《增材制造牙種植體與種植體基臺的配合間隙測試方法 工業(yè)計算機層析成像（CT）法（征求意見稿）》編制說明

《增材制造牙種植體與種植體基臺的配合間隙測試方法-工業(yè)計算機層析成像（CT）法》編制說明（征求意見稿）《增材制造牙種植體與種植體基臺的配合間隙測試方法-工業(yè)計算機層析成像（CT）法》源自2023年度江蘇省地方標準項目計劃（蘇市監(jiān)任務下達后征集成立標準起草工作組，并于2023年12月召開啟動及第一次討論會議。工作組由來自無錫市檢驗檢測認證研究院、蘇州中瑞智創(chuàng)三維科技股份有限公司、蘇州大學、無錫市人民醫(yī)院、無錫市中醫(yī)醫(yī)院、南京鋮聯(lián)激光科技有限公司、高峰醫(yī)療器械（無錫）有限公司等企業(yè)事業(yè)單位的代表共同組成。其中，無錫市檢驗檢測認證研究院牽頭單位組織主要起草工作。討論會上，工作組內專家充分交換意見，初步達成共識，并就后續(xù)的標準制定工作議定了初步的工作計劃。會后，工作組基于與會專家對標準草案的討論情況，對標準文本進行了修改完議上，參會專家基于前期的標準驗證情況，闡述了本標準的驗證重點，2并就相關問題進行研討，經(jīng)過多次充分討論及溝通協(xié)商后，形成了相對征求意見階段:征求意見處理階段:分考慮當前增材制造牙種植體與種植體基臺配合間隙測量的現(xiàn)狀和技術手段測量時，測量結果往往存在片面性和局限性，本標準通過工業(yè)計算本標準規(guī)定了增材制造牙種植體與種植體基臺的配合間隙測試方法量、檢測記錄與報告。本標準適用于增材制造牙種植體與種植體基臺的1）明確了增材制造牙種植體與種植體基臺的配合間隙的測試方法-3本標準通過引用GB/T9445《無損檢測人員資格鑒定與認證》、2）明確了增材制造牙種植體與種植體基臺的配合間隙的測試方法-3）明確了增材制造牙種植體與種植體基臺的配合間隙的測試方法-增材制造牙種植體與種植體基臺之間的配合間隙主要有端面間隙、根據(jù)圖像上的細節(jié)特征的像素值、形狀、尺寸、灰度等情況，采用具有標引序號說明:1——端面間隙2——牙種植體3——錐面間隙4——種植體基臺圖1增材制造牙種植體與種植體基臺的各配合間隙4圖2配合間隙測量部位示意圖在編制過程中，工作組成員對牙種植體與種植體基臺的配合間隙進所用設備為工業(yè)X射線斷層掃描系統(tǒng)YXLONFF35CT，具體參數(shù)本次驗證試驗共采用了4組不同類型的牙種植體與種植體基臺的////////000/0/s67牙科植體與種植體基臺的配合件3#件，配合間隙結果見（見圖8～10）9同類產品的差異性，尋找產業(yè)發(fā)展的突破口，為工藝和設備的改進做出《鈦及鈦合金牙種植體》中牙植體與牙種植體基臺的配合間隙測量方法相比，工業(yè)計算機層析成像（CT）法更為全面、可靠、形象、經(jīng)濟，此七、與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標該標準頒布、貫徹實施前應及時在公眾媒體、行業(yè)內部的有關信息上公開