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第3頁共3頁儀器設(shè)備校準制度1總則正確使用配備監(jiān)測所需的儀器設(shè)備,并對儀器設(shè)備的購置、驗收、標識、量值溯源、維護修理、降級或報廢等管理作出了明確的規(guī)定,保證儀器設(shè)備處于有效控制狀態(tài)、所有標準物質(zhì)均可溯源到國家基準。2職責(zé)2.1化驗室負責(zé)人負責(zé)儀器設(shè)備的核準周期、內(nèi)校程序的技術(shù)審核。2.2化驗室設(shè)備使用者負責(zé)實施儀器設(shè)備的核準(包括內(nèi)校)。2.3化驗室負責(zé)人負責(zé)儀器設(shè)備的申購、停用、報廢的技術(shù)審核。2.4化驗室室負責(zé)儀器設(shè)備申購、保管、使用、維護、修理。3儀器設(shè)備分類3.1計量標準;3.2計量器具;3.3實驗裝置或?qū)嶒炘O(shè)備;4儀器設(shè)備內(nèi)校原則4.1化驗室根據(jù)監(jiān)測方法標準或技術(shù)規(guī)范的要求,提出儀器設(shè)備內(nèi)校方案,污水處理廠對內(nèi)校方案進行審核。4.2儀器設(shè)備內(nèi)校原則(1)當?shù)責(zé)o法外校的儀器設(shè)備采用內(nèi)部校準。(2)本化驗室有能力開展內(nèi)校,且校準方法穩(wěn)定可靠的儀器設(shè)備采用內(nèi)部校準。(3)校準頻度高,使用頻繁的儀器設(shè)備,在外校期間可開展內(nèi)部校準。5儀器設(shè)備內(nèi)校管理5.1嚴格執(zhí)行設(shè)備管理相關(guān)制度,確保儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的購置、驗收、標識、流轉(zhuǎn)、使用、維護、修理、報廢等環(huán)節(jié)受控。5.2使用者按內(nèi)校程序或儀器設(shè)備使用說明書正確校準儀器設(shè)備,并做好內(nèi)校登記。5.3精密貴重設(shè)備要做到專人使用、專人保管、專人校準、專人維護。5.4儀器設(shè)備保管人員負責(zé)儀器設(shè)備的日常維護工作,精密貴重和影響監(jiān)測結(jié)果的主要儀器設(shè)備應(yīng)制定定期維護計劃并按時實施。維護過程和結(jié)果應(yīng)記錄?;炇邑撠?zé)人對儀器設(shè)備的使用、維護狀況進行監(jiān)督抽查。6不合格儀器設(shè)備的控制6.1任一儀器設(shè)備發(fā)生以下情況時,為不合格儀器設(shè)備:(1)過載或誤操作;(2)顯示的測量結(jié)果可疑;(3)已損壞;(4)通過檢定(驗證)、校準、比對等方式證明其有缺陷;(5)無任何校準狀態(tài)標識;(6)檢定/校準有效期外或已停用的測量設(shè)備。6.2一旦發(fā)現(xiàn)不合格儀器設(shè)備,應(yīng)立即停止使用,貼紅色“停用”標志,可能時應(yīng)將其轉(zhuǎn)移至非監(jiān)測場所并進行有效隔離,嚴禁使用。6.3對發(fā)現(xiàn)的不合格儀器設(shè)備,應(yīng)檢查和評估由于這種缺陷對過去進行的監(jiān)測所造成的影響,若已證實對用戶造成了影響,應(yīng)書面告知用戶停止使用監(jiān)測結(jié)果。6.4不合格儀器設(shè)備修復(fù)后并經(jīng)檢定或校準證明其性能指標合格時,可以重新投入使用。7儀器設(shè)備狀態(tài)標識7.1所有儀器設(shè)備都應(yīng)貼有明顯的標識來表明其狀態(tài)。無狀態(tài)標識的儀器設(shè)備視為不合格儀器設(shè)備,應(yīng)停用。8.7.2用綠色、黃色或紅色標志分別標識儀器設(shè)備的合格、準用、停用狀態(tài)。