(diào)配人員，確保調(diào)配工作按時、準確完成。負責(zé)靜配中心藥品、設(shè)備、物料等的管理工作，保障調(diào)配工作的正常運行。組織開展靜配中心人員的培訓(xùn)和考核工作，提高人員業(yè)務(wù)能力和工作質(zhì)量。對調(diào)配過程中出現(xiàn)的問題及時進行處理和報告，協(xié)調(diào)解決與臨床科室之間的溝通與協(xié)作問題。定期總結(jié)靜配中心的工作情況，向藥學(xué)部門負責(zé)人匯報工作進展和存在的問題，提出改進措施和建議。3.審方藥師職責(zé)負責(zé)審核靜脈用藥醫(yī)囑，包括藥品的適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等，確保醫(yī)囑準確無誤。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時與臨床醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議，并做好記錄。定期對審核的醫(yī)囑進行分析和總結(jié)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)，促進臨床藥物治療水平的提高。4.調(diào)配藥師職責(zé)嚴格按照操作規(guī)程進行藥品的調(diào)配工作，確保藥品調(diào)配準確、規(guī)范、安全。負責(zé)藥品的核對工作，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，防止調(diào)配差錯。協(xié)助審方藥師做好醫(yī)囑審核工作，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。保持調(diào)配區(qū)域的清潔衛(wèi)生，定期對調(diào)配設(shè)備進行清潔、維護和保養(yǎng)。5.混合調(diào)配藥師職責(zé)在生物安全柜內(nèi)進行靜脈用藥的混合調(diào)配操作，嚴格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉污染。按照藥品說明書和操作規(guī)程，正確溶解、稀釋、混合藥品，確?；旌弦旱馁|(zhì)量。對調(diào)配好的成品輸液進行再次核對，檢查輸液外觀、標(biāo)簽等是否符合要求。做好混合調(diào)配區(qū)域的清潔消毒工作，定期對生物安全柜等設(shè)備進行檢測和維護。6.成品輸液核對包裝藥師職責(zé)負責(zé)成品輸液的核對和包裝工作，核對輸液的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、有效期等，確保成品輸液準確無誤。檢查輸液袋（瓶）有無破損、滲漏等情況，對不符合要求的成品輸液及時進行處理。按照規(guī)定的格式和內(nèi)容打印輸液標(biāo)簽，準確粘貼在輸液袋（瓶）上，并進行雙人核對簽名。將核對包裝好的成品輸液進行分類存放，做好標(biāo)識，便于發(fā)放和運輸。7.成品輸液發(fā)放藥師職責(zé)負責(zé)成品輸液的發(fā)放工作，與臨床科室進行交接，核對輸液的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保發(fā)放準確無誤。做好成品輸液發(fā)放記錄，包括發(fā)放時間、科室、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。定期對成品輸液的發(fā)放情況進行統(tǒng)計和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時報告和處理。8.護理人員職責(zé)協(xié)助藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員做好靜脈用藥調(diào)配工作，負責(zé)輸液袋（瓶）的準備、傳遞等工作。參與成品輸液的核對和包裝工作，協(xié)助核對輸液標(biāo)簽信息。負責(zé)將調(diào)配好的成品輸液運送至臨床科室，并與臨床護士進行交接，確保輸液安全準確發(fā)放到患者手中。對臨床科室反饋的輸液問題及時進行記錄和報告，協(xié)助查找原因并采取相應(yīng)措施。9.工勤人員職責(zé)負責(zé)靜配中心的清潔衛(wèi)生工作，包括地面、桌面、設(shè)備表面等的清潔消毒，保持工作環(huán)境整潔。負責(zé)藥品、物料的搬運、儲存和發(fā)放工作，確保藥品和物料的供應(yīng)及時、準確。定期對靜配中心的設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運行，及時報告設(shè)備故障情況。協(xié)助做好其他與靜配中心工作相關(guān)的事務(wù)性工作。三、調(diào)配流程（一）醫(yī)囑接收與審核1.臨床科室醫(yī)師開具靜脈用藥醫(yī)囑后，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）將醫(yī)囑發(fā)送至靜配中心。2.審方藥師在規(guī)定時間內(nèi)接收醫(yī)囑，對醫(yī)囑進行全面審核。審核內(nèi)容包括患者基本信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥時間、配伍禁忌、用藥合理性等。3.審方藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑存在問題時，如藥品選擇不當(dāng)、用法用量錯誤、配伍禁忌等，應(yīng)及時與臨床醫(yī)師溝通，通過電話、電子病歷系統(tǒng)等方式反饋問題，并提出調(diào)整建議。