生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報(bào)告

生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報(bào)告生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的細(xì)分含生物醫(yī)藥、生物醫(yī)療設(shè)備、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)等等。下面是一份生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報(bào)告，歡送查看!近幾年，生命科學(xué)的開(kāi)展也使生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域相結(jié)合，產(chǎn)生了生物醫(yī)藥領(lǐng)域，計(jì)算機(jī)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，加速了生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā)。在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域，爭(zhēng)相生物醫(yī)藥市場(chǎng)。在中國(guó)，制藥行業(yè)正處在轉(zhuǎn)型提高的核心時(shí)期。新版GMP對(duì)制藥公司的改造，影響了整個(gè)行業(yè)的格局，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)某些出名藥企也開(kāi)始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。1、生物醫(yī)藥概念生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同構(gòu)成。各國(guó)、各對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范疇很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也經(jīng)常大相徑庭。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和辦法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的構(gòu)造、功效和其它生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功效輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。生物醫(yī)藥，一種醫(yī)藥行業(yè)的新興產(chǎn)業(yè)，國(guó)家“十二五規(guī)劃”擬定了生物醫(yī)藥開(kāi)展的重點(diǎn)，涉及基因藥品、蛋白藥品、單抗克隆藥品、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥品等，優(yōu)良的政策將主動(dòng)增進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥的高速開(kāi)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)令人期待。確切地說(shuō)，生物技術(shù)藥品是指運(yùn)用基因工程、克隆抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的源自生物體內(nèi)的天然物質(zhì)，用于體內(nèi)診療、治療或防止的藥品，重要指基因重組的蛋白質(zhì)分子類藥品，如激素和酶、疫苗、單克隆抗體等藥品。相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)藥品有著突出的療效和社會(huì)效益。在臨床治療方面，對(duì)于嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病的治療，如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等，生物技術(shù)藥品的作用舉足輕重，甚至不可替代。從1953年，DNA雙螺旋構(gòu)造的發(fā)現(xiàn)到1982年，F(xiàn)DA同意第一種基因重組生物制品，從此揭開(kāi)了生物制藥的序幕。20世紀(jì)90年代后，生物制藥高速開(kāi)展，進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，世界生物技術(shù)異軍突起，歐美在研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然，韓國(guó)、在亞太國(guó)家中開(kāi)展較快，同時(shí)，東南亞范疇內(nèi)生物仿制藥公司也開(kāi)展勢(shì)頭良好。2、生物醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)的一種重要特性在于盈利周期較長(zhǎng)。一種生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，普通需要5-時(shí)間。因此，對(duì)于處在研發(fā)階段的新生物醫(yī)藥品種和公司，盈利普通都需要較長(zhǎng)時(shí)間。國(guó)外領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司從成立到盈利平均需花左右的時(shí)間。同時(shí)在這段研發(fā)且沒(méi)有盈利的階段，生物醫(yī)藥公司往往需要大量的資金投入，研發(fā)投入往往超出20%的銷售收入?？梢?jiàn)，生物醫(yī)藥類公司普通最需要風(fēng)險(xiǎn)資金和市場(chǎng)支持的時(shí)間在公司創(chuàng)立早期，而隨著公司產(chǎn)品成熟，甚至于專利技術(shù)保有期限的結(jié)束，公司的成長(zhǎng)性將大打折扣。海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到上市的平均年限為4年，從上市后到盈利的平均年限為7年，盈利之后公司將出現(xiàn)非線性增加。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。隨著世界經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進(jìn)程的加緊等因素影響，與人類生活質(zhì)量親密有關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)始終保持了持續(xù)增加的趨勢(shì)。根據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)公司IMSHealth的統(tǒng)計(jì)報(bào)告，xx年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額將達(dá)成1.1萬(wàn)億美元，將來(lái)幾年將保持5%-8%的復(fù)合增加率，這反映了全球醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)勁的整體增加趨勢(shì)。盡管各國(guó)均在控制醫(yī)藥費(fèi)用的增加，但由于新藥、人口構(gòu)造變化及人們對(duì)健康預(yù)期的提高，藥品市場(chǎng)的增加仍快于經(jīng)濟(jì)增加的速度。3、生物醫(yī)藥細(xì)分子行業(yè)生物醫(yī)藥細(xì)分子行業(yè)各有千秋，重點(diǎn)涉及重組蛋白、細(xì)胞治療和單抗藥品三個(gè)細(xì)分子行業(yè)。重組蛋白藥品含有簡(jiǎn)便、平安、藥效更長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。在我國(guó)，高端市場(chǎng)以進(jìn)口重組蛋白藥品為主，國(guó)內(nèi)公司正在主動(dòng)長(zhǎng)效化胰島素、生長(zhǎng)激素、干擾素、粒細(xì)胞集落因子等藥品。隨著國(guó)內(nèi)公司技術(shù)不停升級(jí)，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)重組蛋白產(chǎn)品將逐步替代高昂的進(jìn)口產(chǎn)品。在生物藥中，干細(xì)胞技術(shù)是現(xiàn)在疑難雜癥最大的救星，現(xiàn)在重要是通過(guò)將胚胎干細(xì)胞開(kāi)展為造血干細(xì)胞，用于、血液病。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的預(yù)測(cè)，xx-xx年間干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)年均復(fù)合增加率達(dá)36%，將于xx年達(dá)成300億元的規(guī)模。xx年10月，全球已有8個(gè)干細(xì)胞治療藥品，其中韓國(guó)有3個(gè)為最多。中國(guó)有6個(gè)干細(xì)胞藥品已經(jīng)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，其中3個(gè)已經(jīng)完畢，另外3個(gè)仍處在試行過(guò)程中，但由于政策未落地，無(wú)法拿到藥品批件。預(yù)計(jì)xx-xx年會(huì)有行業(yè)原則，有關(guān)干細(xì)胞治療藥品或?qū)⒓蝎@批?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)公司在干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)鏈條上仍集中于上游，即進(jìn)行干細(xì)胞儲(chǔ)存。較為常見(jiàn)的是臍帶血干細(xì)胞儲(chǔ)存和胚胎干細(xì)胞儲(chǔ)存，這也是將來(lái)干細(xì)胞治療臨床使用的重要根底。在干細(xì)胞治療藥品臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)那么未落地前，掌握儲(chǔ)存資源就意味著掌握了客戶資源。在臍帶血儲(chǔ)存領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，而胎盤(pán)干細(xì)胞儲(chǔ)存仍處在藍(lán)海狀態(tài)，且在臨床上有替代臍帶血干細(xì)胞趨勢(shì)。單抗藥品應(yīng)用日趨廣泛，已經(jīng)成為腫瘤靶向治療的主流用藥。全球單抗藥品市場(chǎng)規(guī)模已從xx年的140億美元增加到xx年的510億美元，年復(fù)合增加率達(dá)30%，在生物藥中的占比超出30%，成為生物藥中占比最大的品類。國(guó)內(nèi)單抗藥品市場(chǎng)xx-xx年復(fù)合增速達(dá)47.3%，遠(yuǎn)高于其它醫(yī)藥細(xì)分子行業(yè)，預(yù)計(jì)202X年潛在市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)220億元。國(guó)內(nèi)單抗藥品總體市場(chǎng)規(guī)模小、增速快，將來(lái)驅(qū)動(dòng)國(guó)產(chǎn)化替代和未滿足的剛性需求拉動(dòng)。xx年全球前十大重磅暢銷藥有6個(gè)均是單抗xx年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模約為2381億元，同比增加34%，xx-xx年復(fù)合增加率為29.5%，遠(yuǎn)超出全球生物藥市場(chǎng)增加，預(yù)計(jì)xx-202X年間復(fù)合增加率能達(dá)成20%。中國(guó)藥審中心xx-xx年受理的生物藥申報(bào)數(shù)量也出現(xiàn)上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)在xx年后將進(jìn)入獲批頂峰期。1、國(guó)內(nèi)開(kāi)呈現(xiàn)狀我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，直到70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下使這一領(lǐng)域開(kāi)展快速逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距。通過(guò)了數(shù)十年的開(kāi)展，以基因工程藥品為核心的研制、和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)?！，F(xiàn)在，全國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司超出了200家，重要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)興旺地帶。與興旺國(guó)家相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處在比擬的狀態(tài)?，F(xiàn)在制約我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展的重要因素有、研發(fā)力量單薄、缺少產(chǎn)業(yè)化機(jī)制、科研成果轉(zhuǎn)化率低等。其中，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)重要局部的中成藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上開(kāi)展步履維艱，而我國(guó)的生物制藥公司對(duì)創(chuàng)新研發(fā)重要性認(rèn)識(shí)不夠，對(duì)高端人才及產(chǎn)品研發(fā)資金投入缺少，大多集中在生物仿制藥領(lǐng)域。生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，有著良好的開(kāi)展前景和蓬勃的生命力，引發(fā)了國(guó)家的足夠重視，近年來(lái)，和地方都在不停加大對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。按照年銷售額10億美元的重磅藥品原則，xx年有近百種藥品達(dá)標(biāo)，其中TOP50的達(dá)標(biāo)線為16.43億美元，這些重磅藥品全部出現(xiàn)在美國(guó)和歐洲。我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展從世紀(jì)80年代開(kāi)始，現(xiàn)在尚沒(méi)有出現(xiàn)年銷售額超出10億人民幣的藥品。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速增加。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)，至xx年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入從1686億元增加到21543億元，年復(fù)合增加率達(dá)成21.65%。xx年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已超越法國(guó)和德國(guó)，成為僅次于美國(guó)和的全世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，xx年我國(guó)在全球醫(yī)藥行業(yè)中的市場(chǎng)地位將進(jìn)一步得到穩(wěn)固，202X年我國(guó)有望成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)。生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，有著良好的開(kāi)展前景和蓬勃的生命力，引發(fā)了國(guó)家的足夠重視，近年來(lái)，和地方都在不停加大對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。日前，《市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展行動(dòng)方案xx-xx年》公布，明確此后將繼續(xù)推動(dòng)建設(shè)成為亞太地區(qū)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和創(chuàng)新研發(fā)中心，到xx年終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量3500億元，并形成一家銷售收入超出1000億元的旗艦公司，力求實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新一輪跨越式開(kāi)展。2、生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1)全球生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局現(xiàn)在，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚開(kāi)展態(tài)勢(shì)，重要集中分布在美國(guó)、歐洲、、印度、新加坡、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。其中美國(guó)、歐洲、等興旺國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位。美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已在世界上確立了代際優(yōu)勢(shì)，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)開(kāi)展領(lǐng)先全球，生物藥品已被廣泛應(yīng)用到癌癥、糖尿病、慢性疾病的治療之中。