DB11-T 1646-2019 核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員放射防護(hù)規(guī)范

ICS13.100

C57

備案號(hào)：63651-2019DB11

北京市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB11/T1646—2019

核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員放射防護(hù)規(guī)范

Specificationforradiologicalprotectionofnuclearmedicine

practitioners

2019-06-18發(fā)布2019-10-01實(shí)施

北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB11/T1646—2019

核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員放射防護(hù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員在放射性核素診斷、治療及研究中的制度與管理要求、放射性工作場(chǎng)

所的防護(hù)要求、放射性藥物操作的防護(hù)要求和放射性廢物處理操作。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員的放射防護(hù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員nuclearmedicinepractitioners

從事放射性核素診斷、治療及研究的醫(yī)師、技術(shù)人員、護(hù)理人員、科研人員、物理師及化學(xué)師等。

3.2

放射性藥物radiopharmaceutical

用于診斷、治療或醫(yī)學(xué)研究的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物。

3.3

控制區(qū)controlledarea

在輻射工作場(chǎng)所劃分的一種區(qū)域，在這種區(qū)域內(nèi)要求或可能要求采取專門的防護(hù)手段和安全措施，

以便在正常工作條件下控制正常照射或防止污染擴(kuò)散，以及防止?jié)撛谡丈浠蛳拗破涑潭取?/p>

3.4

監(jiān)督區(qū)supervisedarea

在輻射工作場(chǎng)所中未指定作為控制區(qū)的一個(gè)規(guī)定區(qū)域，但就該區(qū)域而言，即使通常不需要采取非專

門防護(hù)措施或安全手段，也要對(duì)職業(yè)照射情況不斷進(jìn)行審查。

3.5

放射性廢物radioactivewaste

1

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含有放射性核素或被放射性核素污染，其濃度或比活度大于國家審管部門規(guī)定的清潔解控水平，并

且預(yù)計(jì)不再利用的物質(zhì)。

4制度與管理要求

4.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)具有開展核醫(yī)學(xué)診療工作資質(zhì)。

4.2醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)制定核醫(yī)學(xué)相關(guān)管理文件，至少包括放射工作管理制度、崗位職責(zé)、工作流程、

操作規(guī)程、防護(hù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。

4.3核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)，并按要求接受培訓(xùn)。

4.4醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)及職業(yè)健康檢查，建立核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員健康管理檔案。

5放射性工作場(chǎng)所的防護(hù)要求

5.1放射性工作場(chǎng)所分類見附錄A。其中Ⅰ、Ⅱ類放射性工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，控制區(qū)一

般包括使用非密封源核素的房間（放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準(zhǔn)備室、給藥室等）、顯像室、

給藥后候診室、樣品測(cè)量室、放射性廢物儲(chǔ)藏室、病房（使用非密封源治療患者或受檢者）、衛(wèi)生通過

間、清潔用品儲(chǔ)存場(chǎng)所等。監(jiān)督區(qū)一般包括控制室、員工休息室、更衣室、醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生間等。放射工

作人員通道與患者通道宜分別設(shè)置，放射診療的入口與出口宜分開。

5.2放射性工作場(chǎng)所從功能設(shè)置上可分為診斷、治療及研究工作場(chǎng)所。其功能設(shè)置要求如下：

a)診斷和治療工作場(chǎng)所基本設(shè)置：放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準(zhǔn)備室、（質(zhì)控或）樣

品測(cè)量室、給藥室、給藥后患者候診室、治療患者給藥后專用衛(wèi)生間、急救場(chǎng)所、放射性廢物

間（庫）、槽式放射性廢水衰變池（罐）；

b)診斷工作場(chǎng)所專門設(shè)置：控制室，顯像室。工作場(chǎng)所的出口，應(yīng)便于檢查后的患者直接、快速

離開醫(yī)院，并盡量避開醫(yī)院其他科室和人員較多的公眾區(qū)域；

c)治療工作場(chǎng)所專門設(shè)置：給藥后留觀室或病房（使用非密封源治療患者）；

d)診斷和治療工作場(chǎng)所輔助設(shè)置：清潔用品儲(chǔ)存場(chǎng)所，更衣室，衛(wèi)生間，淋浴間；

e)研究工作場(chǎng)所專門設(shè)置：放射性實(shí)驗(yàn)室。

5.3放射性工作場(chǎng)所控制區(qū)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，具體要求如下：

