2024年分析部崗位職責(zé)(7篇)

2024年分析部崗位職責(zé)(7篇)

目錄

第1篇分析部研究員崗位職責(zé)

第2篇分析部門(mén)經(jīng)理崗位職責(zé)

第3篇分析部實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)

第4篇分析部主任崗位職責(zé)

第5篇分析部經(jīng)理崗位職責(zé)

第6篇分析部長(zhǎng)崗位職責(zé)

第7篇分析部主管崗位職責(zé)

分析部研究員崗位職責(zé)

分析研究員-核心分析部藥明康德上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司,wuxi,wuxiapptec,上海藥明康德,醫(yī)明幫幫,藥明康德,上海藥職責(zé)描述:

1.熟練掌握藥物分析基本原理,使用分析儀器完成樣品的分析方法開(kāi)發(fā)和支持,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)

2.獨(dú)立進(jìn)行樣品的分離方法開(kāi)發(fā)和樣品分離,協(xié)助完成疑難問(wèn)題解決。

3.參與分析及分離項(xiàng)目的實(shí)施,完成分析數(shù)據(jù)維護(hù),整理及報(bào)告書(shū)寫(xiě)。

4.參與分析分離儀器的使用和維護(hù),協(xié)助故障解決,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理

5.參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室sop等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化

6.執(zhí)行公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),安全,衛(wèi)生等規(guī)范,確保各項(xiàng)制度的順利執(zhí)行和實(shí)施

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷

2.分析化學(xué),藥物分析,天然產(chǎn)物化學(xué),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),一年以上工作經(jīng)驗(yàn)

3.良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神

4.良好的溝通能力和問(wèn)題分析能力

分析部門(mén)經(jīng)理崗位職責(zé)

分析部部門(mén)經(jīng)理/總監(jiān)崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;

2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;

3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;

4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;

5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);

8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作

任職要求:

1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)

2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;

3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;

4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力;崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;

2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;

3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;

4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;

5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);

8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作

任職要求:

1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)

2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;

3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;

4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力;

分析部實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)

主要工作內(nèi)容:1.協(xié)助分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;完成相關(guān)實(shí)驗(yàn);2.完成相關(guān)樣品穩(wěn)定性試驗(yàn);3.協(xié)助實(shí)施化學(xué)原料藥、中間體和原料分析的方法研發(fā)和檢驗(yàn);4.協(xié)助進(jìn)行原料藥和制劑分析方法研究,撰寫(xiě)原始記錄;5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備具有使用、維修和維護(hù)責(zé)任;6.損壞的儀器自己解決不了的安排維修等;7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生環(huán)境,確保實(shí)驗(yàn)室干凈、整潔。任職資格:1.教育背景:藥物分析及相關(guān)專業(yè);2.培訓(xùn)經(jīng)歷:受過(guò)新藥及仿制藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立各方面培訓(xùn);3.經(jīng)驗(yàn):1年以上新藥及仿制藥物研究工作經(jīng)驗(yàn);4.學(xué)歷要求:本科以上學(xué)歷;5.其他:工作積極主動(dòng),認(rèn)真勤奮,能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)。

分析部主任崗位職責(zé)

藥物分析部中心主任崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)調(diào)研及開(kāi)題報(bào)告的撰寫(xiě);負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗(yàn)證方案的審核;

2、負(fù)責(zé)開(kāi)展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作,并最終建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物分析方面的申報(bào)資料;

4、帶領(lǐng)項(xiàng)目組申報(bào)并完成項(xiàng)目;

5、審核實(shí)驗(yàn)員的原始記錄及實(shí)驗(yàn)方案,保證其真實(shí)性和完整性;

6、撰寫(xiě)項(xiàng)目階段總結(jié);

7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè),本科4-5年工作經(jīng)驗(yàn)、碩士2-3年工作經(jīng)驗(yàn)(南藥沈藥畢業(yè)2年即可);兩年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)(碩士可短些);

2、熟悉各類分析儀器的使用方法及檢測(cè)原理;熟悉藥物分析儀器(hplc高效液相色譜、gc氣相色譜等)的日常維護(hù)和檢定,實(shí)驗(yàn)室安全保證;

3、能夠檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn);

4、撰寫(xiě)過(guò)開(kāi)題報(bào)告及申報(bào)資料(熟悉ctd格式資料的撰寫(xiě)技巧);

5、熟悉藥物研發(fā)(片劑及注射劑)的基本流程,熟悉藥物研發(fā)法規(guī)及各指導(dǎo)原則,了解gmp中質(zhì)量分析工作的要求,了解注冊(cè)法規(guī)。6、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力,高度的責(zé)任感,強(qiáng)烈的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)調(diào)研及開(kāi)題報(bào)告的撰寫(xiě);負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗(yàn)證方案的審核;

2、負(fù)責(zé)開(kāi)展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作,并最終建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物分析方面的申報(bào)資料;

4、帶領(lǐng)項(xiàng)目組申報(bào)并完成項(xiàng)目;

