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附件2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容及具體要求大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)藥事管理相關(guān)知識(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家藥品安全規(guī)劃醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件國(guó)家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定藥事管理體制1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)(1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)(2)藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門(mén)的職責(zé)2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力和基本內(nèi)容中藥管理中藥管理有關(guān)規(guī)定《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)中藥材管理的規(guī)定藥事管理法規(guī)藥品管理法藥品生產(chǎn)企業(yè)管理藥品委托生產(chǎn)的審批麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例經(jīng)營(yíng)特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷(xiāo)售的審批關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知麻醉藥品的品種和精神藥品的品種(1)我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(2)我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)、第二類(lèi)精神藥品的品種中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法1.總則經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則2.消費(fèi)者的權(quán)
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