杭州萬向職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥物分析》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥物分析》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成的催化反應(yīng)中，關(guān)于催化劑的選擇和作用機(jī)制，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.催化劑的選擇隨意，對(duì)反應(yīng)結(jié)果影響不大B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應(yīng)速率和選擇性，其作用機(jī)制包括降低反應(yīng)活化能、改變反應(yīng)路徑等C.催化劑的作用機(jī)制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風(fēng)險(xiǎn)D.藥物合成中應(yīng)盡量避免使用催化劑，以保證反應(yīng)的可控性2、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.手性藥物的兩個(gè)對(duì)映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單B.手性藥物的不同對(duì)映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實(shí)際意義，不需要關(guān)注D.手性藥物的合成只能通過化學(xué)方法，生物合成不可行3、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)被廣泛應(yīng)用于目標(biāo)蛋白的分離純化。若要從復(fù)雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析4、在藥物制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，關(guān)于加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說法是正確的？（）A.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的目的都是為了預(yù)測藥物制劑的有效期，方法相同B.加速試驗(yàn)通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質(zhì)，長期試驗(yàn)則在正常條件下進(jìn)行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測有效期C.穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)沒有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)D.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)估作用不大，可以忽略5、在制藥工程中，對(duì)于藥物晶型的研究至關(guān)重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩(wěn)定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優(yōu)于晶型B，那么在制劑開發(fā)中，通常優(yōu)先選擇哪種晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)確定6、在藥物分析的方法學(xué)研究中，選擇性是評(píng)價(jià)分析方法性能的重要指標(biāo)之一。對(duì)于一種同時(shí)測定多種藥物成分的分析方法，以下哪種情況表明該方法具有良好的選擇性？（）A.能夠有效分離目標(biāo)成分與雜質(zhì)B.檢測限低C.線性范圍寬D.精密度高7、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度敏感的藥物，在儲(chǔ)存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料8、對(duì)于制藥過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，不準(zhǔn)確的是（）A.定性評(píng)估和定量評(píng)估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)D.確定風(fēng)險(xiǎn)的可能性和嚴(yán)重性9、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時(shí)，以下哪個(gè)步驟對(duì)于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達(dá)載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞選擇D.蛋白的后修飾10、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進(jìn)行檢測？（）A.含鋅的補(bǔ)鋅口服液B.含鐵的補(bǔ)血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可11、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)條件和環(huán)保等因素。對(duì)于一種需要大規(guī)模生產(chǎn)的藥物，以下哪種合成路線更具經(jīng)濟(jì)和環(huán)境友好性？（）A.步驟簡短的路線B.原料易得的路線C.產(chǎn)生廢棄物少的路線D.以上因素綜合考慮的路線12、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求？（）A.人流物流分開B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風(fēng)和照明13、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)采用升高溫度等條件來預(yù)測藥物的有效期。對(duì)于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確預(yù)測其有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.50℃，相對(duì)濕度60%C.60℃，相對(duì)濕度40%D.70℃，相對(duì)濕度25%14、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度是一個(gè)重要的指標(biāo)。對(duì)于難溶性藥物，提高溶出度的方法包括？（）A.減小藥物粒徑B.增加藥物的水溶性C.使用表面活性劑D.以上都是15、在制藥工程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留物的可接受限度。對(duì)于一個(gè)高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？（）A.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)B.基于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.基于檢測方法的靈敏度D.基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)16、在藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)的目的是預(yù)測藥物在常溫下的穩(wěn)定性。以下哪種條件通常用于加速試驗(yàn)？（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光照射B.低溫、低濕、避光C.高溫、低濕、避光D.低溫、高濕、強(qiáng)光照射17、對(duì)于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時(shí)檢測多種殘留溶劑？（）A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可18、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的測定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種方法常用于測定其生物活性？（）A.細(xì)胞培養(yǎng)法B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法C.酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）D.高效液相色譜法19、關(guān)于藥物合成中的反應(yīng)溶劑選擇，以下對(duì)于溶劑極性的影響，描述不正確的是（）A.影響反應(yīng)速率B.影響反應(yīng)選擇性C.極性越大越好D.影響產(chǎn)物的溶解性20、在藥物合成過程中，反應(yīng)溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環(huán)境保護(hù)。對(duì)于一種常用的有機(jī)溶劑，以下哪種回收方法的效率和經(jīng)濟(jì)性通常較好？（）A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離二、簡答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）闡述在化學(xué)制藥過程中，綠色化學(xué)的原則有哪些，如何將綠色化學(xué)理念應(yīng)用于藥物合成以減少環(huán)境污染？2、（本題5分）在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，論述如何根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求選擇合適的輔料，并解釋其作用機(jī)制。3、（本題5分）分析在生物制藥的生物類似藥研發(fā)中，可比性研究的內(nèi)容和要求是什么，如何證明與原研藥的相似性？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款多肽類藥物在制劑過程中穩(wěn)定性差，分析可能的降解途徑及穩(wěn)定化策略。2、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥提取工藝放大時(shí)，如何保證提取物質(zhì)量和收率穩(wěn)定，分析思路。3、（本題5分）一家藥企在進(jìn)行藥品委托研發(fā)時(shí)，如何管理合作關(guān)系和保證研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量，給出案例分析。4、（本題5分）某藥企的一款眼用凝膠在使用時(shí)刺激性較強(qiáng)，分析可能的原因及改進(jìn)方向。5、（本題5分）一家制藥廠的藥品在包裝過程中出現(xiàn)了包裝材料選擇不當(dāng)?shù)膯栴}。分析原因并提出正確選擇包裝材料的方法。