T-CSBT 012-2024 全血及成分血外觀檢查和處置指南

CSBTVisualinspectionanddisposalguideforwholebloodandbloodcompI 2 3 3 4 5 6 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利1全血及成分血外觀檢查和處置指南本文件適用于臨床輸注用全血及成分血的外觀檢查GB14232.1人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)WS/T203輸血醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)WS/T404.4臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間第4部分：血清總膽紅素、直接膽紅素WS/T203界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.13.2纖維蛋白聚合物fibrinaggr3.3冰凍狀態(tài)的血漿成分血在融化過(guò)程中或融化后儲(chǔ)存于2℃~6℃儲(chǔ)血設(shè)備一段時(shí)間，形成的一種3.43.5全血及成分血中肉眼可見(jiàn)的顆粒、團(tuán)塊或其他形狀的4基本原則4,1在血液采集、成分制備、儲(chǔ)存發(fā)放、臨床輸注前各過(guò)程宜按照全血及紅細(xì)胞成分血、血小板成分24.2全血及成分血外觀檢查宜選擇目視檢查法，獲得全血及成分血的外觀質(zhì)量的感官評(píng)價(jià)。依據(jù)外觀4.3目視檢查時(shí)，可借助比色和（或）比濁圖卡進(jìn)行比對(duì)。必要時(shí)，使用補(bǔ)充檢查方法，如紅細(xì)胞計(jì)5檢查方法5.1.2紅細(xì)胞混入量比色圖卡是基于紅色深淺與紅細(xì)胞混入量成正相關(guān)的原理制作而成，可作為血小板成分血、血漿成分血中紅細(xì)胞混入量判定的輔助檢查方法。紅細(xì)胞混入量比色圖卡參見(jiàn)附錄A。5.1.3溶血程度比色圖卡是基于紅色深淺與游離血紅蛋白含量成正相關(guān)的原理制作而成，可作為血小板成分血、血漿成分血溶血程度判定的輔助檢查方法。溶血程度比色圖卡參見(jiàn)附錄5.1.4血漿成分血異常黃色比色圖卡是基于黃色深淺與總膽紅素含量成正相關(guān)的原理制作而成，可作為血漿成分血和血小板成分血異常黃色判定的輔助檢查方法。血漿成分血異常黃色比色圖卡參見(jiàn)附錄5.1.5乳糜程度比濁圖卡是根據(jù)乳糜程度與乳糜微粒（主要為甘油三酯）含量成正相關(guān)的原理制作而成，可作為血小板成分血、血漿成分血乳糜5.2補(bǔ)充檢查方法5.2.1紅細(xì)胞計(jì)數(shù)5.2.2游離血紅蛋白測(cè)定5.2.3總膽紅素含量測(cè)定使用的方法進(jìn)行檢測(cè)。在使用目視檢查法并借助比色圖卡均難以判定血漿成分血和血小板成分血異常5.2.5無(wú)菌檢查法3a)血袋內(nèi)呈現(xiàn)比其導(dǎo)管內(nèi)的成分血有更深的顏色或異常顏色，例如，紅細(xì)胞顏色偏紫紅色、6.3目視檢查法難以判定導(dǎo)管長(zhǎng)度是否符合要求時(shí)，可用標(biāo)尺測(cè)量。判定結(jié)果為不符合時(shí)，可使用血6.4目視檢查導(dǎo)管內(nèi)容物與袋體內(nèi)全血及成分血一致或符合GB18469要求。目視檢查導(dǎo)管熱合口或6.6檢查或判定結(jié)果為接受，進(jìn)一步制備或發(fā)放使用。結(jié)果為不接受，如果滲漏或破損部位不會(huì)影響表1全血及紅細(xì)胞成分血顏色、乳糜程度、不溶物的外觀檢查內(nèi)容、方法、判定規(guī)則和無(wú)4表1全血及紅細(xì)胞成分血顏色、乳糜程度、不溶物的外觀檢查內(nèi)容、方法、判定規(guī)無(wú),其余報(bào)廢。法表2血小板成分血顏色、乳糜程度、不溶物的外觀檢查內(nèi)容、方法、判定規(guī)則和）；）；）；）；b）或游離血紅蛋白含量檢測(cè)值≤0.15對(duì)法無(wú)對(duì)或輕于如圖D.3中d）或甘油三酯含量<5表2血小板成分血顏色、乳糜程度、不溶物的外法無(wú)法9血漿成分血外觀檢查9.1血漿成分血正常顏色范圍可從淡黃色至深黃色和（或）淡綠色。液體血漿呈清晰狀，冰凍血漿呈9.2檢查、判定方法和處置原則見(jiàn)表3。表3血漿成分血顏色、乳糜程度、不溶物的外觀檢查內(nèi)容、方法、判定規(guī)則和,顏色接近或紅色淡于圖,冰凍前可采用離心的方對(duì)法無(wú)對(duì)無(wú)肉眼可見(jiàn)乳白色或重度乳糜，如圖D.1或法無(wú)法6A.1血漿成分血）：）：）：）；）：C11M31Y96K0C22M49Y94K0C29M70Y98K0C29M70Y96K0C31M83Y94K07A.2血小板成分血響因素。