(1)經(jīng)檢定、校準或檢驗證明性能指標符合要求;不必檢定/校準,經(jīng)檢查功能正常(如計算機、空調(diào)等);或無法檢定、校準或測試,經(jīng)比對驗證其性能符合要求的儀器設(shè)備,用合格證(綠色)標識。(2)經(jīng)檢定、校準或測試,證明其性能指標在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的儀器設(shè)備用準用證(黃色)標識,并明示其限用范圍。(3)不合格儀器設(shè)備用停用證(紅色)標識。儀器設(shè)備校準制度(2)1目的通過對測量和監(jiān)控裝置的控制,確保檢測結(jié)果的有效性。2適用范圍適用于生產(chǎn)測量和檢驗室的產(chǎn)品檢驗。3職責(zé)3.1《測量和檢驗設(shè)備周期校準計劃》由質(zhì)量檢驗部經(jīng)理負責(zé)審核,管理者代表負責(zé)審批。3.2質(zhì)量檢驗部負責(zé)制定《測量和檢驗設(shè)備臺帳》、《測量和檢驗設(shè)備周期校準計劃》,并____實施。3.3各使用部門負責(zé)所使用的測量和檢測裝置的管理。3.4質(zhì)量檢驗部負責(zé)測量和檢驗裝置的集中送檢。4工作程序4.1管理和校準的____4.2校準a)校準必須在規(guī)定的環(huán)境中進行。b)根據(jù)有關(guān)檢定規(guī)程或校驗方法進行逐項校準。c)對規(guī)定的受檢點進行校準,逐點記錄并填寫良好歷史記錄卡。d)檢修人員應(yīng)在協(xié)定的時間內(nèi),將收集的生產(chǎn)測量和監(jiān)控裝置。4.3校準結(jié)果的處理校準完成后,將校準標記貼在生產(chǎn)測量和監(jiān)控裝置的表面明顯可見且不影響讀數(shù)及操作之處。校準合格的生產(chǎn)測量和監(jiān)控裝置貼合格證,“合格證”上應(yīng)注明有效期。對于測量設(shè)備中僅限于計量人員調(diào)整的裝置,須加上封簽,以防止他人誤調(diào);封簽損壞的,在未查明原因前不可使用。暫不使用或備用的生產(chǎn)測量和監(jiān)控裝置,由質(zhì)量檢驗部分管人員審核后,貼封存條。4.4檢測設(shè)備使用的控制4.5檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)的處理4.6質(zhì)量檢驗部負責(zé)保存校準結(jié)果的記錄。儀器設(shè)備校準制度(3)是指對實驗室、工廠或其他科學(xué)研究機構(gòu)中使用的儀器設(shè)備進行定期校準和維護的規(guī)章制度。校準是通過對儀器設(shè)備進行比對和調(diào)整,以確保其測量結(jié)果的準確性和可靠性。以下是一個常見的儀器設(shè)備校準制度的要點:1.校準頻率:根據(jù)儀器設(shè)備的特點和使用條件,確定校準的時間間隔。一般情況下,校準頻率應(yīng)為每年或每兩年一次。2.校準標準和參考設(shè)備:確定校準所采用的標準和參考設(shè)備,確保其精度和可靠性。標準設(shè)備通常是具有國家或國際認可的準確度和穩(wěn)定性的儀器。3.校準程序:明確校準的具體流程和步驟,包括校準前的設(shè)備準備、校準測試的方法和技術(shù)要求,以及記錄和報告的要求。4.校準記錄:準確記錄每次校準的日期、設(shè)備標識、校準結(jié)果和調(diào)整數(shù)據(jù)等信息。記錄應(yīng)保存在可靠的媒介上,并進行備份和歸檔。5.校準報告:根據(jù)校準結(jié)果生成報告,包括校準前后的儀器特性數(shù)據(jù)、誤差分析和校準結(jié)論。報告應(yīng)向用戶和相關(guān)部門進行匯報,并保存到設(shè)備檔案中。6.校準驗證:根據(jù)需要,進行校準結(jié)果的驗證。驗證可以通過送檢外部機構(gòu)進行確認,或者與其他設(shè)備進行比較測試。7.設(shè)備維護保養(yǎng):建立設(shè)備的定期檢查和維護保養(yǎng)計劃,以確保設(shè)備長期穩(wěn)定工作。