醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)合作協(xié)議

醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一章總則1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.1.2“研發(fā)”指甲方與乙方共同進(jìn)行的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)活動(dòng)。1.1.3“生產(chǎn)”指乙方根據(jù)甲方的研發(fā)成果，進(jìn)行的醫(yī)療器械產(chǎn)品的制造活動(dòng)。1.2合作目的1.2.1甲乙雙方為充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以滿足市場(chǎng)需求，實(shí)現(xiàn)互利共贏。1.2.2甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、技術(shù)及人才支持，乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的設(shè)備、場(chǎng)地及人力資源。第二章合作內(nèi)容2.1研發(fā)合作2.1.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求，共同確定研發(fā)項(xiàng)目，明確研發(fā)目標(biāo)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及分工。2.1.2甲方應(yīng)向乙方提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、樣品等，乙方應(yīng)妥善保管并按照甲方要求進(jìn)行研發(fā)。2.1.3甲方應(yīng)定期對(duì)乙方研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行檢查，對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估，乙方應(yīng)積極配合并提供相關(guān)資料。2.2生產(chǎn)合作2.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.2.2乙方應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品安全有效。2.2.3乙方應(yīng)按照甲方要求，提供生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告，保證生產(chǎn)進(jìn)度符合約定。第三章合作期限3.1本合作協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為_(kāi)___年。3.2合作期滿后，雙方如愿意繼續(xù)合作，應(yīng)簽訂新的合作協(xié)議。3.3在合作期限內(nèi)，如雙方經(jīng)協(xié)商一致，可提前終止或延長(zhǎng)合作協(xié)議。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行檢查，對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估。4.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品有權(quán)要求乙方整改或退貨。4.1.3甲方應(yīng)按照約定向乙方支付研發(fā)及生產(chǎn)費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方有權(quán)根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)。4.2.2乙方應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品安全有效。4.2.3乙方應(yīng)按照約定向甲方提供生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告。第五章保密條款5.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方泄露。5.2甲乙雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中的技術(shù)交流、業(yè)務(wù)往來(lái)等事項(xiàng)予以保密，不得對(duì)外公開(kāi)。5.3本協(xié)議終止或解除后，甲乙雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息公開(kāi)或失去保密價(jià)值。第六章知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1在本合作協(xié)議范圍內(nèi)，甲乙雙方共同研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.1.2乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如不屬于共同研發(fā)成果的，歸乙方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.2.1甲乙雙方應(yīng)采取必要措施，保護(hù)雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2.2甲乙雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用6.3.1甲乙雙方應(yīng)積極運(yùn)用共同研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)化和產(chǎn)業(yè)化。6.3.2未經(jīng)甲方同意，乙方不得單獨(dú)使用或授權(quán)第三方使用雙方共同研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第七章質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1乙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方制定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，并提出合理化建議。7.2質(zhì)量檢測(cè)7.2.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。7.2.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并對(duì)檢測(cè)不合格的產(chǎn)品提出整改要求。7.3質(zhì)量改進(jìn)7.3.1甲乙雙方應(yīng)持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，針對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。7.3.2甲方有權(quán)要求乙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)，乙方應(yīng)積極配合。第八章定價(jià)與銷售8.1定價(jià)策略8.1.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)情況、成本等因素，共同制定醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價(jià)策略。8.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方制定的定價(jià)策略進(jìn)行審查，并提出合理化建議。8.2銷售渠道8.2.1乙方應(yīng)建立完善的銷售渠道，積極推廣醫(yī)療器械產(chǎn)品。8.2.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的銷售渠道進(jìn)行監(jiān)督，并提出合理化建議。8.3銷售分成8.3.1乙方應(yīng)按照約定，向甲方支付醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的分成。8.3.2分成比例及支付方式由雙方另行約定。第九章違約責(zé)任9.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合作協(xié)議約定的各項(xiàng)義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2甲方未能按照約定支付研發(fā)及生產(chǎn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停合作，并要求甲方支付違約金。9.3乙方未能按照約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并有權(quán)解除本合作協(xié)議。9.4任何一方違反本合作協(xié)議的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的一切損失。第十章?tīng)?zhēng)議解決10.1本合作協(xié)議的簽訂、履行、終止及解釋等事項(xiàng)，如有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.3本合作協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。第十一章合作變更11.1合作內(nèi)容的變更11.1.1在合作期限內(nèi)，如雙方同意對(duì)合作內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.1.2變更協(xié)議應(yīng)明確變更事項(xiàng)、變更時(shí)間及變更對(duì)雙方權(quán)益的影響。11.2合作期限的變更11.2.1在合作期限內(nèi)，如雙方同意對(duì)合作期限進(jìn)行變更，應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.2.2變更協(xié)議應(yīng)明確新的合作期限，并對(duì)雙方的權(quán)利義務(wù)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。11.3合作主體變更11.3.1在合作期限內(nèi)，如一方發(fā)生合并、分立、股權(quán)轉(zhuǎn)讓等變更，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方。11.3.2變更后的主體應(yīng)繼續(xù)履行本合作協(xié)議約定的權(quán)利義務(wù)。第十二章合作終止12.1合作終止的情形12.1.1合作期限屆滿。12.1.2雙方協(xié)商一致終止合作。12.1.3一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方書(shū)面催告后在合理期限內(nèi)仍未改正。12.1.4法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。12.2合作終止后的處理12.2.1合作終止后，雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算。12.2.2雙方應(yīng)按照約定處理剩余產(chǎn)品、原材料、設(shè)備等。12.2.3合作終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。第十三章違約賠償13.1違約賠償原則13.1.1一方違反本合作協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同不能履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。13.1.2違約賠償?shù)姆秶ㄖ苯訐p失和間接損失。13.2違約賠償方式13.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的標(biāo)準(zhǔn)為_(kāi)_____。13.2.2守約方有權(quán)要求違約方繼續(xù)履行合同義務(wù)，采取補(bǔ)救措施，賠償損失。第十四章法律適用及管轄14.1本合作協(xié)議的簽訂、履行、終止及解釋等事項(xiàng)，適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。14.2凡因本合作協(xié)議引起的或