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文檔簡介
2022年12月CCAA國家注冊審核員模擬試題—《管理體系認證基礎》一、單項選擇題1、在產(chǎn)品設計階段和過程設計階段,對構成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、工序逐一進行分析,找出潛在失效模式的是()。A、故障樹分析B、風險矩陣C、FMEAD、HRA2、屬于風險矩陣輸入的是()。A、風險等級B、引發(fā)事故的直接和間接可能性比率C、風險重要性級別D、特定風險的后果C值3、以下不是審核報告中包括的內(nèi)容有()。A、審核的日程安排B、對審核準則遵循程度陳述C、對審核方案或后續(xù)審核的影響D、審核發(fā)現(xiàn)和相關證據(jù)4、依據(jù)GB/T19011標準,現(xiàn)場審核訪問時,盡量減少審核活動與受審核方工作過程的()。A、互動B、相互干擾C、相互交流D、溝通5、依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》禁止()認證標志等質(zhì)量標志。A、冒用B、偽造C、使用D、偽造或者冒用6、審核計劃中應明確使用的審核方法,包括所需的審核抽樣范圍;以獲得足夠的審核證據(jù),適用時還包括()。A、現(xiàn)場審核方案B、審核方案的設計C、抽樣方案的設計D、審核抽樣人員7、基于過程的審核特征不包括()。A、過程導向B、結果導向C、顧客導向D、側(cè)重部門/單元的職責8、GBT7021-1的特殊審核包括()的審核。A、撤銷認證范圍B、縮小認證范圍C、擴大認證范圍D、擴大或縮小認證范圍9、一個組織按照高層結構建立并保持一個或多個管理體系時,以下說法不正確的是()。A、可以為認證提供便利B、應該與組織本身的業(yè)務相融合C、可以使管理體系運行內(nèi)容減少D、可以減少多個管理體系之間的重復10、()是認證機構提供可建立信任的認證的必要條件。A、被認為公正B、遵紀守法C、公正,并被認為公正D、客觀公正11、在產(chǎn)品設計階段和過程設計階段,對構成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件,對構成過程的各個工序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式的方法是()。A、FMEAB、故障樹分析C、風險矩陣D、HRA12、審核準備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內(nèi)容()。A、描述體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息B、描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息C、生產(chǎn)崗位的操作規(guī)程D、資質(zhì)許可文件和記錄13、審核員在現(xiàn)場審核時核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時發(fā)現(xiàn),距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天,且企業(yè)應在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機關提出申請。A、60B、90C、30D、4514、認證機構考慮客戶已獲得的認證或由另一機構實施的審核時,則應()。A、予以批準認證B、協(xié)商后同意認證C、獲取并保留充足的證據(jù)D、拒絕認證15、審核員在現(xiàn)場審核時核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時發(fā)現(xiàn),距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天,企業(yè)應在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機關提出申請A、45天B、30天C、90天D、60天16、依據(jù)GBT9011標準,審核抽樣的目的是提供信息,以使審核員確信能夠()。A、滿足受審核方要求B、獲取審核證據(jù)C、完成審核記錄D、實現(xiàn)審核目標17、由()確定第一階段和第二階段的間隔時間。A、認證機構B、審核組長C、審核組D、受審核方18、認證機構應根據(jù)每類管理體系標準的要求,針對每個技術領域和認證過程中的每項職能確定()。A、知識和技能B、職責和權限C、能力評價程序D、能力準則19、根據(jù)審核方案確定的職責,應由()確定審核的可行性,以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。