維護保養(yǎng)包括定期清潔、調(diào)整、更換零部件等。8.培訓(xùn)與管理:制定培訓(xùn)計劃,確保儀器設(shè)備使用人員具備正確操作儀器的知識和技能。同時,指定負責(zé)人對校準制度進行管理和監(jiān)督。通過建立和實行儀器設(shè)備校準制度,可以確保儀器設(shè)備的準確度和可靠性,提高科研實驗的可重復(fù)性和結(jié)果的可靠性。同時,還可以滿足質(zhì)量管理體系和認證要求,并提高機構(gòu)的聲譽和競爭力。儀器設(shè)備校準制度(4)是指為確保儀器設(shè)備的準確性和可靠性,制定一系列的校準程序、要求和規(guī)范的制度。該制度為儀器設(shè)備的校準提供了指導(dǎo),確保校準工作的標準化、規(guī)范化進行。儀器設(shè)備校準制度通常包括以下內(nèi)容:1.校準標準和方法:明確校準的標準和方法,例如使用國家或行業(yè)標準進行校準,或使用特定的校準流程和工具。2.校準頻率:規(guī)定不同類型和用途的儀器設(shè)備的校準頻率,以確保其持續(xù)的準確和可靠性。3.校準記錄和報告:要求在每次校準完成后,制作校準記錄和報告。記錄應(yīng)包括校準日期、校準人員、校準結(jié)果等信息,并確保記錄的準確性和可追溯性。4.校準責(zé)任和權(quán)限:明確校準工作的責(zé)任和權(quán)限,確保只有經(jīng)過培訓(xùn)和合格的人員才能進行校準操作。5.校準設(shè)備和環(huán)境:要求校準設(shè)備和環(huán)境符合相關(guān)的標準和要求,以確保校準的準確性和可靠性。6.校準管理和追溯性:建立校準管理體系,包括校準計劃、校準記錄的管理和追溯性管理,以確保校準工作的監(jiān)控和追溯。7.校準庫存和保養(yǎng):確定校準器材和標準品的庫存管理和保養(yǎng)要求,確保校準工作的連續(xù)性和準確性。通過建立儀器設(shè)備校準制度,可以有效提高儀器設(shè)備的準確性和可靠性,減少因儀器設(shè)備誤差造成的風(fēng)險和損失。同時,也為法規(guī)和質(zhì)量管理體系的認證和審核提供了必要的支持。儀器設(shè)備校準制度(5)是指機構(gòu)或組織為確保儀器設(shè)備的測量準確性、可靠性和可追溯性而制定的規(guī)范和程序。這個制度包括以下內(nèi)容:1.校準范圍:明確需要校準的儀器設(shè)備范圍,包括所涉及的測量參數(shù)和測量范圍。2.校準頻率:根據(jù)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性和使用條件,確定校準的時間間隔。3.校準標準:設(shè)立適當?shù)男蕵藴?,確保校準結(jié)果的可靠性和準確性??梢允褂脟H、國家、行業(yè)標準或自定義標準進行校準。4.校準程序:編制詳細的校準程序,包括校準前的準備工作、操作步驟、記錄和報告等。5.校準資質(zhì):確定校準人員的資質(zhì)要求,包括教育背景、培訓(xùn)和經(jīng)驗等。6.儀器設(shè)備管理:建立儀器設(shè)備管理制度,包括設(shè)備的購置、驗收、保存、維護和報廢等。7.校準記錄和報告:記錄校準過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù),編制校準報告并保存,以備查證或追溯。8.內(nèi)部審核和評審:定期進行內(nèi)部審核和評審,確保校準制度的有效性和完整性。9.外部評審和認證:通過外部機構(gòu)的評審和認證,證明校準制度符合相關(guān)國際或行業(yè)標準。制定和實施儀器設(shè)備校準制度可以有效提高儀器設(shè)備的測量準確性和可靠性,保證產(chǎn)品質(zhì)量和測試結(jié)果的可信度,同時也符合質(zhì)量管理體系和評審要求。儀器設(shè)備校準制度(6)一、制度目的與依據(jù)1.1目的儀器設(shè)備校準制度的目的是為了確保實驗室儀器設(shè)備的準確性和可靠性,提高實驗結(jié)果的準確度和可重復(fù)性,保障實驗室工作的科學(xué)性和可信度。