比色圖卡對(duì)應(yīng)的紅細(xì)胞混入量計(jì)數(shù)值不宜直接作為定量指標(biāo)A.2.2圖A.2中ae）單采血小板260mL(1個(gè)治療量）中紅細(xì)胞混入量為：）：——d4×109個(gè)/袋(外觀偏紅，紅細(xì)胞混入量符合GB——e8×109個(gè)/袋(外觀偏紅，紅細(xì)胞混入量符合GC12M40Y93K0C10M58Y93K0C9M64Y93K0a)b)c)C12M78Y89K0C21M86Y93K0A.2.3圖A.3中ae）混合——c4×109個(gè)/袋（外觀偏紅，紅細(xì)胞混入量符合GB——d8×109個(gè)/袋（外觀偏紅，紅細(xì)胞混入量符合GB）：8C18M56Y96K0C18M63Y76K0C26M82Y82K0a)b)c)C36M86Y86K0C40M91Y91K0A.2.4圖A.4中ae）濃縮血小板70mL(2U)中紅細(xì)）：9C18M27Y89K0C16M54Y75K0C20M61Y78K0a)b)c)C18M67Y83K0C19M76Y85K0B.1.1顏色接近或淡于圖B.1中ac）為可）：C5M31Y95K0C10M43Y93K0C10M51Y846K0C8M60Y96K0C7M71Y96K0C17M76Y96K0C12M40Y93K0C9M57Y92K0C8M64Y92K0C12M71Y93K0C12M80Y95K0C.1將待判定的血漿成分血或血小板成分血與——d）:23μmol/L（可接受標(biāo)準(zhǔn)單位：總膽紅素含量(μmol/L）C13M27Y93K0C11M25Y87K0C7M24Y90K0C7M28Y92K0C5M31Y96K0C11M40Y95K0D.1.1.2將待比對(duì)的血漿袋下沿與比D.1.1.3乳糜血與獻(xiàn)血者高脂飲食相關(guān)，也可能與獻(xiàn)血者高脂血癥相關(guān)，可根據(jù)當(dāng)?shù)仫嬍沉?xí)慣和血源C100MOYOKOb）√c）√d）√e）×D.1.2.2將待比對(duì)的血漿袋下沿與比D.1.2.3乳糜血與獻(xiàn)血者高脂飲食相關(guān)，也可能與獻(xiàn)血者高脂血癥相關(guān)，可根據(jù)當(dāng)?shù)仫嬍沉?xí)慣和血源C100M0Y0K0b）√c）√d）√e）×D.2.2將血袋下沿與比濁卡最外圈的黑線對(duì)齊，D.2.3混合濃縮血小板（10U～12U）D.2.4濃縮血小板建議按照?qǐng)DD.1D.2.5乳糜血與獻(xiàn)血者高脂飲食相關(guān)，也可能與獻(xiàn)血者高脂血癥相關(guān)，可根據(jù)當(dāng)?shù)仫嬍沉?xí)慣和血源情況，在不影響輸血安全的前提下，血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可協(xié)商乳糜血可接C0M100Y100K0C0M100Y100K0b）√c）√d）√e）×次。傳統(tǒng)型血袋或血小板專用儲(chǔ)存袋生產(chǎn)商、材質(zhì)、規(guī)格等發(fā)生變化血型色澤正常的血漿不少于350mL、單采或混合濃縮血小板不少于1000mL、微量移液器、50mL燒后用其作為母液再配制低濃度的。用計(jì)算機(jī)軟件將同組照片按順序排版后打印照片E.2.2.3可根據(jù)需求，配制不同容量的比色圖卡。250mL～300mL及70mL血小板成分血中紅細(xì)胞主研單位監(jiān)制印刷的《全血及成分血外觀檢查和處置指南》比色/比濁圖卡與圖片比對(duì)以達(dá)到預(yù)期效果。轉(zhuǎn)移袋（公稱容量為150mL）、血小板專用儲(chǔ)存袋（單采血小板及混合濃縮血小板儲(chǔ)存袋的公稱容量為1000mL、濃縮血小板儲(chǔ)存袋公稱容量為400mL）、采集E.3.2.3按圖B.1～圖B.2設(shè)定血小板圖片。配制溶液濃度從高濃度開(kāi)始，拍照后用其作為母液再配制低濃度的。用計(jì)算機(jī)軟件將同組E.3.2.5可根據(jù)需求，配制不同容量的比色圖卡。血小板成分血中溶血程度比色圖卡按圖B.2設(shè)定的游離血紅蛋白含量的梯度制作，方法同E.3.2.4主研單位監(jiān)制印刷的《全血及成分血外觀檢查和處置指南》比色/比濁圖卡與圖片比對(duì)以達(dá)到預(yù)期效果。轉(zhuǎn)移袋（公稱容量為250mL）、采集時(shí)間不超過(guò)24h且顏述血漿同血型且色澤正常的血漿不少于3E.4.2.2按圖C.1設(shè)定的總膽紅素含量梯度主研單位監(jiān)制印刷的《全血及成分血外觀檢查和處置指南》比色/比濁圖卡與圖片比對(duì)以達(dá)到預(yù)期效果。材質(zhì)差異等因素影響，不宜直接作為定量標(biāo)F.1外觀正常全血及成分血見(jiàn)圖F.1an——ah）為全血及紅細(xì)胞成分血（200mL全血制備的紅細(xì)胞成分血為1U——ik）為血小板成分血（200mL全血制備的濃縮血小板為1U；12U混合濃縮血小——ln）為血漿成分血（血漿成分血的照片均為冰凍前的液體狀態(tài)）。a)全血400mLd)洗滌紅細(xì)胞275mL(2U)b)全血400mL(沉降24h)c)全血400mL（離心后）e)洗滌紅細(xì)胞2U(洗滌第3遍離心后)f)冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞200