2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)附答案(典型題)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事治理與法規(guī)題庫(kù)附答案〔典型題〕單項(xiàng)選擇題〔30〕1、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》待確定藥品為A.紅色C2、有關(guān)抗菌藥物的分級(jí)使用和越級(jí)使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)D.特別使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用B3、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格A.3B.6C.1D.3B、〔2023〕依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企理等書面記錄和相應(yīng)憑證。155BA.首次注冊(cè)B6、有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是次進(jìn)口申請(qǐng)C.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不再進(jìn)展質(zhì).量標(biāo)準(zhǔn)審核D.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門直接審批D7、待確定藥品庫(kù)〔區(qū)〕應(yīng)標(biāo)示BA.質(zhì)量查詢C.復(fù)核C制劑批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)限為有效期屆滿前A.1B.3C.6D.10B不得超過(guò)A.一次常用量B.3C.15D.7D、AC.發(fā)病機(jī)制尚不清楚D.多在長(zhǎng)期用藥后，埋伏期長(zhǎng)A度的四大體系不包括D消費(fèi)者的A治理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用治理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是B.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通C.制止自種自采國(guó)家規(guī)定需特別治理的瀕稀野生植物藥材D.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D配制，依據(jù)利害關(guān)系人的懇求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于可以撤銷C.不予撤銷D.重進(jìn)展行政許可A飲片驗(yàn)收記錄均必需包括的是產(chǎn)地D.有效期BA.查處方C.查配伍禁忌B〔執(zhí)業(yè)中藥師〕、藥師，執(zhí)業(yè)藥師〔執(zhí)業(yè)中、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊(cè)地點(diǎn)全都，營(yíng)業(yè)時(shí)間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在〔執(zhí)業(yè)中藥師、藥師〕治理、社?？ㄊ褂弥卫?、誠(chéng)信效勞信202341152023年2〔經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑〕在該省提出申請(qǐng)并獲得定點(diǎn)零售藥店資格。20233系，也就是帶量選購(gòu)體系。A.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動(dòng)合同并繳納社會(huì)保險(xiǎn)B.遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動(dòng)合同并繳納社會(huì)保險(xiǎn)D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊(cè)到本藥店并有勞動(dòng)合同，沒(méi)有繳納社會(huì)保險(xiǎn)C建立的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是和撕毀D.更改記錄的，應(yīng)注明理由、日期并簽名C應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄，并保存至51513AA.藥品不良反響報(bào)告與監(jiān)測(cè)D.嚴(yán)峻不良反響D〔試行〕》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B23、對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以實(shí)行B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格治理D.定點(diǎn)生產(chǎn).議價(jià)選購(gòu)C24、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑〔單位劑量麻黃堿類藥物含量為OTC方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。屬于甲類非處方藥消費(fèi)者可以自行推斷購(gòu)置和使用2C監(jiān)視治理總局托付，對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)視抽查的機(jī)構(gòu)是〔 〕C.國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定爭(zhēng)論院C26、以下藥品投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)予以受理的是投訴事項(xiàng)屬于市場(chǎng)監(jiān)視治理部門職責(zé)或者藥品監(jiān)視治理部門具有處理權(quán)限的法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過(guò)同一消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的之日起超過(guò)三年的〔姓名〕、地址，以及具體的投訴懇求以及消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議事實(shí)的A神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。國(guó)家藥品監(jiān)視治理部門所在地省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)視治理部門B80％，使58％，30％的國(guó)際水平。中95％?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的緣由有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無(wú)菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥生疏缺乏，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評(píng)估；溝通因素，醫(yī)院無(wú)相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的治理監(jiān)控；病人因素，缺乏生疏，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種戰(zhàn)。使用量特別增長(zhǎng)的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生不良大事的抗菌藥物DA.紅色?C.綠色D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)治理C、202318多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的C.臨床治療首選的用的C多項(xiàng)選擇題〔20〕1、藥品廣告不得消滅的內(nèi)容包括90%C.益智D.日常生活必需ABCDA.遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)ABCA.不標(biāo)準(zhǔn)的處方C.沒(méi)有醫(yī)師簽名的處方D.用藥嚴(yán)峻不合理的處方ABCD4、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說(shuō)法，正確的選項(xiàng)是B.不得銷售近效期藥品D.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用ACD5、對(duì)藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書的印制治理要求有應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字委員會(huì)公布的標(biāo)準(zhǔn)化漢字C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)展修改或者補(bǔ)充ABCD6、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有品蛋白同化制劑和肽類激素銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)處方藥治理醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存1年備查ABCA.開(kāi)展臨床藥學(xué)和臨床藥理爭(zhēng)論進(jìn)展綜合評(píng)估和爭(zhēng)論，合理配置和使用衛(wèi)生資源高治理水平開(kāi)展藥學(xué)倫理學(xué)教育和爭(zhēng)論，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)ABCDA.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求ABCD品治理法實(shí)施條例》，對(duì)本大事的處理，正確的有應(yīng)按劣藥論處C.藥品監(jiān)視治理部門沒(méi)收這些玻璃瓶ABCDA.有違法所得的，予以沒(méi)收120款12D.對(duì)直接責(zé)任人員賜予行政處分ABA.藥品不良反響監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)B.我國(guó)根本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化D.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)ACDA.標(biāo)準(zhǔn)性C.強(qiáng)制性ABCDA.患者身份證號(hào)D.發(fā)藥日期CDC.臨床試驗(yàn)分四期驗(yàn)ABCD〔兼〕職人員，擔(dān)當(dāng)本單位不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)治理工作的是D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADA.主要起養(yǎng)分滋補(bǔ)作用的藥品〔水〕果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國(guó)家根本藥物ABC準(zhǔn)的規(guī)定〔一〕》，生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品德為的立案標(biāo)準(zhǔn)為偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬(wàn)元以上的C.使用偽劣產(chǎn)品造成輕傷損害的315ABD搶〕救藥品的遴選原則A.急〔搶〕救必需B.安全有效D.個(gè)人和醫(yī)保可承受ABCDA.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)