質(zhì)量管理體系內(nèi)審幾個(gè)案例分析

試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例分析案例一：某單位質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：“成品合格率為98%以上”。審核員問(wèn)：“成品合格率指的是什么含義？”張技術(shù)員說(shuō)：“這是指的成品出庫(kù)合格率，因?yàn)槲覀兊某善窓z驗(yàn)不可能百分之百的檢驗(yàn)，只是按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，因此存在不合格的風(fēng)險(xiǎn)?！崩罴夹g(shù)員說(shuō)：“這是指的成品入庫(kù)前的合格率?！睓z驗(yàn)員小王說(shuō)：“這是指的成品一次交驗(yàn)合格率?！辟|(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例分析：本案說(shuō)明在企業(yè)內(nèi)對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的定義沒(méi)有得到員工的理解和溝通，這勢(shì)必影響對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行、考核與控制。違反了新《評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.1中,

管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例二：某機(jī)構(gòu)聲稱執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為250℃±10℃，濕度<60%”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒(méi)有溫濕度控制手段。審核員問(wèn)：“溫濕度問(wèn)題如何解決？”檢驗(yàn)員說(shuō)：“上次審核時(shí)已給我們開(kāi)出了不合格報(bào)告，由于考慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他機(jī)構(gòu)對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響，另該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照?qǐng)?zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除。”檢驗(yàn)員出示了機(jī)構(gòu)辦公會(huì)的決定，取消對(duì)溫濕度的要求。在委托書上，審核員看到與顧客簽定的銷售合同上，填寫的檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例分析：1、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性的推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議企業(yè)采用，沒(méi)有強(qiáng)制要求。但是如果企業(yè)對(duì)外聲稱是執(zhí)行的GB/T××××，則該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于企業(yè)就是強(qiáng)制性的了，即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)，否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，可以說(shuō)是“參照?qǐng)?zhí)行GB/T××××標(biāo)準(zhǔn)?！边`反了新《準(zhǔn)則》4.5.17中,

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例2、違反了在新《評(píng)審準(zhǔn)則》4.4.2中,

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。3、違反了在新《評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.14中,

每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。（記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。）質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例三：一檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在試驗(yàn)室有多臺(tái)進(jìn)口的振動(dòng)測(cè)試儀用來(lái)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行耐振試驗(yàn)。審核員看到所有的測(cè)振儀器的刻度均設(shè)在第4檔。審核員問(wèn)：“這第4檔代表什么參數(shù)？”操作人員說(shuō)：“我們也不知道是什么參數(shù)，這是一年前外國(guó)專家在時(shí)設(shè)定的，他們說(shuō)就這么設(shè)定就行了。”審核員要求看看儀器說(shuō)明書，操作員說(shuō)：“說(shuō)明書是日文的，我們沒(méi)有翻譯出來(lái)?！睂徍藛T問(wèn)：“這些儀器如何校準(zhǔn)呢？”操作員答：“外國(guó)專家說(shuō)他們下次來(lái)校準(zhǔn)儀器，但一走就是一年多，還沒(méi)有來(lái)，我們也不知道怎么校準(zhǔn)?！辟|(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例分析：1、操作人員不知道所設(shè)檔代表什么參數(shù)，說(shuō)明對(duì)操作人員沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。違反了新《準(zhǔn)則》4.2.4中，確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例2、儀器使用說(shuō)明書沒(méi)有翻譯成中文，違反了新《準(zhǔn)則》4.4.3中，檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。在本例中，說(shuō)明書并不一定要求逐字逐句進(jìn)行翻譯，但應(yīng)該把說(shuō)明書的主要內(nèi)容翻譯出來(lái)，便于取用指導(dǎo)檢驗(yàn)。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例3、檢測(cè)儀器沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，違反了新《準(zhǔn)則》4.4.2中，設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求；違反了新《準(zhǔn)則》4.4.6中，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例四：審核組到實(shí)驗(yàn)室了解耐壓試驗(yàn)，審核員問(wèn)：“試驗(yàn)規(guī)程有何規(guī)定？”檢驗(yàn)員說(shuō)：“在正常工作壓力下測(cè)試5分鐘，再增壓10％，超壓試驗(yàn)1分鐘。”審核員看到試驗(yàn)室內(nèi)沒(méi)有計(jì)時(shí)鐘，就在旁觀察并計(jì)時(shí)。發(fā)現(xiàn)在做超壓試驗(yàn)時(shí)持續(xù)了1分半鐘，便問(wèn)他：“剛才超壓試驗(yàn)應(yīng)持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間？”

