輸注藥?品安全管理制度

輸注藥品安全管理制度2023-10-28引言組織機構(gòu)和職責(zé)分工藥品采購管理藥品儲存管理藥品使用管理監(jiān)督檢查和責(zé)任追究附則和附件contents目錄01引言隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，輸注藥品在臨床治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。然而，藥品輸注過程中存在一些安全隱患，如錯誤的藥物輸注、過敏反應(yīng)等，這些問題可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故。為了保障患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，輸注藥品安全管理制度應(yīng)運而生。背景介紹目的通過實施輸注藥品安全管理制度，降低輸注藥品過程中的風(fēng)險，確保患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的提高。意義輸注藥品安全管理制度不僅有利于保障患者的生命安全，還能提高醫(yī)院的醫(yī)療水平和社會聲譽。目的和意義適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥品輸注的部門和人員，包括臨床科室、藥房、輸液中心等。相關(guān)法規(guī)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等國家法律法規(guī)以及醫(yī)院內(nèi)部的相關(guān)規(guī)定。適用范圍和相關(guān)法規(guī)02組織機構(gòu)和職責(zé)分工藥品安全管理委員會制定藥品安全管理制度和政策審核藥品安全風(fēng)險評估報告監(jiān)督藥品安全管理和執(zhí)行情況組織藥品安全事件的調(diào)查和處理藥品采購部門職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購計劃的制定和執(zhí)行對藥品采購記錄進(jìn)行整理和歸檔對藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和評估確保采購的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求藥品儲存部門職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的入庫、儲存和出庫管理定期對藥品進(jìn)行盤點和檢查對藥品儲存記錄進(jìn)行整理和歸檔確保藥品儲存條件符合規(guī)定要求藥品使用部門職責(zé)負(fù)責(zé)藥品使用計劃的制定和執(zhí)行嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用操作規(guī)程對使用藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和管理對藥品使用記錄進(jìn)行整理和歸檔03藥品采購管理藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核質(zhì)量信譽評估對供應(yīng)商進(jìn)行全面的質(zhì)量信譽評估，包括其質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面。采購渠道合法確保采購渠道合法合規(guī)，遵循國家和地方的相關(guān)法規(guī)和政策。確保供應(yīng)商具備法定資質(zhì)對所有藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具備有效的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等法定資質(zhì)。根據(jù)臨床需求和庫存情況制定采購計劃，明確采購品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量要求等。采購計劃制定采購文件準(zhǔn)備評標(biāo)與定標(biāo)準(zhǔn)備采購文件，包括采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告等，確保文件齊全、規(guī)范。在公平、公正的原則下進(jìn)行評標(biāo)與定標(biāo)，確保選擇優(yōu)質(zhì)的藥品供應(yīng)商。03藥品采購流程規(guī)范0201與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)。合同簽訂嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，確保藥品的質(zhì)量和交貨期，同時做好合同變更和解除的管理工作。合同執(zhí)行將采購合同及相關(guān)文件存檔備查，確保藥品采購過程有據(jù)可查。合同存檔藥品采購合同管理04藥品儲存管理溫度保持在0-30℃之間，相對濕度在40%-65%之間。常溫儲存溫度保持在0-20℃之間，相對濕度在40%-65%之間。陰涼儲存溫度保持在2-10℃之間，相對濕度在30%-60%之間。冷藏儲存如需避光、防潮等儲存條件，需按照藥品說明書要求進(jìn)行儲存。特殊儲存藥品儲存條件要求每月進(jìn)行一次藥品盤點，確保藥品數(shù)量和種類的準(zhǔn)確性。藥品庫存盤點制度定期盤點盤點時核對藥品的進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，確保藥品質(zhì)量。核對記錄對于過期、損壞、不合格的藥品，應(yīng)及時進(jìn)行處理，避免誤用。處理問題藥品儲存安全防范措施防火措施確保藥品庫房干燥、通風(fēng)良好，并配備滅火器等消防設(shè)備。防盜措施加強藥品庫房的防盜設(shè)施，如安裝監(jiān)控攝像頭、防盜門等。防潮措施對于需要防潮的藥品，應(yīng)采取密封包裝或干燥劑等措施。防鼠措施對于容易被鼠類咬壞的藥品，應(yīng)采取滅鼠措施或使用防鼠板等設(shè)備。05藥品使用管理藥品使用操作規(guī)程規(guī)定藥品使用的操作步驟和注意事項，確保操作過程規(guī)范、安全。根據(jù)藥品的性質(zhì)和用途，設(shè)定藥品使用的環(huán)境和條件，確保藥品在使用過程中不受污染或變質(zhì)。明確藥品使用的申請和授權(quán)流程，確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能申請和使用藥品。藥品使用安全警示標(biāo)識根據(jù)藥品的特性，分類標(biāo)識藥品，避免混淆。對有特殊要求的藥品，如需要冷藏、避光等，應(yīng)設(shè)立明顯的警示標(biāo)識。對有危險性的藥品，如有毒、有害、易燃易爆等，應(yīng)設(shè)立醒目的安全警示標(biāo)識，并制定相應(yīng)的安全措施。建立藥品使用不良事件報告制度，明確報告的范圍、內(nèi)容和流程。對發(fā)生的藥品使用不良事件進(jìn)行調(diào)查和分析，找出原因并提出改進(jìn)措施。對藥品使用不良事件進(jìn)行記錄和存檔，為藥品安全管理和改進(jìn)提供依據(jù)。藥品使用不良事件報告制度06監(jiān)督檢查和責(zé)任追究檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查應(yīng)包括藥品輸注流程、操作規(guī)范、消毒衛(wèi)生等方面。定期檢查醫(yī)院應(yīng)定期對藥品輸注過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品使用安全。問題處理對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)立即采取措施予以糾正，并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。藥品安全監(jiān)督檢查制度醫(yī)院應(yīng)明確各級管理人員和醫(yī)務(wù)人員的藥品安全責(zé)任，確保藥品使用安全。責(zé)任明確對因管理不善、操作不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е碌乃幤钒踩珕栴}，應(yīng)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。責(zé)任追究對責(zé)任人應(yīng)采取批評教育、罰款、解除合同等處理措施，以保障藥品使用安全。處理措施藥品安全責(zé)任追究制度07附則和附件附則解釋權(quán)歸屬制度解釋權(quán)歸屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。制度解釋權(quán)不得委托或轉(zhuǎn)移給其他機構(gòu)或個人。制度解釋的修訂和更改須經(jīng)過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審議和批準(zhǔn)。相關(guān)附件和參考文件《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件《處方管理辦法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件《藥品注冊