【歷年真題】2009年4月03053中藥制劑分析自考試卷（福建含答案）

2009年4月高等教育自學(xué)考試福建省統(tǒng)一命題考試中藥制劑分析試卷(課程代碼3053)一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題1分，共20分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。1．中藥制劑分析的取樣原則是【】A．具有一定的數(shù)量B．在有效期內(nèi)取樣C．均勻合理D．包裝完整2.復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是【】A．丹參素B．原兒茶醛C．人參皂苷D．冰片3．中藥制劑理化鑒別中，最常用的鑒別方法為【】A．UV法B．TLC法C．HPLC法D．GC法4．中藥制劑薄層色譜鑒別中常用的吸附劑是【】A．硅膠G或HB．硅藻土C．氧化鋁D．聚酰胺5．運(yùn)用薄層色譜掃描法鑒別中藥制劑，是通過(guò)下列哪種特征參數(shù)與對(duì)照物比較鑒別【】A．最大吸收波長(zhǎng)B．斑點(diǎn)顏色或熒光C．色譜峰面積值D．色譜峰6．下列屬于中藥制劑中特殊雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目為【】A．重金屬檢查B．砷鹽檢查C．農(nóng)藥殘留物檢查D．土大黃苷檢查7．砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是【】A．氯化汞試紙B．溴化汞試紙C．醋酸鉛試紙D.碘化鉀試紙8．在萬(wàn)分之一的分析天平上進(jìn)行稱(chēng)量，下列原始數(shù)據(jù)記錄正確的是【】A．0.50g8．0.502gC．0．5020gD．0．50200g9.中藥制齊分析中下列哪個(gè)成分的含量測(cè)定最適宜采用HPLC—UV法【】A.石膏B．多糖C.冰片D．黃芩苷等成分10.恒重除另有規(guī)定外，系指連續(xù)兩次干燥或灼燒后重量差異為【】A≤O．3mgB.≤3.0mgC.≤30mgD.≤300mg11．運(yùn)用薄層色潛掃描法測(cè)定中藥制劑指標(biāo)成分含量，最常用的定量方法是【】A．內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)法C．追加法D．標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法12.中藥制劑分析供試品溶液制備中，一般無(wú)需過(guò)濾除藥渣的操作是【】A．冷浸法B．回流提取法C．超聲處理法D．連續(xù)回流提取法13．中藥制劑分析方法重復(fù)性試驗(yàn)驗(yàn)證，考察的是【】A不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員B．不同儀器和不同批號(hào)的試劑C．不同的分析環(huán)境D．較長(zhǎng)的時(shí)間間隔14．GC法或HPLC法用于中藥制劑含量測(cè)定時(shí)，定量的依據(jù)一般是【】A．峰面積B.保留時(shí)間C．分離度D．理論塔板數(shù)15．提取分離中藥制劑中皂苷類(lèi)成分一般宜用的萃取溶劑是【】A．甲醇B．乙醇C．正丁醇D．丙酮16.制劑中游離總蒽醌含量測(cè)定正確的操作步驟是【】A．取樣一氯仿提取一混合堿顯色一測(cè)定B．取樣一酸水解一氯仿提取一-混合堿顯色一測(cè)定C．取樣一甲醇提取一混合堿顯色一測(cè)定D．取樣一水提取一混合堿顯色一測(cè)定17.中藥指紋圖譜研究中樣品采集應(yīng)是【】A．至少3批B．至少5批C．至少10批D．20批18．高效液相色譜法測(cè)定人參皂苷Rbl或黃芪皂苷含量，常用的檢測(cè)器為【】A．紫外檢測(cè)器B．熒光檢測(cè)器C．示差折光檢測(cè)器D．蒸發(fā)光散射檢測(cè)器19．中藥制劑中黃芪甲苷的含量測(cè)定，采用D1O1型大孔吸附樹(shù)脂凈化是為了除去哪類(lèi)成分【】A．糖類(lèi)B．皂苷類(lèi)C．有機(jī)酸類(lèi)D．黃酮類(lèi)20．回收率試驗(yàn)是在已知待測(cè)成分含量(A)的試樣中加入一定量(B)的待測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定，得總量(C)，則【】A.回收率(％)=(C—B)／A×100％B．回收率(％)=(C—A)／B×[00％C．回收率(％)=B／(C—A)×100％D．回收率(％)=A／(C—B)×100％二、多項(xiàng)選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)在每小題的四個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無(wú)分。21．制訂中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提條件是【】A．處方組成固定B．原料來(lái)源穩(wěn)定C．制備工藝確定D.有效成分明確22．中藥制劑分析常用的凈化方法包括【】A．液一固萃取法B．超臨界流體萃取法C．固相萃取法D．微柱色譜法23．薄層色譜法鑒別含黃連原料藥材的中藥制劑宜采用下列哪些方法同時(shí)對(duì)照【】A．對(duì)照品對(duì)照B．陰陽(yáng)對(duì)照C．陰性對(duì)照D．陽(yáng)性對(duì)照24．酸性染料分光光度法測(cè)定半夏露糖漿劑中鹽酸麻黃堿含量，試驗(yàn)關(guān)鍵在于【】A．提取常數(shù)不宜過(guò)大B.麻黃堿鹽陽(yáng)離子與酸性染料完全形成離子對(duì)C．離子對(duì)可定量地轉(zhuǎn)移到有機(jī)溶劑D．微過(guò)量的染料可進(jìn)行比色測(cè)定25．