實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告-2

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告CNAL/PD10/FM08:04第7頁(yè)共9頁(yè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告任務(wù)編號(hào):按評(píng)審?fù)ㄖ顚?xiě)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng):按評(píng)審?fù)ㄖ顚?xiě)評(píng)審日期:～中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告CNAS-PD14/11-B/1實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告CNAS-PD14/11-B/1第2頁(yè)共9頁(yè)說(shuō)明1.本評(píng)審報(bào)告用于記錄中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS）委派的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審活動(dòng),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果給出評(píng)價(jià),是CNAS評(píng)定委員會(huì)的做出認(rèn)可決定意見(jiàn)的主要信息來(lái)源,其結(jié)論在CNAS批準(zhǔn)認(rèn)可前作為參考。2.實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是一種抽樣檢查活動(dòng),不可能覆蓋被評(píng)審方的全部活動(dòng),評(píng)審結(jié)果建立在所抽取的證據(jù)基礎(chǔ)之上,因此,未被評(píng)審部分仍可能有不符合項(xiàng)存在。3.評(píng)審組成員對(duì)評(píng)審過(guò)程中獲得的有關(guān)被評(píng)審方的所有信息負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)被評(píng)審方和CNAS同意不得向第三方泄露（有關(guān)法律要求除外）。4．本報(bào)告中帶有□的條款為可選項(xiàng),評(píng)審員在□中打√者為所選內(nèi)容。5．本評(píng)審報(bào)告版權(quán)屬CNAS所有,未經(jīng)批準(zhǔn)不得翻印。一、實(shí)驗(yàn)室概況（本欄須以中英文填寫(xiě)）未注明的,均按評(píng)審時(shí)的實(shí)際情況填寫(xiě)名稱(chēng)按評(píng)審?fù)ㄖ顚?xiě)Nameoflaboratory按認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)或由實(shí)驗(yàn)室提供地址實(shí)驗(yàn)室的辦公地址Address翻譯由實(shí)驗(yàn)室提供電話（Tel）傳真(Fax)郵政編碼（Post）網(wǎng)址(Website)電子信箱(E-mail)(聯(lián)系人)負(fù)責(zé)人職務(wù)電話（Tel）Personincharge:Position電子信箱(E-mail)聯(lián)系人職務(wù)電話（Tel）ContactPosition手機(jī)(Mobile)實(shí)驗(yàn)室所在具有法人資格的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)（若實(shí)驗(yàn)室是法人單位此項(xiàng)不填）:Nameofparentorganization(Notapplicableifthelaboratoryisalegalentity):非獨(dú)立法人按法人執(zhí)照填寫(xiě)組織機(jī)構(gòu)代碼法定代表人按法人執(zhí)照填寫(xiě)職務(wù)電話(Tel)LegalRepresenta-tivePosition傳真(Fax)電子信箱（E-mail）二、實(shí)驗(yàn)室基本信息實(shí)驗(yàn)室類(lèi)別:□檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（□開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室□“能源之星”檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）□校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)施特點(diǎn):□固定□離開(kāi)固定設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)□臨時(shí)□可移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室人員及設(shè)施:該實(shí)驗(yàn)室始建于年,現(xiàn)有工作人員名,其中管理人員名,檢測(cè)/校準(zhǔn)人員名。占地面積平方米,其中試驗(yàn)場(chǎng)地平方米。該實(shí)驗(yàn)室始建于年，現(xiàn)有工作人員名，其中管理人員名，檢測(cè)/校準(zhǔn)人員名。占地面積平方米，其中試驗(yàn)場(chǎng)地平方米。獲認(rèn)可情況（若無(wú)不填此項(xiàng)）:初次獲認(rèn)可日期:年月日最新認(rèn)可有效期至:年月日；CNAS證書(shū)號(hào):實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的檢測(cè)領(lǐng)域描述:用文字?jǐn)⑹?可以是產(chǎn)品、產(chǎn)品類(lèi)別、項(xiàng)目/參數(shù)類(lèi)別、產(chǎn)品類(lèi)別+項(xiàng)目/參數(shù)類(lèi)別等。已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)領(lǐng)域描述：用文字?jǐn)⑹?可按我國(guó)傳統(tǒng)十大計(jì)量領(lǐng)域分類(lèi)敘述已獲認(rèn)可的授權(quán)簽字人:名。已獲認(rèn)可的授權(quán)簽字人：名。