特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理制度

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的管理，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的安全和健康，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)院的實(shí)際情況，訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的采購、存儲(chǔ)、配給、使用和監(jiān)管等管理工作。第二章特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義與分類第三條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，指依據(jù)患者的特殊需要而設(shè)計(jì)的，具有特殊營(yíng)養(yǎng)成分的食品，適用于患有特定疾病或特殊醫(yī)學(xué)情況的患者。第四條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按其適用范圍可分為以下幾類：嬰幼兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品成人特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品老年特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品第五條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按其功能可分為以下幾類：蛋白質(zhì)配方食品能量配方食品纖維素配方食品免疫調(diào)整配方食品肝功能調(diào)整配方食品腸道功能調(diào)整配方食品血糖調(diào)整配方食品腎臟功能調(diào)整配方食品第六條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的采購、存儲(chǔ)、配給、使用和監(jiān)管等管理工作，需由醫(yī)院的營(yíng)養(yǎng)科和藥品管理部門共同負(fù)責(zé)。第三章特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的采購管理第七條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的采購工作，應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院采購管理制度的要求進(jìn)行。第八條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的供應(yīng)商應(yīng)具備相關(guān)生產(chǎn)和備案證明，并供應(yīng)合格的食品質(zhì)量和安全檢驗(yàn)報(bào)告。第九條醫(yī)院的營(yíng)養(yǎng)科和藥品管理部門應(yīng)成立采購評(píng)審委員會(huì)，組織評(píng)審特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的供應(yīng)商，確定采購供應(yīng)商名單。第十條采購委員會(huì)應(yīng)定期審核特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的質(zhì)量和安全情況，并依據(jù)需要調(diào)整采購供應(yīng)商名單。第四章特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的存儲(chǔ)管理第十一條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的存儲(chǔ)工作應(yīng)滿足以下要求：存放于特地的庫房或倉庫，保持干燥、通風(fēng)、防潮、防塵、防蟲和防腐蝕。避開存放在有毒有害物品相近，以防交叉污染。第十二條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的庫房或倉庫應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并進(jìn)行定期檢測(cè)和記錄。第十三條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的存放方式應(yīng)依照其特殊要求進(jìn)行分類存放，遵從先進(jìn)先出的原則進(jìn)行配給。第十四條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的進(jìn)貨日期、有效期限、產(chǎn)品名稱和批號(hào)等信息應(yīng)明確標(biāo)記，并在收貨時(shí)進(jìn)行核對(duì)。第五章特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配給與使用管理第十五條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配給與使用工作應(yīng)由醫(yī)院的營(yíng)養(yǎng)科和臨床科室共同負(fù)責(zé)。第十六條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配給與使用應(yīng)依照醫(yī)療處方和醫(yī)師的診斷要求進(jìn)行，并嚴(yán)格掌控配給量和使用周期。第十七條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配給記錄和使用情況應(yīng)認(rèn)真登記，并由營(yíng)養(yǎng)科和臨床科室進(jìn)行定期審核和核對(duì)。第十八條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在配給與使用過程中，應(yīng)注意產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，一旦發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施處理。第六章特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的監(jiān)管與評(píng)估第十九條醫(yī)院的藥品管理部門應(yīng)建立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的監(jiān)管制度，并定期開展監(jiān)管工作。第二十條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的監(jiān)管工作包含但不限于：隨機(jī)抽查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的質(zhì)量與安全情形。進(jìn)行特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的質(zhì)量評(píng)估，并及時(shí)記錄和統(tǒng)計(jì)。第二十一條醫(yī)院應(yīng)建立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的不良事件報(bào)告制度，對(duì)有關(guān)的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理，并追蹤其原因，以防備仿佛事件的再次發(fā)生。第二十二條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的監(jiān)管工作應(yīng)作為醫(yī)院常規(guī)質(zhì)量管理工作的一部分，不得馬虎對(duì)待或忽視。第七章附則第二十三條對(duì)于涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的重點(diǎn)更改或問題，醫(yī)院應(yīng)樂觀與相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和合作，共同解決。第二十四條本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部，如有需要，醫(yī)院可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂和增補(bǔ)。修訂和增補(bǔ)內(nèi)容的執(zhí)行時(shí)間及更改通知的方式應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第二十五條本規(guī)章制度自發(fā)布之日起生效，并適用于全院范圍內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的管理工作。以上為《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理制度》的內(nèi)容，為確保特殊患者的飲食需求得到滿足，并保證