《中藥制劑分析技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

《中藥制劑分析技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

課程代碼：13120131建議課時(shí)數(shù)：108學(xué)分：6

適用專業(yè)：中藥

先修課程：分析化學(xué)、中藥鑒定技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)、中藥制劑技術(shù)

后續(xù)課程：無(wú)

一\前言

1.課程的性質(zhì)

該課程是江蘇省五年制高職中藥專業(yè)的一門專業(yè)平臺(tái)和核心課程，是在分析化學(xué)、

中藥鑒定技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)、中藥制劑技術(shù)等課程實(shí)施的基礎(chǔ)上，以中醫(yī)藥理論為指

導(dǎo)，以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，應(yīng)用現(xiàn)代分析的理論和方法，全面檢驗(yàn)和控制中藥制劑質(zhì)

量的一門綜合應(yīng)用技術(shù)性課程。其任務(wù)培養(yǎng)學(xué)生具備中藥制劑分析的基本知識(shí)和基本技

能，學(xué)會(huì)從事醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)（QC）和質(zhì)量控制（QA）崗位所需的工作方法和學(xué)習(xí)

方法，具備在質(zhì)檢崗位上與同事相處、合作、交流及協(xié)商的能力，并養(yǎng)成認(rèn)真、細(xì)致、

誠(chéng)實(shí)、可靠的品格，為從事中藥分析及相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。

2.設(shè)計(jì)思路

該課程是依據(jù)《江蘇省五年制高等職業(yè)教育中藥專業(yè)實(shí)施性人才培養(yǎng)方案（試行）》

而設(shè)置，打破了以傳授中藥制劑檢驗(yàn)知識(shí)和技術(shù)為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式，轉(zhuǎn)變

為以中藥制劑檢驗(yàn)崗位工作任務(wù)為中心組織課程內(nèi)容，使學(xué)生通過(guò)檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施和具

體任務(wù)的執(zhí)行學(xué)習(xí)中藥制劑分析相關(guān)的基本理論和基本知識(shí)，并培養(yǎng)檢驗(yàn)技能、職業(yè)能

力和職業(yè)素養(yǎng)。

該課程的內(nèi)容是依據(jù)中藥制劑QC和QA崗位職責(zé)要求、中藥檢驗(yàn)工（高級(jí)）國(guó)家

職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)、工作技能和職業(yè)道德的要求及五年制高職學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)而確

立。按照取樣一前處理一理化鑒別一常規(guī)檢查一雜質(zhì)檢查一含量測(cè)定的工作過(guò)程進(jìn)行編

排，并遵循職業(yè)技能由簡(jiǎn)單到復(fù)雜、由單一到綜合的形成規(guī)律，對(duì)完成中藥制劑檢驗(yàn)技

術(shù)崗位工作任務(wù)所需要的知識(shí)和技能內(nèi)容進(jìn)行整合、序化，從而設(shè)計(jì)出檢驗(yàn)前準(zhǔn)備、中

藥制劑鑒別、中藥制劑常規(guī)檢查、中藥制劑雜質(zhì)檢查、中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查、中藥制劑

含量測(cè)定、中藥制劑綜合檢測(cè)等七個(gè)項(xiàng)目，并分化出42項(xiàng)工作任務(wù)，總課時(shí)為108學(xué)

時(shí)。在教學(xué)過(guò)程中，采用理實(shí)一體化教學(xué)模式，充分利用校內(nèi)外實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)條件，并不斷

開發(fā)教學(xué)資源，從而達(dá)到該門課程的教學(xué)目標(biāo)。

二、課程目標(biāo)

1.知識(shí)目標(biāo)

（1）了解中藥制劑分析的含義、分類、任務(wù)及發(fā)展概況及制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情

況，理解中藥制劑分析的特點(diǎn)及影響中藥制劑質(zhì)量的因素。

（2）了解藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類及特性，了解《中國(guó)藥典》的沿革及現(xiàn)行版特點(diǎn)，

掌握現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)。

（3）理解中藥制劑分析的依據(jù)，掌握中藥制劑分析的程序及數(shù)據(jù)處理方法。

（4）理解中藥制劑鑒別技術(shù)的作用和分類，掌握中藥制劑性狀、顯微、理化鑒別

的內(nèi)容和方法。

（5）理解中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)的作用和分類，掌握中藥制劑水分、相對(duì)密度、

pH、乙醇量測(cè)定法和崩解時(shí)限、重（裝）量差異、外觀均勻度和粒度、溶解性和不溶性

物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法。

（6）了解中藥制劑雜質(zhì)的含義、來(lái)源、分類，理解中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方

法，掌握中藥制劑雜質(zhì)限量的計(jì)算方法，掌握灰分、重金屬、碑鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、

農(nóng)藥殘留量、甲醇量、可見異物、特殊雜質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法。

（7）理解中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查的意義和方法，掌握中藥制劑微生物限度、無(wú)菌、

熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的內(nèi)容和方法。

（8）理解中藥制劑含量測(cè)定的意義和方法，掌握中藥制劑紫外-可見分光光度法、

薄層掃描法、高效液相色譜法、氣相色譜法、浸出物和揮發(fā)油測(cè)定法、容量分析法的內(nèi)

容和方法。

（9）理解現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的中藥制劑劑型種類及其分類，掌握中藥丸劑、

滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑、煎膏劑等劑型的檢測(cè)項(xiàng)

目和方法，了解中藥流浸膏、浸膏劑、膏藥、貼膏劑和噴霧劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法。

（10）了解中藥指紋圖譜法、毛細(xì)管電泳法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等中藥制劑

檢測(cè)的新技術(shù)。

2.能力目標(biāo)

（1）會(huì)查閱《中國(guó)藥典》等藥品標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)的取樣和供試品溶液

的制備，會(huì)進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)中相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。

（2）能進(jìn)行中藥制劑性狀鑒別、物理常數(shù)測(cè)定、顯微鑒別和理化鑒別，會(huì)規(guī)范記

錄檢驗(yàn)過(guò)程，繪制顯微特征圖，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。

（3）能進(jìn)行中藥制劑灰分、重金屬、碑鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇

量、可見異物檢查和特殊雜質(zhì)檢查，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。

（4）能進(jìn)行中藥制劑灰分、重金屬、碑鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇

量、可見異物和特殊雜質(zhì)檢查，會(huì)進(jìn)行雜質(zhì)限量計(jì)算，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)

結(jié)果進(jìn)行判斷。

（5）能進(jìn)行中藥制劑微生物限度、無(wú)菌、熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，會(huì)規(guī)范記錄檢

驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。

（6）能應(yīng)用紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法、氣相色譜法、

容量分析法進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定，能進(jìn)行中藥制劑的浸出物和揮發(fā)油測(cè)定，會(huì)規(guī)范

記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。

（7）能對(duì)丸劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑、

煎膏劑等常用中藥劑型進(jìn)行檢測(cè)，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。

3.素質(zhì)目標(biāo)

（1）形成質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、環(huán)保意識(shí)和健康意識(shí)。

（2）養(yǎng)成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。

（3）養(yǎng)成吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。

（4）形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神。

（5）養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。

三、課程內(nèi)容和要求

項(xiàng)目一檢驗(yàn)前準(zhǔn)備（8學(xué)時(shí)）

序

教學(xué)情境參考

號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求

與教學(xué)設(shè)計(jì)學(xué)時(shí)

（1）中藥制劑分析的含義、分（1）了解中藥制劑分析的含義、先在教室講解

類、任務(wù)及發(fā)展概況；分類、任務(wù)及發(fā)展概況；中藥制劑分析

中藥制劑分析（2）中藥制劑分析的特點(diǎn)及影（2）掌握中藥制劑分析的特點(diǎn)及相關(guān)基礎(chǔ)知

1參觀藥品檢驗(yàn)部門4

基礎(chǔ)知識(shí)了解響中藥制劑質(zhì)量的因素；影響中藥制劑質(zhì)量的因素；識(shí)，然后帶領(lǐng)

（3）制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情（3）知道制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情學(xué)生參觀連云

況。況。港市藥檢所。

（）了解藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類

1在教室給學(xué)生

（）藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類及及特性；

1發(fā)放紙質(zhì)版

特性；（2）了解《中國(guó)藥典》的沿革及

《中國(guó)藥典》，

《中國(guó)藥典》（2）《中國(guó)藥典》的沿革及現(xiàn)現(xiàn)行版特點(diǎn)；

2查閱《中國(guó)藥典》教師用PDF版2

查閱行版特點(diǎn)；（3）掌握現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的

《中國(guó)藥典》

（3）現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的基基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)；

通過(guò)投影進(jìn)行

本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)。（4）會(huì)查閱《中國(guó)藥典》等藥品

講解和評(píng)價(jià)。

標(biāo)準(zhǔn)。

（1）知道中藥制劑分析的依據(jù)；教師用預(yù)先拍

（2）掌握中藥制劑分析的程序及攝的視頻通過(guò)