1.2依據(jù)本制度的依據(jù)包括但不限于以下法律法規(guī)和標準:(1)《計量法》及其實施辦法(2)《實驗室認可準則》(3)國家相關(guān)標準、行業(yè)標準和企業(yè)內(nèi)部標準二、適用范圍本制度適用于實驗室內(nèi)所有需要校準的儀器設(shè)備,包括測量儀器、分析儀器、實驗儀器等。三、校準的定義和目標3.1校準的定義校準是通過與標準或已校準儀器比較,確定儀器設(shè)備的量值與標準之間的偏差,并進行必要的調(diào)整或修正,使儀器設(shè)備的測量結(jié)果更加準確可靠的過程。3.2校準的目標(1)確保儀器設(shè)備的量值準確性和可靠性(2)提高實驗結(jié)果的準確度和可重復(fù)性(3)保障實驗室工作的科學(xué)性和可信度四、校準管理的責(zé)任部門和職責(zé)4.1校準管理的責(zé)任部門校準管理的責(zé)任部門是實驗室質(zhì)量管理部門,負責(zé)制定和執(zhí)行儀器設(shè)備校準的相關(guān)政策、標準和程序。4.2校準管理的職責(zé)(1)指定校準機構(gòu)和校準方法(2)建立儀器設(shè)備校準檔案,包括校準計劃、校準記錄和校準證書等(3)定期檢查和維護校準儀器,確保其準確度和可靠性(4)組織儀器設(shè)備的校準工作,制定校準計劃和執(zhí)行校準任務(wù)(5)負責(zé)校準儀器和校準方法的培訓(xùn)、考核和審查工作五、校準的程序和要求5.1校準的程序(1)校準計劃的制定:根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率和重要性,制定相應(yīng)的校準計劃。校準計劃應(yīng)包括校準日期、校準儀器、校準方法和校準機構(gòu)等內(nèi)容。(2)校準執(zhí)行:按照校準計劃安排校準任務(wù),確保校準工作按時完成。在校準過程中,需要進行校準記錄和校準證書的填寫和領(lǐng)取。(3)校準結(jié)果的分析與處理:根據(jù)校準結(jié)果,對儀器設(shè)備的準確度和可靠性進行評估,并進行必要的調(diào)整或修正。(4)校準儀器的維護和管理:對校準儀器進行定期檢查和維護,確保其準確度和可靠性。(5)校準結(jié)果的審查和確認:由質(zhì)量管理部門對校準結(jié)果進行審查和確認,并進行記錄和歸檔。5.2校準的要求(1)校準應(yīng)由具備合法資質(zhì)的校準機構(gòu)進行,校準機構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的認可證書和檢測能力。(2)校準記錄和校準證書應(yīng)真實可靠,包括校準日期、校準儀器、校準方法、校準結(jié)果等信息。(3)校準結(jié)果應(yīng)有明確的判定標準和評估方法,如偏差限、不確定度等。(4)校準結(jié)果應(yīng)及時進行分析和處理,對超出限值的儀器設(shè)備需進行調(diào)整或修正。六、校準的管理與監(jiān)控6.1校準檔案管理校準檔案應(yīng)按照一定的規(guī)范進行管理,包括校準計劃、校準記錄、校準證書和校準儀器的檢查和維護記錄等。6.2校準周期管理根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率和重要性,確定合適的校準周期。常用的校準周期包括每年、每季度、每月等。6.3校準人員培訓(xùn)和考核校準人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。質(zhì)量管理部門負責(zé)對校準人員進行定期的培訓(xùn)和考核,并記錄培訓(xùn)和考核結(jié)果。6.4校準結(jié)果監(jiān)控質(zhì)量管理部門應(yīng)對校準結(jié)果進行
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