三、評(píng)審簡(jiǎn)況評(píng)審日期:（當(dāng)評(píng)審為分段評(píng)審時(shí),應(yīng)分別填寫(xiě)）年月日至年月日,共人日年月日至年月日，共人日評(píng)審地點(diǎn):（當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力分散在不同地點(diǎn)時(shí),應(yīng)分別填寫(xiě)）評(píng)審類(lèi)型:□初次□復(fù)評(píng)審□擴(kuò)大認(rèn)可范圍□定期監(jiān)督□不定期監(jiān)督□其他（請(qǐng)說(shuō)明）:□定期監(jiān)督□不定期監(jiān)督□其他（請(qǐng)說(shuō)明）：評(píng)審依據(jù):□檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01)及其他相關(guān)認(rèn)可要求□認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說(shuō)明:填寫(xiě)文件編號(hào)即可,“能源之星”檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)列明CNAS-SL02□質(zhì)量手冊(cè):代號(hào):現(xiàn)行有效版本發(fā)布日期:□其他（請(qǐng)說(shuō)明）:□其他（請(qǐng)說(shuō)明）：評(píng)審范圍:本次評(píng)審涉及認(rèn)可準(zhǔn)則的要素為[注1]:□全部要素□部分要素□4.1組織□4.2管理體系□4.3文件控制□4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審□4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包□4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)□4.7服務(wù)客戶□4.8投訴□4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制□4.10改進(jìn)□4.11糾正措施□4.12預(yù)防措施□4.13記錄的控制□4.14內(nèi)部審核□4.15管理評(píng)審□5.2人員□5.3設(shè)施和環(huán)境條件□5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)□5.5設(shè)備□5.6測(cè)量溯源性□5.7抽樣□5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置□5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證□5.10結(jié)果報(bào)告□本次評(píng)審的檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)閇注2]:“能源之星”檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)單獨(dú)描述?！醣敬卧u(píng)審的校準(zhǔn)領(lǐng)域?yàn)?□本次評(píng)審[注3]的授權(quán)簽字人共名。其中新增名,授權(quán)領(lǐng)域變化名。□本次評(píng)審[注3]的授權(quán)簽字人共名。其中新增名，授權(quán)領(lǐng)域變化名。注1:對(duì)于定期監(jiān)督評(píng)審,可填寫(xiě)“全部要素”。注2:①連同后面的校準(zhǔn)領(lǐng)域,當(dāng)本次評(píng)審填寫(xiě)有附表時(shí),本欄可填寫(xiě)“見(jiàn)附表((”；當(dāng)本次評(píng)審不填寫(xiě)附表時(shí),請(qǐng)用文字?jǐn)⑹銮宄?或用證書(shū)附件的序號(hào)表述；本欄不允許僅使用分類(lèi)代碼描述。②用文字簡(jiǎn)要敘述時(shí),既可以產(chǎn)品形式描述,也可用方法類(lèi)型描述,還可二者結(jié)合,對(duì)于校準(zhǔn)可用計(jì)量領(lǐng)域劃分描述,但均須敘述清楚。注3：對(duì)于監(jiān)督評(píng)審,若授權(quán)簽字人無(wú)變化,現(xiàn)場(chǎng)可不填寫(xiě)附表1和附件2。注3:對(duì)于監(jiān)督評(píng)審，若授權(quán)簽字人無(wú)變化，現(xiàn)場(chǎng)可不填寫(xiě)附表1和附件2。注3：對(duì)于監(jiān)督評(píng)審，若授權(quán)簽字人無(wú)變化，現(xiàn)場(chǎng)可不填寫(xiě)附表1和附件2。四、評(píng)審情況及主要結(jié)果[注4]1.評(píng)審時(shí)見(jiàn)面的實(shí)驗(yàn)室主要人員:管理人員、技術(shù)人員2.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件評(píng)審和運(yùn)行符合性的評(píng)審結(jié)果:文件審查結(jié)果綜述；質(zhì)量管理體系運(yùn)行與體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用說(shuō)明的符合性、實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)情況綜述。初評(píng)從體系建立以來(lái)敘述,如體系建立時(shí)間較長(zhǎng),可重點(diǎn)敘述近一年的情況；監(jiān)督敘述自上次評(píng)審以來(lái)的情況；復(fù)評(píng)敘述一個(gè)周期以來(lái)的情況。3.實(shí)驗(yàn)室的能力確認(rèn)情況簡(jiǎn)述（包括變化情況）:①主要管理人員/技術(shù)人員:人員能否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說(shuō)明、相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)的要求；監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)還包括人員是否有變更,變更后能否滿足要求。②設(shè)施環(huán)境:能否滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)需要；監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)還包括是否有變更,變更后能否滿足要求。③依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):檢測(cè)/校準(zhǔn)依據(jù)的是標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法,是否有非現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)使用,標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)和非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)情況；監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)還包括是否有變更,變更后能否滿足要求。④重要儀器設(shè)備:能否滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)需要；是否有租用設(shè)備的情況；監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)還包括是否有變更,變更后能否滿足要求。⑤測(cè)量溯源及內(nèi)部校準(zhǔn)[注5]:儀器設(shè)備的量值能否有效溯源,不能溯源時(shí)采取何種方法保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確、可靠；開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí),能否滿足相關(guān)要求,以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)方式及確認(rèn)情況。