A、認證機構B、審核方案管理人員或組長C、審核機構D、審核方案管理人員和組長20、審核組長與受審核組織建立初步聯(lián)系,獲取用于策劃審核的相關文件和記錄信息,包括()。A、適用的法律法規(guī)及其他要求B、特定的場所訪問、健康安全、安保、保密或其他要求C、受審核方關注事項、問題和風險D、組織已經(jīng)識別的風險和機遇及如何應對這些風險和機遇的信息21、認證機構具有()確定審核時間的程序。A、形成文件的B、符合客戶需求的C、滿足相關方期望的D、上級機構要求的22、審核策劃經(jīng)批準后()。A、不得修改B、不能調(diào)整C、不能改變D、可以做必要調(diào)整23、對審核方案進行評審后決定是否需要修訂的因素不包括()。A、審核發(fā)現(xiàn)B、經(jīng)證實的管理體系有效性和成熟度C、管理體系D、供方的變更24、監(jiān)督審核應至少()進行一次。A、每三年B、第12個月C、每個日歷年D、每一年25、行政法規(guī)可以在()的行政許可事項范圍內(nèi),對實施該行政許可作出具體規(guī)定。A、企業(yè)或組織B、契約規(guī)定C、社會約定D、法律設定26、根據(jù)《中華人民共和國標準化法》,企業(yè)應該按照標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供的業(yè)務應當符合企業(yè)()的技術要求。A、公開標準B、公開承諾C、合同或協(xié)議D、標準27、國際標準化組織ISO/IEC在其導則A、加強各管理體系標準的核心文本、術語和定義B、加強各管理體系標準的一致性、技術要求和規(guī)則C、加強各管理體系標準的一致性、協(xié)調(diào)性和兼容性D、加強各管理體系標準的協(xié)調(diào)性、互用性和術語28、以下哪種方法和工具可以用于整個組織,直觀跟蹤和圖解組織的運作方式,以幫助組織準確了解過程()。A、服務藍圖B、烏龜圖C、流程圖D、過程方法29、認證機構考慮客戶已獲的認證或由另一認證機構實施的審核時,則應(),為滿足認證要求提供支持。A、獲取并保留充足的證據(jù)B、與原認證機構或原審核機構協(xié)商C、對客戶現(xiàn)場進行訪問D、安排補充審核30、審核計劃應提交()進行確認。A、認證機構領導B、受審核方C、審核委托方D、當?shù)卣?、多項選擇題31、在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)()發(fā)生變化的,應當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請,由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例的規(guī)定對企業(yè)重新組織核查和檢驗。A、檢驗手段B、生產(chǎn)技術或者工藝C、生產(chǎn)條件D、產(chǎn)品的銷售32、在編制審核計劃時,審核組長應考慮()。A、適當?shù)某闃蛹夹gB、審核對受審核方形成的風險C、提高審核活動有效性和效率的機會D、審核組的組成及其整體能力33、以下描述正確的是()。A、根據(jù)戰(zhàn)略目標導出的關鍵績效指標是戰(zhàn)略目標實現(xiàn)的關鍵指標B、標桿管理就是模仿和制造,是一個有目的、有目標的學習過程C、單純的標桿管理可以結合自己實際情況進行創(chuàng)新、提高企業(yè)競爭力D、銷售增長率和市場占有率雙高的產(chǎn)品群被稱為金牛類產(chǎn)品34、管理體系可幫助組織實現(xiàn)其預期結果并追求持續(xù)成功,管理體系的高層結構包含了管理體系標準的()理念,這些思維貫穿于標準的始終。A、戰(zhàn)略思維B、系統(tǒng)思維C、風險思維D、過程思維35、第一階段審核后,認證機構應將()以書面結論報告客戶。A、是否通過認證的結論B、目的是否達到C、在第二階段可能被判定為不符合的問題D、第二階段是否準備就緒36、實施風險管理可以實現(xiàn)組織的持續(xù)改進,有助于組織獲得的效果,以下正確的是()。A、提高組織的學習能力B、提高運營的效果和效率C、改進機會和威脅的識別能力D、提高實現(xiàn)目標的可能性37、以下可以是結合審核有效性的保障措施的是()。A、確保審核報告清楚地表明每一個管理體系標準或規(guī)范性文件的所有要求的符合性B、當提出的不符合涉及多個管理體系時,確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規(guī)范性文件提出整改措施C、確保管理體系應有統(tǒng)一的管理評審D、確保實施結合審核的審核組能力滿足所有管理體系的要求38、應用信息和通信技術(ICT)實施遠程審核的地點,可以是()。A、受審核方組織現(xiàn)場以外的其他地點B、在認證機構的辦公室C、與受審核方不在同一縣市的其他地點D、受審核方內(nèi)部的實際活動現(xiàn)場以外的其他現(xiàn)場39、在審核過程中,審核員為獲得審核證據(jù),可通過仔細觀察受審核方的()。