2024年藥劑類技能考核試題及答案

2024年藥劑類技能考核試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品質(zhì)量管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制原輔材料的來(lái)源和質(zhì)量

B.藥品生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行

C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)

D.藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的控制

E.以上都是

2.以下哪些是影響藥物吸收的因素？

A.藥物的分子量

B.藥物的溶解度

C.藥物的脂溶性

D.腸胃蠕動(dòng)速度

E.以上都是

3.下列關(guān)于生物藥劑學(xué)分類，正確的是：

A.第一類：藥物分子量大，口服生物利用度低

B.第二類：藥物分子量大，口服生物利用度高

C.第三類：藥物分子量小，口服生物利用度高

D.第四類：藥物分子量小，口服生物利用度低

E.以上都是

4.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物引起的過(guò)敏反應(yīng)

B.藥物引起的副作用

C.藥物引起的毒性反應(yīng)

D.藥物引起的繼發(fā)反應(yīng)

E.以上都是

5.以下哪些是藥物相互作用的表現(xiàn)？

A.藥物作用相加

B.藥物作用協(xié)同

C.藥物作用拮抗

D.藥物作用延遲

E.以上都是

6.以下關(guān)于藥物制劑的說(shuō)法，正確的是：

A.藥物制劑應(yīng)保證藥物的有效性和安全性

B.藥物制劑應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性

C.藥物制劑應(yīng)具有適宜的劑型和規(guī)格

D.藥物制劑應(yīng)具有較好的生物利用度

E.以上都是

7.以下哪些屬于藥物制劑的類型？

A.固體制劑

B.液體制劑

C.膠囊劑

D.粉末劑

E.以上都是

8.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中

B.藥品應(yīng)儲(chǔ)存在規(guī)定的溫度和濕度范圍內(nèi)

C.藥品應(yīng)儲(chǔ)存在防潮、防霉、防蟲的環(huán)境中

D.藥品應(yīng)儲(chǔ)存在易取、易放的位置

E.以上都是

9.以下哪些屬于藥品調(diào)配的注意事項(xiàng)？

A.仔細(xì)核對(duì)處方

B.嚴(yán)格按照處方要求調(diào)配藥品

C.注意藥品的配伍禁忌

D.注意藥品的劑量和用法

E.以上都是

10.以下關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品銷售應(yīng)遵循誠(chéng)信原則

B.藥品銷售應(yīng)保證藥品的真實(shí)性和合法性

C.藥品銷售應(yīng)尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)

D.藥品銷售應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)

E.以上都是

11.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的？

A.評(píng)估藥品的安全性

B.識(shí)別新的不良反應(yīng)

C.為藥品再評(píng)價(jià)提供依據(jù)

D.為臨床用藥提供參考

E.以上都是

12.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位共同完成

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心審核

E.以上都是

13.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品召回是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患，由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)采取措施召回藥品

B.藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回

C.藥品召回的目的是防止藥品對(duì)人體健康造成危害

D.藥品召回的報(bào)告和處理應(yīng)由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)

E.以上都是

14.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理

B.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品的注冊(cè)、審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督

C.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和召回

D.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品廣告的審查和發(fā)布

E.以上都是

15.以下關(guān)于藥品法律法規(guī)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品法律法規(guī)是保障藥品安全、有效、合理使用的法律依據(jù)

B.藥品法律法規(guī)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等

C.藥品法律法規(guī)規(guī)定了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的要求

D.藥品法律法規(guī)規(guī)定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和召回的程序

E.以上都是

16.以下關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品分類管理是根據(jù)藥品的安全性、療效和臨床使用情況，將藥品分為不同類別

B.藥品分類管理的目的是為了更好地保障藥品的安全性和有效性

C.藥品分類管理有助于規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用

D.藥品分類管理有助于提高藥品的管理水平

E.以上都是

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是指收集、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)的系統(tǒng)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是藥品安全監(jiān)管的重要手段

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品不良反應(yīng)問(wèn)題

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有助于提高藥品質(zhì)量和管理水平

E.以上都是

18.以下關(guān)于藥品召回管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品召回管理是指對(duì)存在安全隱患的藥品采取召回措施的過(guò)程

B.藥品召回管理的目的是防止藥品對(duì)人體健康造成危害

C.藥品召回管理應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和程序

D.藥品召回管理應(yīng)由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位共同完成

E.以上都是

19.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品的注冊(cè)、審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督

B.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和召回

C.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品廣告的審查和發(fā)布

D.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理

E.以上都是

20.以下關(guān)于藥品法律法規(guī)宣傳教育的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品法律法規(guī)宣傳教育是提高藥品安全意識(shí)的重要途徑