在歐洲，堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)根底和技術(shù)優(yōu)勢(shì)使其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊隨美國(guó)走在了世界前端，同時(shí)人口老齡化的加深使生物藥品在歐洲擁有廣闊的市場(chǎng)前景。生物醫(yī)藥領(lǐng)域的開(kāi)展起步雖晚于歐美國(guó)家，但開(kāi)展非常迅猛，成為亞洲領(lǐng)先。除以外，隨著本國(guó)的主動(dòng)哺育和扶持，中國(guó)、印度、新加坡等亞洲國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也快速開(kāi)展起來(lái)。亞洲已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除北美、歐洲以外的另外一種中心。美國(guó)、歐盟、等興旺國(guó)家地區(qū)持有94%以上的專利，特別是美國(guó)占有世界近六成生物藥專利。然而，涉及我國(guó)在內(nèi)的其它國(guó)家加起來(lái)的專利占有率那么還缺少6%，這也體現(xiàn)出歐美等興旺國(guó)家地區(qū)在生物藥領(lǐng)域含有絕對(duì)的壟斷地位，同時(shí)也一度讓我國(guó)患者形成了生物藥“天價(jià)”的認(rèn)知。比方乳腺癌治療藥品赫賽汀就高達(dá)2萬(wàn)元/針，一種療程更是高達(dá)30萬(wàn)元，這讓諸多普通家庭患者難以接受。2)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)格局近年來(lái)，我國(guó)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的開(kāi)展予以大力扶持，通過(guò)引導(dǎo)與民間投資的聯(lián)動(dòng)，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)集聚開(kāi)展的態(tài)勢(shì)。現(xiàn)在，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速開(kāi)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。另外，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也已經(jīng)含有較好的產(chǎn)業(yè)根底。長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際交流水平較高。該地區(qū)擁有最多的跨國(guó)生物醫(yī)藥公司，在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包效勞、國(guó)際交流等方面含有較大優(yōu)勢(shì)，已逐步形成以為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人力資源儲(chǔ)藏充足，擁有豐富的臨床資源和。各省市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈方面含有較強(qiáng)的互補(bǔ)性，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群。珠三角地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系成熟，市場(chǎng)潛力巨大。該地區(qū)醫(yī)藥流通體系興旺，毗鄰港澳，對(duì)外輻射能力強(qiáng)，民營(yíng)資本比擬活潑。圍繞廣州、深圳、珠海等重點(diǎn)都市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)興旺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。另外，成渝經(jīng)濟(jì)圈在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域創(chuàng)新活潑，是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化;以長(zhǎng)春市為核心的長(zhǎng)吉圖地區(qū)是亞洲規(guī)模較大的疫苗生產(chǎn);長(zhǎng)株潭地區(qū)擁有長(zhǎng)沙高新區(qū)、瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園等多個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)根底雄厚;武漢都市群聚集了各類研發(fā)機(jī)構(gòu)及出名公司300余家，已形成支撐創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化開(kāi)展，較為完善的平臺(tái)和環(huán)境。從微觀層面看，國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先、規(guī)模相對(duì)較大的生物制藥公司也大多集中于上述地區(qū)。據(jù)中國(guó)上市公司名錄披露，截至xx年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)上市公司173家，長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角三地分別集中了43、34、19家上市公司，占總數(shù)量的55.49%。但總體而言，現(xiàn)在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成幾家公司能夠壟斷市場(chǎng)的局面，與國(guó)際巨頭相比，我國(guó)生物制藥公司規(guī)模普遍較小，尚含有較大的開(kāi)展?jié)摿?，隨著公司開(kāi)展壯大，將來(lái)行業(yè)內(nèi)的并購(gòu)和重組時(shí)機(jī)將逐步顯現(xiàn)。1、政策助力行業(yè)開(kāi)展總理在xx年2月14日主持召開(kāi)常務(wù)會(huì)議，布署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，擬定進(jìn)一步增進(jìn)中醫(yī)藥開(kāi)展方法，并決定開(kāi)展效勞貿(mào)易創(chuàng)新開(kāi)展試點(diǎn)，推動(dòng)外貿(mào)轉(zhuǎn)型增強(qiáng)效勞業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。會(huì)議明確，十三五規(guī)劃將瞄準(zhǔn)群眾急需，加強(qiáng)原研藥、首訪藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新，加緊腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見(jiàn)病重大藥品產(chǎn)業(yè)化。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最直接的民生產(chǎn)業(yè)，總理指出，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展首先是“民生需要”，更是“開(kāi)展需要”。在“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略的大背景下，各項(xiàng)有關(guān)制度及方案都在全方面推動(dòng)貫徹，中國(guó)也正在經(jīng)歷著從“醫(yī)藥大國(guó)”到“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”的蛻變。多位市場(chǎng)人士認(rèn)為，生物醫(yī)藥行業(yè)有望在多方利好環(huán)境下迎來(lái)快速開(kāi)展。2、醫(yī)藥行業(yè)的人口背景21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)人口結(jié)極變化開(kāi)始加速，占較大人口比例的“50后”開(kāi)始步入老齡，再加上常年徘徊于1.2-1.3%低位的出生率，使得我國(guó)快速進(jìn)入老齡化社會(huì)。據(jù)《xx年社會(huì)效勞開(kāi)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，截至xx年終，中國(guó)60歲及以上老年人口21,242萬(wàn)人，同比上一年增加了4.94%。其中，65歲及以上人口為13,755萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?0.1%。五中全會(huì)全方面放開(kāi)二胎政策是繼xx年決定啟動(dòng)實(shí)施“單獨(dú)兩孩”政策之后的又一次人口政策調(diào)節(jié)。反映出guo家層未富先老的人口結(jié)極問(wèn)題的重視。全方面放開(kāi)事胎政策，將拉動(dòng)小朋友用藥、小朋友疫苗、生殖助孕、產(chǎn)前篩查等有關(guān)產(chǎn)業(yè)和上市公司的開(kāi)展。嬰幼兒與老齡人口的增加為醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)了增加空間，據(jù)統(tǒng)計(jì)，0-14歲和60歲以上是人一生中用藥最為集中的兩個(gè)年紀(jì)段。由于器官老化、基因變異數(shù)量增加，老年人經(jīng)常被心腦血管疾病、腫瘤以及阿爾茨海默病、帕金森病、骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎、黃斑病變、青光眼、白內(nèi)障等多個(gè)老年退行性病變所困擾。其中60歲以上人口約半數(shù)患有心血管疾病患，患糖尿病的老年人比例約為40%。而阿爾茨海默病在60歲以上人口的患病率為3%，到80歲時(shí)，此比率上升為15-20%。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和方案生育委員會(huì)數(shù)據(jù)，中國(guó)老年人群醫(yī)療費(fèi)用支出是年輕人的3倍，占醫(yī)療總費(fèi)用的30-35%，其中尤以慢性病用藥為主。由于老年慢性病含有高發(fā)病率、高致死致殘率、需控制而難以完全治愈的特點(diǎn)，因此對(duì)這類藥品有著很強(qiáng)的依賴性，為其市場(chǎng)的拓展留下廣闊的空間。以心血管用藥為例，xx年我國(guó)22個(gè)重點(diǎn)都市樣本醫(yī)院心血管購(gòu)藥金額為.60億元人民幣，比上年增加10.14%。而隨著老年人口的迚一步增加以及全民醫(yī)保的普及，將來(lái)增速有望迚一步上升。低水平的出生率使得我國(guó)小朋友用藥規(guī)模始終偏小，與興旺國(guó)家有較大差距。然而0-14歲的嬰幼兒和少年小朋友往往由于身體適應(yīng)能力較弱、運(yùn)動(dòng)量大但缺少健康保護(hù)意識(shí)等因素成為用藥密集人群，其中尤以抗菌、抗病毒藥品需求居多?，F(xiàn)有藥品的品類中多數(shù)不存在小朋友劑型，普通采用將用藥減量的方式替代專業(yè)的小朋友藥。但這類辦法含有給藥劑量不精確、成分不適宜的風(fēng)險(xiǎn)因素并且在口味、色彩等方面難以契合小朋友服藥的需要。而包衣片、膠囊等更是難以在不影響血藥濃度的狀況下進(jìn)行拆分。xx年6月，公布的《有關(guān)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的挃導(dǎo)意見(jiàn)》中明確提出婦兒?？品菍＠幤分苯訏炀W(wǎng)采購(gòu)，使小朋友用藥避免了競(jìng)爭(zhēng)激烈的招標(biāo)環(huán)節(jié)，有助于提高制藥公司生產(chǎn)小朋友用藥的積枀性。