A、活動的運行狀況B、工作環(huán)境、設備設施等條件C、相關人員的操作活動D、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)測儀器的數(shù)據(jù)顯示40、審核的基本方法是抽樣,以下是典型的審核抽樣步驟的有()。A、確定樣本量B、選擇抽樣的總體范圍和組成C、明確抽樣方案和目標D、收集評價和報告結果并形成文件41、審核方案管理人員應對審核活動進行指導,包括()A、對審核組提供適宜的審核指導的文件B、選擇的審核過程適宜有效C、保持與審核組及時有效的溝通D、隨時向?qū)嵙晫徍藛T提供所需的技術指導42、管理體系的建立包括()。A、管理體系的運行B、創(chuàng)建體系文件C、確定管理體系的策劃信息及內(nèi)容D、管理體系的策劃啟動43、根據(jù)ISO17021-1標準,當審核的任何部分是()情況時,認證機構應確保具有適應能力的人員實施此類審核。A、需與受審核方溝通時B、以電子手段實施審核時C、需向受審核方報告審核結果D、審核的場所為虛擬場所44、在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)()發(fā)生變化的,應當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請,由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例的規(guī)定對企業(yè)重新組織核查和檢驗。A、檢驗手段B、生產(chǎn)技術或者工藝C、生產(chǎn)條件D、產(chǎn)品的銷售45、審核計劃的詳略程度應反映()。A、認證機構的管理結構B、審核的范圍C、審核的復雜程度D、實現(xiàn)審核目標的不確定因素三、簡答題46、信息安全管理體系認證ISO47、認證范圍和審核范圍二者之間的區(qū)別與聯(lián)系是什么?48、食品安全管理體系認證ISO49、初次認證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內(nèi)容?審核計劃應由誰編制?50、在實施結合審核時,審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外,結合審核組還需考慮哪些能力?
參考答案一、單項選擇題1、C解析:《質(zhì)量管理方法與工具》失效模式和影響分析(FMEA)是在產(chǎn)品設計階段和過程設計階段,對構成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件,對構成過程的各個工序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預先采取必要的措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動2、D解析:風險矩陣法的輸入一般包括以下六個方面:(1)后果準則(亦稱C準則);(2)可能性準則(亦稱L準則);(3)風險重要性準則(亦稱s準則);(4)關于后果與可能性的二維矩陣單元圖;(5)特定風險的后果C值;(6)該后果發(fā)生的可能性L值。備注:C值=Consequence后果值L=Likelihood能性值3、A4、B解析:19011-2021附錄a15在現(xiàn)場訪問中,為了最小化審核活動與受審核方工作過程的相互干擾,并確保審核組成員的健康和安全5、D解析:《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五條,禁止偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志;禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人的廠名、廠址;禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,次充好。6、C7、D解析:《管理體系認證基礎》基于過程的審核特征:顧客導向、過程導向、結果導向、關注qms的持續(xù)改進8、C解析:CNASCC1:2015管理體系認證機構要求9.6.4特殊審核9.6.4.1擴大認證范圍9.6.4.2提前較短時間通知的審核9、C解析:《管理體系認證基礎》,一個組織按照高層結構建立、實施、保持和改進一個或多個其管理體系時,不但要與組織本身的業(yè)務相融合,更重要的是可以減少多個管理體系之間的重復,這使得管理體系的運行更加簡潔和便利,同時也為合格評定提供了便利。10、C解析:(一)公正的概念,第二段,公正,并被認為的公正,是認證機構提供可建立信任的認證的必要條件。11、A解析:失效模式和影響分析(FailureModenaEffectAnalysis,簡稱FMEA)是在產(chǎn)品設計階段和過程設計階段,對構成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件,對構成過程的各個工序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預先采取必要的措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。