a)涉及標(biāo)記（分裝）及揮發(fā)性放射性核素操作應(yīng)設(shè)置通風(fēng)櫥（分裝柜）或生物安全柜，涉及藥物

制備的通風(fēng)櫥（分裝柜）或生物安全柜及標(biāo)記（分裝）室房間的空氣潔凈度應(yīng)符合相關(guān)藥物管

理規(guī)范。通風(fēng)櫥（分裝柜）或生物安全柜應(yīng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)；

b)通氣給藥應(yīng)安裝排氣系統(tǒng)；

c)通風(fēng)系統(tǒng)的出風(fēng)口應(yīng)高于本建筑，通風(fēng)櫥（分裝柜）或排氣系統(tǒng)的出風(fēng)口宜安裝過濾系統(tǒng)并定

期更換濾膜。

5.4放射性工作場(chǎng)所應(yīng)配備相應(yīng)輻射防護(hù)用品（見附錄B）及放射性污染急救物品；具有監(jiān)測(cè)外照射

劑量及表面污染功能的儀器。相關(guān)儀器應(yīng)按規(guī)定定期檢定或校準(zhǔn)。

5.5放射性工作場(chǎng)所控制區(qū)前宜設(shè)置衛(wèi)生通過間，便于工作人員進(jìn)入控制區(qū)前穿戴防護(hù)用品，離開控

制區(qū)前進(jìn)行監(jiān)測(cè)與去污洗消。

5.6放射性診療場(chǎng)所及放射性實(shí)驗(yàn)研究場(chǎng)所的房間、注射臺(tái)、通風(fēng)櫥（分裝柜）或生物安全柜應(yīng)按照

GB18871規(guī)定并根據(jù)使用的放射性核素種類、能量和最大使用量采取相應(yīng)屏蔽方案。

5.7每日放射性操作結(jié)束后（或次日工作開始前），應(yīng)對(duì)放射性工作場(chǎng)所和器物進(jìn)行場(chǎng)所輻射監(jiān)測(cè)和

表面放射性污染監(jiān)測(cè)，完成日常輻射監(jiān)測(cè)記錄，及時(shí)分析監(jiān)測(cè)結(jié)果。若檢出表面放射性污染，應(yīng)按照

5.8及時(shí)除污。

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5.8去除表面放射性污染應(yīng)按以下順序操作：

a)穿戴工作服、工作帽、一次性手套、口罩及必要的放射防護(hù)用品；

b)標(biāo)記污染范圍；

c)由外向內(nèi)擦拭、收集放射性污染物，根據(jù)放射性核素選擇不同的去污劑（加入洗滌劑的水，锝

-99m污染用EDTA溶液，放射性碘用硫代硫酸鈉溶液）進(jìn)行洗消；

d)去污完畢進(jìn)行表面污染監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果決定是否進(jìn)行屏蔽或限制接觸，定期監(jiān)測(cè)，直至表

面污染水平符合GB18871。

6放射性藥物操作的防護(hù)要求

6.1基本要求

6.1.1放射性操作前應(yīng)穿戴相應(yīng)放射防護(hù)用品（見附錄B），佩戴個(gè)人劑量計(jì)。

6.1.2放射性操作中應(yīng)遵守操作規(guī)程和防護(hù)規(guī)范。

6.1.3放射性操作結(jié)束后應(yīng)將使用過的手套、口罩、帽子棄于放射性廢物桶中，進(jìn)行個(gè)人衣物表面、

皮膚、手等污染監(jiān)測(cè)。脫去放射防護(hù)用品，洗手。若有放射性污染，應(yīng)及時(shí)去污洗消。

6.2標(biāo)記、分裝操作

6.2.1放射性藥物標(biāo)記、分裝應(yīng)在標(biāo)記室內(nèi)的通風(fēng)櫥(分裝柜)、生物安全柜或熱室內(nèi)進(jìn)行。

6.2.2宜使用藥物分裝裝置分裝藥物。

6.2.3通風(fēng)櫥（分裝柜）或生物安全柜臺(tái)面應(yīng)采用光滑、易除污的材料。

6.2.4標(biāo)記、分裝完成的放射性藥物應(yīng)放置在防護(hù)容器中。

6.3給藥操作

6.3.1不同放射性藥物的給藥方式及防護(hù)措施、防護(hù)用品參見附錄B。

6.3.2應(yīng)在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

6.3.3放射性藥物不再使用時(shí)，應(yīng)按照6.5放射性廢物處理。

6.3.4當(dāng)操作人員發(fā)生針刺傷事件時(shí)，應(yīng)根據(jù)應(yīng)急預(yù)案，迅速去污并給予醫(yī)學(xué)處理。