小朋友用藥有望在需求增加與政策支持的雙重利好下迎來(lái)加速開(kāi)展。3、開(kāi)展精確醫(yī)療正當(dāng)時(shí)xx年初，美國(guó)啟動(dòng)了精確醫(yī)學(xué)方案，3月我國(guó)科技部召開(kāi)初次精確醫(yī)療戰(zhàn)略專家會(huì)議，提出我國(guó)的精確醫(yī)療方案，并決定至2030年前在精確醫(yī)療領(lǐng)域投入不低于600億元。精確醫(yī)學(xué)，是將個(gè)體的遺傳學(xué)信息用于挃導(dǎo)疾病的診療或治療的醫(yī)學(xué)。廣義地來(lái)說(shuō)，精確醫(yī)學(xué)是由基因檢測(cè)和其后的靶向治療藥品、靶向治療療法共同構(gòu)成。附屬性上看，精確醫(yī)療與創(chuàng)新藥領(lǐng)域相似，是技術(shù)導(dǎo)向型領(lǐng)域，含有研發(fā)與技術(shù)優(yōu)勢(shì)的公司是抱負(fù)的投資標(biāo)的，如安科生物參股的単生吉在CAR-T治療技術(shù)領(lǐng)域含有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。短期內(nèi)來(lái)看，除了極少數(shù)公司，大局部國(guó)內(nèi)精確醫(yī)療公司的技術(shù)同質(zhì)化較為嚴(yán)重，那些能用成熟技術(shù)盡快占領(lǐng)渠道資源的公司也是可行的投資標(biāo)的。4、生物仿制藥開(kāi)展恰逢其時(shí)在市場(chǎng)規(guī)模最大的7個(gè)國(guó)家的生物仿制藥市場(chǎng)中，美國(guó)仍然是最大的生物仿制藥市場(chǎng)，xx年有望達(dá)成90億美元，這與美國(guó)市場(chǎng)的中藥生物藥品專利到期有關(guān)。美國(guó)將成為全球生物仿制藥市場(chǎng)的主力，并將推動(dòng)全球生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在202X年達(dá)成110億-250億美元，從而使其占全球生物制劑市場(chǎng)的比例達(dá)成4%-10%。隨著重磅級(jí)生物藥專利的到期，國(guó)內(nèi)生仿藥將迎來(lái)難得的機(jī)遇。xx-202X年將是生物仿制藥的開(kāi)展黃金期。另外值得一提的是，現(xiàn)在全球生物仿制藥市場(chǎng)還呈現(xiàn)出對(duì)政策的依存度大、品類比擬集中的特點(diǎn)。預(yù)測(cè)到xx年全球生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將增加到100億美元，202X年將增加至200億美元，將來(lái)增加約90倍，年均復(fù)合增加率有望達(dá)成56%。在藥品市場(chǎng)增加空間方面，中國(guó)將是潛力最大的市場(chǎng)。將來(lái)我國(guó)人口老齡化加深和居民可支配收入的增加是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增加重要?jiǎng)恿Α，F(xiàn)在，我國(guó)用藥水平還偏低，醫(yī)藥市場(chǎng)的不停擴(kuò)大是必然趨勢(shì)。將來(lái)醫(yī)療體制和行業(yè)構(gòu)造調(diào)節(jié)將是影響醫(yī)藥行業(yè)的重要政策面因素。從全球來(lái)看，生物醫(yī)藥方興未艾;從國(guó)內(nèi)來(lái)看，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著巨大的開(kāi)展?jié)摿?，?guó)內(nèi)市場(chǎng)尚有很大的空間，這同時(shí)吸引著國(guó)內(nèi)外的制藥巨頭?，F(xiàn)在，全世界排行前10位的制藥公司已全部進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，排名前25位的制藥公司中有15家在中國(guó)設(shè)有辦事處機(jī)構(gòu)。1、近期發(fā)生的生物醫(yī)藥狀況xx年1月14日，全有時(shí)代公布公示稱，公司擬定增30億元推動(dòng)公司將來(lái)在生物醫(yī)藥和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的開(kāi)展。全有時(shí)代主營(yíng)業(yè)務(wù)為制造冶金機(jī)械設(shè)備，屬于傳統(tǒng)制作公司。全有時(shí)代有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，公司將通過(guò)本次增發(fā)謀求向生物醫(yī)藥領(lǐng)域的全方面轉(zhuǎn)型，另外，增發(fā)所募集資金將用于投資并孵化海外在研的生物醫(yī)藥產(chǎn)品xx年11月18日，銀河生物宣布擬定增75.52億元。根據(jù)公示，銀河生物將憑借在PDX技術(shù)、CAR-T技術(shù)以及神經(jīng)干細(xì)胞治療技術(shù)的領(lǐng)先研發(fā)優(yōu)勢(shì)，擬深度切入腫瘤等重大疾病檢測(cè)與預(yù)警、個(gè)性化用藥、藥效評(píng)定、數(shù)據(jù)庫(kù)分析與效勞等領(lǐng)域。前年11月24日，新日恒力宣布擬以現(xiàn)金15.66億元并購(gòu)博雅干細(xì)胞80%的股份，正式進(jìn)入生物醫(yī)藥和大健康領(lǐng)域。2、A股生物醫(yī)藥上市公司狀況按照Wind行業(yè)分類，截止xx年3月3日，A股共有主營(yíng)生物科技非ST上市公司25家，總市值3716.75元，占A股總市值缺少1%，市盈率中位數(shù)為51倍，低于A股市盈率中位數(shù)62.77倍，考慮到生物醫(yī)藥公司根本為中小創(chuàng)上市公司，中小板市盈率中位數(shù)為66.55倍，創(chuàng)業(yè)板市盈率中位數(shù)為85.16倍。生物醫(yī)藥公司代表新經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展方向，龍頭受到市場(chǎng)的承認(rèn)和追捧，市盈率較高。