（）中藥制劑分析的依據(jù)；數(shù)據(jù)處理的方法；投影講解中藥

中藥制劑檢驗(yàn)1

3（2）中藥制劑分析的程序及數(shù)觀看視頻（3）會(huì)進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)的取樣制劑檢驗(yàn)供試2

供試品預(yù)處理

據(jù)處理方法。和供試品溶液的制備；品預(yù)處理的一

（4）能進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)中相關(guān)些知識(shí)和操

數(shù)據(jù)的處理。作。

項(xiàng)目二中藥制劑鑒別（12學(xué)時(shí)）

序教學(xué)情境參考

號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求

與教學(xué)設(shè)計(jì)學(xué)時(shí)

（1）牛黃解毒片的性（1）知道中藥制劑鑒別技術(shù)的分類和作用；

（1）中藥制劑鑒別狀鑒別；（2）掌握中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容和方法；

技術(shù)的作用和分（2）附子理中丸的性（3）能進(jìn)行中藥制劑性狀鑒別和物理常數(shù)測(cè)在藥品質(zhì)檢

中藥制劑的類；狀鑒別；定；中心進(jìn)行理

42

性狀鑒別（2）中藥制劑性狀（3）急支糖漿的性狀（4）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)一體化教

鑒別的內(nèi)容和方鑒別；進(jìn)行判斷；學(xué)。

法。（4）生脈飲的性狀鑒（5）形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗

別。位職業(yè)習(xí)慣。

（1）中藥制劑顯微（1）掌握中藥制劑顯微鑒別的內(nèi)容和方法；

在藥品質(zhì)檢

鑒別的適用范圍；用顯微鑒別法鑒別六（2）能進(jìn)行中藥制劑顯微鑒別；

六味地黃丸中心進(jìn)行理

5（2）中藥制劑顯微味地黃丸中的各藥（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，繪制顯微特征2

顯微鑒別實(shí)一體化教

鑒別的基本程序和味。圖，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；

學(xué)。

方法。（4）養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。

（1）掌握中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別的內(nèi)容和方

（1）中藥制劑理化

法；

鑒別的方法和特在藥品質(zhì)檢

大山楂丸中（2）能進(jìn)行中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別；

點(diǎn);用化學(xué)反應(yīng)法鑒別大中心進(jìn)行理

6山楂的化學(xué)'（2）中藥制劑化學(xué)（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果2

山楂丸中的山楂。實(shí)一體化教

反應(yīng)鑒別進(jìn)行判斷；

反應(yīng)鑒別的含義、學(xué)。

（4）具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、

特點(diǎn)和操作方法。

勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。

（1）掌握中藥制劑升華鑒別的內(nèi)容和方法；

在藥品質(zhì)檢

牛黃解毒片中藥制劑升華鑒別（2）能進(jìn)行中藥制劑升華鑒別；

用微量升華法鑒別牛中心進(jìn)行理

7中冰片的微的含義、特點(diǎn)和操（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果2

黃解毒片中的冰片。實(shí)一體化教

量升華鑒別作方法。進(jìn)行判斷；

學(xué)。

（4）形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助意識(shí)。

（1）掌握中藥制劑熒光鑒別的內(nèi)容和方法；

在藥品質(zhì)檢

中藥制劑熒光鑒別（2）能進(jìn)行中藥制劑熒光鑒別；

安神補(bǔ)腦液用熒光法鑒別安神補(bǔ)中心進(jìn)行理

8的含義、特點(diǎn)和操（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果2

的熒光鑒別腦液。實(shí)一體化教

作方法。進(jìn)行判斷；

學(xué)。

（4）形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助意識(shí)。

（1）掌握中藥制劑薄層色譜鑒別的內(nèi)容和方

六味地黃丸法；在藥品質(zhì)檢

中藥制劑薄層色譜用薄層色譜法鑒別六

中牡丹皮的（2）能進(jìn)行中藥制劑薄層色譜鑒別；中心進(jìn)行理

9鑒別法的原理、特味地黃丸中的牡丹2

薄層色譜鑒（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)一體化教

點(diǎn)和操作方法。皮。

別進(jìn)行判斷；學(xué)。

（4）養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。

項(xiàng)目三中藥制劑常規(guī)檢查（16學(xué)時(shí)）

序

教學(xué)情境參考

號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求

與教學(xué)設(shè)計(jì)學(xué)時(shí)