FMEA是一個以小組為導向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法,適用于各種類型的組織。12、C13、B解析:《安全生產(chǎn)許可證條例》第九條安全生產(chǎn)許可證的有效期為3年。安全生產(chǎn)許可證有效期滿需要延期的,企業(yè)應當于期滿前3個月向原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機關辦理延期手續(xù)。《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第二節(jié)第三十條生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出換證申請?!吨腥A人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的,應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。但是,法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定?!颈绢}出題不嚴謹。應該按安全生產(chǎn)許可證作理解。】14、C解析:CNAS-CC01:2015《管理體系認證機構要求》9.1.3.4,如果認證機構考慮客戶已獲的認證或由另一認證機構實施的審核,則應獲取并保留充足的證據(jù),例如報告和對不符合采取的糾正與糾正措施的文件。15、C16、D解析:GBT9011-2021P7,A6抽樣A.1總則:審核抽樣的目的提供信息,以使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。17、A18、D19、B解析:《審核概論》根據(jù)審核方案確定的職責,應由審核方案管理人員或?qū)徍私M長確定審核的可行性,以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標20、D解析:建立初步聯(lián)系的目的是:獲得用于策劃審核的相關文件和記錄信息,包括組織已經(jīng)識別的風險和機會,以及如何應對這些風險和機會的信息21、A解析:《管理體系認證基礎》,認證機構應建立文件化的確定審核時間的程序。針對每個客戶應確定完整有效審核所需的時間。22、D解析:19011,6.3.2.2,審核策劃的規(guī)模和內(nèi)容可以不同,例如,在初次審核和后續(xù)審核之間,以及在內(nèi)部審核和外部審核之間。審核策劃應具有充分的靈活性,以允許隨著審核活動的進展而進行必要的調(diào)整。23、D解析:(二)修訂審核方案,審核方案的影響因素有:——審核發(fā)現(xiàn);——已證實的受審核方管理體系的有效性和成熟度;——審核方案的有效性;——審核范圍或?qū)徍朔桨阜秶弧軐徍朔降墓芾眢w系;——標準和組織承諾其他要求;——外部供方;——已識別的利益沖突;——審核委托方的要求。24、C解析:初次認證審核是申請認證受理后的首次正式審核,分為第一階段和第二階段審核。監(jiān)督審核獲證是組織獲準認證后的定期審核(認可規(guī)范通常要求至少每個日歷年一次)。再認證是組織在獲準認證有效期屆滿前重新申請的認證審核(認可規(guī)范要求每一個再認證周期通常為三年)25、D解析:《行政許可法》第十六條行政法規(guī)可以在法律設定的行政許可事項范圍內(nèi),對實施該行政許可作出具體規(guī)定。地方性法規(guī)可以在法律、行政法規(guī)設定的行政許可事項范圍內(nèi),對實施該行政許可作出具體規(guī)定。規(guī)章可以在上位法設定的行政許可事項范圍內(nèi),對實施該行政許可作出具體規(guī)定26、A解析:企業(yè)應當按照標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,其生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務應當符合企業(yè)公開標準的技術要求27、C28、C解析:《質(zhì)量管理方法工具》P141,2.流程圖的作用,(5)改進作用。流程圖可以用于整個組織,只管跟蹤和圖解組織的運作方式,對準確了解活動,如何改進過程極有幫助。29、A解析:gb/t27021標準9,1,3,4。如果認證機構考慮客戶已獲的認證或由另一認證機構實施的審核﹐則應獲取并保留充足的證據(jù),例如報告和對不符合采取的糾正措施的文件30、B二、多項選擇題31、A,B,C解析:根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第二十六條:在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請,國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當依照本條例的規(guī)定重新組織核查和檢驗。