檢驗(yàn)員說(shuō)：“可能是一分鐘吧，這種產(chǎn)品每天都試驗(yàn)，大家習(xí)慣了，不看表時(shí)間也差不多。”

審核員問(wèn)：“可是你剛才超壓試驗(yàn)超過(guò)規(guī)定半分鐘。”

檢驗(yàn)員說(shuō)：“我們做超壓時(shí)間比規(guī)定的時(shí)間長(zhǎng)而沒(méi)出問(wèn)題，這說(shuō)明產(chǎn)品的質(zhì)量更好?！?/p>

質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例審核員問(wèn)：“你是否看過(guò)試驗(yàn)規(guī)程？”檢驗(yàn)員說(shuō)：“負(fù)責(zé)人處有，鎖在桌內(nèi)，我拿不出來(lái)，只聽(tīng)組長(zhǎng)講過(guò)一次。”

審核員問(wèn)：“你擔(dān)任檢驗(yàn)員是什么時(shí)間培訓(xùn)的？看看你的上崗證好嗎？”審核員看到他的上崗證是一年前經(jīng)機(jī)加工檢驗(yàn)培訓(xùn)合格，任命為機(jī)加工檢驗(yàn)員，便問(wèn)：“‘為什么實(shí)驗(yàn)室做耐壓檢驗(yàn)工作？”檢驗(yàn)員說(shuō)：“這里的檢驗(yàn)員病了，已經(jīng)二個(gè)月沒(méi)上班，于是負(fù)責(zé)人把我調(diào)過(guò)來(lái)，并給我講了一下檢驗(yàn)項(xiàng)目要求和如何檢驗(yàn)，我邊干邊學(xué)，好在和大家配合較好，沒(méi)有出什么問(wèn)題?！痹搯挝坏摹渡a(chǎn)和服務(wù)提供程序》規(guī)定：耐壓工段是關(guān)鍵工序。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例分析：1、試驗(yàn)室內(nèi)沒(méi)有計(jì)時(shí)鐘，違反了新《準(zhǔn)則》4.4.2中,

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。不利于對(duì)耐壓時(shí)間進(jìn)行控制質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例分析：2、超壓試驗(yàn)時(shí)持續(xù)了1分半鐘，超過(guò)試驗(yàn)規(guī)程規(guī)定超壓試驗(yàn)1分鐘，違反了新《準(zhǔn)則》4.5.17中,

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序。這屬于檢驗(yàn)的有章不循。超壓時(shí)間比規(guī)定的時(shí)間長(zhǎng)，并不能說(shuō)明產(chǎn)品質(zhì)量更好，在某種程度上可能是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了破壞性試驗(yàn)，可能還會(huì)帶來(lái)隱患。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例分析：3、檢驗(yàn)員沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格的換崗培訓(xùn)，違反了新《準(zhǔn)則》4.2.4中,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。這也是造成有章不循的原因之一。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例分析：4、檢驗(yàn)員具有機(jī)加工檢驗(yàn)培訓(xùn)合格，沒(méi)有耐壓檢驗(yàn)上崗證，且耐壓工段是關(guān)鍵工序，違反了新《準(zhǔn)則》4.2.5中，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。5、試驗(yàn)規(guī)程鎖在桌內(nèi)，檢驗(yàn)員不能查閱，違反了新《準(zhǔn)則》4.5.1中，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量；管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例質(zhì)量管理體系審核的幾個(gè)案例案例五：在實(shí)驗(yàn)室，審核員查看了檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測(cè)試值有的為5兆歐，有的為100兆歐，數(shù)值比較分散。審核員要求查看檢驗(yàn)規(guī)程，上面寫著：“動(dòng)態(tài)絕緣電阻應(yīng)72兆歐?！?/p>

審核員問(wèn)：“檢驗(yàn)記錄上的5兆歐的產(chǎn)品算合格嗎？”

技術(shù)員回答：“當(dāng)然合格，因?yàn)閯?dòng)態(tài)絕緣電阻只要大于2