藥品經(jīng)營管理 藥品采購管理

藥品采購管理如何審核首營企業(yè)和首營藥品呢？藥品采購管理做到“三個確定、一個協(xié)議”三個確定供貨單位合法資格的確定所購入藥品合法性的確定供貨單位銷售人員合法資質(zhì)確定一個協(xié)議與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議供貨單位資質(zhì)確定根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，購進(jìn)藥品應(yīng)先審核供貨單位的合法資質(zhì)，索取加蓋企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GMP證書》或《GSP證書》、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，核實證照是否在有效期內(nèi)，所售藥品與生產(chǎn)經(jīng)營范圍是否一致藥品采購管理藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件審核首營企業(yè)質(zhì)量管理部門將“首營企業(yè)審批表”報企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部門方可從該企業(yè)進(jìn)購藥品首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，如依據(jù)所報送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)審進(jìn)行實地考察業(yè)務(wù)部門按規(guī)定將審核資料收齊后，填寫“首營企業(yè)審批表”，報質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量審核首營企業(yè)：指采購藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)品種合法性確定建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識核查藥品的批準(zhǔn)證明文件、藥品標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號進(jìn)口藥品還應(yīng)審核相關(guān)證明文件中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地藥品采購管理藥品采購管理審核首營品種質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立首營品種質(zhì)量檔案質(zhì)量管理部門將“首營品種審批表”報企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部門方可構(gòu)進(jìn)首營品種首先藥品采購人員向供貨企業(yè)索取首營品種資料，藥品采購人員填寫“首營品種審批表”，報質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量審核。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察首營品種：本企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證原件及復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書原件及復(fù)印件核實供貨單位銷售人員的合法資格藥品采購管理授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限明確雙方質(zhì)量責(zé)任供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容藥品采購管理票

據(jù)

管

理藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。藥品采購管理藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，必須有真實完整的采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地藥品采購管理國家對藥品經(jīng)營活動實施更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理,制定法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對藥品采購進(jìn)行規(guī)范和引導(dǎo)。作為未來藥品經(jīng)營活動的從業(yè)者，更需要明確藥品藥品采購的管理，采取有效的質(zhì)量控制措施，確保經(jīng)營環(huán)節(jié)合法合規(guī)，保證藥品質(zhì)量安全。本講小結(jié)供貨單位合法資格的確定1藥品合法