（1）知道中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)的作

（1）中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)用和分類；

的作用和分類；（2）掌握中藥制劑水分測(cè)定法的內(nèi)容在藥品質(zhì)檢

用甲苯法測(cè)定感

感冒清熱顆粒（2）中藥制劑水分測(cè)定的意和方法；中心進(jìn)行理

10冒清熱顆粒中的2

水分測(cè)定義和方法；（3）能進(jìn)行中藥制劑水分測(cè)定，學(xué)會(huì)實(shí)一體化教

水分含量。

（3）不同中藥制劑劑型的含規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)學(xué)。

水量標(biāo)準(zhǔn)。行判斷；

（4）養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。

（1）掌握中藥制劑崩解時(shí)限檢查法的

（）崩解時(shí)限檢查的原理和在藥品質(zhì)檢

1用吊籃法檢查牛內(nèi)容和方法；

牛黃解毒片崩方法；中心進(jìn)行理

11黃解毒片崩解時(shí)（2）能進(jìn)行中藥制劑崩解時(shí)限檢查，2

解時(shí)限檢查（2）中藥制劑崩解時(shí)限檢查實(shí)一體化教

限。學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果

的意義和范圍。學(xué)。

進(jìn)行判斷。

（1）相對(duì)密度的含義及測(cè)定（1）掌握中藥制劑相對(duì)密度測(cè)定法的

方法；內(nèi)容和方法；在藥品質(zhì)檢

用比重瓶法測(cè)定

銀黃口服液相（2）比重瓶法和韋氏比重秤（2）能進(jìn)行中藥制劑相對(duì)密度測(cè)定，中心進(jìn)行理

12銀黃口服液的相2

對(duì)密度測(cè)定法測(cè)定的原理和適用范圍；學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)一體化教

對(duì)密度。

（3）中藥制劑相對(duì)密度測(cè)定進(jìn)行判斷；學(xué)。

的意義和范圍。（3）養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。

（1）掌握中藥制劑重（裝）量差異檢

（）重（裝）量差異檢查的在藥品質(zhì)檢

1用重量差異檢查查法的內(nèi)容和方法；

六味地黃丸重含義和意義；中心進(jìn)行理

13法檢查六味地黃（2）能進(jìn)行中藥制劑重（裝）量差異2

量差異檢查（2）不同中藥制劑劑型的重實(shí)一體化教

丸的重量差異。檢查，學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)

（裝）量差異檢查法。學(xué)。

檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。

（1）掌握中藥制劑外觀均勻度和粒度、

（）外觀均勻度檢查的意

1溶解性和不溶性物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方

義、適用劑型和操作方法；用溶化性檢查法在藥品質(zhì)檢

板藍(lán)根顆粒溶法；

（2）粒度檢查的意義和方和篩分法分別檢中心進(jìn)行理

14化性和粒度檢（2）能進(jìn)行中藥制劑外觀均勻度和粒2

法；查板藍(lán)根顆粒溶實(shí)一體化教

查度、溶解性和不溶性物質(zhì)檢查，學(xué)會(huì)

（3）溶化性和不溶性檢查的化性和粒度。學(xué)。

規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)

意義、適用劑型和操作方法。

行判斷。

（1）掌握中藥制劑pH測(cè)定法的內(nèi)容

（1）pH測(cè)定法的含義和操在藥品質(zhì)檢

用pH測(cè)定法測(cè)定和方法；

雙黃連口服液作方法；中心進(jìn)行理

15雙黃連口服液的（2）能進(jìn)行中藥制劑pH測(cè)定，學(xué)會(huì)2

pH測(cè)定（2）中藥制劑測(cè)定pH的意實(shí)一體化教

pH值。規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)

義和適用劑型。學(xué)。

行判斷。

（1）掌握中藥制劑乙醇量測(cè)定法的內(nèi)

（）乙醇量的含義及其測(cè)定在藥品質(zhì)檢

1用氣相色譜法測(cè)容和方法；

舒筋活絡(luò)酒乙方法；中心進(jìn)行理

16定舒筋活絡(luò)酒中（2）能進(jìn)行中藥制劑乙醇量測(cè)定，學(xué)會(huì)規(guī)4

醇量測(cè)定（2）中藥制劑測(cè)定乙醇量的實(shí)一體化教

的乙醇量。范記錄檢驗(yàn)過(guò)程,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；

意義和適用劑型。學(xué)。

（3）形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助意識(shí)。

項(xiàng)目四中藥制劑雜質(zhì)檢查(20學(xué)時(shí))

一

序教學(xué)情境參考

號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求

與教學(xué)設(shè)計(jì)學(xué)時(shí)