6.4診斷、治療及實(shí)驗(yàn)操作

6.4.1進(jìn)行儀器質(zhì)量控制、校正，檢查擺位、定位，藥物放射性計(jì)數(shù)測(cè)量等放射性診斷操作時(shí)，應(yīng)做

好個(gè)人放射防護(hù)。

6.4.2治療操作應(yīng)符合以下要求：

a)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在防護(hù)安全保障條件下與給藥后患者進(jìn)行溝通交流；

b)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)入放射性治療病房前應(yīng)按照6.1放射性操作基本要求進(jìn)行穿戴準(zhǔn)備。放射污染物

（如患者嘔吐物）應(yīng)按照5.8放射性污物去除方法處理；

c)醫(yī)療應(yīng)急處理應(yīng)按照醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行；

d)患者出院后，應(yīng)按照5.7、5.8和6.5對(duì)放射性核素治療病房進(jìn)行表面放射性污染監(jiān)測(cè)和場(chǎng)所

輻射監(jiān)測(cè)及放射性廢物處理。

6.5放射性廢物處理操作

6.5.1放射性工作場(chǎng)所產(chǎn)生的放射性廢物應(yīng)按照GB18871及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。放射性廢物處理過程應(yīng)做

好個(gè)人放射防護(hù)。

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6.5.2放射性操作區(qū)域應(yīng)放置放射性廢物桶，桶外應(yīng)貼上放射性標(biāo)識(shí)。

6.5.3放射性廢物應(yīng)按放射性核素半衰期及衰變類型及時(shí)進(jìn)行分類處理。

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AA

附錄A

（資料性附錄）

放射性工作場(chǎng)所分類

放射性工作場(chǎng)所分類的加權(quán)活度計(jì)算見表A.1。

表A.1放射性工作場(chǎng)所分類

日操作最大量放射性核素的加權(quán)活度

分類

（MBq）

Ⅰ＞50000

Ⅱ50～50000

Ⅲ＜50

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BB

附錄B

（資料性附錄）

常規(guī)臨床診療及研究用放射性核素防護(hù)表

對(duì)于核醫(yī)學(xué)科臨床診斷、治療及科學(xué)研究中所用的放射性核素及相應(yīng)防護(hù)措施，表B.1給出了具體

的核素名稱、射線能量、種類、給藥方式及具體防護(hù)措施。

表B.1常規(guī)臨床診療及研究用放射性核素防護(hù)表

放射性核素藥物分裝及

射線能量（射線種類）防護(hù)措施及防護(hù)用品

名稱給藥方式

應(yīng)采用鉛注射臺(tái)或鉛注射車給藥

注射給藥宜采用注射器鉛套

應(yīng)穿戴鉛防護(hù)服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡

锝-99m

140keV，純?chǔ)蒙渚€口服給藥應(yīng)穿戴鉛防護(hù)服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡

（99mTc）

應(yīng)穿戴鉛防護(hù)服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡

通氣給藥應(yīng)佩戴過濾式防護(hù)面罩

受檢者應(yīng)佩戴一次性醫(yī)用口罩

分裝系統(tǒng)應(yīng)采用至少30mm鉛當(dāng)量屏蔽防護(hù)

藥物分裝

應(yīng)穿戴鉛防護(hù)服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩

應(yīng)采用鉛注射臺(tái)或鉛注射車給藥

610keV，β-射線；364keV，γ

131

碘-131（I）注射給藥宜采用注射器鉛套

射線

應(yīng)穿戴鉛防護(hù)服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩

口服給藥應(yīng)穿戴鉛防護(hù)服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩

分裝系統(tǒng)應(yīng)采用至少50mm鉛當(dāng)量屏蔽防護(hù)

藥物分裝

應(yīng)重視時(shí)間防護(hù)

氟-18（18F）

及其它正電511keV，γ射線應(yīng)采用鉛注射臺(tái)或鉛注射車給藥

子核素注射給藥宜采用注射器鉛套

應(yīng)重視時(shí)間防護(hù)及距離防護(hù)

鍶-89（89Sr）1.463MeV，β-射線注射給藥宜采用有機(jī)玻璃防護(hù)

敷貼或介入

磷-32（32P）1.70