⑥能力驗(yàn)證（包括頻次和領(lǐng)域與CNAS要求的符合性評(píng)價(jià)、參加能力驗(yàn)證工作計(jì)劃的適宜性、不滿意結(jié)果糾正措施及其驗(yàn)證有效性的評(píng)價(jià)）：總體敘述實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證在領(lǐng)域和頻次上能否滿足《能力驗(yàn)證規(guī)則》的情況。參加的結(jié)果如何,對(duì)于可疑和不滿意結(jié)果實(shí)驗(yàn)室采取的措施的有效性評(píng)價(jià),評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室整改的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證情況。實(shí)驗(yàn)室制定的能力驗(yàn)證工作計(jì)劃能否滿足CNAS文件要求,實(shí)施情況如何。⑦質(zhì)量控制的情況（針對(duì)申請(qǐng)/已獲認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)）：實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)控計(jì)劃及計(jì)劃實(shí)施情況,實(shí)驗(yàn)室采用的質(zhì)控方法,方法有效性及質(zhì)控效果的評(píng)價(jià)。質(zhì)控內(nèi)容涉及申請(qǐng)/已獲認(rèn)可產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)的情況⑧技術(shù)能力確認(rèn)方式描述:綜述評(píng)審組全體成員對(duì)技術(shù)能力采用的確認(rèn)方式。⑨確認(rèn)能力范圍的總體情況（包括不予確認(rèn)的項(xiàng)目/參數(shù)）:⑩其他:4.對(duì)實(shí)驗(yàn)室上次評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施有效性的評(píng)價(jià):對(duì)上次不符合實(shí)驗(yàn)室采取的糾正措施及實(shí)施情況,不符合情況是否得到了有效糾正,同樣或類(lèi)似的不符合是否還在發(fā)生,如果還在發(fā)生,本次是如何處理的。5.實(shí)驗(yàn)室使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況（包括實(shí)驗(yàn)室使用ILAC—MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)的情況）:是否使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),抽查多少份報(bào)告/證書(shū),情況如何,是否符合CNAS-R01要求。6.實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格,遵守認(rèn)可規(guī)定的情況:實(shí)驗(yàn)室在變更申報(bào)、履行義務(wù)等方面的情況。7.評(píng)審組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審共發(fā)現(xiàn)個(gè)不符合項(xiàng),個(gè)觀察項(xiàng)。注4:若實(shí)驗(yàn)室存在多場(chǎng)所時(shí),本欄請(qǐng)按不同場(chǎng)所分別描述。注5：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí),請(qǐng)對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目分別填寫(xiě)附件3。注5:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，請(qǐng)對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目分別填寫(xiě)附件3。注5：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，請(qǐng)對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目分別填寫(xiě)附件3。五、評(píng)審結(jié)論1.評(píng)審組推薦意見(jiàn)□鑒于以上評(píng)審結(jié)果,評(píng)審組認(rèn)為被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的管理體系和技術(shù)能力滿足CNAS認(rèn)可要求,評(píng)審組同意將該實(shí)驗(yàn)室向CNAS推薦/維持認(rèn)可?！蹊b于以上評(píng)審結(jié)果,評(píng)審組認(rèn)為被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的管理體系和技術(shù)能力不滿足CNAS認(rèn)可要求,評(píng)審組不予推薦/維持認(rèn)可[注6]?！踅ㄗhCNAS撤消其認(rèn)可資格?！踅ㄗhCNAS暫停其認(rèn)可資格,暫停期個(gè)月。□鑒于以上評(píng)審結(jié)果,評(píng)審組建議實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定要求,提出糾正措施,并在將落實(shí)情況報(bào)評(píng)審組長(zhǎng),跟蹤評(píng)審合格后,向CNAS推薦/維持認(rèn)可。跟蹤評(píng)審擬采用的方式是：□提交必要的文件或記錄進(jìn)行文件評(píng)審?！踹M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤評(píng)審。2.完成糾正措施時(shí)間評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室商定完成糾正措施時(shí)間是:年月日前注6：如評(píng)審結(jié)論為建議暫停或撤消認(rèn)可資格時(shí),評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審結(jié)束后立即將評(píng)審報(bào)告及相關(guān)表格交CNAS項(xiàng)目主管,以便CNAS及時(shí)處理。六、評(píng)審組簽名[注7]評(píng)審組長(zhǎng):日期:評(píng)審員（簽字）評(píng)審場(chǎng)所（存在多場(chǎng)所時(shí)填寫(xiě)）確認(rèn)的能力范圍（填寫(xiě)附表2-1.2-2和附表3中的序號(hào)）（監(jiān)督評(píng)審沒(méi)有附表時(shí),可填寫(xiě)對(duì)應(yīng)在證書(shū)附件序號(hào)）注7：評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)保證評(píng)審員所簽署的“確認(rèn)的能力范圍”,覆蓋附表2和附表3的所有內(nèi)容。七、實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)意見(jiàn)□確認(rèn)□不確認(rèn),原因:實(shí)驗(yàn)室代表簽名:日期:實(shí)驗(yàn)室代表簽名：日期：八、評(píng)審報(bào)告附表附表1:《推薦認(rèn)