5、審核實(shí)驗(yàn)員的原始記錄及實(shí)驗(yàn)方案,保證其真實(shí)性和完整性;

6、撰寫(xiě)項(xiàng)目階段總結(jié);

7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè),本科4-5年工作經(jīng)驗(yàn)、碩士2-3年工作經(jīng)驗(yàn)(南藥沈藥畢業(yè)2年即可);兩年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)(碩士可短些);

2、熟悉各類分析儀器的使用方法及檢測(cè)原理;熟悉藥物分析儀器(hplc高效液相色譜、gc氣相色譜等)的日常維護(hù)和檢定,實(shí)驗(yàn)室安全保證;

3、能夠檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn);

4、撰寫(xiě)過(guò)開(kāi)題報(bào)告及申報(bào)資料(熟悉ctd格式資料的撰寫(xiě)技巧);

5、熟悉藥物研發(fā)(片劑及注射劑)的基本流程,熟悉藥物研發(fā)法規(guī)及各指導(dǎo)原則,了解gmp中質(zhì)量分析工作的要求,了解注冊(cè)法規(guī)。6、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力,高度的責(zé)任感,強(qiáng)烈的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

分析部經(jīng)理崗位職責(zé)

分析部經(jīng)理1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;

2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;

3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;

4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;

5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);

8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作

任職要求:

1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)

2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;

3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;

4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力;1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;

2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;

3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;

4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;

5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);

8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作

任職要求:

1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)

2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;

3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;

4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力;

分析部長(zhǎng)崗位職責(zé)

分析部部長(zhǎng)崗位職責(zé):

1、根據(jù)項(xiàng)目總體研究計(jì)劃,制訂質(zhì)量研究工作計(jì)劃,組織項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;

2、藥物分析或質(zhì)量研究方法開(kāi)發(fā)等方面研究

3、指導(dǎo)和培養(yǎng)質(zhì)量研技術(shù)員和分析員。解決質(zhì)量研究方面的問(wèn)題。

4、熟悉新藥注冊(cè)法規(guī),參與申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作。

任職資格:

1.年齡區(qū)間:45歲以下

2.教育背景:國(guó)家重點(diǎn)大學(xué)或海歸博士學(xué)歷

3.專業(yè)要求:藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)

4.工作經(jīng)歷和能力要求:

(1)具有8年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);有擔(dān)任制藥工業(yè)前30強(qiáng)企業(yè),或大型cro公司項(xiàng)目質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)歷的優(yōu)先考慮(5-10個(gè)項(xiàng)目規(guī)模)。

(2)熟練查閱中英文文獻(xiàn),熟練使用office辦公軟件,及具有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;能夠熟練的檢索,運(yùn)用各類中、英文文獻(xiàn)。

(3)熟悉新藥質(zhì)量研究工作及相關(guān)技術(shù)要求;有仿制藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、成功申報(bào)過(guò)品種、注射劑一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;具有抗腫瘤、抗生素、胃腸藥藥學(xué)分析研究項(xiàng)目經(jīng)歷,和具有較豐富的注射劑(粉針劑和凍干)及口服固體劑(顆粒劑,膠囊劑和片劑)研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。崗位職責(zé):

1、根據(jù)項(xiàng)目總體研究計(jì)劃,制訂質(zhì)量研究工作計(jì)劃,組織項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;

2、藥物分析或質(zhì)量研究方法開(kāi)發(fā)等方面研究

3、指導(dǎo)和培養(yǎng)質(zhì)量研技術(shù)員和分析員。解決質(zhì)量研究方面的問(wèn)題。

4、熟悉新藥注冊(cè)法規(guī),參與申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作。

任職資格:

1.年齡區(qū)間:45歲以下

2.教育背景:國(guó)家重點(diǎn)大學(xué)或海歸博士學(xué)歷

3.專業(yè)要求:藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)

4.工作經(jīng)歷和能力要求:

(1)具有8年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);有擔(dān)任制藥工業(yè)前30強(qiáng)企業(yè),或大型cro公司項(xiàng)目質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)歷的優(yōu)先考慮(5-10個(gè)項(xiàng)目規(guī)模)。

(2)熟練查閱中英文文獻(xiàn),熟練使用office辦公軟件,及具有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;能夠熟練的檢索,運(yùn)用各類中、英文文獻(xiàn)。

(3)熟悉新藥質(zhì)量研究工作及相關(guān)技術(shù)要求;有仿制藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、成功申報(bào)過(guò)品種、注射劑一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;具有抗腫瘤、抗生素、胃腸藥藥學(xué)分析研究項(xiàng)目經(jīng)歷,和具有較豐富的注射劑(粉針劑和凍干)及口服固體劑(顆粒劑,膠囊劑和片劑)研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。

分析部主管崗位職責(zé)

分析部主管1、負(fù)責(zé)研發(fā)部的分析實(shí)驗(yàn)室管理工作;

2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;

3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;