臨床醫(yī)師應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對醫(yī)囑進行修改，審方藥師再次審核確認。4.審方藥師對審核通過的醫(yī)囑進行分類統(tǒng)計，生成調(diào)配任務(wù)清單，并發(fā)送至調(diào)配藥師工作站。（二）排藥準備1.調(diào)配藥師根據(jù)調(diào)配任務(wù)清單，打印藥品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、批次、有效期等信息。2.調(diào)配藥師按照標(biāo)簽信息，從藥品庫中領(lǐng)取相應(yīng)藥品，并將藥品放置在排藥準備區(qū)的藥架上。3.調(diào)配藥師對領(lǐng)取的藥品進行再次核對，檢查藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、有效期等是否與標(biāo)簽一致，確保排藥準確無誤。（三）調(diào)配操作1.調(diào)配藥師按照無菌操作原則，在調(diào)配操作臺上進行藥品的調(diào)配。調(diào)配前，應(yīng)清潔調(diào)配操作臺面，開啟層流潔凈設(shè)備，確保操作環(huán)境符合要求。2.調(diào)配藥師根據(jù)醫(yī)囑，準確量取溶媒，加入到輸液袋（瓶）中，然后按照藥品說明書的要求，將藥品溶解、稀釋或混合。在調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的溶解順序、濃度、溫度等，防止出現(xiàn)沉淀、變色、渾濁等現(xiàn)象。3.調(diào)配藥師將調(diào)配好的藥品溶液轉(zhuǎn)移至混合調(diào)配操作間的生物安全柜內(nèi)，在生物安全柜內(nèi)進行進一步的混合調(diào)配操作?；旌险{(diào)配藥師按照無菌操作原則，將不同藥品溶液準確混合，確保混合均勻。4.調(diào)配藥師在調(diào)配過程中，應(yīng)做好調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、溶媒名稱、用量、調(diào)配時間、調(diào)配人等信息。調(diào)配記錄應(yīng)字跡清晰、準確完整，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（四）成品輸液核對包裝1.混合調(diào)配藥師完成混合調(diào)配操作后，將成品輸液從生物安全柜內(nèi)取出，放置在成品輸液核對包裝臺上。2.成品輸液核對包裝藥師對成品輸液進行再次核對，核對內(nèi)容包括輸液袋（瓶）有無破損、滲漏，輸液標(biāo)簽信息是否準確無誤，輸液外觀是否澄清、無沉淀、無變色等。核對無誤后，在輸液標(biāo)簽上雙人簽名確認。3.成品輸液核對包裝藥師按照規(guī)定的格式和內(nèi)容打印輸液標(biāo)簽，準確粘貼在輸液袋（瓶）上，并在標(biāo)簽上注明患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、批次、有效期、調(diào)配時間、核對人等信息。4.成品輸液核對包裝藥師將核對包裝好的成品輸液進行分類存放，做好標(biāo)識，便于發(fā)放和運輸。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括科室、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。（五）成品輸液發(fā)放1.成品輸液發(fā)放藥師根據(jù)臨床科室的需求，按照標(biāo)識信息，將成品輸液從存放區(qū)域取出，與臨床科室進行交接。2.成品輸液發(fā)放藥師與臨床護士核對輸液的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保發(fā)放準確無誤。雙方核對無誤后，在發(fā)放記錄上簽字確認。3.成品輸液發(fā)放藥師做好成品輸液發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放時間、科室、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存完整，以備追溯。4.臨床護士將領(lǐng)取的成品輸液及時輸注給患者，并在輸液過程中密切觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理并報告。四、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全靜配中心質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理目標(biāo)、質(zhì)量控制標(biāo)準、質(zhì)量檢查方法和質(zhì)量改進措施等內(nèi)容。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋靜配中心工作的各個環(huán)節(jié)，包括醫(yī)囑審核、藥品調(diào)配、成品輸液核對包裝、發(fā)放等，確保每個環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量符合要求。3.定期對質(zhì)量管理制度進行修訂和完善，適應(yīng)法律法規(guī)、政策要求以及靜配中心工作發(fā)展的需要。（二）質(zhì)量控制標(biāo)準1.醫(yī)囑審核質(zhì)量標(biāo)準醫(yī)囑審核準確率應(yīng)達到[X]%以上，即審核發(fā)現(xiàn)的問題醫(yī)囑應(yīng)及時與臨床醫(yī)師溝通并得到有效解決。