32、A,B,C,D解析:《審核概論》p79在編制審核計劃時,審核組長應考慮以下方面:(1)適當?shù)某闃蛹夹g;(2)審核組的組成及其整體能力;(3)提高審核活動有效性和效率的機會;(4)審核計劃無效對實現(xiàn)審核目標所構成的風險;(5)審核對受審核方形成的風險33、A,B解析:關鍵績效指標(KPI)。根據(jù)戰(zhàn)目標導出的關鍵績效指標,是戰(zhàn)目標實現(xiàn)的關鍵性指標。單純的標桿管理,缺乏結合自己實際情況的創(chuàng)新,會導致企業(yè)競爭戰(zhàn)趨同。標桿管理的基本思路就是模仿,通過模仿、學習實現(xiàn)超越。標桿管理使得單個企業(yè)運作效率的絕對水平大幅提高,而企業(yè)之間相對效率差距卻日益縮小。銷售增長率和市場占有率“雙高”的產(chǎn)品群被稱為明星類產(chǎn)品,這類產(chǎn)品可能成為企業(yè)的金牛產(chǎn)品,需要加大投資以支持其迅速發(fā)展34、A,B,C,D解析:管理體系可幫助組織實現(xiàn)其預期結果,并追求持續(xù)成功。為此,高層結構包含了管理體系標準的典型管理思維理念,這些思維貫穿于標準的始終35、B,C,D解析:《管理體系認證基礎》,認證機構將第一階段目的是否達成,以及第二階段是否準備就緒的書面結論告知客戶,包括識別任何引起關注的、在第二階段可能被判定為不符合的問題。36、A,B,C,D解析:實施風險管理有助于組織獲得以下效果:提高實現(xiàn)目標的可能性;鼓勵主動性管理;在整個組織意識到識別和處理風險的需求;改進機會和威脅的識別能力;符合相關法律法規(guī)要求和國際規(guī)范;改進強制性和自愿性報告;改善治理;提高利益相關方的信心和信任;為決策和規(guī)劃建立可靠的根基;加強控制;有效地分配和利用風險處理的資源;提高運營的效果和效率;增強健康安全績效,以及環(huán)境保護;改善損失預防和事件管理;減少損失;提高組織的學習能力;提高組織的應變能力37、A,B,D解析:結合審核有效性的保證措施,如:(1)確保實施結合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求。在確定審核任務時應依據(jù)審核組成員的能力,合理地分配審核任務并確保對每個管理體系審核的完整性:(6)確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標準或規(guī)范性文件的所有要求的符合性,并包括分析和描述與每個管理體系標準或規(guī)范性文件相關的不符合;(7)當結合審核中提出的不符合涉及多個管理體系標準或規(guī)范性文件時,確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規(guī)范性文件提出必要的糾正和糾正措施,并確保驗證糾正和糾正措施的人員具有相應的能力。38、A,B,C解析:《審核概論》遠程審核活動在受審核方現(xiàn)場以外地方進行,無論距離遠近39、A,B,C,D解析:《審核概論》在審核過程中,審核員應針對審核范圍內(nèi)不同活動、場所的不同特點,仔細觀察運行所需工作環(huán)境、設備設施等條件、活動的運行狀況、環(huán)境因素及危險源的分布和控制、相關人員的操作活動等,獲得有益的信息40、A,B,C,D解析:典型的審核抽樣步驟包括:明確抽樣計劃的目標,選擇抽樣總體的范圍和組成,選擇抽樣方法,確定樣本量,進行抽樣活動,收集、評價和報告結果并形成文件41、A,C解析:選擇審核方法:審核方案的管理人員負有指導審核活動”的職責。這種指導包括:為審核組提供適宜的審核指導文件、保持與審核組及時有效的溝通、隨時向?qū)徍私M提供必要的技術指導以確保所選擇的審核方法是適宜有效的。注意是審核方法適宜有效,而不是審核過程,B錯。隨時向?qū)徍私M提供必要的技術指導,而不是實習審核員,D錯。42、B,C,D解析:《管理體系認證基礎》管理體系的建立包括管理體系的策劃啟動、策劃信息及內(nèi)容和創(chuàng)建體系文件43、B,D解析:CNAS-CC01,9.4.1總則,當審核的任何部分以電子手段實施時,或擬審核的場所為虛擬場所時,認證機構應確保由具備適宜能力的人員實施此類活動。44、A,B,C45、B,C,D解析:《審核概論》,1.審核活動的風險、審核范圍及目標:基于審核計劃的編制要求,審核計劃應考慮審核活動對受審核方的過程的風險和影響、審核的范圍和復雜程度,以及實現(xiàn)審核目標的不確定因素。三、簡答題46、信息技術服務管理體系認證ISO47、認證范圍和審核范圍是有區(qū)別和聯(lián)系的,區(qū)別在于:(1)認證范圍
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