B.藥品法律法規(guī)宣傳教育有助于普及藥品知識(shí)，提高公眾對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)

C.藥品法律法規(guī)宣傳教育有助于規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用

D.藥品法律法規(guī)宣傳教育有助于提高藥品管理水平和藥品質(zhì)量

E.以上都是

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)通過(guò)ISO9001認(rèn)證。（）

2.藥物的生物利用度越高，其效果越好。（）

3.藥物制劑中的輔料對(duì)藥物穩(wěn)定性沒(méi)有影響。（）

4.藥品的有效期是指藥品從生產(chǎn)日期到停止使用日期的時(shí)間。（）

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是自愿性的，不強(qiáng)制要求報(bào)告。（）

6.藥品召回只適用于已上市銷售的藥品。（）

7.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)所有藥品廣告進(jìn)行審批。（）

8.藥品分類管理是根據(jù)藥品的毒性和不良反應(yīng)進(jìn)行分類的。（）

9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)僅用于學(xué)術(shù)研究。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格證書。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)。

2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

3.簡(jiǎn)述藥品召回的程序。

4.簡(jiǎn)述藥劑師在藥品銷售過(guò)程中應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥劑師在保障藥品安全中的作用及其重要性。

2.論述如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的有效性。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.E

解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理都應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保藥品質(zhì)量。

2.E

解析思路：藥物分子量、溶解度、脂溶性和腸胃蠕動(dòng)速度都是影響藥物吸收的因素。

3.C

解析思路：生物藥劑學(xué)分類中，第三類藥物分子量小，口服生物利用度高。

4.E

解析思路：藥物引起的過(guò)敏反應(yīng)、副作用、毒性反應(yīng)和繼發(fā)反應(yīng)都屬于不良反應(yīng)。

5.E

解析思路：藥物相互作用可以表現(xiàn)為相加、協(xié)同、拮抗和延遲等。

6.E

解析思路：藥物制劑應(yīng)保證有效性、安全性、穩(wěn)定性、適宜的劑型和規(guī)格，以及良好的生物利用度。

7.E

解析思路：固體制劑、液體制劑、膠囊劑和粉末劑都是常見(jiàn)的藥物制劑類型。

8.E

解析思路：藥品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、避光、規(guī)定溫度濕度、防潮、防霉、防蟲和易取易放的環(huán)境中。

9.E

解析思路：調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方、嚴(yán)格按照處方要求、注意配伍禁忌、劑量和用法。

10.E

解析思路：藥品銷售應(yīng)遵循誠(chéng)信原則、保證藥品真實(shí)合法性、尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，并遵循相關(guān)法律法規(guī)。

11.E

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)旨在評(píng)估藥品安全性、識(shí)別新不良反應(yīng)、為藥品再評(píng)價(jià)提供依據(jù)和為臨床用藥提供參考。

12.E

解析思路：藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確完整，發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)，由生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位共同完成，并由監(jiān)測(cè)中心審核。

13.E

解析思路：藥品召回是因藥品質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患而主動(dòng)采取措施召回藥品，分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)召回，旨在防止危害。

14.E

解析思路：藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理、注冊(cè)審批、檢驗(yàn)監(jiān)督、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)召回和廣告審查發(fā)布。

15.E

解析思路：藥品法律法規(guī)是保障藥品安全有效合理使用的法律依據(jù)，包括《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》等。

16.E

解析思路：藥品分類管理根據(jù)安全性、療效和臨床使用情況分類，目的是保障藥品安全有效，規(guī)范管理。

17.E

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集分析評(píng)價(jià)報(bào)告不良反應(yīng)，是藥品安全監(jiān)管的重要手段，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。

18.E

解析思路：藥品召回管理是對(duì)存在安全隱患的藥品采取召回措施，目的是防止危害，報(bào)告和處理由監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)。

19.E

解析思路：藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)包括注冊(cè)審批、檢驗(yàn)監(jiān)督、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)召回、廣告審查發(fā)布和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督管理。

20.E

解析思路：藥品法律法規(guī)宣傳教育是提高藥品安全意識(shí)、普及藥品知識(shí)、規(guī)范生產(chǎn)使用、提高管理水平的重要途徑。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：ISO9001認(rèn)證是國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過(guò)此認(rèn)證。

2.×

解析思路：生物利用度高并不一定效果越好，還需考慮藥物的其他特性。

3.×

解析思路：輔料對(duì)藥物穩(wěn)定性有重要影響，如增溶劑、穩(wěn)定