但，從市盈率中位數(shù)上看，生物科技公司估值仍有提高空間。且其市值占A股總市值比重很低，闡明資我市場(chǎng)效勞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的能力仍待挖掘。1)各子行業(yè)有關(guān)上市公司財(cái)務(wù)狀況以wind行業(yè)分類中，生物科技上市公司共25家。2)生物科技上市公司地區(qū)分布北京5家，2家，廣東2家，內(nèi)蒙古2家，其它為一家。3)子行業(yè)分類個(gè)數(shù)血液制品4家，診療試劑4家，基因工程及制品5家，生物制劑12家。4)按照市值來(lái)看，各個(gè)子行業(yè)的龍頭公司狀況各子行業(yè)龍頭市盈率均較高，也就是說(shuō)市值體現(xiàn)好的公司，多數(shù)為成長(zhǎng)性好，市場(chǎng)認(rèn)同度高，這也符合生物醫(yī)藥作為高新產(chǎn)業(yè)新方向的邏輯。5)按照年初至今漲幅來(lái)看，各個(gè)子行業(yè)體現(xiàn)最佳的公司狀況從各個(gè)子行業(yè)體現(xiàn)最佳的上市公司來(lái)看，除了次新股花園生物外，其它三家公司市盈率均較低，且市值較高。四家公司中，兩家為次新股，尚處在快速開(kāi)展期。3、非上市公司代表——海特生物武漢海特生物制藥股份是由武漢三江源投資開(kāi)展等股東單位于11月共同發(fā)起成立的一家以創(chuàng)立全國(guó)最優(yōu)生物創(chuàng)新藥公司為目的的高科技生物制藥公司。公司性質(zhì)為中外合資公司，注冊(cè)資本為7751.628萬(wàn)元，注冊(cè)地為武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)區(qū)海特科技園，生產(chǎn)范疇為生物制品(注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子凍干粉針劑、注射用抗乙肝轉(zhuǎn)移因子凍干粉針劑)、凍干粉針劑。公司擁有獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。主導(dǎo)產(chǎn)品“金路捷”—注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子屬國(guó)家一類新生物制品，為全球第一種獲得同意上市的神經(jīng)神經(jīng)損傷類疾病用藥。該工程源自1986年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)成果，公司將其近50年的研究成果成功轉(zhuǎn)化為工業(yè)化產(chǎn)品，并獲得了國(guó)家火炬方案和國(guó)家創(chuàng)新基金方案的重點(diǎn)扶持。公司還擁有乙肝治療藥品奧肝肽、屬國(guó)家根本用藥的局部快速止血?jiǎng)┠?、?duì)心腦血管疾病有明顯療效的藥品降纖酶等余個(gè)品種。公司xx年?duì)I收超出5億元，凈利潤(rùn)超出1.3億元，xx-xx年年均增加50%以上。按照可比上市公司舒泰神的規(guī)模12億營(yíng)收和2.1億凈利潤(rùn)來(lái)看，海特生物凈利率更高，增速更快，再加上品牌效應(yīng)，在可預(yù)見(jiàn)的將來(lái)幾年內(nèi)，海特生物整體的估值將邁向百億級(jí)。4、生物醫(yī)藥公司的成長(zhǎng)途徑與需求以研發(fā)和制造為主的生物醫(yī)藥公司的商業(yè)模式和成長(zhǎng)途徑比擬清晰，但無(wú)論是生產(chǎn)仿制藥、改劑型藥還是新藥，從開(kāi)始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品，都要通過(guò)繁瑣的環(huán)節(jié)，普通需要5-時(shí)間，造成生物醫(yī)藥公司前期資金投入大、盈利周期長(zhǎng)。然而，一旦技術(shù)突破、市場(chǎng)積累到一定程度后，生物醫(yī)藥公司會(huì)出現(xiàn)暴發(fā)式增加。生物醫(yī)藥公司的成長(zhǎng)途徑?jīng)Q定了其需求重要集中在前期，即在藥品研發(fā)成功前和市場(chǎng)時(shí)。且由于生物醫(yī)藥公司前期并沒(méi)有多少營(yíng)業(yè)收入，固定資產(chǎn)比重也不高，債務(wù)顯然難以作為重要。因此，生物醫(yī)藥公司在創(chuàng)立早期最需要風(fēng)險(xiǎn)投資，其業(yè)績(jī)能夠出現(xiàn)暴發(fā)式增加的特性也與風(fēng)險(xiǎn)投資的投資訴求契合。藥品研發(fā)根本成型后，就需要多層次資我市場(chǎng)提早介入，減少其股權(quán)本錢。在藥品達(dá)成上市條件前，仍存在諸多變數(shù)，任何一種細(xì)節(jié)的問(wèn)題都可能造成前功盡棄，風(fēng)險(xiǎn)較大，大局部公司的仍應(yīng)當(dāng)集中在場(chǎng)外市場(chǎng)，但局部研發(fā)團(tuán)體能力強(qiáng)、產(chǎn)品市場(chǎng)承認(rèn)度高的公司已含有進(jìn)入場(chǎng)內(nèi)市場(chǎng)的條件。這局部公司和其它新興產(chǎn)業(yè)中的初創(chuàng)型公司同樣，需要特定的板塊來(lái)滿足其需求，并向投資者充足提示風(fēng)險(xiǎn)。而當(dāng)藥品研發(fā)成功，進(jìn)入市場(chǎng)階段的公司，那么更加滿足進(jìn)入場(chǎng)內(nèi)市場(chǎng)的條件。現(xiàn)在中小板和創(chuàng)業(yè)板對(duì)于生物醫(yī)藥公司的支持局限在產(chǎn)品進(jìn)入成熟階段，公司已經(jīng)獲得一定盈利的公司，這顯然無(wú)法充足發(fā)揮資我市場(chǎng)支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。