(1)了解中藥制劑雜質(zhì)的含義、來(lái)源和

(1)中藥制劑雜質(zhì)的含分類；

(2)’知道中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方

義、來(lái)源和分類；

(2)中藥制劑雜質(zhì)檢查法；

在藥品質(zhì)檢

九味羌活丸中的意義和方法；檢查九味羌活丸(3)掌握中藥制劑雜質(zhì)限量的計(jì)算方法；

中心進(jìn)行理

17總灰分及酸不(3)中藥制劑雜質(zhì)限量的總灰分及酸不(4)掌握灰分檢查法的內(nèi)容和方法；2

實(shí)一體化教

溶性灰分測(cè)定的計(jì)算方法；溶性灰分。(5)能進(jìn)行中藥制劑灰分檢查；

學(xué)。

(4)生理灰分、總灰分、(6)會(huì)進(jìn)行灰分含量的計(jì)算；

酸不溶性灰分的含義及(7)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)

檢查方法。結(jié)果進(jìn)行判斷；

(8)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。

(1)掌握重金屬檢查法的內(nèi)容和方法；

(1)重金屬的含義及其

(2)能進(jìn)行中藥制劑重金屬檢查；

測(cè)定方法；在藥品質(zhì)檢

地奧心血康膠用硫代乙酰胺法(3)會(huì)進(jìn)行重金屬限量計(jì)算；

(2)中藥制劑檢查重金中心進(jìn)行理

18囊中重金屬檢檢查地奧心血康(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)2

屬的意義；實(shí)一體化教

查膠囊中的重金屬。結(jié)果進(jìn)行判斷；

(3)三種重金屬檢查方學(xué)。

(5)形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)

法的適用范圍。

檢崗位職業(yè)習(xí)慣。

(1)掌握碑鹽檢查法的內(nèi)容和方法；

(1)中藥制劑檢查碎鹽(2)能進(jìn)行中藥制劑碑鹽檢查；在藥品質(zhì)檢

用古蔡法檢查黃

黃連上清丸中的意義和方法；(3)會(huì)進(jìn)行碎鹽限量計(jì)算；中心進(jìn)行理

19連上清丸中的碑2

碑鹽檢查(2)兩種碑鹽檢查方法(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)實(shí)一體化教

鹽。

的適用范圍。結(jié)果進(jìn)行判斷；學(xué)。

(5)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神。

（1）掌握注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法的內(nèi)容

（1）中藥注射劑有關(guān)物和方法；

注射用雙黃連（凍在藥品質(zhì)檢

注射用雙黃連質(zhì)的來(lái)源、檢查范圍和意（2）能進(jìn)行中藥制劑注射劑有關(guān)物質(zhì)檢

干）中蛋白質(zhì)、糅中心進(jìn)行理

20（凍干）有關(guān)物義；查；2

質(zhì)、樹脂、草酸鹽實(shí)一體化教

質(zhì)檢查（2）中藥注射劑有關(guān)物（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)

及鉀離子的檢查。學(xué)。

質(zhì)檢查的方法及其原理。結(jié)果進(jìn)行判斷；

（4）養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。

（1）掌握農(nóng)藥殘留量檢查法的內(nèi)容和方

（1）農(nóng)藥的分類及中藥用氣相色譜法測(cè)

黃苗精口服液法；

制劑中農(nóng)藥殘留的來(lái)源；定黃芭精口服液

21中有機(jī)氯農(nóng)藥（2）能進(jìn)行中藥制劑農(nóng)藥殘留量檢查；4

（2）中藥制劑中農(nóng)藥殘中有機(jī)氯農(nóng)藥的

殘留量測(cè)定（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)

留量檢查的意義和方法。殘留量。

結(jié)果進(jìn)行判斷。

（1）掌握甲醇量檢查法的內(nèi)容和方法；

（1）甲醇的危害及中藥

（2）能進(jìn)行中藥制劑甲醇量檢查；在藥品質(zhì)檢

制劑中甲醇的來(lái)源；用氣相色譜法測(cè)

寄生追風(fēng)酒中（3）學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)中心進(jìn)行理

22（2）中藥制劑中甲醇量定寄生追風(fēng)酒中4

甲醇量測(cè)定結(jié)果進(jìn)行判斷；實(shí)一體化教

檢查的意義、范圍和方的甲醇量。

（4）具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思學(xué)。

法。

考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。

（1）中藥注射劑可見異

（1）掌握可見異物檢查法的內(nèi)容和方法。在藥品質(zhì)檢

物的來(lái)源、種類及檢查意用燈檢法檢查止

止喘靈注射液