對臨床不合理用藥醫(yī)囑的干預(yù)率應(yīng)達到[X]%以上，促進臨床合理用藥。2.藥品調(diào)配質(zhì)量標(biāo)準藥品調(diào)配準確率應(yīng)達到[X]%以上，確保調(diào)配藥品的品種、規(guī)格、劑量、數(shù)量等準確無誤。調(diào)配過程中的無菌操作符合規(guī)范要求，防止交叉污染。調(diào)配記錄完整、準確，可追溯性良好。3.成品輸液核對包裝質(zhì)量標(biāo)準成品輸液核對準確率應(yīng)達到[X]%以上，確保輸液標(biāo)簽信息準確、輸液外觀質(zhì)量合格。成品輸液包裝規(guī)范，標(biāo)簽粘貼牢固、信息清晰完整。4.成品輸液發(fā)放質(zhì)量標(biāo)準成品輸液發(fā)放準確率應(yīng)達到[X]%以上，確保發(fā)放給臨床科室的輸液品種、數(shù)量、規(guī)格等準確無誤。發(fā)放記錄及時、完整，便于查詢和追溯。（三）質(zhì)量檢查與改進1.成立質(zhì)量控制小組，由藥學(xué)部門負責(zé)人擔(dān)任組長，靜配中心負責(zé)人及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員為成員。質(zhì)量控制小組負責(zé)定期對靜配中心的工作質(zhì)量進行檢查和評估。2.質(zhì)量檢查內(nèi)容包括醫(yī)囑審核記錄、藥品調(diào)配過程、成品輸液核對包裝情況、發(fā)放記錄等。檢查方式可采用現(xiàn)場檢查、抽查病歷、查閱記錄等。3.對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行分析和總結(jié)，查找原因，制定改進措施，并跟蹤改進效果。對存在嚴重質(zhì)量問題的個人或環(huán)節(jié)，應(yīng)進行相應(yīng)的處罰和整改。4.定期召開質(zhì)量分析會議，通報質(zhì)量檢查結(jié)果，分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因，提出改進建議和措施，持續(xù)提高靜配中心的工作質(zhì)量。五、設(shè)備與物料管理（一）設(shè)備管理1.靜配中心應(yīng)配備與工作任務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備，包括生物安全柜、層流潔凈設(shè)備、輸液調(diào)配設(shè)備、藥品儲存設(shè)備、運輸設(shè)備等。2.建立設(shè)備管理制度，明確設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等管理流程。3.設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能和操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保設(shè)備正常運行。4.定期對設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，做好維護保養(yǎng)記錄。設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時維修，并記錄故障原因、維修情況等信息。5.按照國家相關(guān)規(guī)定，定期對設(shè)備進行校準和檢測，確保設(shè)備的準確性和可靠性。校準和檢測記錄應(yīng)保存完整。6.對已損壞或無法正常使用的設(shè)備，應(yīng)及時進行報廢處理。報廢設(shè)備應(yīng)填寫報廢申請，經(jīng)相關(guān)部門審批后進行處置，并做好報廢記錄。（二）物料管理1.物料包括藥品、溶媒、輸液袋（瓶）、注射器、針頭、標(biāo)簽等。建立物料管理制度，規(guī)范物料的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等管理流程。2.物料采購應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保物料質(zhì)量符合要求。采購的物料應(yīng)附有質(zhì)量合格證明文件，并進行驗收。3.物料應(yīng)分類存放，按照藥品的性質(zhì)、劑型、有效期等進行分區(qū)管理。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進行儲存，防止藥品變質(zhì)、失效。4.建立物料庫存管理制度，定期對物料進行盤點，確保賬物相符。庫存物料應(yīng)保持合理的儲備量，避免積壓或缺貨。5.物料發(fā)放應(yīng)遵循先進先出、近效期先出的原則，發(fā)放時應(yīng)進行核對，確保發(fā)放的物料準確無誤。發(fā)放記錄應(yīng)完整、可追溯。6.對不合格物料應(yīng)及時進行標(biāo)識、隔離和處理，防止不合格物料流入調(diào)配環(huán)節(jié)。六、職業(yè)安全與防護（一）職業(yè)安全制度1.建立健全靜配中心職業(yè)安全管理制度，明確職業(yè)安全管理目標(biāo)、安全操作規(guī)程、安全檢查與隱患排查、事故應(yīng)急預(yù)案等內(nèi)容。2.職業(yè)安全管理制度應(yīng)涵蓋靜配中心工作中可能存在的各種職業(yè)危害因素，如化學(xué)藥品暴露、生物感染、輻射等，采取有效的防護措施，保障工作人員的職業(yè)安全。3.定期對職業(yè)安全管理制度進行培訓(xùn)和宣傳，提高工作人員的職業(yè)安全意識和自我防護