境內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司大量流失海外，在、美國(guó)、新加坡、英國(guó)等境外交易所上市并以股權(quán)的境內(nèi)生物醫(yī)藥公司市值已達(dá)2119億美元。生物醫(yī)藥行業(yè)有著巨大的開(kāi)展空間和吸引力。作為技術(shù)高度密集的高新技術(shù)行業(yè)，對(duì)有關(guān)技術(shù)的規(guī)定很高，并且需要投入巨額資金，含有很大的不擬定性和不穩(wěn)定性。影響我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的因素重要有四個(gè)，分別是政策風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。1、政策風(fēng)險(xiǎn)就現(xiàn)在的行業(yè)開(kāi)展階段和行業(yè)特性而言，生物醫(yī)藥行業(yè)要想更加好的推動(dòng)和開(kāi)展離不開(kāi)政策的扶持和政策的帶動(dòng)。因此，政策風(fēng)險(xiǎn)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)投資的影響不容無(wú)視。具體來(lái)說(shuō)，生物醫(yī)藥行業(yè)投資可能面臨的政策風(fēng)險(xiǎn)重要下列兩個(gè)方面：一是產(chǎn)業(yè)政策，二是行業(yè)原則。作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)，它的不停壯大是和我們國(guó)家實(shí)施的政策親密有關(guān)的?，F(xiàn)在，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥采用激勵(lì)扶持的態(tài)度，不管是國(guó)家久遠(yuǎn)性規(guī)劃或國(guó)家級(jí)大型基金，都將開(kāi)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮工程。但這并不意味著生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的全部細(xì)分行業(yè)都能受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的照顧，局部技術(shù)含量低、產(chǎn)能過(guò)剩的細(xì)分行業(yè)，特別是仿制藥制造業(yè)，隨時(shí)可能失去原有的政策。另外，由于藥品的生產(chǎn)、銷售與使用直接關(guān)系到人民的生命健康和福利，因此的催促和有關(guān)法律的公布是不能夠缺少的。在我國(guó)，藥品的制造、出售和使用等環(huán)節(jié)都公布了諸多的法律法規(guī)和準(zhǔn)那么，以此來(lái)對(duì)醫(yī)藥公司進(jìn)行約束?，F(xiàn)在，中國(guó)實(shí)施藥品生產(chǎn)和運(yùn)行的許可體制，制藥公司要通過(guò)《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP，才能夠進(jìn)行生產(chǎn)和運(yùn)行。同時(shí)，作為原材料出口的醫(yī)藥公司需獲得質(zhì)量原則的認(rèn)證和出口國(guó)的藥品監(jiān)督部門(mén)刊發(fā)的注冊(cè)認(rèn)證，方可出口。嚴(yán)肅的政策提高了行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻。因此，即使生物藥品成功，也將面臨與否能獲取生產(chǎn)批文的風(fēng)險(xiǎn)。2、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在生物醫(yī)藥行業(yè)中，最大的投入當(dāng)屬研發(fā)、廠房和設(shè)備方面的支出。全球十大藥廠的研發(fā)費(fèi)用約占各自營(yíng)業(yè)額的百分之八到十五。單個(gè)藥品的研發(fā)費(fèi)用現(xiàn)在也已高的驚人，例如基因工程的新品研究費(fèi)用大多在1～3億美金，隨著新藥品研制的復(fù)雜程度提高，費(fèi)用也對(duì)應(yīng)提高，個(gè)別基因工程的新品研究費(fèi)用已超出6億美金。高技術(shù)的時(shí)效性又決定了投資需求的持續(xù)性，必須籌措足夠的資金，否那么，極有可能半途夭折。因此，投資于生物醫(yī)藥行業(yè)將不可避免的面臨資金緊張而造成產(chǎn)業(yè)化過(guò)程失敗的可能性。從開(kāi)始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品，生物藥品要通過(guò)六個(gè)繁瑣的環(huán)節(jié)：實(shí)驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床實(shí)驗(yàn)階段、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段和嚴(yán)格監(jiān)督。每個(gè)環(huán)節(jié)都需通過(guò)藥政審批程序，因此一種新藥周期較長(zhǎng)，普通需要8-、甚至10-的時(shí)間。如此長(zhǎng)的周期，加上實(shí)驗(yàn)成果的不可預(yù)測(cè)性，將使投資面臨不能完全實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的的風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥行業(yè)還面臨和其它行業(yè)同樣的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。專利藥能給醫(yī)藥公司帶來(lái)可觀的巨額利潤(rùn)，因此藥品專利與醫(yī)藥公司的本身利益關(guān)系親密。興旺國(guó)家的專利保護(hù)會(huì)強(qiáng)烈影響到生物醫(yī)藥公司的投資和決策。我國(guó)現(xiàn)在生物醫(yī)藥公司的藥品中的絕大局部是仿制品。據(jù)有關(guān)