下列屬于中藥制劑中一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目包括【】A．酯型生物堿檢查B．砷鹽檢查C．熾灼殘?jiān)鼨z查D．重金屬檢查26.采用氣相色譜法測(cè)定中藥制劑中揮發(fā)油的含量時(shí)，應(yīng)注意哪些實(shí)驗(yàn)條件的選擇【】A．固定相B．柱溫C．載氣混合配比D．檢測(cè)器和氣化室溫度27．在砷鹽檢查中，HS是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反應(yīng)后產(chǎn)生的，這些硫化物常常來(lái)源于【】A．氯化亞錫中B．鋅粒中C.KI中D．AH反應(yīng)的副產(chǎn)物中28．在高效液相色譜法中，要改善兩個(gè)組分的分離度，可采用下列哪些措施【】A．降低流速B．增加柱長(zhǎng)C．更換固定相D．調(diào)整流動(dòng)相比例29．采用分光光度法測(cè)定中藥制劑中總多糖含量，常用的方法有【】A．蒽酮一硫酸法B．苯酚一硫酸法C．香草醛一硫酸法D．DNS法30．運(yùn)用色譜法建立中藥制劑中指標(biāo)成分含量測(cè)定方法時(shí)，應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，考察參數(shù)包括【】A分離度B．拖尾因子C．理論塔板數(shù)D．重復(fù)性三、填空題（本大題共20空，每空1分，共20分)請(qǐng)?jiān)诿啃☆}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無(wú)分。31．我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括__________和__________。32．我國(guó)藥典的主要內(nèi)容包括__________、__________、__________和索引。33．中藥制劑分析檢驗(yàn)的基本程序包括取樣、__________、__________、__________、__________并寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告。34．中藥制劑中存在的雜質(zhì)主要來(lái)源于__________、__________及__________。藥典中規(guī)定的雜質(zhì)檢查多為_(kāi)_________。35．中藥制劑重金屬檢查時(shí)，常常以__________為代表。如果介質(zhì)呈酸性環(huán)境，則應(yīng)用__________作顯色劑；如果介質(zhì)呈堿性環(huán)境，則應(yīng)用__________作顯色劑。36．片劑已完成含量均勻度試驗(yàn)的不再檢查_(kāi)_________。37．生物體內(nèi)分析，血樣包括___________、__________和__________。四、問(wèn)答題(本大題共4小題。每小題5分，共20分)38．簡(jiǎn)述當(dāng)采用硅膠薄層色譜鑒別生物堿成分時(shí)，為什么常有斑點(diǎn)．Rf值較小或斑點(diǎn)有明顯拖尾現(xiàn)象?可采用哪些措施克服?39．試述我國(guó)藥典砷鹽檢查所采用的方法及其基本原理?檢查中加入各試劑的目的、操作注意點(diǎn)?40．試說(shuō)明中藥制劑采用薄層掃描法含量測(cè)定，做標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的目的何在?常用什么方法定量?41．闡述中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中分析方法選擇的原則?建立含量測(cè)定方法需驗(yàn)證的主要效能指標(biāo)?五、計(jì)算題(本大題共3小題，第42題5分、第43題7分、第44第8分，共20分)42．注射用雙黃連凍干粉中砷鹽檢查：取本品0．40g，加2％硝酸鎂乙醇溶液3mL，點(diǎn)燃，燃盡后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸5mL與水21mL使溶解，轉(zhuǎn)移到測(cè)砷瓶中，再加碘化鉀試液5mL與酸性氯化亞錫5滴，在室溫放置10分鐘后，加鋅粒2g，立即將裝妥的導(dǎo)氣管密塞于測(cè)砷瓶上(瓶塞上裝有醋鉛棉花)，并將瓶置25～40℃水浴中，反應(yīng)45分鐘，取出溴化汞試紙觀(guān)察，所生成的砷斑與標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(每lmL相當(dāng)于1的As)制成的標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較不得更深。試汁算本品雜質(zhì)限量為多少？43.左金丸中鹽酸小檗堿的含撾測(cè)定：精密稱(chēng)l僅本品粉末1.0250g，置索氏提取器中，加鹽酸一甲醇(1：100)適量，加熱回流提取至提取液無(wú)色。將提取液轉(zhuǎn)移至50mL量瓶中，加鹽酸一甲醇(1：100)稀釋至刻度，搖勻。精密量取5mL，置氧化鋁柱上，用乙醇25mL洗脫，收集洗脫液，置50mL量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻。精密量取2mL，置50mL量瓶中，用0．05mol/L硫酸稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法，在345nm處測(cè)定吸收度為0．382。另外，測(cè)得本品的干燥失重為7．23％，已知鹽酸小檗堿(CHN0·HCl)的吸收系數(shù)(E)為728。本品按干燥品計(jì)算，每1g含生物堿以鹽酸小檗堿(CHN0·